Документы для аптечного пункта: Лицензия на аптечный пункт – документы и сроки

Содержание

Регистрация аптеки. Какие документы нужны для открытия аптеки.

Оформление разрешительных документов для аптеки в 2019 году

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов (аптека СЭС) в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

  • подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
  • помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
  • сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
  • проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие.

Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

  • аптека производственная (с изготовлением лекарств)
  • аптека, где происходит только продажа лекарств
  • аптечный киоск
  • аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

  • открытие аптеки
  • проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
  • внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Какие документы нужны для открытия аптеки?

Цены

Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48
Возможно вас также заинтересует
Разработка системы хассп (haccp)

Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.


Документы и журналы для открытия кафе и общепита

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.


Документы для открытия магазина

Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).


Пакет и перечень документов для открытия аптеки в Москве и области

Бизнес по продаже готовых лекарственных форм сегодня невероятно популярен, поскольку при правильном подходе к делу он оказывается весьма прибыльным. Однако для достижения хорошей выручки, конечно, придется потрудиться и дело здесь отнюдь не в рекламе или отладке каналов поставки товара. Гораздо более хлопотным и ответственным делом считается правильное, своевременное получение необходимых лицензий и разрешений от надзорных государственных органов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение для фармацевтической деятельности – одно из самых важных в перечне документов для открытия аптеки. Оно считается основным, разрешающим, наделяет владельца правом проводить, организовывать деятельность по продаже фармацевтических препаратов.

Прежде, чем мы рассмотрим возможности и спектр услуг, которые предоставляет СЭС, важно изучить, какие виды бизнеса встречаются сегодня в России.

Виды аптечного бизнеса

На данный момент существует три распространенных формы бизнеса по продаже лекарств, биологически-активных добавок, витаминов.

  1. Аптеки. По законодательным нормам так называются организации, торгующие готовыми лекарственными средствами. Это точки продажи при производстве, предприятия при производстве, реализующие и изготавливающие лекарственные средства, предприятия, продающие асептические лекарственные препараты.
  2. Аптечный пункт. Такая форма бизнеса не предоставляет право на изготовление лекарств, но разрешает продажу готовых форм, только по рецептам врачей. Список лекарств, которые нельзя продавать без рецепта, прописан в соответствующих правилах и нормах отпуска лекарственных форм.
  3. Аптечный киоск. Такая форма бизнеса не разрешает отпуск лекарств по рецептам врача и, тем более, не предоставляет право на изготовление лекарств и специальных растворов. Однако ассортимент таких точек в целом практически идентичен ассортименту аптечных пунктов.

В любом случае, до начала осуществления торговли при любой форме фармацевтического бизнеса требуется оформление лицензии и получение заключения СЭС. Естественным желанием будущих предпринимателей будет быстрое оформление всех необходимых формальностей без дополнительных обращений в надзорные органы и назначения повторных проверок.

Документы для открытия аптеки: что необходимо получить?

Для того, чтобы открыть точку по продаже лекарственных средств, будь-то аптечный пункт или киоск, требуется оформить довольно внушительный список бумаг. Конечно, для каждой отдельной формы бизнеса он немного отличается, но в целом составляет следующий набор:

  1. Документ, содержащий сведения о производственном контроле лекарственных препаратов;
  2. Журнал, в котором ведется учет дезинфицирующих средств;
  3. Действующее соглашение на вывоз твердых бытовых отходов;
  4. Соглашение об утилизации люминесцентных ламп;
  5. Сведения о проведении дезинсекции, дезинфекции и дератизации помещений, предназначенных для обустройства будущей аптечного бизнеса;
  6. Договор о дезинфекции вентиляционных систем в здании;
  7. Сведения, подтверждающие своевременную стирку рабочей одежды персонала;
  8. Договор о проведении медосмотра персонала;
  9. Лабораторные исследования, подтверждающие чистоту и безопасность торгового помещения и склада;
  10. Уведомление о начале предпринимательской деятельности;
  11. Заключение СЭС о возможности реализации лекарств в данном здании, помещении и т. д.

Будущему владельцу бизнеса по продаже лекарственных средств следует очень ответственно и внимательно отнестись к оформлению каждого указанного пункта. Требуется своевременное посещение многочисленных инстанций, внимательность, грамотность и даже соответствующие навыки взаимодействия, общения с представителями различных инстанций.

Проверка любого бизнеса, а тем более, связанного с лекарствами – это сложный, ответственный, полностью регулируемый процесс. За возможные и не выявленные нарушения в будущем аптечный пункт ждут огромные штрафы и перспектива приостановки деятельности. Поэтому приведение помещений и бумаг в порядок – важный момент при начале деятельности по продаже лекарств. Лучшим решением в этом случае считается возможность передать оформление всех разрешений профессионалам.

Что предлагает ГорСЭС в Москве?

При обращении в ГорСЭС клиент может рассчитывать на полную поддержку и грамотное оформление всех необходимых бумаг. В ходе работы еще до оформления договора мы предоставляем подробные консультации по работе с каждым видом документа, проведению будущей проверки и т.

д. В ходе работы все бумаги тщательно проверяются на соответствие требованиям Роспотребнадзора. При выявлении несоответствий или явных ошибок ГорСЭС предоставляет заказчику всю необходимую информацию о том, каким именно образом стоит исправить выявленные недочеты и ошибки. Сотрудники ГорСЭС сформируют и предоставят не только необходимые заключения, но также могут организовать предварительный аудит здания, в котором будет организована деятельность.

Для начала работы будущему заказчику следует просто связаться с представителями ГорСЭС любым удобным способом. После сообщите о желании получить разрешение на проведение продажи лекарств из СЭС. Затем следуют необходимые формальности: получение заказчиком договора о проведении необходимых действий для оформления лицензии, а также заключения из СЭС и его подписание.

Также мы подготавливаем документы для открытия пекарни и документы для открытия кофейни.
Взаимодействуя с ГорСЭС, клиент получает полную поддержку, все необходимые рекомендации и быстрое оформление документации.  Пакет документов для открытия аптеки, содержит достаточное количество узкоспециализированных разрешений, оформление которых требует специфических знаний, соблюдения необходимых требований и нюансов. Сотрудники СЭС осуществляют работу с такими бумагами ежедневно. Знания, а также большой опыт позволяют быстро и легко взаимодействовать с предпринимателями, успешно оформлять пакет в короткий срок.

Документы для аптеки, аптечного пункта или киоска в Москве

Если вы задумывались о том, что нужно для открытия аптеки в Москве, то эта статья для вас. Открытие бизнеса, в особенности аптеки и фармацевтической точки, связано с оформлением большого количества документов, которые проверяются Роспотребнадзором очень строго, поскольку от этого частично зависит здоровье населения и санитарно-гигиеническая обстановка в окружающей среде. Чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск в Москве, необходимо также пройти лицензирование аптеки в соответствии с требованиями законов Российской Федерации.

Какие документы нужны для открытия аптеки в Москве

Открытие аптеки в Москве в 2018 г.

Чтобы получить лицензию на открытие аптеки, необходимо обратиться в территориальный орган Министерства здравоохранения и пройти процедуру:

Этап

Описание

1

Сбор документов для лицензирования

2

Обращение в Министерство здравоохранения

3

Оплата государственной пошлины

4

Проверка документов Министерством здравоохранения

5

Вынесение решения о выдаче лицензии

6

Получение лицензии

Документы для лицензирования аптеки:

  • Пакет уставных документов, включая свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ, документы об изменениях, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию.
  • Экспертное заключение СЭС.
  • Документы сотрудников, подтверждающие квалификацию.
  • Договор аренды помещения или свидетельство права собственности.

Какие документы нужны для открытия аптеки:

  • Лицензия.
  • Уведомление Роспотребнадзора о начале деятельности.
  • Разработанная программа производственного контроля (ППК) аптеки.
  • Экспертное заключение СЭС.
  • Разрешительная документация от пожарной инспекции.
  • Уставные документы.
  • Договор аренды помещения или свидетельство на право собственности.
  • Договора на вывоз и утилизацию отходов аптеки, ртутьсодержащих люминесцентных ламп и твёрдых бытовых отходов.
  • Схема удаления медицинских отходов класса А, Б, В, Г.
  • Данные о микроклимате и искусственном освещении.
  • Журналы учета дезсредств, очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке, учета производственного контроля.
  • Протоколы лабораторных анализов и замеров, включая бактериологический анализ воды, смывов рабочих поверхностей и вентиляционных смывов, контроль функционирования стерилизатора.
  • Договора на дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования, дератизацию, дезинсекцию, проведение лабораторных исследований, на медицинские осмотры сотрудников, на контроль за стерилизаторами, на стирку и химчистку белья и формы, на контроль работы системы вентиляции и кондиционирования.
  • Акты о проделанных работах.

Документы для аптеки центром дезинфекции в Москве

Сбор и получение документов для ведения фармацевтической деятельности и продажи лекарственных средств – дело не из простых. Городской центр Мосэкос предлагает квалифицированную помощь в открытии аптеки. Мы являемся сертифицированным партнером Роспотребнадзора и оформим для вас все необходимые документы быстро и без бюрократических заминок. Все в полном соответствии с законодательством.

Проверки Роспотребнадзора в аптеках в Москве

Роспотребднадзор организует проведение проверок аптек как планово, так и внепланово, поэтому необходимо всегда быть готовым предоставить документы. Полный перечень того, какие документы должны быть в аптеке вы можете узнать по телефону горячей линии Роспотребнадзора или у любого официального партнера.

Ответственность при отсутствии санитарных документов в аптеке

В случае нехватки нормативных документов у аптеки, Роспотребнадзор оформит предписание и взыщет с вашего предприятия денежный штраф. В особо тяжких случаях возможно приостановление деятельности компании на срок до 90 дней.

Преимущества оформления документов СЭС для открытия аптеки
  1. Вы можете оформить санитарные документы в срочном порядке: выдаем все необходимые акты, справки, журналы и договора для проверок Роспотребнадзора.
  2. Вы можете проконсультироваться с нами по телефону по вопросам стоимости обслуживания и стоимости тех или иных документов, грамотной подачи документов, предоставления полного перечня документов, необходимых для ведения вашего бизнеса.
  3. Наш специалист выезжает к вам на объект в удобное время для проведения аудита помещений на соответствие нормам и правилам для успешного прохождения проверок Роспотребнадзора, дачи рекомендаций по улучшению санитарных условий, комплексной подготовки вашего предприятия к проверкам СЭС, заключения договоров на обслуживание.
  4. Наша команда поможет вам оформить полный комплект документов для вашего бизнеса: все договора, акты и справки официальные, заполнены правильно.

Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

  1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
  2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
  3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
  4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
  5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
  6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
  7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
  8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
  9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
  10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

ШагДей­ствие
1 Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
2 По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
3 Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
4 Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
5 При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
6 По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

  • Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
  • Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
  • До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
  • До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
  • Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
  • За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
  • Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
  • План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

  • Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
  • Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
  • До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

  • ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
  • внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
  • для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
  • за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
  • на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
  • обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
  • необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
  • тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
  • ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
  • окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

  • на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
  • обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
  • тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

  • на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
  • ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
  • каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
  • каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
  • обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.

1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

  1. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
  2. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
  3. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

  1. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
  2. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
  3. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
  4. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

  1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
  2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
  3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
  4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
  5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
  6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
  7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
  10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
  11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
  12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
  13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
  14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

  • для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
  • для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
  • для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

Бесплатная консультация Оставить отзыв

Санитарная служба рекомендует:

Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму

На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

Лицензирование на аптеки

После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

  1. Диплом о медицинском образовании.
  2. Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
  3. Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
  4. Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

Лицензия аптеки в Крым

Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

Получение лицензии на аптеку

Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики

1. №137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

    • Приложение №4 ПРАВИЛА
      надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
    • Приложение №5 ПРАВИЛА
      надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
    • Приложение №6 ПРАВИЛА
    • надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

     2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    1. заявление;
    2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
    3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
    — копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
    4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
    5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
    6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
    — копия сертификата специалиста;
    — копия трудовой книжки,
    7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
    — копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
    8. перечень производимой продукции;
    9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;


    Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).

    3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

    Приложение 2
    «Утвержден» приказом
    Министерства здравоохранения
    Кыргызской Республики
    №1016 от « 09» ноября 2017г.

     

    Лицензирование фармацевтической деятельности

    Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействия) должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке.

    Заявитель может обратиться с жалобой в том числе в следующих случаях:

    • нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;
    • нарушение срока предоставления государственной услуги;
    • требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;
    • отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;
    • отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
    • затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;
    • отказ лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.

    В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа. В случае обжалования действий (бездействия) руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор. Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в лицензирующий орган.

    Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействий) должностных лиц лицензирующего органа, ответственных за предоставление государственной услуги, является подача заявителем жалобы.

    Жалоба должна содержать:

    • наименование лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;
    • фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), сведения о месте жительства заявителя — физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя — юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;
    • сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего;
    • доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего.

    Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии. Заявители имеют право обратиться в лицензирующий орган за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы. В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр, с использованием официального сайта лицензирующего органа и через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя. При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа, срок ее рассмотрения не должен превышать 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений — 5 рабочих дней со дня ее регистрации.

    По результатам рассмотрения жалобы лицензирующий орган принимает одно из следующих решений:

    • удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных лицензирующим органом, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;
    • отказывает в удовлетворении жалобы.

    Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.

    В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:

    • наименование лицензирующего органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;
    • номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;
    • фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) или наименование заявителя;
    • основания для принятия решения по жалобе;
    • принятое по жалобе решение;
    • в случае, если жалоба признана обоснованной, — сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;
    • сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.

    В удовлетворении жалобы отказывается в следующих случаях:

    • наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;
    • подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
    • наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.

    В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо лицензирующего органа, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры. Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке.

    Для получения информации о должностных лицах исполнительных органов государственной власти Санкт‑Петербурга, ответственных за регистрацию и рассмотрение жалоб на нарушение порядка предоставления государственной услуги, перейдите по ссылке.

    Документация

    , необходимая для непрерывного ухода за пациентом

    НОВЫЙ РЕЦЕПТ

    Пациент вернулся в аптеку после посещения врача и предъявляет новый рецепт. Изучив его профиль, вы убедитесь, что доза его аторвастатина была увеличена, а доза осталась неизменной. Пациент объясняет, что врача больше всего беспокоил его «плохой» холестерин и он хотел менять лекарства только по одному, с последующим приемом через четыре недели.Он также принес копию результатов лабораторных исследований, которую вы просматриваете и предлагаете включить в его профиль пациента.

    Когда вы одобряете его решение бросить курить, пациент признает, что после того, как он назначил дату отказа, он все еще изо всех сил пытался прожить без никотина более дня или двух. Тем не менее, он говорит, что усилия по-прежнему становятся проще, и он гордится своим прогрессом, хотя он не смог бросить «холодную индейку». Чтобы поддерживать его мотивацию и уступчивость, вы решаете быстро проанализировать его риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), запрашивая его кровяное давление, измеренное во время визита к врачу, чтобы подчеркнуть его способность контролировать некоторые из его «изменяемых» факторов риска.

    Модель Chat, Check, Chart DAP , используемая командой аптек, определяет формат вашей документации в профиле пациента:

    Данные — Какую информацию вы собрали и проверили? (Результаты лабораторных анализов, новая доза аторвастатина, пациенты сообщили о АД, статус курения, дата следующего визита)

    Оценка — Как вы оцениваете пациента и терапию? (Увеличение дозы клинически целесообразно на основании факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний пациента и результатов лабораторных исследований)

    План — Какие шаги вы предприняли / сделаете? (Пациенту необходимо следить за побочными эффектами аторвастатина, что делать, если возникает миалгия)

    Убедившись, что ключевые моменты сегодняшнего посещения введены в программную систему аптеки, вы сохраняете запись, которая соответствует вашему имени и имеет временную метку.Помощник в аптеке выполняет административную задачу по сканированию результатов лаборатории в соответствии с процедурой, установленной для именования документов, чтобы обеспечить легкую идентификацию и поиск в будущем.


    Аптечный совет штата Вирджиния — Руководящие документы

    Кодекс Вирджинии требует ежегодной публикации списки руководящих документов государственных органов. Руководящий документ определяется как «… любой документ, разработанный государственным агентством или персонал, который предоставляет информацию или рекомендации общего назначения персоналу или общественности для толкования или выполнения законов или правила или положения агентства… «Агентства обязаны вести полный актуальный список всех руководящих документов и делать полный текст таких документов общедоступен.

    Копии следующих документов можно просматривать в обычные рабочие дни с 8:15 до 17:00 в офисах Департамента здравоохранения Профессии, 9960 Mayland Drive, Suite 300, Henrico, Virginia 23233-1463 . Копии также можно загрузить, нажав на ссылки ниже или с Регулирующая ратуша на сайте www. Townhall.virginia.gov или по запросу по электронной почте [email protected] Вопросы по реализации этих документов или запросы на копии могут быть направлены Кэролайн Д. Джуран, исполнительному директору Правления по указанному выше адресу или по телефону (804) 367-4456. Копии бесплатны.

    Для просмотра файлов PDF ниже вам понадобится бесплатный Adobe Acrobat Reader
    Для остальных файлов вам понадобится Microsoft Word или бесплатная зритель.

    Информация о заявлении для фармацевтов, практикантов и техников в аптеке и другие указания

    110-2 Информация для соискателей лицензии фармацевта, с изменениями в марте 2018 г.

    110-17 Инструкция для выпускников зарубежных фармацевтических школ, с изменениями в октябре 2016 г.

    110-24 Экзамен на компетентность, необходимый для получения лицензии фармацевта Успешный балл NAPLEX, повторно принят 21 июня 2018 г.

    110-33 Аптека Стажеры в качестве техников-фармацевтов, Коэффициент фармацевтических техников, повторно принят 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)

    110-4 Руководство по продолжению Требования к фармацевтическому образованию, вступают в силу 6 августа 2020 г.

    110-20 Практика, проводимая техником-фармацевтом-стажером, действует с 6 августа 2020 г.

    Разрешение на работу аптек и другие инструкции по применению на предприятии (обязанности PIC, информация нерезидента)

    110-1 Список категорий лицензий на объекты и краткое описание каждой, вступает в силу с 4 февраля 2021 г. (pdf)

    110-27 Ответственный фармацевт обязанности, действует с 6 февраля 2020 г.

    110-28 Руководство для соискателей разрешения на бесплатную аптеку в клинике, Повторно принята 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)

    110-34 Производитель и оптовая торговля Руководство по лицензированию дистрибьютора, вступает в силу 6 февраля 2020 г.

    110-38 Требование для аптек-нерезидентов для представления отчета о текущих проверках, доработанный 12 декабря 2016 г.

    110-30 Разрешения на приобретение, хранение и прием лекарств в государственном или частном приюте для животных, пересмотрено 8 августа 2019 г. (файл в формате pdf)

    110-31 Утвержденные препараты для захвата и оборудование для введения наркотиков, Директива от Государственный ветеринарный врач, с изменениями 29 сентября 2016 г.

    110-49 Учетные данные для аптек-нерезидентов, выдающих только животных, с 6 августа 2020 г.

    Руководство относительно дисциплинарных процессов и стандартных санкций за Нарушения и недостатки проверки

    110-9 Аптека Руководство по денежным штрафам за недостаточность инспекции, вступает в силу 6 августа 2020 г.

    110-42 CE Аудит и рекомендуемые санкции, принята повторно 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)

    110-15 Делегация полномочий по дисциплинарным вопросам, вступает в силу 6 февраля 2020 г.

    110-21 Применение санкций Руководство по эксплуатации контрольных точек, отредактировано в декабре 2018 г. (файл в формате pdf)

    110-23 Практикующий терапевт, продающий контролируемые вещества, инспекция по денежным штрафам, действует с 6 февраля 2020 г.

    110-37 Руководство для проведения неформального установления фактов подчиненным агентства, повторно принят 18 декабря 2018 г. (pdf)

    Руководство для фармацевтов и фармацевтов

    110-6 Руководство для аптек в рамках программ лечения опиоидов, вступает в силу 28 ноября 2019 г.

    110-7 Практикующий / пациент отношения и назначение лекарств для семьи или для себя, начиная с 28 ноября 2019 г.

    110-8 Информация в соответствии с предписаниями штата Вирджиния, вступает в силу 6 августа 2020 г.

    110-5 Инструкции и формы для отчетности о хищениях или утере лекарственных средств, редакция 29 марта 2018 г.

    Нажмите здесь, чтобы получить форму DEA 106 для сообщения о краже или необычной потере контролируемых веществ

    110-35 Руководство О требованиях к рецептам в Вирджинии, пересмотрено 16 июня 2020 г., вступает в силу 6 августа 2020 г. (pdf)

    110-25 Руководство на пожизненный срок действия рецепта, когда лицо, выписывающее рецепт, больше не на практике, повторно принято 21 июня 2018 г.

    110-3 Руководство об альтернативной доставке рецептов, аптеке врачу или аптеке к типу доставки с регистрацией контролируемых веществ, Повторно принята 18 декабря 2018 г. (pdf)

    110-36 Соответствие стандартам Фармакопеи США по приготовлению смесей, вступившим в силу 28 ноября 2019 г.

    110-29 Руководство Документ для выдачи врача, действующий с 4 февраля 2021 г. (pdf)

    110-11 Доказательство идентификации при выдаче лекарств из Списка II, повторно принят 21 июня 2018 г.

    110-16 Выполнение Товарно-материальные запасы на 6 августа 2020 г.

    110-22 Использование записей о выдаче лекарств для выявления фармацевта, ответственного за ошибку при выдаче, вступает в силу 6 августа 2020 г.

    110-43 Отказ от авторизованного дженерика, утвержден 18 декабря 2018 г. (файл в формате pdf)

    110-39 Руководство по продолжительности рабочего времени фармацевтов и перерывов, вступает в силу 4 февраля 2021 г. (pdf)

    110-44 Протокол о назначении и отпуске налоксона, вступающий в силу 4 февраля 2021 г.
    Обратите внимание, что общегосударственный протокол назначения и отпуска налоксона будет доступен на веб-сайте совета после вступления в силу чрезвычайных положений, вероятно, в январе 2021 года.

    110-46 Доставка отпускаемых лекарственных средств, утверждена 11 декабря 2017 г.

    110-47 Руководство по предоставлению фармацевтами консультаций и информации относительно правильной утилизации неиспользованных отпускаемых лекарственных препаратов, пересмотренное 29 марта 2018 г.

    Фармацевтические процессоры

    110-40 Доступ сотрудников по контракту к переработчику фармацевтической продукции, действует с 4 февраля 2021 г. (pdf)

    110-48 Источники подтверждения для фармацевтического переработчика, действует с 6 августа 2020 г.

    110-50 Использование телемедицины зарегистрированными специалистами по употреблению масла каннабиса, действует с 6 августа 2020 г.

    Разное руководство

    110-18 Устный перевод of «administer» включает подготовку к администрированию, подтверждено 9 декабря 2019 г. (pdf)

    110-10 Обеспечение аптечные услуги от мобильных фургонов до малообеспеченных или малообеспеченных слоев населения, повторно принята 21 июня 2018 г.

    110-12 Устав Фармацевтического совета Вирджинии, вступает в силу 12 ноября 2020 г.

    110-13 Руководство по соглашениям о совместной практике, вступает в силу 5 февраля 2021 г. (pdf)

    Аптечный совет штата Вирджиния — часто задаваемые вопросы

    Совет получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов здравоохранения относительно законов и правил, связанных с законное владение, управление, отпуск, распространение, доставка, назначение и другое распоряжение рецептурными лекарствами в Вирджинии.Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, пока мы создаем контент FAQ по аптеке. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected]

    Большинство из перечисленных ссылки можно найти под номером
    Законы и правила или инструкции.

    Вопросы по теме в лицензию фармацевта

    Где может физическое лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

    См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая «лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».

    Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?

    См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера в аптеке с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы необходимо сначала пройти Иностранный Процесс сертификации комитета по аптекам (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE.Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy

    Фармацевтический совет штата Вирджиния не имеет права отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не связывайтесь с Правлением для запроса исключение из требований FPGEC.

    Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

    В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004 г. Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для лиц, окончивших аккредитованный CCAPP колледж аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. должны получить FPGEC.

    Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например, в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

    Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает иностранный фармацевтический колледж, даже если Английский — основной язык.

    Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

    Фармацевт должен сначала заполнить процесс передачи лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www. nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату.Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит это заявление, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководстве 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.

    Если я уже сдал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его снова для Вирджинии?

    Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит как федеральные законы, так и законы штата.

    Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

    Вирджиния разрешает любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзамен включая проходной балл на национальном лицензионном экзамене, разработанном Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

    Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

    Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.

    Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?

    Претендент на лицензию фармацевта должен достичь минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, и это позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических занятий. опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензию фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

    Как изменить статус лицензии на неактивную?

    Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления онлайн и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что этот вариант доступен только во время ежегодного процесса продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.

    Каковы преимущества неактивной лицензии?

    Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в ​​Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевту не нужно получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Тем не менее, часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов КЭ должны быть повторно активированы, но все 45 часов могли быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые бездействовали более 5 лет, а затем хотят возобновить работу, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, они также должны проработать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.

    Начало страницы

    Вопросы по теме к лицензии на производство

    Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

    Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в правилах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения существующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве необходимо проверить перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Регламент — 18 В переменного тока от 110-20-110 до 200

    Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?

    Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты минимум за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должен быть предоставлен Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-130

    Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.

    Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Постановление .

    Какая самая ранняя дата, на которую Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?

    Постановление Совета 18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Изредка, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.

    Делает поставщик медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?

    Закон

    Вирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, веществ, контролируемых Списком VI, не имеющих лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии для того, чтобы компания была сертифицирована как Medicaid провайдер.Заявление для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право — 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

    Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?

    Если вне штата аптека отправляет, рассылает или доставляет рецептурные препараты в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации в Вирджинии как часть процесс подтверждения статуса поставщика Medicaid, поскольку он не имеет возможности определение, является ли претензия результатом рецепта по почте или без рецепта. По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки-нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте и только заполняет «Входные» рецепты. Близость аптеки к Граница Вирджинии также может быть запрошена DMAS. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1

    В настоящее время на моем предприятии происходит смена владельца на уровне дедушки и бабушки. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?

    Определение в Кодексе штата Вирджиния для смены владельца означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов организации или любой корпорации, которая владеет или контролирует организацию; (ii) создание партнерства индивидуальным предпринимателем, роспуск партнерства или изменение состава партнерства; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к любой корпорации, голосующей акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.

    Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?

    Смена собственника не влечет изменения номера разрешения или регистрации.

    Начало страницы

    Вопросы по теме в Аптечную практику

    Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?

    Никто не может находиться в отделе рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный. Термин «дежурный», как определено в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешает лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.

    Может ли аптека вернуть выписанные рецепты из «перезвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?

    Да.Регламент 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по запросу при условии, что аптека укажет срок годности на этикетке, которая отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срок годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Восполненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности дата, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарства, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, препарат будет удален из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Правило 18VAC110-20-355

    Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт написано для вещества, контролируемого CII?

    См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7

    Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт написано для контролируемого вещества CIII-V?

    См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8

    Если рецепт отпускается в нескольких контейнерах, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции контейнер?

    Все емкости должны иметь маркировку те же инструкции и должны отражать полные инструкции лица, выписывающего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)

    Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?

    Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого раздела или постановлением Аптечного совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры. Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилотный) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрите программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис правления напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC110-20-121

    Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?

    В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину в рамках процесса отпуска, существуют две области закона, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .

    Требует ли Комиссия сертификации фармацевта для проведения иммунизации?

    Хотя сертификация для проведения иммунизации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.

    Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?

    См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.

    Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения Вирджинии по вакцинации несовершеннолетних?

    См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.

    Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «офисного использования»?

    Аптека может предоставлять некомбинированные рецептурные препараты практикующему, который в противном случае имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54. 1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовая продажа небольших количеств рецептурных лекарств без лицензии оптового дистрибьютора, когда такие оптовые продажи соответствуют федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных лекарств соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II — V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II — V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для использования в офисе» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выдается на имя конкретного пациента для конкретного лекарства, которое стало результатом добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Затем передающая аптека заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.

    Начало страницы

    вопросов, связанных с регистрацией в аптеке

    Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?

    Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.

    1. Если физическое лицо имеет текущую сертификацию от Совета по сертификации техников аптек (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве техника в аптеке на рассмотрение Совета.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти на сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
    2. Физическое лицо должно удовлетворительно завершить программу обучения, утвержденную фармацевтическим советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный фармацевтическим советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве специалиста по аптеке на рассмотрение Совета. Есть много утвержденных Советом программ обучения техников аптек, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило проведение экзамена для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным одобренным Советом экзаменом является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на технический специалист по аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию об экзамене ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.

    Где я могу получить форму заявки?

    Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника аптеки заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.

    Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?

    Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список утвержденных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по той части, которая была изменена.

    Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?

    Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт по адресу www.nhanow.com.

    Как мне запросить прохождение теста PTCB?

    Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.

    Есть ли у лиц, недавно принятых на работу в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?

    Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек. Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.

    Могу ли я поработать техником в аптеке, если я планирую сдавать экзамен PTCB в будущее?

    Подача заявки на получение PTCB не считается зачислением в программу обучения, утвержденную Советом. Ты не может работать техником в аптеке, если вы не зарегистрированы или прошли обучение по утвержденной Советом директоров программе обучения (см. выше).Если ты хочешь работать в ожидании сдачи PTCB, вы должны быть зарегистрированы в утвержденном программа.

    В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?

    Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.

    Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне получать кредиты для продолжения образования?

    Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.

    Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные только техником аптеки, перед тем, как подать заявку на регистрацию в Совет?

    Техник аптеки, срок регистрации которой истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника аптеки.

    Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал регистрацию техника аптеки, первоначально выданную мне, и срок ее действия истек более пяти лет?

    Любой технический специалист аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптеки и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет для получения регистрация техника новой аптеки.

    Каковы требования для продолжения образования?

    Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для техников-фармацевтов

    Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства, чтобы способствовать соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.

    В. Какое минимальное количество необходимых часов CPE? Когда мне нужно взять их?

    А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты до отправки лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.

    В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?

    A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния — нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.

    В. Могу ли я получить продление?

    А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.

    В. Я получил лицензию в Вирджинии ранее в этом году. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?

    А.Да.

    В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?

    А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом Вирджинии. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.

    В.

    Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать? A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.

    В. Обязательно ли хранить сертификаты на работе?

    A. Нет. Аптеки. должны хранить оригинальные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай невозможности обнаружения оригиналов.

    Q. Я прошел курс в конце года и не получил свой сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?

    А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.

    В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?

    A. Всякий раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.

    Q.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?

    А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать ваши записи CPE и избежать дисциплинарная мера:
    1. Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.

    2. Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, провайдера и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.

    3. ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:

    • 5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)

    • ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека

    • Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.

    Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.

    Начало страницы

    Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами

    Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выданных врачам на отпуск лекарств?

    См. Руководящий документ 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленный «Врачи, отпускающие лекарственные препараты», для конкретной ссылки на законодательные акты и правила, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.

    Если врач желает выдать лекарство, которое также можно приобрести в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?

    Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она разрешает врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.

    Считается ли косметический рецептурный препарат контролируемым веществом ?

    Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле над наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.

    Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?

    Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск лекарств, и он может отпускать лекарства в любом месте продажи, где имеется разрешение Аптечного совета для этой цели ..

    Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офисы в городе A и городе B. В настоящее время у врача нет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?

    Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявлению должен прилагаться чек или денежный перевод на счет «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства из этого места, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на медицинское обслуживание все равно необходимо получать и ежегодно продлевать. Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, а инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату проверки.

    Врач практикует в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета на отпуск.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?

    Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.

    Что такое лицензия на ограниченное использование?

    В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носит ограниченный характер. В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для косметического использования.

    Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?

    В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения на производство для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос на отказ в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет в кабинет врача для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.

    Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ» и «Заявление на получение разрешения для практикующего (-их) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». Врач А не имеет системы безопасности и необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинете врача появляется инспектор из аптеки. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена ​​лицензия и разрешение на объект?

    Будет предоставлена ​​лицензия практикующему исцелению на продажу контролируемых веществ, которая дает право врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен представить письменный ответ в течение 14 дней с момента проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбой об отмене применимых нормативных требований.

    Врач Практикующая с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства по этой лицензии?

    Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.

    Врач А прибывает в офис и дает своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою работу в течение дня и сообщает медсестре, что он уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?

    Нет.Медсестры, в том числе практикующие медсестры, помощники врачей, офис-менеджеры и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.

    У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?

    Да. Помещение для продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.

    Врач А имеет текущую активную лицензию на отпуск и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?

    Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:

    1. Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
    2. Дата выдачи;
    3. Название и сила препарата, если указана сила:
      а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
      б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, на этикетке должно быть указано название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного препарата, а на этикетке также должна быть указана торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и
    4. Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.

    Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?

    Нет. Знак должен быть на видном месте в общественных местах офиса, например, на стойке регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов, информирующий пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.

    Начало страницы

    Требования к бланку рецепта

    В 2003 году Генеральная Ассамблея отменила Добровольный формуляр Вирджинии. в качестве стандарта для общей замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено «пришлось исключить из закона.Сейчас нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для чтобы гарантировать оплату за брендовый продукт, эта фраза была принята в Вирджинии Закон как обязательный термин, запрещающий замену генериками. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы израсходовать весь их «старый» рецепт пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.

    Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:

    В. При заказе новых подушечек для рецепта врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок добровольного рецепта штата Вирджиния по новому рецепту колодки?

    A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замена на терапевтически эквивалентный препарат, и добровольное Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности. Новый стандарт — это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

    В. Может ли врач, выписывающий рецепт, написать фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?

    A. Да. В законе не указано, в какой форме должна быть фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату брендовый продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.

    Q. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?

    A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно нужно будет указать «Марка с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они не хочу распространять дженерик.

    В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный «препарат» означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?

    А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение слова «терапевтически эквивалентный лекарственный препарат» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ы), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.

    В. Каковы еще требования к рецептам?

    А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.

    Уставы, относящиеся к общим требованиям замены с соответствующими фразы выделены полужирным шрифтом:
    выдержка из §54. 1-3401. Определения

    «Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты. которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложены в последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с Оценки терапевтической эквивалентности, также известные как «Orange Книга.»

    § 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.

    A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, выписанного на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка по медицинским показаниям» или (ii) пациент настаивает на выдаче патентованного лекарственного препарата.

    В случае перорального рецепта, пероральная выдача рецепта инструкции по замене должны выполняться.

    B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с требованиями Вирджинии закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., с двумя флажками и ссылкой на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при проверке «Отпуск в письменном виде» коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из полей не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.

    C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если только иным образом предписывает врач, выписывающий рецепт, как на его постоянную запись, так и на этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора. Каждый раз, когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат согласно рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.

    D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем прописанный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.

    Блокноты для рецептов с защитой от несанкционированного доступа: Некоторые письменные рецепты для амбулаторных пациентов должны быть на блокнотах с защитой от несанкционированного доступа. Сюда входят участники программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также «двойное право», когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — вторичным.Это результат федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте Центров обслуживания Medicare и Medicaid. Для получения дополнительной информации свяжитесь с Департаментом медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]

    .

    Вопросы, связанные с процессом проверки

    Как фармацевту подготовиться к осмотру аптеки?

    Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла самопроверка с использованием соответствующих разделов отчет о проверке (файл в формате pdf).Проведение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который может дежурить на время внезапной проверки, знать, где найти необходимые документы.Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.

    Какие документы получит фармацевт по окончании процедуры осмотр?

    Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптеке.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. по указанным недостаткам. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие порядок. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров.Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.

    Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?

    Если владелец разрешения на аптеку не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы предоставить документацию оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, письменно, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.

    Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?

    Возможно, что в отношении аптеки будет применяться меньшая или большая денежная штрафы во время неформальной конференции, если дополнительные выводы требуют Эти изменения.

    Сколько стоят денежные штрафы?

    Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.

    Должен ли дежурный фармацевт уплатить инспектору денежные штрафы? по завершении осмотра?

    Нет. Владелец разрешения на аптеку должен внести оплату вместе с подписанным приказ о согласии, в офис Совета директоров для любых денежных штрафов в течение 30 дней со дня осмотра.

    Был ли этот процесс проверки создан для получения дохода для Совета? аптеки?

    №Процесс проверки был создан для ускорения дисциплинарных процесс в результате регулярных проверок и снижение связанных с этим дорожных расходов с требованием от членов Совета посещать неформальные конференции для решения дисциплинарных дела, связанные с проверками. Кроме того, закон требует, чтобы все денежные штрафы, наложенные Правлением, должны быть переведены в Литературный Fund of Virginia и не может оставаться в Аптечном совете штата Вирджиния.



    Начало страницы

    «Азбука» соответствия фармацевтическим требованиям: FDA, DEA и EPA

    Больницы и аптеки призваны сыграть ключевую роль в национальной цепочке поставок лекарств: отпускать лекарства населению. Среди множества нормативных актов — государственных и федеральных — которые регулируют деятельность по выдаче лекарств, есть 3 важнейших закона, касающихся безопасности как широкой публики, так и профессионалов отрасли.

    Эти законы относятся к: безопасности цепочки поставок лекарств , регулированию и безопасности контролируемых веществ и управлению опасными фармацевтическими отходами — и соблюдаются FDA, DEA и EPA.

    FDA: Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DSCSA)

    Принятый в 2013 году и приведенный в исполнение FDA, DCSA обеспечивает безопасность поставок лекарств в США. Он устанавливает требования и процедуры, которым должны следовать аптеки, чтобы защитить пациентов от получения вредных или опасных лекарств.

    По закону ваша аптека должна делать следующее:

    • Подтвердите лицензирование и регистрацию. Подтвердите, что организации, с которыми вы работаете, лицензированы или зарегистрированы в FDA.
    • Хранить документацию по отслеживанию продуктов. Наркотики необходимо отслеживать по мере их перемещения по цепочке поставок. Следовательно, для каждого получаемого рецептурного лекарства аптека должна хранить историю транзакций и выписку.
    • Правильно реагируйте на подозрительные и незаконные наркотики. Создание и соблюдение процесса расследования подозрительных и незаконных рецептурных лекарств и обращения с ними.

    DEA: Закон о контролируемых веществах (CSA)

    Обработка, хранение и распространение контролируемых веществ в вашей аптеке регулируется DEA и Законом о контролируемых веществах (CSA). CSA устанавливает правила для контролируемых веществ, относящиеся к:

    Передача и утилизация

    Ваша аптека может нанять стороннюю фирму для помощи с инвентаризацией, упаковкой, передачей или утилизацией контролируемых веществ, находящихся на ее хранении.

    Безопасность

    В случае кражи или значительной потери контролируемого вещества — например, «потеря при транспортировке» во время транспортировки — ваша аптека должна уведомить DEA и местную полицию; Заполните форму DEA 106 (Отчет о краже или потере контролируемых веществ).

    Ведение делопроизводства

    Ваша аптека должна вести полные, точные и актуальные записи по каждому контролируемому веществу, приобретенному, полученному, хранящемуся, распределенному, распределенному, утилизированному или иным образом проходящему через вашу аптеку.

    Опись

    По закону ваша аптека должна всегда вести полную и точную инвентаризационную документацию для всех контролируемых веществ, находящихся на вашем хранении. Инвентаризационные записи должны храниться не менее 2 лет, быть легко доступными для проверки DEA и должны включать следующее:

    • Первоначальная инвентаризация
    • Двухгодичная инвентаризация (каждые два года)
    • Новые списки контролируемых веществ

    По рецепту

    Ваша аптека может отпускать контролируемые вещества только после получения действительного рецепта от лицензированного практикующего врача. Рецепты должны быть подписаны и датированы датой выдачи и должны включать: полное имя и адрес как пациента , так и практикующего врача; номер DEA практикующего специалиста; вместе с информацией о лекарстве . — название, сила, лекарственная форма, предписанное количество, инструкции по применению и количество разрешенных заправок.

    Заказ

    Чтобы заказать контролируемое вещество из Списка II, необходимо использовать официальный бланк заказа DEA 222. Эта форма также требуется для каждого распределения, покупки или передачи контролируемого вещества из Списка II.

    Требования к выдаче

    При выдаче рецептов на контролируемые вещества ваша аптека должна иметь этикетку на упаковке с: дата заполнения рецепта, аптека имя / адрес, рецепт серийный номер , имена пациента и практикующего врача , направления для использования — а также любые предупреждения , как того требует закон в соответствии с FDA.

    EPA: Закон о сохранении ресурсов и восстановлении (RCRA)

    В связи с открытием фармацевтических препаратов в поверхностных, подземных и питьевых источниках воды по всей стране растет озабоченность по поводу опасности отходов фармацевтических препаратов для окружающей среды.В результате на аптеках и других участниках цепочки поставок лекарств лежит большая ответственность — и острая необходимость — в надлежащем обращении с фармацевтическими отходами и их удалении.

    Через RCRA EPA регулирует опасные отходы с момента их образования, вплоть до транспортировки, обработки, хранения и утилизации. Ниже приведены 6 важных шагов, которые должна выполнить ваша аптека, чтобы соответствовать требованиям EPA:

    1. Определить. Укажите все опасные отходы, производимые вашей аптекой.
    2. Граф. Рассчитайте общий вес всех опасных отходов, подпадающих под действие правил RCRA.
    3. Уведомить. Крупные и малые производители должны уведомлять EPA или соответствующее государственное агентство о производстве опасных отходов.
    4. Управление. Обращайтесь с опасными отходами, производимыми в вашей аптеке, в соответствии с правилами для вашей категории производителей.
    5. Транспорт. Все опасные отходы, образующиеся в вашей аптеке, должны отслеживаться от места нахождения вашей аптеки до объекта по утилизации отходов, который в конечном итоге их утилизирует.
    6. Переработка — Обработка — Утилизация. Производители малых и больших объемов могут перерабатывать опасные отходы на месте без разрешения, если они соответствуют правилам, касающимся накопления на месте отходов.

    Чтобы узнать больше, посетите www.Pharmalogistics.com .

    Аптека штата Нью-Йорк: аптеки: требования и формы для регистрации

    Резидент в государственной аптеке

    Требования и формы заявки на регистрацию

    Приложение Требования | Заявление Формы

    Требования к приложению

    Необходимо подать первоначальное заявление на каждый резидент в государственной аптеке, чтобы вести бизнес в Новой Йорк. Заполненное заявление должно быть подано с обязательными регистрационный сбор (см. Ph308 Контрольный список для предварительной регистрации аптеки ( 48 КБ) для информации о необходимых документах). Выполнять чеки к оплате Департамент образования штата Нью-Йорк. Примечание: ваш отменен чек — это ваша квитанция.

    Вы должны ответить на все вопросы и предоставить всю запрашиваемую информацию. если не указано иное.Невыполнение всех необходимых частей заявки задержит ее рассмотрение. Подавать заявки напрямую в Офис профессий на почтовый адрес конец формы.

    Бремя подачи правильно заполненного заявления лежит на с заявителем. Мы предоставили подробные инструкции, чтобы помочь ты. Пожалуйста, прочтите их внимательно.

    Если вы не уверены в том, что требуется, особенно в отношении к корпоративным документам и документам, вы можете проконсультироваться с ваш поверенный. Также следует знать, что заявки обрабатываются в том порядке, в котором они были получены. В интересах справедливости мы не можем отклоняться от этой политики.

    Для аптек или заведений со стерильной рецептурой, пожалуйста, подайте заполненное заявление не менее чем за 12–16 недель до запланированного открытия или перевода вашей аптеки или заведения.

    Для аптек или заведений без стерильной рецептуры, пожалуйста, подайте заполненное заявление не менее чем за 10–14 недель до запланированного открытия или перевода вашей аптеки или заведения.

    Кандидатам настоятельно рекомендуется сохранять копии всех заявок и документы подаются в Аптечный совет. Другие агентства могут потребовать копии заявлений для их регистрации. это ответственность заявителя за изготовление и хранение этих копий. НЕЗАПОЛНЕННЫЕ ЗАЯВКИ БУДУТ ВОЗВРАЩЕННЫМИ ДЛЯ ЗАПОЛНЕНИЯ.


    Формы заявлений

    Примечание: все формы находятся в Adobe Portable Document Формат (PDF). Чтобы просмотреть или распечатать эти документы, вам необходимо: установите на свой компьютер бесплатный Adobe Reader. Скачать время и качество печати будут зависеть от скорости вашего подключения и принтер.

    • Первоначальная регистрация или передача аптеки резидента учреждения собственности аптеки
    • Аптека Института резидента Изменение местонахождения, ремонт, название, Офицеры и / или владельцы

      Зарегистрированные аптеки должны уведомить Аптечный совет штата Нью-Йорк. всякий раз, когда происходит изменение местоположения, ремонт, изменение названия или смена должностных лиц и / или владельцев.См. Инструкции ниже для получения информации о требованиях к подаче и оплате. В каждом случае соответствующие документы и пошлина, если требуется, должны быть представлены в Офис профессий по почтовому адресу конец формы всякий раз, когда происходят эти изменения.

      • Аптеки резидента Института Изменение местонахождения
      • Резидент Института Аптеки Ремонт
        • Информационная форма аптеки Ph310 (33 КБ)
        • Инструкции: Информационная форма аптеки (Ph310) для ремонта должна быть заполнена и возвращена в этот офис как можно скорее со следующими документами:
          1. Фотографии зарегистрированной и отремонтированной территории.
          Плата за ремонт не взимается
      • Изменение названия аптеки резидента учреждения
        • Инструкции: Предварительный индоссамент заявление (Ph302) об изменении фирменного наименования должны быть заполнены и возвращены в этот офис, как можно скорее, со следующим:
          1. Копия измененного свидетельства о регистрации с указанием смены фирменного наименования.
          2. Копия квитанции о регистрации от Секретаря Состояние для смены имени.
          3. Текст любой наружной вывески, которую вы предлагаете использовать для этого заведения.
          4. Копия предлагаемых этикеток (аптека, изготовление и переупаковщики).
          Плата за изменение имени не взимается.
        • Приложение Ph302 ( 32 КБ). Никакой платы за.
      • Смена должностных лиц и / или Владельцы
        • Инструкции: Заявление (PB327) об изменении должностных лиц и / или владельцев должно быть заполнено и возвращено в этот офис как можно скорее со следующим:
          • Копия действующих водительских прав или паспорта требуется для каждого нового владельца / должностного лица / партнера.
          Плата за изменение имени не взимается.
        • Уведомление Форма PB327 ( 27 КБ). Нотариально заверено, без комиссии.

    Forms / Minnesota Board of Pharmacy

    Представленные ниже формы можно загрузить в формате Adobe Acrobat, а некоторые формы можно заполнить в Интернете, а затем распечатать или загрузить.Если у вас нет Adobe Acrobat Reader, вы можете бесплатно загрузить его из Adobe Acrobat.
    Работа, домашний адрес, изменение имени и дубликаты лицензии и регистрационные карты


    Непрерывное образование и обучение

    Фармацевты:
    Техники:
    Поставщики программ:
    Информация о стажировке


    Аптека


    Объекты — производители, дистрибьюторы медицинских газов, сторонние поставщики логистических услуг и оптовики


    Главный фармацевт

    Для фармацевтов, находящихся в штате Миннесота.
    Следующие формы должны быть заполнены и сохранены в документации аптеки и не отправлены в Аптечный совет.
    Ответственный фармацевт-нерезидент

    Для фармацевтов, которые не находятся в штате Миннесота, заполните следующую форму и верните ее в Аптечный совет Миннесоты в течение десяти дней после смены вашего заместителя фармацевта.
    Форма освобождения от регистрации аккаунта PMP для фармацевтов


    Закон об американцах с ограниченными возможностями (ADA) Информация


    Разное

    Контролируемое разрушение вещества:
    Так далее:

    Приложения

    Заявления и формы

    ► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашей профессиональной комиссии по лицензированию стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем работникам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

    Программа пожертвований рецептурных препаратов

    Провизор

    ► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашей профессиональной комиссии по лицензированию стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем работникам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

    Информация о лицензии на объект

    Подача заявки на первоначальную лицензию от профессионального лицензионного совета стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем работникам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий.Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

    Аптека

    Производитель / Оптовая торговля / Дистрибьютор

    Аптеки благотворительной поликлиники

    Техник в аптеке

    Подача заявки на первоначальную лицензию от профессионального лицензионного совета стала немного проще.В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем работникам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека. Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

    Исследователь

    ► Подача заявки на первоначальную лицензию в вашей профессиональной комиссии по лицензированию стала немного проще. В течение прошлого года Министерство здравоохранения работало над процессом онлайн-подачи заявок, который позволит всем работникам здравоохранения подавать онлайн-заявку на получение начальной лицензии и заполнять (и обновлять по мере необходимости) профиль практикующего врача, обязательный для определенных профессий. Этот процесс удобен и удобен для пользователя и даже позволяет вам оплачивать первоначальную заявку с помощью кредитной карты, дебетовой карты или электронного чека.Вы также сможете загрузить многие документы, необходимые для заполнения вашего первоначального заявления! Перейдите по ссылке ниже, чтобы начать онлайн-процесс.

    .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *