Когда присваивается инн физическому лицу: IV. Порядок и условия присвоения физическим лицам ИННв налоговом органе 

Содержание

Как получить ИНН? | ФНС России

25 Приморский край

Дата публикации: 18.09.2014

Издание: Газета «Утро России», №104-105 (4501-452)
Тема: ИНН
Источник:&nbsp www.Ytro-Rossii.ru

На этот и на другие вопросы об идентификационном номере налогоплательщика (ИНН) отвечает и.о. начальник отдела регистрации и учета налогоплательщиков Управления Федеральной налоговой службы по Приморскому краю Сергей Павлович Гудков.

Что такое ИНН (Идентификационный номер налогоплательщика), как и где его получить и зачем он нужен?

ИНН или Идентификационный номер налогоплательщика это цифровой код, упорядочивающий учёт налогоплательщиков в Российской Федерации. Присваивается как юридическим, так и физическим лицам. ИНН физического лица является последовательностью из 12 арабских цифр.

После 1999 года ИНН присваивается физическим лицам уже с рождения. Данные поступаю в налоговый орган от органов Записи актов гражданского состояния (ЗАГС) и в автоматическом режиме данному лицу присваивается ИНН. Тем физическим лицам, которые родились до 1999 года, Идентификационный номер налогоплательщика присваивался по тем данным, которые имелись в налоговом органе.

Если же лицу нужен сам бланк свидетельства о присвоении ИНН физическому лицу, то документ выдаётся в налоговой инспекции по месту жительства физического лица после предъявления паспорта, копии паспорта и подачи заявления. Выдача свидетельства производится в течение не более пяти дней. Получить  свидетельство можно также по доверенности, которая должна быть нотариально заверена.

Если нужно узнать только номер своего ИНН для этого необходимо идти в свою налоговую инспекцию?

Если физическое лицо решило узнать только номер своего ИНН, то, в таком случае предлагаю воспользоваться электронным сервисом «Узнай ИНН» на сайте ФНС России в разделе «Электронные сервисы». Данный сервис позволяет узнать свой ИНН и узнать ИНН другого физического лица, указав паспортные данные.

Физическим лицам по их желанию в паспорте вместе с идентификационным номером плательщика указывается наименование налогового органа, его код и дата внесения записи. Это очень удобно, не нужно с собой носить бланк свидетельства о присвоении ИНН.

Если физическое лицо не желает получать свидетельство о присвоении ему ИНН?

Действительно, налоговые службы Приморья иногда сталкиваются с ситуациями, когда физическое лицо считает получение им ИНН, противоречащим его религии, и греховным.  В связи с этим государство пошло навстречу представителям различных церквей, вероисповедание которых не приемлет присвоение ИНН, и с 2001 года любой человек может написать заявление в налоговую инспекцию с просьбой об отказе от использования ИНН в документах.

Какие особенности учета в налоговых органах физических лиц – иностранных граждан?

Согласно Приказу Минфина Российской Федерации от 21.10.2010 №129н в целях учета иностранных граждан в налоговых органах место проживания иностранного гражданина в Российской Федерации приравнивается к его месту жительства в Российской Федерации.

Документы, необходимые для постановки на учет иностранных граждан, представляются в налоговые органы на русском языке или иностранном языке с переводом на русский язык, заверенные в установленном порядке (нотариально).

Иностранный гражданин, не состоящий на учете в налоговом органе по месту жительства (месту пребывания), вправе обратиться в налоговый орган по месту жительства (месту пребывания) с заявлением о постановке на учет в налоговом органе (далее – Заявление) по форме  №2-2-Учет, утвержденной приказом ФНС России от 11.08.2011 № ЯК-7-6/[email protected]

В соответствии с данным Приказом Минфина РФ постановка на учет в налоговом органе по месту пребывания иностранный гражданин, состоящий на учете по месту пребывания, представляет следующие документы:

  • заявление о постановке на учет;

  • документ, удостоверяющий личность иностранного гражданина в Российской Федерации;

  • отрывную часть бланка Уведомления о прибытии с отметкой органа миграционного учета;

  • миграционную карту с отметкой органа миграционного учета о регистрации по месту временного пребывания.

Подытожим, для постановки на учет в налоговом органе по месту жительства (месту пребывания) с присвоением ИНН и получения Свидетельства о постановке на учет необходимо представить указанные выше документы в налоговый орган, на территории которого, гражданин зарегистрирован по месту жительства (месту пребывания) в Российской Федерации.

Присвоение физическому лицу идентификационного номера налогоплательщика не нарушает ни конституционных, ни каких-либо иных его прав и свобод Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 1 марта 2006 г. N 13-В05-13 (Извлечение) — Верховный Суд Российской Федерации

2. Присвоение физическому лицу идентификационного номера налогоплательщика не нарушает ни конституционных, ни каких-либо иных его прав и свобод Определение Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 1 марта 2006 г. N 13-В05-13 (Извлечение) С. обратился в суд с заявлением об оспаривании действий инспекции МНС России по Октябрьскому району г. Тамбова по присвоению ему идентификационного номера налогоплательщика, указывая на то, что присвоенный без его согласия идентификационный номер налогоплательщика нарушает его право на имя и другие конституционные права, противоречит его религиозным убеждениям. Решением Октябрьского районного суда г. Тамбова от 22 мая 2003 г. заявленные требования удовлетворены: на ИМНС России по Октябрьскому району г. Тамбова возложена обязанность не присваивать С. идентификационный номер налогоплательщика. В кассационном порядке дело не рассматривалось. Президиум Тамбовского областного суда, рассмотревший в порядке надзора дело, переданное ему определением судьи Верховного Суда РФ от 22 сентября 2004 г., 7 октября 2004 г. решение суда оставил без изменения. Определением судьи Верховного Суда РФ от 24 октября 2005 г. дело истребовано в Верховный Суд РФ и 27 января 2006 г. передано для рассмотрения по существу в суд надзорной инстанции - Судебную коллегию по гражданским делам Верховного Суда РФ. Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда РФ 1 марта 2006 г. судебные постановления отменила, указав следующее. В соответствии со ст. 387 ГПК РФ основаниями для отмены или изменения судебных постановлений нижестоящих судов в порядке надзора являются существенные нарушения норм материального или процессуального права. При рассмотрении настоящего дела судами допущены существенные нарушения норм материального права. В силу ст. 57 Конституции Российской Федерации, п. 1 ст. 3 Налогового кодекса Российской Федерации (НК РФ) каждый обязан платить законно установленные налоги и сборы. Из содержания пп. 1 и 8 ст. 83, пп. 1 и 7 ст. 84, пп. 3-6 ст. 85 НК РФ следует, что в целях налогового контроля, составной частью которого является учет налогоплательщиков, физические лица, не относящиеся к индивидуальным предпринимателям, подлежат постановке на учет в налоговых органах по месту жительства на основании заявления о постановке на учет, а также без такого заявления на основе информации, предоставляемой уполномоченными на то законом органами; при этом налоговый орган обязан незамедлительно уведомить физическое лицо о постановке его на учет, с указанием присвоенного ему идентификационного номера налогоплательщика. В п. 7 ст. 84 НК РФ установлено, что каждому налогоплательщику присваивается единый по всем видам налогов и сборов, в том числе подлежащих уплате в связи с перемещением товаров через таможенную границу Российской Федерации, и на всей территории Российской Федерации идентификационный номер налогоплательщика. Порядок и условия присвоения, применения, а также изменения идентификационного номера налогоплательщика определяются Министерством Российской Федерации по налогам и сборам. Приказом МНС России от 27 ноября 1998 г. N ГБ-3-12/309 были утверждены Порядок и условия присвоения, применения, а также изменения идентификационного номера налогоплательщика, согласно которым идентификационный номер налогоплательщика - физического лица представляет собой цифровой код, состоящий из последовательности двенадцати цифр, характеризующих слева направо: код налогового органа, который присвоил налогоплательщику идентификационный номер, порядковый номер и контрольное число, рассчитанное по специальному алгоритму, установленному Министерством Российской Федерации по налогам и сборам. Таким образом, идентификационный номер налогоплательщика по своему предназначению, определенному на уровне федерального закона, используется наряду с другими сведениями о налогоплательщике исключительно в целях налогового учета и не заменяет имя человека; наличие в нем некоего числа, могущего затрагивать религиозные чувства налогоплательщика, может носить случайный характер. Конституционный Суд Российской Федерации в своем Определении от 10 июля 2003 г. N 287-О об отказе в принятии к рассмотрению жалобы ряда граждан на нарушение их конституционных прав абз. 1 п. 7 ст. 84 НК РФ указал на отсутствие оснований утверждать, что абз. 1 п. 7 ст. 84 НК РФ нарушает свободу совести и вероисповедания (ст. 28 Конституции Российской Федерации), запрет собирать, хранить, использовать и распространять информацию о частной жизни лица без его согласия (ч. 1 ст. 24 Конституции Российской Федерации). Верховным Судом РФ по жалобе П. был проверен в порядке абстрактного нормоконтроля приказ МНС России от 24 декабря 1999 г. N АП-3-12/412, которым внесены изменения и дополнения в вышеупомянутый приказ МНС России от 27 ноября 1998 г. N ГБ-3-12/309, в части, устанавливающей, что идентификационный номер налогоплательщика присваивается налоговым органом физическому лицу, не являющемуся налогоплательщиком, при учете сведений о нем, поступающих в налоговый орган в соответствии с нормами пп. 3 и 5 ст. 85 НК РФ. Вступившим в законную силу решением Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда РФ от 30 мая 2000 г. по делу N ГКПИ00-402 признано, что установленный порядок присвоения физическому лицу идентификационного номера налогоплательщика не является вторжением в частную жизнь, правило о присвоении налоговым органом физическому лицу идентификационного номера налогоплательщика при учете сведений о нем не противоречит Налоговому кодексу Российской Федерации. Следовательно, нет оснований для вывода о том, что само по себе присвоение физическому лицу без его согласия идентификационного номера налогоплательщика нарушает свободу совести и вероисповедания либо иные конституционные права и свободы граждан. В тех случаях, когда в идентификационном номере, присвоенном налогоплательщику, окажется некое число, затрагивающее его религиозные чувства, налогоплательщик не лишен возможности поставить перед налоговым органом вопрос об изменении идентификационного номера, что не запрещено нормами Налогового кодекса Российской Федерации. Судом не установлено в идентификационном номере, присвоенном С, наличие какого-либо числа, затрагивающего его религиозные чувства. Суд мотивировал свое решение тем, что заявленные требования не противоречат налоговому законодательству, не сопряжены с ограничением прав и законных интересов других граждан, не затрагивают интересов государственной безопасности, здоровья или нравственности населения. При этом, в нарушение ч. 4 ст. 198 ГПК РФ, в решении суда не проанализированы нормы материального права, подлежащие применению к возникшим правоотношениям; не указано, какое именно нарушение прав и свобод заявителя было допущено либо создано препятствие к осуществлению им его прав и свобод в результате оспариваемых действий ИМНС России по Октябрьскому району г. Тамбова и каким правовым нормам не соответствуют эти действия. Президиум Тамбовского областного суда, признав оспариваемые действия налогового органа правомерными, сделал ошибочный вывод о законности проверяемого в порядке надзора заочного решения суда, принятого без учета требований ч. 4 ст. 258 ГПК РФ, сославшись на отсутствие в надзорной жалобе доводов о неправомерности и незаконности действий С. как налогоплательщика, что не имеет правового значения в данном случае, так как его действия не являлись предметом заявленного требования. Судебная коллегия по гражданским делам Верховного Суда РФ решение Октябрьского районного суда г. Тамбова и постановление президиума Тамбовского областного суда отменила, дело направила на новое рассмотрение в суд первой инстанции. _____________

Узнать свой ИНН можно на сайте ФНС России – Новости Владивостока на VL.ru

Межрайонная инспекция ФНС России № 14 по Приморскому краю обращает внимание, что ИНН — это идентификационный номер налогоплательщика, который присваивается юридическим и физическим лицам. ИНН физического лица состоит из 12 цифр и является уникальным для каждого гражданина. Физическим лицам индивидуальный номер присваивается, как только человек становится налогоплательщиком или о нём поступают сведения в налоговый орган из других ведомств, в том числе из органов ЗАГС при рождении ребёнка. ИНН физического лица присваивается один раз и сохраняется, даже если произошла смена имени, фамилии, места жительства человека.

Узнать присвоенный физическому лицу ИНН можно на сайте ФНС России (www.nalog.gov.ru) с помощью сервиса «Сведения об ИНН физического лица» либо на Едином портале государственных и муниципальных услуг в разделе «Узнай свой ИНН». Для получения сведений нужно заполнить обязательные поля: фамилия, имя, отчество, дата рождения, паспортные данные физического лица.

Электронное свидетельство о постановке на учёт физического лица с отражением ИНН физического лица, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью, можно бесплатно скачать через интернет-сервис ФНС России «Личный кабинет налогоплательщика для физических лиц». Чтобы скачать свидетельство, достаточно перейти в раздел «Жизненные ситуации» и направить заявление о постановке физического лица на учёт в налоговом органе. После чего в разделе «Профиль» появится возможность скачать свидетельство с указанием ИНН физического лица неограниченное количество раз. Стоит отметить, что электронное свидетельство имеет такую же юридическую силу, как и бумажная копия, подписанная должностным лицом налогового органа и заверенная синей печатью.

Кроме того, граждане РФ могут получить отметку о постановке на учёт с указанием ИНН в паспорте. Для этого необходимо обратиться с паспортом гражданина РФ в любой налоговый орган, осуществляющий приём налогоплательщиков – физических лиц.

Вступил в действие порядок и условия присвоения, применения, а также изменения ИНН

14.09.2012

Вступил в действие порядок и условия присвоения, применения, а также изменения ИНН

Межрайонная ИФНС № 22 по Челябинской области информирует: что 2 сентября 2012 года вступил в силу приказ ФНС России от 29.06.2012 № ММВ-7-6/[email protected] «Об утверждении Порядка и условий присвоения, применения, а также изменения идентификационного номера налогоплательщика». Приказ зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 августа 2012 года № 25183 и опубликован в «Российской газете» 22 августа 2012 года.
Порядок приведен в соответствие с нормами Налогового кодекса Российской Федерации при сохранении принципов присвоения, применения и изменения идентификационного номера налогоплательщика (ИНН), действовавших ранее.
Российской организации ИНН присваивается при постановке на учет в налоговом органе по месту нахождения, иностранной организации — при впервые осуществляемых действиях по постановке на учет в налоговом органе.
Гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства ИНН присваивается при впервые осуществляемых действиях по постановке их на учет в налоговом органе по месту жительства. При отсутствии места жительства на территории Российской Федерации ИНН присваивается в налоговом органе по месту пребывания. А если у собственников недвижимого имущества и транспортных средств отсутствует место жительства и место пребывания на территории Российской Федерации ИНН присваивается в налоговом органе по месту нахождения недвижимого имущества или транспортного средства.
ИНН не изменяется при изменении места нахождения и наименовании организации, места жительства (места пребывания) и ФИО физического лица.
Сведения об ИНН гражданина Российской Федерации по его желанию могут быть внесены налоговым органом в паспорт гражданина Российской Федерации путем проставления отметки об ИНН.
Налоговый орган указывает присвоенный организации (физическому лицу) ИНН (для организации также КПП) во всех направляемых уведомлениях, а также в свидетельстве о постановке на учет в налоговом органе и в уведомлении о постановке на учет в налоговом органе.
Налогоплательщики (за исключением физических лиц, не являющихся индивидуальными предпринимателями) в обязательном порядке указывают ИНН в подаваемых в налоговый орган декларации, отчете, заявлении или ином документе, а также в иных случаях, предусмотренных законодательством.
Физические лица, не являющиеся индивидуальными предпринимателями, вправе не указывать ИНН в представляемых в налоговые органы документах, указывая при этом свои персональные данные.


Возврат к списку


КОНТАКТЫ

454038, г. Челябинск, ул. Часовая, 6

Юридический адрес:

454038, г. Челябинск, ул.Часовая, 6

Телефон:

приемная: +7 (351) 728-33-71
контакт-центр: 8-800-222-2222
телефон доверия: +7 (351) 728-34-04

Факс:

+7 (351) 735-00-36

Начальник:

Федосеева Светлана Леонидовна

Код ИФНС

7460

Наименование

Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы России № 22 по Челябинской области

ИНН

7460000010

КПП

746001001

Адрес

,454038,,,Челябинск г,,Часовая ул,6,,

Банк получателя

Отделение Челябинск

БИК

047501001

Бюджетн Бюджетный счет

40101810400000010801

Наименование получателя

УФК по Челябинской области (Межрайонная ИФНС России № 22 по Челябинской области)

Для направления обращений в электронной форме в ФНС России и ее территориальные налоговые органы Вы можете воспользоваться
online-сервисом: «Обратиться в ФНС России» перейти

Для определения кода ОКТМО воспользуйтесь сервисом «Узнай ОКТМО» перейти

Сервис «Заполнить платежное поручение» перейти

Дополнительная информация:

Инспекция обслуживает налогоплательщиков Металлургического района г.Челябинска, Аргаяшского, Кунашакского и Сосновского муниципальных районов.

Прием документов по государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляет ИФНС России по Тракторозаводскому району г. Челябинска

ТОРМЫ

Территориальный участок № 7426 (Аргаяш)

КОНТАКТЫ

456880, Челябинская область, с. Аргаяш, ул. Гагарина, 25А

Телефон:

контакт-центр: 8-800-222-2222

СПОСОБ ПРОЕЗДА

100 метров от Автовокзала

Территориальный участок № 7433 (Кунашак)

КОНТАКТЫ

456730, Челябинская область, с.Кунашак, ул. Ленина, 86-А

Телефон: контакт-центр: 8-800-222-2222

СПОСОБ ПРОЕЗДА

от Автовокзала 300 метров по ул. Коммунистической до пересечения с ул. Ленина

Территориальный участок № 7438 (Долгодеревенское)

КОНТАКТЫ

456510, Челябинская область, с. Долгодеревенское, пер. Школьный, 20

Телефон:

контакт-центр: 8-800-222-2222

СПОСОБ ПРОЕЗДА

от остановки «Село Долгодеревенское» по ул. Свердловской до пер. Школьный


Как получить ИНН физическому лицу и что для этого нужно

Благодаря ИНН, мы с вами, под конец своей трудовой и активной молодости получаем законно наработанную пенсию, поэтому позаботьтесь заранее о получении идентификационного номера в ближайшем отделении ФНС.

Что представляет собой ИНН

ИНН (Идентификационный номер налогоплательщика) — используется для определения субъекта налогообложения и постановки его в единый реестр налогоплательщиков Российской Федерации путем присвоения эксклюзивного 12-ти или 10-го номера. Устанавливается он индивидуально в момент официального трудоустройства или открытия ИП (выдается после подачи необходимых документов). При этом надо знать, что без наличия данной бумаги, любая деятельность, направленная на получения прибыли в РФ невозможна.

Бесплатная консультация юриста по телефону

Задать вопрос юристу

По Москве и области

Санкт-Петербург и область

Федеральный номер

Основные виды ИНН

Присвоение ИНН физическому лицу. Для того чтобы получить ИНН физическому лицу необходимо:

  1. Взять или скачать бланк заявления единой формы 2-2-Учет с официального сайта.
  2. Самостоятельно или через доверенное лицо (с нотариально заверенной доверенностью) отнести бланк в офис местного уполномоченного отделения ФНС или отправить по почте.
  3. Получаемый в первый раз бланк ИНН не облагается налогами и предоставляется бесплатно. В последующем за повторную выдачу может взиматься дополнительная плата (от 200 до 400р).

После подачи заявления в ФСН, в течение 5 дней, физическому лицу присваивается номер из 12 цифр, который закрепляется за человеком до конца жизни и предоставляется другим субъектам его окружения только по собственной воле владельца.

Регистрация ИНН юридического лица

При регистрации юридического лица выдается бланк с 10-ым кодом, который регулирует деятельность компании на территории Российской Федерации. В последующем по данному коду можно проследить налоговую активность и проверить дату открытия предприятия, тем самым обезопасить себя от мошеннических действий со стороны нового партнера.

Варианты постановки на учет юридического лица:

  1. По месту регистрации офиса предприятия.
  2. По месту открытия филиала или его представительства.
  3. По месту пребывания его материального имущества.

Для того чтобы зарегистрировать физическое лицо в качестве ИП необходимо: подать заявление и получить сертификат соответствующего образца в органах ФСН.

Важно знать, что деятельность юридического лица и ИП предприятия невозможна без предварительного уведомления налоговых органов, даже если организация не нацелена на получение прибыли. Обратите внимание — бланк должен содержать 10-ый код, который также может быть оформлен в момент подачи заявления на осуществление предпринимательской деятельности, если он ранее не использовался.

Получение свидетельства о соответствующей постановке на учет в контролирующих налоговых органах РФ на ребенка

Стоит обратить внимание, что требовать наличие у ребенка этого документа не вправе ни одна частная организация (кроме государственных). При этом большая часть социальных и бытовых мероприятий не проводятся без наличия ИНН у ребенка.

К примеру почти все школы, дошкольные учреждения, туроператоры требуют наличие сертификата для оформления страховки.

Документы необходимые для получения свидетельства: на данный момент получить свидетельство, может один из родителей в ФНС по месту регистрации или через интернет.

Для этого потребуется:

  1. Паспорт представителя или его копия (нотариально заверенная) где указан перечень детей.
  2. Свидетельство о рождении ребенка (нотариально заверенная ксерокопия или оригинал).
  3. Свидетельство о регистрации ребенка по месту пребывания.
  4. Бланк по форме 2-2-Учет.
  5. ИНН выдается через 5 дней после предоставления всего пакета документов.
  6. Эта процедура предоставляется бесплатно и не облагается дополнительными налогами.

Для чего необходимо ИНН

ИНН (Индивидуальный Номер Налогоплательщика) — присваивается после обращения человека в территориальную службу ФСН и сохраняется в реестре на протяжении всей жизни, после смерти, номер становится недействительным.

Бесплатная консультация юриста по телефону

Задать вопрос юристу

По Москве и области

Санкт-Петербург и область

Федеральный номер

Главная роль идентификационного номера:

  1. На него осуществляется отчисление налогов работодателем в ПФР.
  2. Он хранит в себе всю информацию о человеке и всех транзакциях по данному номеру (для начисления пенсии).
  3. Номер хранит в себе всю информацию по месту жительства и дате выдачи.
  4. В некоторых случаях помогает восстановить трудовой стаж если была утеряна трудовая книжка.

Расшифровка кода ИНН

Индивидуальный номер налогоплательщика — это код, который отражает в себе всю деятельность отдельно взятого субъекта на определенной территории.

Напомним, что главное различие кодов юридического и физического лица, это:

  1. У физического лица — 12 цифр.
  2. У ИП и юридического лица — 10 цифр.

Расшифровка идентификационных кодов выглядит так (слева направо):

  1. 1-2 цифра отражает отдельно взятый субъект РФ.
  2. 3-4 цифра — это номер местного органа ФНС.
  3. Следующие 6 — это номер записи в налоговом реестре.
  4. 11-12 цифра — контрольный номер.

Расшифровка кода ИП и юридического лица (слева направо):

  1. Первые 2 цифры отражают отдельно взятый объект РФ.
  2. 3-4 цифра — это номер местной инспекции.
  3. Следующие 5 — это номер записи в налоговом реестре ЕГРН.
  4. 10 цифра — контрольный номер.

Стоит обратить внимание, что не может быть 2 одинаковых номеров и если вы нашли ошибку в документе, необходимо сразу обратиться в органы ФСН для устранения ошибки.

Способы узнать свой ИНН

Личное обращение в налоговую службу. Иногда возникают такие обстоятельства, когда необходимо узнать свой идентификационный номер, но под рукой нет интернета для этого делаем следующее:

  1. Идем в близлежащее отделение ФНС по месту жительства.
  2. В приемной вам дадут бланк.
  3. Заполняем (при себе обязательно должен быть паспорт или его ксерокопия).
  4. Отдаем в приемную.

После этого в течение 5 дней документ будет готов и его можно будет забрать.

Онлайн на официальном сайте ФНС

Для того чтобы быстро узнать свой номер ИНН, когда под рукой нет паспорта, но вы знаете его серию и номер, необходимо:

  1. Доступ в интернет.
  2. Официальный сайт ФНС.
  3. На нем заполняете специальную форму, ждете пару минут и все.
  4. По необходимости записываете полученный номер.

Данная услуга предоставляется бесплатна и не требует личного присутствия.

Процедура получения ИНН физическому лицу

1. Лично через территориальный орган ФНС

Для того чтобы получить нотариально заверенный документ с голографической эмблемой, необходимо:

  1. Самостоятельно обратиться по месту регистрации в органы ФНС.
  2. Если нет возможности самостоятельно подать заявление, можно оформить доверенность на 3-е лицо, которое сделает все необходимые документы за вас.
  3. В приемной взять бланк заявления для заполнения по форме 2-2-Учет.
  4. Внести туда свои данные:
    • Фамилию.
    • Имя.
    • Отчество.
    • Серию и номер паспорта.
    • Могут потребоваться сведения о постоянной регистрации.
  5. Отдать заявление в приемную и подождать 5-ть рабочих дней.
  6. Забрать сертификат могут ваши родственники, но только с нотариально заверенной доверенностью.

После чего вас могут известить о прибытии документа, но лучше самостоятельно позвонить и поинтересоваться.

2. Через интернет

Для того чтобы получить бланк не выходя из дома, необходимо:

  1. Посетить сайт https://www.gosuslugi.ru/pgu/fns/findInn и зарегистрироваться на нем.
  2. Для регистрации понадобятся ваши личные данные (не пытайтесь обмануть систему).
  3. Далее, следует авторизация (более сложный процесс):
    • Потребуется заполнение анкеты с указанием вашего ИНН и СНИЛС.
    • ИНН можно узнать онлайн на этом же сайте.
    • После заполнения ждем ответа системы и можно закрывать окно.
    • Пароль к личному кабинету придет по почте на адрес указанный при регистрации.
  4. После получения пароля можно в полном объеме начать пользоваться сайтом.
  5. В личном кабинете находим форму для заполнения: «Постановка на учет физического лица, не являющегося индивидуальным предпринимателем, в налоговом органе на основании заявления»;
  6. Заполняем заявление и отправляем запрос.
  7. Забрать готовый бланк вы сможете в отделении ФНС по месту жительства.

Обратите внимание, повторно получить ИНН через сайт не получится, так как, вторичное получение возможно только после уплаты госпошлины.

3. По почте заказным письмом

 Если вы находитесь или работаете не по прописке и у вас возникла ситуация, что необходимо получить ИНН. При этом самостоятельно съездить не получается, не расстраивайтесь. Отправьте все необходимые документы по почте.

Для этого потребуется следующее:

  1. Взять бланк в местном отделении ФНС по месту пребывания или скачать в интернете на сайте госуслуг.
  2. Заполнить все необходимые поля.
  3. Нотариально заверить заявление и приложить к нему заверенную ксерокопию вашего паспорта.
  4. Дополнительно можно сделать доверенность на человека, который принесет или в последующем заберет готовое свидетельство.
  5. Отправить письмо с пометкой «заказное» для более быстрой доставки;

Не забудьте указать ваши контактные данные для связи с вами.

Как восстановить ИНН физическому лицу, в случае утраты или хищения

Для того чтобы повторно получить свидетельство, необходимо обратиться в местное управление ФНС. Сложности в получении не возникнут, потому что все данные хранятся в едином справочнике налогоплательщиков.

Чтобы получить свидетельство потребуется:

  1. Найти ближайший офис ФНС.
  2. Заполнить бланк заявления на повторную выдачу.
  3. Предъявить квитанцию об уплате госпошлины (100-400р).
  4. Реквизиты для оплаты вам подскажут в приемной.

После подачи заявления, в течение нескольких недель, вам выдадут новое свидетельство, которое вы сможете забрать, предъявив паспорт.

Нюансы получения свидетельства ИНН на ребёнка

После рождения малыша, каждый родитель начинает задумываться о сборе обязательного пакета документов для комфортной жизни ребенка. Свидетельство таким документом не является, но, его наличие, может очень сильно упростить жизнь родителям, почему? Отвечаем:

  1. Наличие этого документа позволяет без особого труда оформить бланк дарения или оформления наследства на ребенка. В особенности когда дарственное имущество облагается налогами (бизнес, недвижимость).
  2. Приобретение имущества или санитарно-курортное обследование позволит получить родителям ребенка дополнительные налоговые льготы.

Нюансы получения сертификата:

  1. Получить бланк может один из родителей с регистрацией по месту нахождения.
  2. Ребенок должен быть прописан по месту пребывания.
  3. Необходимо нотариально заверенное свидетельство о рождении ребенка.
  4. У родителя, который подает заявление на выдачу сертификата, ребенок должен значится в графе «дети».
  5. Ребенок может самостоятельно оформить ИНН если ему исполнилось 14 лет и у него уже есть паспорт.
  6. Забрать свидетельство сможет любой родственник с оформленной на него доверенностью.

Не пренебрегайте получением этого документа, ведь именно он хранит всю вашу информацию, накопленную вами на протяжении всей жизни и готов восстановить ее по первому зову.

Для чего нужен ИНН? | Мой город.Онлайн–пишем полезные новости

Что такое ИНН? Идентификационный номер налогоплательщика (сокращенно — ИНН) — это специальный код, присваиваемый каждому налогоплательщику в РФ. ИНН можно получить только после регистрации по паспорту в налоговой инспекции. На данный момент узнала здесь что можно проверить ИНН по паспорту онлайн. Это уникальная возможность, которая решает большую часть проблем при оформлении договоров.

Как получить ИНН?

В настоящее время существует несколько способов получения ИНН:

  • подача заявления и всех необходимых документов в налоговый орган;
  • получение ИНН по почте;
  • личный визит в налоговую инспекцию;
  • ИНН присваивается гражданам один раз и на всю жизнь.

Налоговая служба может только аннулировать или изменить номер свидетельства. После получения свидетельства о присвоении ИНН (выдается в течение 5 минут) нельзя ни изменить, ни просто поменять цифры в нем. Это важно помнить всем, кто уже оформил ИП или планирует открыть свое дело. Он является уникальным и присваивается лишь одному налогоплательщику. Присваивается каждому налогоплательщику при постановке на учет в налоговом органе и сохраняется за ним в течение всей жизни. Согласно ст. 84 Налогового кодекса РФ, налоговый орган обязан выдать физическому лицу по его заявлению: свидетельство о постановке на налоговый учет; свидетельство об ИНН. Если физическое лицо не имеет ИНН, то все равно имеет право получить его.

Не имея ИНН при регистрации, вы не сможете официально заниматься предпринимательской деятельностью. Без ИНН физлицу не выдадут паспорт. Отсутствие идентификационного номера налогоплательщика может привести к проблемам с получением кредитов, оформлением виз и т.п. Поэтому ИНН нужен всем. И получать его нужно вовремя.

На что обратить внимание

Срок получения ИНН в ИФНС составляет пять рабочих дней (иногда меньше, все зависит от загруженности работников налоговой). Если нужно получить ИНН через МФЦ, это занимает немного больше времени. Что касается сроков получения ИНН при регистрации ИП в налоговой, то они такие же, как и при регистрации ООО.

Сроки получения ИНН для ИП и ООО одинаковые, а вот время изготовления свидетельства о присвоении ИНН разное. По общему правилу ИНН индивидуального предпринимателя выдается в течение пяти рабочих дней с момента обращения в регистрирующий орган. Все дополнительные условия оформления ИНН можно найти в Интернете на государственных порталах. 

Хотите читать новости в удобном для вас виде?

УФНС по Ленинградской области отвечает на вопросы налогоплательщиках об ИНН

В свое время было много острых дискуссий по поводу присвоения индивидуального номера налогоплательщика (ИНН). Не все встретили тогда эту, сугубо техническую, казалось бы, акцию с пониманием: одни недоумевали, другие негодовали, воспринимали присвоение «числа», чуть ли не как вторжение в личную жизнь. Страсти вокруг ИНН давно улеглись, сегодня жители Ленинградской области обращаются в информационно-справочную службу налоговых органов региона с конкретными вопросами.

Начальник отдела регистрации и учёта налогоплательщиков Управления ФНС России по Ленинградской области Ольга Оганян отвечает на некоторые из этих вопросов.

 

— Проясните, пожалуйста, с какой целью налогоплательщику присваивается идентификационный номер?

— Пунктом 1 статьи 83 Налогового кодекса РФ (далее — НК РФ) предусмотрено, что в целях проведения налогового контроля налогоплательщики подлежат постановке на учёт в налоговых органах.

Согласно пункта 7 статьи 84 НК РФ каждому налогоплательщику присваивается единый на всей территории Российской Федерации по всем видам налогов и сборов идентификационный номер налогоплательщика. При этом налогоплательщик указывает свой ИНН в подаваемых в налоговый орган декларации, отчёте, заявлении или ином документе, а также в иных случаях, предусмотренных законодательством. Однако физические лица, не являющиеся индивидуальными предпринимателями, вправе не указывать ИНН в представляемых в налоговые органы налоговых декларациях, заявлениях или иных документах, указывая при этом свои персональные данные.

Таким образом, ИНН является одной из форм налогового контроля за выполнением гражданами своей конституционной обязанности по уплате налогов.

 

— На основании каких нормативных актов гражданам России присваиваются ИНН?

— Порядок и условия присвоения, применения, а также изменения ИНН определяются Министерством финансов Российской Федерации (абзац 4 пункта 7 статьи 84 НК РФ). Приказом МНС России от 03.03.2004 NБГ-3-09/178 утверждены Порядок и условия присвоения, применения, а также изменения ИНН при постановке на учёт, снятии с учёта юридических и физических лиц. Согласно п. 2.2.1 упомянутого Порядка ИНН присваивается налоговым органом по месту жительства физического лица при постановке его на учёт или учёте сведений об этом физическом лице.

Обращаем особое внимание на следующее обстоятельство: при изменении места жительства физического лица, а также при изменениях в сведениях о физическом лице ИНН не изменяется.

 

—  А можно ли получить ИНН по месту временной регистрации?

— Нет, действующий Порядок не предусматривает получение ИНН по месту временной регистрации.

 

— Какие документы требуются для оформления ИНН? Кому они представляются и оговаривается ли законом время для оформления и выдачи ИНН? Возможно ли оформление и получение ИНН без непосредственного посещения налоговой инспекции?

— Согласно пункту 1 статьи 83 НК РФ, в целях проведения налогового контроля физические лица подлежат постановке на учёт в налоговых органах по месту его жительства, а также по месту нахождения принадлежащего ему недвижимого имущества и транспортных средств и по иным основаниям, предусмотренным Кодексом.

  В соответствии с пунктом 7 статьи 83 НК РФ постановка на учёт в налоговых органах физических лиц, не относящихся к индивидуальным предпринимателям, осуществляется налоговым органом по месту их жительства на основе информации, предоставляемой органами, указанными в пунктах 1 — 6, 8 статьи 85 НК РФ, либо на основании заявления физического лица.

Физическое лицо, не состоящее на учете в налоговом органе по месту жительства, вправе обратиться в налоговый орган по своему месту жительства с заявлением о постановке на учёт по установленной ФНС России форме N2-2-Учет «Заявление физического лица о постановке на учет в налоговом органе на территории Российской Федерации». Эта форма утверждена Приказом ФНС России от 01.12.2006 NСАЭ-3-09/[email protected]

Физическое лицо, состоящее на учёте в налоговом органе по месту жительства на основании сведений, сообщённых указанными в статье 85 НК РФ органами, однако не имеющее свидетельства, вправе обратиться в соответствующий налоговый орган для получения свидетельства. Одновременно с заявлением о постановке на учёт в налоговый орган представляется документ (документы), удостоверяющий личность физического лица и подтверждающий его регистрацию по месту жительства.

Заявление о постановке на учёт может быть направлено в налоговый орган по месту жительства физического лица по почте с уведомлением о вручении. При этом к заявлению о постановке на учёт должна быть приложена заверенная в установленном порядке копия документа (копии документов), удостоверяющего личность физического лица и подтверждающего его регистрацию по месту жительства.

При отсутствии в Едином государственном реестре налогоплательщиков (ЕГРН) сведений о постановке на учёт в налоговых органах физического лица, обратившегося с заявлением о постановке на учёт, постановка его на учёт осуществляется налоговым органом по месту жительства физического лица на основании этого заявления в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня его получения, и в тот же срок налоговый орган обязан выдать (направить заказным письмом) физическому лицу свидетельство по установленной ФНС России форме.

Датой постановки на учёт в налоговом органе физического лица по месту жительства является дата внесения сведений в ЕГРН о постановке его на учёт.

Вниманию пользователей Интернет! ФНС России разработано программное обеспечение и утверждён Порядок работы по постановке на учёт физического лица в налоговом органе на основании заявления, поданного через Интернет. Подать заявление и получить информацию о результатах его рассмотрения налоговым органом можно с помощью online-сервиса «Подача заявления физического лица о постановке на учет». Эта ссылка размещена на официальном сайте ФНС России www.nalog.ru.

Работа налоговых органов по оказанию новой услуги осуществляется в соответствии с порядком, утвержденным Приказом ФНС России от 06.09.2010 №ММВ-7-6/[email protected] «О вводе в промышленную эксплуатацию программного обеспечения, реализующего постановку на учет физического лица в налоговом органе на основании заявления, поданного через Интернет, с уведомлением заявителя через Интернет о результатах рассмотрения поданных документов».

Направление заявки на присвоение ИНН с использованием портала государственных услуг позволяет заявителю подать в приоритетном порядке подписанное им соответствующее заявление, а также иные документы, необходимые для постановки на учёт, в налоговый орган по месту жительства физического лица.

 

— Какие дополнительные документы требуются для корректировки сведений ИНН (при изменении фамилии после регистрации брака, при смене постоянного места жительства и т.п.)?

— Статьёй 23 НК РФ не предусмотрена обязанность физического лица уведомлять налоговые органы об изменении имени и других персональных данных, а также об изменении места жительства.

В соответствии с пунктами 3 и 8 статьи 85 НК РФ обязанность сообщать в налоговые органы об изменениях персональных данных физического лица, содержащихся во вновь выданном документе, а также о фактах регистрации физического лица по месту жительства возложена на органы, осуществляющие выдачу и замену документов, удостоверяющих личность гражданина Российской Федерации на территории Российской Федерации, и органы, осуществляющие регистрацию (учёт) физических лиц по месту жительства (месту пребывания).

При изменении фамилии, имени, отчества, пола, даты рождения, места рождения физическому лицу, имеющему свидетельство, а также в случае утраты им этого документа, новое свидетельство о постановке на учёт с указанием в нём присвоенного ранее ИНН выдаётся (направляется заказным письмом) налоговым органом по месту жительства физического лица на основании его заявления о постановке на учёт. Этот порядок предусмотрен пунктом 36 Приказа Минфина РФ от 05.11.2009 N114н «Об утверждении Порядка постановки на учет, снятия с учета в налоговых органах российских организаций по месту нахождения их обособленных подразделений, принадлежащих им недвижимого имущества и (или) транспортных средств, физических лиц — граждан Российской Федерации, а также индивидуальных предпринимателей, применяющих упрощенную систему налогообложения на основе патента». Одновременно с указанным заявлением представляется документ (документы), удостоверяющий личность физического лица и подтверждающий его регистрацию по месту жительства. В заявлении гражданин указывает новые сведения в соответствии с документом, удостоверяющим личность, и вписывает присвоенный ему ранее ИНН. 

Изменения в сведениях о физическом лице, содержащихся в ЕГРН, учитываются налоговыми органами по месту учёта этого физического лица на основании сведений, сообщённых в соответствии со статьей 85 НК РФ, не позднее 5 (пяти) рабочих дней со дня получения таких сведений.

Датой внесения изменений в сведения о физическом лице, содержащиеся в ЕГРН, является дата изменений, содержащаяся в сведениях, сообщенных в соответствии со статьей 85 Кодекса.

 

— Есть ли особенности процедуры оформления ИНН на ребенка?

— При получении налоговым органом сведений о регистрации факта рождения физического лица, сообщенных в соответствии с пунктом 3 статьи 85 НК РФ органами, осуществляющими регистрацию актов гражданского состояния физических лиц, налоговый орган осуществляет учёт таких сведений в течение 5 (пяти) рабочих дней со дня их поступления. Дата рождения физического лица является датой учёта в налоговом органе сведений в отношении физического лица. Свидетельство о постановке его на налоговый учет с указанием присвоенного ИНН выдаётся на основании заявления о постановке на учёт по установленной ФНС России форме N2-2-Учет.

 

Газета «Вести» от 14.10.2011 №195 (3507)

Гармонизация определений Международных непатентованных наименований Всемирной организации здравоохранения для веществ, используемых для генной терапии клеток и клеток: когда названия недостаточно

https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2021.02.114Получить права и содержание

Резюме

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) присваивает фармацевтическим субстанциям, включая лекарственные препараты для современной терапии, международные непатентованные наименования (МНН), чтобы гарантировать, что каждое вещество будет признано во всем мире уникальным названием.Большинство МНН опубликовано в справочнике ВОЗ по лекарственным препаратам в соответствии с правилами номенклатуры Международного союза теоретической и прикладной химии. Однако лекарственные средства для современной терапии, в частности вещества для клеточной терапии и генной терапии на основе клеток, не могут быть определены с помощью такой химической номенклатуры. Вместо этого они публикуются вместе с абзацем с текстовым определением, чтобы однозначно описать их характеристики. Эти определения являются неотъемлемой частью системы номенклатуры МНН, и их присутствие способствует фармаконадзору и безопасности пациентов, поскольку помогает отличать регулируемые вещества от клеточных вмешательств, которые не имеют МНН и продаются без надзора со стороны регулирующих органов.Поэтому этим описательным параграфам уделяется особое внимание, поскольку они составляют основу для определения уникальности конкретного клеточного вещества. В этом обзоре описывается система номенклатуры МНН для веществ на основе клеток и делается акцент на прогрессе, достигнутом Программой ВОЗ по МНН в разработке и гармонизации этих параграфов определений, что отражено в недавно пересмотренной форме заявки на МНН для веществ для клеточной терапии.

Ключевые слова

генная терапия на основе клеток

клеточная терапия

номенклатура лекарств

глобальное здравоохранение

Международные непатентованные наименования (INN)

безопасность пациентов

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

© 2021 World ; лицензиат Международного общества клеточной терапии.

Рекомендуемые статьи

Ссылки на статьи

Необходимость различать вакцины против COVID-19

Программа ВОЗ по международным непатентованным названиям хотела бы подчеркнуть, что международные непатентованные наименования (МНН), присваиваемые четко определенным фармацевтическим субстанциям, включая используемые в вакцинах убедитесь, что каждое вещество распознается во всем мире под уникальным и отличным названием. Традиционным вакцинам, основанным на живых аттенуированных или инактивированных патогенах, Комитет экспертов ВОЗ по биологической стандартизации присваивает короткие описательные названия.Однако новые концепции и технологии в дизайне вакцин, такие как вакцины на основе ДНК, РНК, рекомбинантного белка, рекомбинантного вируса и пептидов, охватывают активные ингредиенты, которые четко определены и подпадают под систему номенклатуры МНН. 1

По состоянию на январь 2021 года нескольким вакцинам на основе мРНК и одной вакцине на основе плазмидной ДНК были присвоены МНН, в том числе мРНК против бешенства надоромеран, 2 , 3 мРНК коронавируса 2 респираторного синдрома (SARS-CoV-2), мРНК зорецимерана 4 и тозинамерана 4 и ДНК плазмиды анти-SARS-CoV-2, реляплазмида реляплазмиды. 4

В настоящее время нет четких рекомендаций или консенсуса в отношении глобального использования INN, присвоенных недавно разработанным вакцинам против SARS-CoV-2. Национальное или международное законодательство обычно требует наличия INN для терапевтических лекарственных веществ; однако неясно, следует ли включать вакцины в такие требования. В контексте пандемии COVID-19 эта двусмысленность привела к ситуации, когда одни разработчики вакцины подали заявку на получение МНН, а другие — нет.Следовательно, МНН вакцин против SARS-CoV-2 в настоящее время не включаются в этикетки вакцин и в большинстве случаев также не перечислены на соответствующих регулирующих веб-сайтах.

Этот недостаток информации может создать серьезные проблемы с безопасностью для людей, получающих вакцину против SARS-CoV-2 во время этой пандемии, а также усложнить усилия органов здравоохранения по фармаконадзору. Некоторые вакцины-кандидаты от SARS-CoV-2 требуют двух инъекций с интервалом в несколько недель для максимальной защиты, что представляет значительный риск, если идентичность вакцины не гарантируется во всем мире.Несколько конкурирующих вакцин против SARS-CoV-2 уже распространяются, и четкая идентификация каждого активного вещества не всегда может быть подтверждена. Сценарии будущего включают использование нескольких активных ингредиентов в различных составах, и INNs станут идеальным инструментом для обеспечения прозрачности этого подхода. Присвоение уникального и отличного INN активным веществам в каждой вакцине будет способствовать безопасному назначению, транснациональному распространению, усилению фармаконадзора и, в конечном итоге, безопасности реципиентов вакцины, как это происходит в отношении терапевтических лекарственных веществ.

В целях безопасности реципиентов вакцины и глобального признания ингредиентов вакцины Программа ВОЗ по международным непатентованным наименованиям призывает разработчиков вакцин подавать запросы на МНН для четко определенных ингредиентов вакцины и настоятельно призывает регулирующие органы содействовать внедрению МНН.

Copyright © 2021 Christof Stache / Getty Images

Как называются наркотики

В этом посте д-р Джефф Боден из глобального консалтингового агентства Kaleio, Inc. подробно описывает, как называются лекарства, приводя примеры и идеи.



Автор: Джефф Боден, Ph.D.


Размещено 15 февраля 2021 г.

Меня зовут Джефф Боден, и я зарабатываю наркотиками на жизнь. Я являюсь президентом отдела непатентованных услуг в Kaleio, Inc., консалтинговой компании по глобальному брендингу. Я подумал, что было бы забавно поделиться некоторыми мыслями о том, как создавались новейшие названия лекарств. Прежде чем мы перейдем к этому, позвольте мне рассказать немного о том, как называются препараты.

Сколько названий присвоено лекарству

В течение жизненного цикла продукта он обычно имеет 3 названия:

  1. Код товара или комбинация букв и цифр
  2. Непатентованное (родовое) наименование, иначе именуемое INN или USAN
  3. Собственное (торговое) наименование

Кто назначает лекарства

Непатентованные наименования, как правило, делятся на две группы…

  1. В Соединенных Штатах Совету США по принятым названиям (USAN), входящему в состав Американской медицинской ассоциации, поручено отобрать непатентованные наименования.Эти имена упоминаются как USAN.
  2. На международном уровне Группа экспертов по международным непатентованным названиям (INN) присваивает названия лекарствам.

И INN, и USAN очень тесно взаимодействуют друг с другом, чтобы гарантировать, что одно название присваивается конкретному молекулярному объекту или биологическому веществу, которое может быть однозначно охарактеризовано структурой или молекулярной формулой. МНН публикует предлагаемый список ИНН (pINN) два раза в год. Этот список содержит название, структуру и описание каждого нового препарата, названного на апрельском или октябрьском собрании INN.

Правила наименования лекарств

Разработчики лекарств должны подать заявку на получение USAN и INN, которые необходимы для получения разрешения на продажу от FDA и EMA. Большинство компаний подают заявки во время фазы 1 или ранней фазы 2 клинических разработок, поскольку процесс утверждения названия занимает примерно 2 года. Заявителям разрешается предлагать до 6 наименований в ранжированном порядке предпочтения в заявке на МНН, и имена тщательно исследуются на предмет схожести с существующими МНН / USAN и торговыми марками.

Существует также множество письменных и неписаных правил, которым должны подчиняться непатентованные имена. Одно из самых основных состоит в том, что непатентованное название не может содержать буквы H, J, K, W или Y (за исключением особых обстоятельств, например, когда лекарство является интерлейкином (- кин — основа для интерлейкинов).

INN и USAN используют «основную» схему наименования для большинства лекарств. Стебель — это сердце имени и определяет механизм его действия. Большинство основ появляется в позиции суффикса, но они также могут появляться в префиксе или инфиксе имени.Префикс «фантазия», который задуман как благозвучное буквосочетание, лишенное смысла, комбинируется с основанием для создания нового INN или USAN. Кроме того, при упоминании официального названия или основы INN / USAN в тексте оно должно быть курсивом , так что я надеюсь, что не пропустил ни одного из нижеприведенных из опасений, что мои коллеги будут стыдить меня! 🙂

Разбиение названий лекарств — некоторые примеры

Теперь, когда вы знакомы с основной нормативно-правовой базой, давайте взглянем на 5 новейших наименований лекарств из предлагаемого Списка 124 МНН.

Особое примечание: я не работал ни с одним из продуктов, перечисленных ниже, и не предоставил никакой информации, которую нельзя найти в Интернете.

1. Абекволиксрон

Действие и применение: бета-агонист рецептора ядерного гормона печени (LXR)

Комментарии: Abequolixron — первый в своем классе бета-агонист LXR, разрабатываемый Rgenix. Препарат в настоящее время исследуется в рамках фазы 1 исследования для пациентов с запущенными солидными злокачественными новообразованиями и лимфомой.Суффикс -lixron (это суффикс, а не основа, поэтому нормально, что он не выделен курсивом) был явно создан для обозначения «LXR», а суффикс на означает активность агониста (, т. Е. ‘). включить’). На самом деле это довольно длинное и странное название для первого в своем классе препарата. Ибрутиниб был первым ингибитором БТК, названным и использовавшим субэлемент — брутиниб с однобуквенным префиксом. Первоклассные соединения / биопрепараты обычно могут быть короче названий, которые попадают в хорошо установленную номенклатурную схему.В данном случае abequo- — это префикс фэнтези, состоящий из трех слогов и довольно длинный независимо от класса продукта. Например, класс лекарственных препаратов на основе антител включает более 750 наименований, но многие современные антитела имеют только двухсложный префикс.

Состав:

2. Аломфилимаб

Действие и применение: Противоопухолевое средство; анти- [ Homo sapiens ICOS (индуцибельная костимулирующая молекула T-клеток, иммуномедиаторная молекула лимфоцитов, индуцируемая активацией, AILIM, CD278)]

Комментарии: Это антитело KY1044 от Kymab, оно исследуется в рамках фазы 1/2 исследования для пациентов с распространенным раком.Это 5 биологический препарат, нацеленный на ICOS. Другие включают феладилимаб , изуралимаб , розибафусп альфа и вопрателимаб . Мне кажется, что Кимаб лукавит со своим именем. Стержень — limab указывает на то, что это иммуномодулирующее моноклональное антитело. Предполагается, что префикс alomfi — лишен смысла. Тем не менее, это, по-видимому, намекает на цель AILIM (иммуномедиаторная молекула лимфоцитов, индуцируемая активацией).Если вы читаете это и думаете, что я сумасшедший, то именно так создаются названия лекарств, и примерно так же близко, как МНН позволит вам определить цель вашего лекарства в префиксе вашего имени.

Состав:

3. дефосбарасертиб

Действие и применение: ингибитор серин / треонинкиназы

Комментарии: Defosbarasertib также известен как AZD 2811, который находится в фазе 2 клинической разработки для лечения мелкоклеточного рака легкого.Это очень интересно для меня). Барасертиб — это ингибитор серин / треонинкиназы, который был назван еще в pINN 102 в 2009 году. Химическая структура идентична таковой у дефосбарасертиб , за исключением того, что барасертиб содержит фосфатную составляющую (показано ниже).

МНН

определяет основу fos- для «фосфоропроизводных», и эта основа префикса добавляется в начало названий лекарств, содержащих такие группы. По большей части фосфоропроизводные, как правило, являются добавками к существующим лекарствам (например,грамм. фосфиданцитиниб , фосциклопирокс , фоскарбидопа , фосманогепикс и т. Д.). В данном случае произошло обратное. Здесь исходный лекарственный продукт содержал фосфат, а новый вариант удалил его. Поскольку первоначально названный барасертиб должен был называться FOSbarasertib, МНН пришлось проявить изобретательность при установлении структурной взаимосвязи между этими двумя соединениями. На этот раз они использовали префикс defos-, чтобы идентифицировать удаление фосфатной группы в defosbarasertib. Важно отметить, что префикс defos- уже использовался один раз в рекомендуемом INN. Дефосфамид был присвоен в 1962 году, когда большинство названий лекарств основывались на химии. В данном случае приставка defos-, вероятно, относилась к «фосфородиамидовой кислоте». Как видите, ссылка на предыдущий прецедент не всегда приведет вас к тому, чего вы хотите в названии лекарств, поскольку номенклатура постоянно развивается.

Состав:

4. eflim rufusp alfa

Действие и использование: слитый белок EGFR1 / VEGFR2 / FGFR1-Fc; ингибитор ангиогенеза

Комментарии: неясно, какая компания разрабатывает этот гибридный белок, но патенты Google предполагают, что это может быть RC28 RemeGen.Это может выглядеть довольно странно, но если вы понимаете схему номенклатуры слитых белков, это на самом деле говорит само за себя. Схема номенклатуры слитых белков была определена в 2018 году и зарезервирована для использования при наименовании многофункциональных белков, полученных из одной нуклеотидной последовательности, которая может содержать два или более гена или части генов с аминокислотными линкерными последовательностями или без них. Помимо суффикса — fusp , перед суффиксом добавляется слог, образованный из одного согласного и одного гласного, чтобы указать: (а) согласный звук — фармацевтическое действие; и (б) гласная — прицеливание.В eflimrufusp мы имеем -RU-, что указывает на то, что это слитый белок рецептор / нецелевой. Но это не все! Ef — это основа префикса для Fc-слитых белков и в соответствии со схемой номенклатуры слитых белков в многофункциональном слитном белке, который имеет более одного фармакологического действия, но также содержит стабилизирующий фрагмент Fc, как ef- , так и -fusp следует использовать. Так мы получаем эфлимруфусп. Инфикс -lim- является единственной «фантастической» частью этого имени, но на самом деле он несколько вводит в заблуждение, потому что -lim- традиционно использовался как инфиксная основа в схеме моноклональных антител для идентификации иммуномодулирующих антител … Но я отвлекся. Alfa было добавлено в качестве второго слова, чтобы определить, что белок гликозилирован. Если другой проявитель приходит с тем же белком с другим профилем гликозилирования, этот продукт получит второе слово «бета».

Состав:

5. exagamglogene autotemcel

Действие и использование: Генетическая модификация, которая нарушает сайт связывания фактора транскрипции GATA1

Комментарии: Опять же, не совсем понятно, кому это принадлежит, но я готов поспорить, что это CTX001, разрабатываемый CRISPR Therapeutics для лечения гемоглобинопатий.Этот продукт состоит из аутологичных стволовых клеток CD34 + , которые были генетически модифицированы с использованием редактирования генов CRISPR / Cas9. Направленное разрушение области энхансера, специфичной к эритроидному клону, BCL11A посредством сайт-специфического расщепления вызывает двойной разрыв цепи. Разрыв впоследствии репарируется с помощью негомологичного соединения концов (NHEJ), что приводит к репрессии транскрипции BCL11A. BCL11A является репрессором транскрипции гена γ-глобина. Следовательно, индукция экспрессии γ-гемоглобина является потенциальной стратегией лечения пациентов, страдающих гемоглобинопатиями.

Exagamglogene autotemcel представляет собой генетически модифицированную клеточную терапию и, следовательно, имеет название из двух слов, где первое слово идентифицирует генетическую манипуляцию, а второе слово определяет тип клетки. — Ген — это общая основа, которая присваивается всем генным методам лечения. Этой основе предшествует определяющий инфикс, который указывает точный экспрессируемый ген. В этом случае редактирование CRISPR / Cas9 усиливает экспрессию гена γ-глобина. -Gamglo- infix был использован для идентификации γ-глобина.Ранее были разработаны другие продукты для генной и клеточной терапии, которые вводят функциональную копию гена β-глобина, и им был присвоен суффикс -беглоген. Итак, вы можете видеть, как -gamglo- и -beglo- представляют γ- и β-глобин соответственно. Exa- это приставка фэнтези.

Для второго слова autotemcel используется для идентификации клеток как аутологичных стволовых клеток. Автоматический префикс был предназначен для генной терапии на основе аутологичных клеток в 2019 году, чтобы избежать перенасыщения пространства имен клеточной терапии.МНН решило, что присвоение фэнтезийных префиксов аутологичным клеткам малоэффективно, поскольку они специфичны для каждого отдельного пациента. Однако аллогенным клеткам и генетически не модифицированным аутологичным клеткам присваиваются разные префиксы.

Состав:

6. нилофабицин

Действие и применение: Эноилацил-носитель белка (ACP) редуктаза (FabL)

Комментарии: Нилофабицин, или CG-549 (CrystalGenomics) является потенциальным первым в своем классе антибиотиком, нацеленным на ENR (редуктазу белка-носителя эноилацила) или FabI (тип биосинтеза жирных кислот I).Согласно веб-сайту CrystalGenomics, он разрабатывается для нацеливания на MRSA (Methicillin Resistant Staphylococcus aureus) и VRSA (Vancomycin Resistant Staphylococcus aureus) и в настоящее время исследуется в рамках исследования фазы 2a в Соединенных Штатах.

Суффикс -фабицин явно указывает на активность этого класса антибактериальных средств в качестве ингибитора FabL (fab + icin). Этот суффикс еще не является официальным основанием INN / USAN, но может быть добавлен в список основ в ближайшие годы. Этот суффикс уже использовался один раз в афабицин (назван в 2015 году, Debio 1450; завершил Фазу 2 исследования острых бактериальных инфекций кожи и структур кожи (ABSSSI), в котором подчеркивается мой предыдущий момент о тенденциях первоклассных имен иметь более короткие префиксы.В афабицине, префикс просто «а». Префикс фантазии в нилофабицине — «нило», и любой будущий член этого механистического класса антибактериальных агентов должен ожидать получения префикса, состоящего как минимум из двух слогов. Нацеливание на активность ENR может оказаться эффективным и новым средством лечения инфекций MRSA и VRSA путем нарушения биосинтеза жирных кислот. Поскольку FabL присутствует только в бактериях, у этого препарата должны быть минимальные побочные эффекты.

Состав:


ОБ АВТОРЕ

Д-р Боден руководит всеми проектами по присвоению имен организации (INN / USAN). Он является экспертом по политикам и процедурам Экспертной группы INN и Совета USAN и в общей сложности подал более 1000 заявок на непатентованное присвоение имен; больше, чем кто-либо в мире. До прихода в Kaleio он работал вице-президентом отдела непатентованного наименования в Brand Institute и руководил всеми связанными операциями компании из штаб-квартиры в Майами.Помимо работы в области непатентованного наименования, доктор Боден ранее занимал должности в области фармацевтических исследований и разработок в компаниях Alkermes, Integene и Goodwin Biotech. Он получил степень бакалавра биологии в Колледже Святого Креста и докторскую степень по биологии рака в Университете Майами.


РЕКОМЕНДУЕМ ВАМ


WHOCC — Структура и принципы

Структура
В системе классификации ATC активные вещества классифицируются в иерархии с пятью различными уровнями.Система имеет четырнадцать основных анатомо-фармакологических групп или 1-го уровня. Каждая основная группа АТС делится на 2 уровня, которые могут быть фармакологическими или терапевтическими группами. 3-й и 4-й уровни — это химические, фармакологические или терапевтические подгруппы, а 5-й уровень — это химические вещества. 2-й, 3-й и 4-й уровни часто используются для определения фармакологических подгрупп, когда это считается более подходящим, чем терапевтические или химические подгруппы.
Полная классификация метформина иллюстрирует структуру кода:

А Пищеварительный тракт и обмен веществ
(1-й уровень, основная анатомическая группа)
A10 Лекарственные средства, применяемые при сахарном диабете
(2 уровень, терапевтическая подгруппа)
A10B Лекарственные средства, снижающие уровень глюкозы в крови, за искл.инсулины
(3 уровень, фармакологическая подгруппа)
A10BA Бигуаниды
(4-й уровень, химическая подгруппа)
A10BA02 метформин
(5 ​​уровень, химическое вещество)

Таким образом, в системе ATC всем препаратам простого метформина присвоен код A10BA02.

Номенклатура (наверх)

  • Международные непатентованные наименования (МНН) являются предпочтительными. Если имена INN не присвоены, обычно выбирается USAN (название, принятое в США) или BAN (название, одобренное Великобританией).
  • Биологический квалификатор (BQ) не является частью INN, и введение нового BQ не повлияет на код ATC для конкретного INN. Дополнительную информацию о биологическом квалификаторе можно найти здесь: http://www.who.int/medicines/services/inn/WHO_INN_BQ_proposal_2015.pdf?ua=1

Критерии включения и исключения (наверх)
Сотрудничающий центр ВОЗ в Осло вносит новые записи в классификацию УВД по запросам пользователей системы.К ним относятся производители, регулирующие органы и исследователи. Охват системы не является исчерпывающим. Основная причина, по которой вещество не включено, заключается в том, что не было получено никакого запроса.

Вещества, которые соответствуют одному из следующих критериев, обычно включаются в систему УВД:

  • новых химических или биологических препаратов, предложенных для лицензирования. Новое химическое предприятие обычно не включается в систему УВД до того, как заявка на получение регистрационного удостоверения будет готова для подачи по крайней мере в одной стране.
  • существующих четко определенных химических объекта с утвержденным регистрационным удостоверением в одной или нескольких странах. Для вещества желательно установить МНН. В качестве альтернативы другие официальные названия, например Должны быть доступны имена USAN или BAN.
  • лекарственных средств растительного происхождения, оцененных и одобренных регулирующими органами на основании досье, включая данные об эффективности, безопасности и качестве (например, устоявшаяся процедура использования в ЕС).

Другие лекарственные препараты рассматриваются в индивидуальном порядке.Дополнительные, гомеопатические и традиционные лекарственные средства на травах, как правило, не включаются в систему ATC.

Терапевтическое использование или фармакологический класс (наверх)
Лекарственные средства классифицируются в соответствии с основным терапевтическим применением основного активного ингредиента. Однако система ATC не является строго терапевтической системой классификации. Во многих основных группах АТС фармакологические группы были назначены на 2-й, 3-й и 4-й уровни, что позволяет включать лекарственные препараты с несколькими терапевтическими применениями без указания основного показания.Например, блокаторы кальциевых каналов классифицируются в фармакологической группе C08 Блокаторы кальциевых каналов, что позволяет не уточнять, является ли основным показанием ишемическая болезнь сердца или гипертония. Тем не менее, подразделение по механизму действия часто будет довольно широким (например, антидепрессанты), поскольку слишком детальная классификация по способу действия часто приводит к выделению одного вещества на подгруппу, чего, насколько это возможно, следует избегать. Некоторые группы ATC подразделяются как на химические, так и на фармакологические группы (например,грамм. ATC group J05A — Противовирусные препараты прямого действия). Предпочтение будет отдаваться созданию нового фармакологического 4-го уровня, а не химической подгруппы.

Многие лекарства используются и одобрены для двух или более показаний, в то время как обычно назначается только один код ATC. Кроме того, коды ATC часто назначаются в соответствии с механизмом действия, а не терапией. Таким образом, группа ATC может включать лекарства с множеством различных показаний, а лекарства с аналогичным терапевтическим применением могут быть отнесены к разным группам.

Только один код АТС для каждого пути введения (вверху)
Лекарственные вещества классифицируются в соответствии с основным терапевтическим применением или фармакологическим классом по основному принципу только одного кода АТС для каждого пути введения (например, пероральные составы с одинаковые ингредиенты и крепость будут иметь одинаковый код ATC). Это важный принцип для классификации ATC, поскольку он позволяет агрегировать данные при мониторинге использования лекарственных средств и исследованиях, не считая фармацевтический продукт более одного раза.Этот принцип строго соблюдается Центром ВОЗ, поэтому пользователи в разных странах могут одинаково классифицировать фармацевтический продукт (определяемый активным ингредиентом / ами, способом введения и силой действия).

Фармацевтический продукт может быть одобрен по двум или более одинаково важным показаниям, и основное терапевтическое использование может отличаться от страны к стране. Это часто дает несколько альтернативных вариантов классификации. Таким препаратам присваивается только один код, а основное показание определяется на основании имеющейся информации.Проблемы обсуждаются в Международной рабочей группе ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, где определяется окончательная классификация. В руководствах будут даны перекрестные ссылки, указывающие на различные применения таких препаратов.

Более одного кода ATC для лекарственного вещества (вверху)
Лекарственному веществу может быть присвоено более одного кода ATC, если оно доступно в двух или более дозировках или путях введения с явно разными терапевтическими целями.

Пример различной силы:

  • Финастерид доступен в двух разных дозах.Таблетки низкой силы для лечения облысения по мужскому типу классифицируются в D11AX — Другие дерматологические препараты . Таблетки высокой прочности, используемые для лечения доброкачественной гипертрофии простаты (ДГПЖ), классифицируются в группе G04C — Лекарства, используемые при ДГПЖ .

Пример различных форм администрирования:

  • Преднизолону в однокомпонентных продуктах присвоено несколько кодов ATC из-за различий в терапевтическом применении и различных составов.

A07EA01 Кишечные противовоспалительные средства (клизмы и пены)
C05AA04 Противогеморроидальные средства для местного применения (суппозитории)
D07AA03 Дерматологические препараты (кремы, мази и лосьоны)
H02AB06 Кортикостероиды, назначаемые в виде кортикостероидов капли)
S01BA04 Офтальмологическое средство (глазные капли)
S02BA03 Отологическое средство (ушные капли)

Новые группы ATC и «другие» группы (X-группы) (наверх)
Новое лекарственное вещество, явно не принадлежащее ни одному из существующих ATC 4-го уровня, как правило, помещается в группу X («другая» группа ) на соответствующем 3-м уровне.Чтобы избежать ситуации, когда несколько 4-х уровней содержат только одно вещество в каждом, новые конкретные 4-е уровни, как правило, устанавливаются только в том случае, если в группу входят как минимум два вещества с регистрационными свидетельствами. Кроме того, новый 4-й уровень следует рассматривать как преимущество для исследований использования лекарств. Поэтому новые и инновационные фармацевтические продукты часто классифицируются в группе X, и такие группы могут быть созданы только для одного вещества.

Прочие общие принципы (наверх)
Таблетки с немедленным и медленным высвобождением обычно имеют один и тот же код ATC.

Различные стереоизомерные формы обычно имеют отдельные коды ATC. Исключения будут описаны в инструкциях для соответствующих групп УВД

.

Пролекарствам обычно присваиваются отдельные коды ATC, если используемые дозировки различаются и / или непатентованное название (INN) пролекарства и активного лекарства различаются.

Пример:
J01CA08 пивмециллинам
J01CA11 мециллинам

Устаревшие лекарства или лекарства, изъятые с рынка, хранятся в системе УВД, поскольку исключение веществ из системы УВД может создать трудности для пользователей системы при рассмотрении исторических данных.

Классификация комбинированных продуктов (наверх)
Фармацевтические продукты, содержащие два или более активных ингредиента, рассматриваются как комбинации (включая комбинированные упаковки), и им присваиваются различные коды ATC от простых продуктов, содержащих один активный ингредиент. Смеси стереоизомеров считаются простыми продуктами. Лекарственные препараты, которые в дополнение к одному активному ингредиенту содержат вспомогательные вещества, предназначенные для повышения стабильности продукта (например, вакцины, содержащие небольшое количество антибактериальных средств), увеличивают продолжительность действия (например, вакцины, содержащие небольшое количество антибактериальных средств).грамм. депо) и / или увеличивают абсорбцию (например, различные растворители в различных дерматологических препаратах) считаются простыми продуктами.

Классификация комбинированных продуктов является сложной задачей в любой системе классификации. Что касается простых продуктов, комбинации обычно классифицируются в соответствии с их основным терапевтическим применением или фармакологическим классом. Лекарственное средство, содержащее анальгетик и транквилизатор и используемое в первую очередь для облегчения боли, следует классифицировать как анальгетик.Аналогичным образом, комбинации анальгетиков и спазмолитиков будут классифицироваться в A03 «Лекарства для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств », если спазмолитический эффект продукта считается наиболее важным. Подобные примеры подробно описаны в руководствах для соответствующих групп препаратов.

В некоторых группах АТС рейтинг вводится, чтобы помочь в классификации комбинированных продуктов (например, комбинации различных гипотензивных средств и комбинации различных анальгетиков).Этот рейтинг показывает, какой препарат имеет приоритет над другими при принятии решения о классификации. Это подробно описано в руководствах для соответствующих групп препаратов.

Обычно используемый принцип для комбинаций с активными ингредиентами, не принадлежащими к одному и тому же 4-му уровню ATC, заключается в том, что основной ингредиент в комбинации идентифицируется, и комбинации присваивается отдельный код 5-го уровня (серия 50) на том же 4-м уровне, что и основной ингредиент засекречен.

Пример:
N02BE01 парацетамол
N02BE51 парацетамол, комбинации, искл.психолептики

В этом примере разные комбинированные продукты имеют один и тот же основной активный ингредиент (парацетамол в приведенном выше примере) и имеют один и тот же код ATC. Комбинации, например, парацетамол + ацетилсалициловая кислота и парацетамол + кофеин, таким образом, классифицируются под одним и тем же кодом N02BE51 парацетамол, комбинации, за исключением психолептиков .

Названия всех активных ингредиентов комбинации приведены в некоторых уровнях ATC 5. В последние годы этот принцип использовался все чаще, чтобы лучше идентифицировать различные комбинации.

Пример:
M01AE02 напроксен
M01AE52 напроксен и эзомепразол
M01AE56 напроксен и мизопростол

Некоторые комбинированные препараты, содержащие психолептические препараты, которые не отнесены к категории N05 — Психолептики или N06 — Психоаналептики, классифицируются на отдельных 5 уровнях с использованием серии 70, например N02BE71 парацетамол, комбинации с психолептиками.

Большинство кодов серии 70 ATC были введены много лет назад, и продукты, включенные в эти коды, могут быть устаревшими сегодня.

Комбинации, содержащие два или более активных ингредиента, принадлежащих к одному и тому же 4-му уровню, в некоторых случаях классифицируются с использованием кода 5-го уровня 30 (или 20). Дальнейшие пояснения приведены в соответствующих главах руководства. В соответствии с этим принципом за последние годы было создано всего несколько новых кодексов.

Пример:
B01AC06 ацетилсалициловая кислота
B01AC07 дипиридамол
B01AC30 комбинации (например, ацетилсалициловая кислота и дипиридамол)

Важный принцип, который в последние годы используется все чаще по мере появления на рынке более рациональных комбинаций, — это назначение отдельных ATC 3-го или 4-го уровней для комбинаций.

Примеры:
C10B Липид-модифицирующие агенты, комбинации
J05AR Противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции, комбинации
N02AJ Опиоиды в сочетании с неопиоидными анальгетиками
R03AL Комбинации адренергических средств с тройными антихортикостероидными препаратами 6

В этих ATC-группах для комбинаций код ATC 5-го уровня часто указывает активные ингредиенты (например, C10BX04 симвастатин, ацетилсалициловую кислоту и рамиприл).Насколько конкретная и «видимая» комбинация появляется в классификации ATC, в некоторой степени будет зависеть от необходимости подробной классификации с точки зрения использования лекарственных средств.

Из этих основных принципов есть некоторые исключения, которые описаны в руководствах.

Определение типа помещения / значение

Что означает / определение типа комнаты в индустрии гостеприимства?

В индустрии гостеприимства те времена, когда отель предлагал гостям только стандартные номера для бронирования, давно прошли! В настоящее время в отелях по всему миру есть множество типов номеров и люксов — восхитительно эклектичный выбор — это означает, что можно удовлетворить любой размер группы и большинство предпочтений.

Конечно, номера разного размера и стиля доступны по разным ценам, но цены могут быть скорректированы в зависимости от заполняемости, времени года и других факторов.

Номера, как правило, делятся на категории, когда речь идет о ценовых диапазонах, типе декора, будь то номер со стороны бассейна или со стороны океана… Изображения и описания основных функций и удобств, относящихся к каждой категории номеров, обычно включаются в веб-сайт бренда отеля и каналы его распространения.

Несмотря на то, что номера могут варьироваться от отеля к отелю, обычно используются следующие определения типов номеров:

  • Одноместный: номер, предназначенный для одного человека.Может иметь одну или несколько кроватей.
  • Двухместный: номер для двух человек. Может иметь одну или несколько кроватей.
  • Triple: Номер для трех человек. Может иметь две и более кроватей.
  • Quad: Комната для четырех человек. Может иметь две и более кроватей.
  • Queen: Номер с кроватью размера «queen-size». Может быть занят одним или несколькими людьми.
  • King: Номер с большой двуспальной кроватью. Может быть занят одним или несколькими людьми.
  • Twin: Номер с двумя кроватями. Может быть занят одним или несколькими людьми.
  • Дабл-дабл: Номер с двумя двуспальными (или, возможно, двуспальными) кроватями. Может быть занят одним или несколькими людьми.
  • Студия: Комната с студийной кроватью — диваном, который может быть преобразован в кровать. Также может быть дополнительная кровать

Типы люксов могут включать:

  • Главный люкс: гостиная или гостиная, соединенная с одной или несколькими спальнями.
  • Мини-люкс или Полулюкс: Одноместный номер с кроватью и зоной отдыха. Иногда спальная зона находится в спальне отдельно от гостиной или гостиной.

Другие типы номеров могут включать:

  • Смежные комнаты: Комнаты с индивидуальными входными дверями снаружи и межкомнатной дверью. Гости могут перемещаться между комнатами, не проходя через коридор.
  • Смежные комнаты: Комнаты с общей стеной, но без межкомнатной двери.
  • Смежные комнаты: Комнаты расположены близко друг к другу, возможно, через холл.

Также важно отметить, что гибкие отельеры всегда будут рассматривать возможность установки дополнительной кровати (например,грамм. для ребенка), где пара с малышом желает спать в одной комнате или, возможно, для назначенного опекуна. Кроме того, в некоторых комнатах с односпальными или двуспальными кроватями диван можно при необходимости превратить в дополнительную кровать. Наконец, мы должны упомянуть, что часто двухместные номера бронируются индивидуальными путешественниками, у которых, возможно, возникают проблемы с засыпанием на односпальной кровати, и которые предпочитают двуспальную кровать для их ночлега или если они останавливаются на более длительный срок!

См. Также:

Синонимов

должностных инструкций | Silver Cloud Inn и отели

Пожалуйста, просмотрите наши описания вакансий ниже, чтобы найти для вас подходящую вакансию:

Менеджмент

Генеральный директор

Генеральный директор курирует все аспекты деятельности отеля, включая отношения с гостями, стойку регистрации, уборку номеров, техническое обслуживание, финансы, создание команды и развитие персонала.Генеральный директор должен обладать сильными коммуникативными навыками, как устными, так и письменными, и демонстрировать выдающиеся лидерские качества. Менеджер должен уметь делегировать обязанности, организовывать сложные проекты и устанавливать приоритеты в соответствии с целями отеля.

Помощник генерального директора

Должность помощника генерального директора будет поддерживать генерального директора во всех аспектах работы отеля. Помощник генерального директора также должен продемонстрировать сильные коммуникативные навыки и превосходные лидерские качества.

Фронт-офис Менеджер

Менеджер фронт-офиса отвечает за все обязанности стойки регистрации, в том числе за обучение персонала, межведомственное взаимодействие и планирование работы персонала. FOM обычно работает в смену у стойки регистрации по расписанию и должен быть доступен для работы в любую смену по мере необходимости. Менеджер фронт-офиса должен обладать сильными коммуникативными навыками и демонстрировать лидерские качества.


Фронт-офис

Консьерж

Консьерж готов ответить на любые вопросы гостей о городе, событиях и достопримечательностях.Этот человек будет обеспечивать исключительное обслуживание клиентов для всех наших гостей и будет поддерживать другие отделы, включая продажи, фронт-офис и Bellman / Van, по мере необходимости.

Агент гостевой службы

Агенты

по обслуживанию гостей несут ответственность за встречу и регистрацию гостя, обеспечение отличного обслуживания гостей во время их пребывания и оплату счетов гостя по завершении их пребывания. Однако круг обязанностей выходит за рамки обычного агента на стойке регистрации.Это позволяет агенту гостевой службы расширять свои навыки и ежедневно работать в быстро меняющейся среде с новыми задачами. Основные обязанности включают: регистрацию гостей, создание и изменение бронирования, гостиничного оператора и консьержа. Агенты по обслуживанию гостей должны обладать позитивным и оптимистичным характером с желанием предоставлять нашим гостям первоклассное обслуживание. Агенты по обслуживанию гостей должны обладать способностью выполнять несколько задач, быть ориентированными на детали и уметь решать проблемы, чтобы эффективно работать с внутренними и внешними клиентами.

Ночной аудитор

Ночные аудиторы отвечают за работу стойки регистрации в ночную смену. Основные обязанности включают: регистрацию гостей, бронирование, подготовку ежедневных отчетов, балансировку транзакций и проведение проверок безопасности. Ночные аудиторы должны уметь работать независимо и с минимальным присмотром. Они также должны уметь решать проблемы и устранять неполадки, чтобы решать проблемы гостя, которые могут возникнуть, и реагировать на чрезвычайные ситуации.

Безопасность

Должность службы безопасности будет охватывать аспекты работы ночного аудита и стойки регистрации, а также наблюдение за безопасностью отеля и гостей в вечерние часы. Дополнительные обязанности включают в себя: проведение обходов безопасности на всей территории отеля и реагирование на запросы гостей и любые жалобы на шум. Агенты безопасности должны уметь решать проблемы и устранять неполадки, чтобы разрешать гостевые проблемы и надлежащим образом реагировать на чрезвычайные ситуации.

Водитель фургона / Bellman

Водители микроавтобусов

несут ответственность за транспортировку гостей в отель и обратно к местным достопримечательностям, а также помогают гостям порекомендовать рестораны и туристические мероприятия. Ожидается, что водитель фургона также будет поддерживать работу стойки регистрации. В основные обязанности входит: отвезти гостей в назначенные места, помочь гостям с багажом, поддержать чистоту транспортных средств и выполнить обязанности консьержа. Водители фургонов должны обладать сильными аналитическими и навигационными навыками, а также способностью координировать многократные посадки и высадки по расписанию в постоянно меняющихся обстоятельствах.Требуются действующие водительские права и допустимый водительский стаж.


Отдел продаж

Директор по продажам

Директор по продажам отвечает за максимальную заполняемость и среднюю дневную ставку отеля, поддерживая при этом отличное обслуживание и условия проживания для всех гостей. Эта должность будет работать в тесном сотрудничестве с привилегированными аккаунтами отеля и групповым бронированием. Директор по продажам управляет продажами и поддерживает генерального директора по оперативным вопросам.Эта должность требует отличных коммуникативных навыков, как письменных, так и устных.

Менеджер по продажам

Менеджер по продажам помогает директору по продажам увеличивать базу корпоративных клиентов посредством постоянных запросов, одновременно устанавливая доверие и взаимопонимание с клиентами, чтобы генерировать и увеличивать доходы отеля. Менеджер по продажам обслуживает новые и существующие учетные записи, чтобы обеспечить повторный бизнес. Эта должность требует отличных коммуникативных навыков, как письменных, так и устных.

Координатор по продажам

Координатор по продажам помогает директору по продажам и менеджеру по продажам в торговых операциях, включая: резервирование встреч и конференций, координацию свадебных групп, общие административные функции, а также организацию блиц-продаж и розыгрышей призов.Эта должность требует сильных коммуникативных навыков, как письменных, так и устных.

Помощник по продажам и кейтерингу

Ассистент по продажам и кейтерингу отвечает за помощь отделу продаж путем бронирования и обслуживания групп, конференц-залов и конференций, обеспечивая при этом исключительное обслуживание гостей и клиентов отеля. Эта должность требует отличных навыков обслуживания гостей и способности понимать потребности и идеи гостей.


Уборка

Старшая домработница

Исполнительная домработница отвечает за все обязанности по уборке и поддержанию чистоты во всех областях собственности.Обязанности включают: обучение персонала, обмен информацией между отделами и планирование штата. Исполнительная домработница будет способствовать созданию атмосферы, обеспечивающей соблюдение миссии компании «Дружелюбие и чистота». Эта должность требует пристального внимания к деталям, лидерских навыков и способности эффективно взаимодействовать с руководителями отделов, гостями и членами команды.

Помощник старшей домработницы

Помощник исполнительной домработницы поддерживает исполнительную домработницу во всех ее обязанностях по уборке и поддержанию уровня чистоты во всех областях собственности.Обязанности включают: обучение персонала, межведомственное взаимодействие и планирование штата. Помощник руководителя будет способствовать созданию атмосферы, обеспечивающей декларацию миссии компании «Дружелюбие и чистота». Эта должность требует пристального внимания к деталям, лидерских навыков и способности эффективно взаимодействовать с руководителями отделов, гостями и членами команды.

Дежурный по континентальному завтраку

Дежурный по континентальному завтраку отвечает за организацию ежедневного бесплатного континентального завтрака, обеспечение хорошего запаса продуктов для завтрака и уборку после завтрака.Эта должность требует многозадачности и способности эффективно общаться с гостями относительно предложений завтрака и основной информации об отеле. Требуется действующее разрешение продавца еды.

Домохозяйка

Houseperson несет ответственность за поддержание чистоты и внешнего вида в отеле, а также за своевременное и доброжелательное обслуживание клиентов. Обязанности различаются, но могут включать в себя: уборку и поддержание внешнего вида общественных зон отеля, глубокую уборку назначенных зон, настройку и обслуживание бесплатных функций лобби отеля, включая подачу кофе и ночные мероприятия консьержа, уборку и настройку конференц-зала. функции, пополнение запасов на станциях уборки, доставка предметов обслуживания в номера по запросу на стойке регистрации и вождение микроавтобуса при необходимости.

Дежурный

Дежурный отвечает за чистоту номеров, коридоров и общественных мест в отеле. Обязанности включают: ежедневное обслуживание номеров в соответствии с процедурами отеля, складирование тележки с необходимыми принадлежностями, замену постельного белья и пополнение запасов в номерах. Эта позиция требует пристального внимания к деталям, умения эффективно общаться с гостями и членами команды устно или письменно, а также умения наклоняться, поднимать, а также стоять или ходить весь день.


Техническое обслуживание

Главный инженер по техническому обслуживанию

Главный инженер по техническому обслуживанию отвечает за общую работу отдела технического обслуживания, а также за внешний вид и рабочее состояние отеля. Инженер должен уметь работать как самостоятельно, так и с другими. Обязанности могут включать: поддержание внешнего вида здания, парковки и мест общего пользования, вождение микроавтобуса по мере необходимости, обслуживание всего оборудования в номерах, проведение ежемесячных проверок безопасности и обучение персонала правилам техники безопасности и действий в чрезвычайных ситуациях, а также работу с поставщиками.Главный инженер по техническому обслуживанию должен быть готов реагировать на чрезвычайные ситуации, даже в нерабочее время, и работать с корпоративным техническим обслуживанием над специальными проектами реконструкции или потребностями в капитальных затратах. Эта должность требует общих знаний по техническому обслуживанию и навыков устранения неполадок с навыками в области покраски, вентиляции и кондиционирования, плотницких работ, использования оборудования и инструментов.

Помощник по обслуживанию

Помощник инженера по техническому обслуживанию поддерживает главного инженера в поддержании общего вида и рабочего состояния отеля.Эта должность должна уметь работать как самостоятельно, так и с другими. Должность помощника по техническому обслуживанию требует общих знаний по техническому обслуживанию и навыков устранения неполадок с навыками в области покраски, вентиляции и кондиционирования, столярных работ, использования оборудования и инструментов.

Как называются лекарства? | Журнал этики

Аннотация

С 1960-х годов Программа США по принятым названиям присваивает генерические (непатентованные) названия всем активным ингредиентам лекарственных средств, продаваемых в США.Фармацевтические названия назначаются в соответствии со схемой, в которой определенные слоги в названии лекарства (называемые основами) передают информацию о химической структуре, действии или указании на лекарство. Название также включает префикс, который отличается от других названий лекарств и является благозвучным, запоминающимся и приемлемым для фармацевтической фирмы-спонсора. Названия лекарств являются продуктом сложных многосторонних переговоров, в которых необходимо уравновесить потребности и желания различных заинтересованных сторон (пациентов, фармацевтических фирм, врачей, фармацевтов, других специалистов здравоохранения, а также регулирующих органов США и других стран).

Обзор универсального именования

Присвоение генерических наименований разрабатываемым фармацевтическим препаратам является важным предварительным условием для маркетинга лекарственного средства. Программа США по принятым названиям (USAN), которая присваивает генерические (непатентованные) названия всем активным ингредиентам лекарственных средств в Соединенных Штатах, является результатом давнего партнерства между Американской медицинской ассоциацией (AMA) и Фармакопейной конвенцией США. (USP) и Американская ассоциация фармацевтов (APhA).Эти 3 организации являются партнерами-спонсорами и получают поддержку от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

В Соединенных Штатах FDA признает USAN в качестве официального названия активного ингредиента лекарственного средства, и USAN появляется в названиях монографий, опубликованных USP, которые определяют стандарты, свойства и характеристики продаваемых на рынке лекарств. За некоторыми исключениями (например, профилактические вакцины и смеси, не названные Советом USAN), лекарство не может продаваться в Соединенных Штатах без USAN.Следовательно, назначение USAN — это необходимый шаг в разработке лекарств, прежде чем лекарство может быть выпущено на рынок США, и назначение USAN требуется для нового лекарства, прежде чем пациенты смогут получить к нему доступ.

За пределами США Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) публикует рекомендованные международные непатентованные наименования (МНН) для активных ингредиентов лекарственных средств, но МНН не заменяет USAN. Программы USAN и INN работают вместе, чтобы гарантировать, что общие названия одинаковы внутри и за пределами Соединенных Штатов.Следовательно, общие названия внутри и за пределами США отличаются лишь изредка, и эти различия потенциально могут быть очень важными. Примером препарата с двумя названиями является вещество, известное как ацетаминофен в Соединенных Штатах и ​​парацетамол на международном уровне, 1,2 , хотя эти два названия появились еще до создания программы USAN.

Фирмы обычно начинают процесс получения непатентованного наименования с подачи заявки в Программу USAN или ВОЗ, когда лекарство находится на фазе I или фазе клинических испытаний II.Большинство предпочитают заполнить присвоение родовых названий к тому времени, когда они будут готовы опубликовать статьи о лекарстве, чтобы они могли использовать название вместо кода производителя в публикациях. USAN должен быть назначен до проведения переговоров с FDA о премаркетинге.

Совет USAN привержен обеспечению безопасности пациентов, облегчению общения между профессионалами здравоохранения и пациентами, а также доступу к рецептурным лекарствам. Поэтому Совет USAN осознает важность создания названий, которые не будут путаться с названиями других лекарств, поставить под угрозу безопасность пациентов или ввести в заблуждение медицинских работников и пациентов относительно действия или использования нового лекарственного вещества.Совет USAN также принимает во внимание озабоченность по поводу того, что высокая стоимость лекарств может ограничить доступ пациентов к ним, и, соответственно, должен сопоставить эту возможность с возможностью того, что фармацевтические компании могут отказаться от разработки лекарств, которые, по их мнению, не будут приносить прибыль, когда они будут производить свои лекарства. номенклатурные решения. Поскольку название USAN включает в себя информацию о структуре, действии или планируемом применении лекарственного средства, оно может потенциально повлиять на восприятие лекарства врачами, фармацевтами, менеджерами по льготам в аптеке или инвестиционным сообществом.Эти представления могут повлиять на ценообразование на лекарства и на то, какие фармацевтические компании выбирают для продвижения в клинических испытаниях.

История программы USAN

Программа USAN возникла при Совете AMA по фармации и химии, который был создан в 1905 году для оценки лекарств и попыток искоренить шарлатанство в лекарствах. 3 В 1938 году Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах установил федеральный регулирующий орган в отношении лекарств, в том числе требующий доказательства безопасности, 4 , но Совет AMA по фармации и химии (переименованный в Совет по лекарствам в 1957 году 5 ) продолжал оценивать лекарства, и у AMA были лаборатории для этой цели.С 1907 по 1964 год AMA опубликовало ежегодный том под названием New and Nonofficial Remedies (NNR) , переименованный в New and Nonofficial Drugs (NND) в 1958 году. 3,5 AMA также опубликовал Epitome of the United States Pharmacopeia и National Formulary ежегодно в период с 1907 по 1955 год. 3 В обеих публикациях AMA перечислены лекарства по названиям вместе с информацией об их свойствах, использовании или эффективности. В 1962 году в Закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах были внесены поправки, чтобы дать FDA право утверждать — или не утверждать — лекарство на основании доказательств его эффективности, а также безопасности после трагедии с талидомидом. 6 После принятия этого закона АМА продолжила публиковать информацию о наркотиках.

До 1963 года Совет АМА по лекарственным средствам не придерживался позиции, согласно которой лекарства следует маркировать, чтобы пациенты знали, что они принимают, и когда он действительно принял эту позицию, он выразил убеждение, что пациенты иногда не должны быть информированы о том, что они принимают. в своих лекарствах. 7 Было описано несколько обстоятельств, при которых пациентам было лучше не знать личности своих лекарств: когда пациенты принимали опиоиды или барбитуаты, когда они могли попытаться «угадать врача» и сами принять решение, или если пациенты считали лекарства «волшебными снадобьями».Совет одобрил маркировку в качестве общей практики, но рекомендовал, чтобы в блокноты с рецептами были включены поля для «да» или «нет», чтобы указать, следует ли маркировать лекарство, при этом по умолчанию используется маркировка.

Тем временем будущие партнеры AMA в USAN вели свою собственную номенклатурную деятельность. Американская фармацевтическая ассоциация, позже переименованная в APhA, начала публиковать Национальный формуляр в 1888 году. 8 USP, который был зарегистрирован в 1900 году, получил задание опубликовать эталонные стандарты прочности, качества и чистоты в Законе о чистых пищевых продуктах и ​​лекарствах. 1906 г. 9,10 Фармакопея США опубликовала сборники монографий, описывающих эти стандарты, с названием препарата в качестве названия монографии.

22 июля 1960 года представители AMA, USP и отрасли встретились на конференции USP по непатентованным наименованиям лекарств, чтобы обсудить не только непатентованные наименования лекарств, но и рассмотреть предложение о передаче номенклатуры единой организации. Были высказаны опасения, что существующая система не требует выбора непатентованного наименования для каждого лекарственного средства, что не существует центрального списка наименований и что не существует юридического требования, чтобы все фирмы использовали одно и то же название для вещества.

В предложении AMA от 7 ноября 1960 года USP назвало программу, которая позже стала USAN, «совместной программой для выбора непатентованных наименований лекарств». В проекте предложения говорилось: «Американская медицинская ассоциация будет поддерживать и расширять, по мере необходимости, свои нынешние возможности для приема предложений о непатентованных наименованиях из всех источников, будет обрабатывать эти предложения и инициировать и оперативно проводить такие переговоры, которые могут потребоваться для урегулирования по предварительному названию для всех новых лекарственных средств.«Фармакопея США обязана принять выбранные имена в качестве названий монографий Фармакопеи США и опубликовать списки названий.

Основатели стремились достичь отраслевого сотрудничества и предпочли не вовлекать федеральное правительство в номенклатуру. В меморандуме от 15 июля, разосланном Ллойдом Миллером участникам Фармакопеи США незадолго до конференции Фармакопеи США по непатентованным названиям лекарств, говорится: «Похоже, что отрасль не имеет особых предпочтений в отношении того, какое агентство выступает в качестве центра обмена информацией. Однако есть желание отделить программу выбора названия от обработки заявок на новые лекарства FDA.До сих пор FDA не было склонно уделять много внимания непатентованным названиям ».

После этих обсуждений в июне 1961 года была учреждена Номенклатурная программа AMA-USP.

В 1963 году APhA присоединилась к AMA и USP в спонсировании работы комитета по номенклатуре. Партнеры согласились, что в совет войдут по 3 представителя от каждой спонсирующей организации и по одному члену в целом. Комитет был переименован в Совет USAN, а выбранные имена должны были быть известны как USAN.Фармакопея США согласилась принять USAN в качестве названий монографий Фармакопеи США, а APhA через свой Комитет по национальному формуляру согласилась принять USAN в качестве названий национальных формуляров . В 1967 году в соглашение были внесены дополнительные поправки, и в совет был добавлен представитель FDA. Было решено, что сотрудники AMA будут поддерживать все контакты в связи с процессом выбора и согласования имен. Совет USAN будет и продолжает действовать независимо от FDA и не является консультативным органом FDA.

Что USAN называет

Более 10 000 лекарств получили непатентованные названия с тех пор, как ВОЗ, AMA, USP и APhA начали присваивать названия лекарствам, 11 , и они перечислены в онлайн-базах данных, таких как USP Dictionary USAN и международные названия лекарств . 1 В 2018 году программа USAN назвала 198 веществ. Число усыновлений в USAN колеблется из года в год, но неуклонно растет за последние 20 лет.

Изучив химическую информацию, опубликованную в заявлениях о применении для каждого соединения, можно определить, какие типы веществ были названы (таблица 1).Из всех лекарств, названных в 2018 году, 112 (57%) были химическими веществами (органическими молекулами) или их солями или сложными эфирами, предназначенными для использования в качестве лекарств для человека. Программа USAN назвала 76 веществ (38%), которые были биологическими по своей природе, включая генную терапию, клеточную терапию, олигонуклеотиды, моноклональные антитела и конъюгаты антитело-лекарство, а также другие белки или пептиды. Биологические препараты, как правило, дороги, и процедура утверждения дженериков этих продуктов отличается от процедур для малых молекул. 12

Таблица 1. Типы веществ, названные Программой принятых в США названий, 2018
Тип вещества Номер по имени
Конъюгаты антитело-лекарственное средство 1
Клеточная терапия 6
Химические вещества, органические молекулы 83
Соли или сложные эфиры химических веществ 29
Генная терапия 9
Неорганические соли или твердые соединения 1
Моноклональные антитела 41
Олигонуклеотиды 10
Пептиды 3
Полимеры 8
Белки (не моноклональные антитела) 6
Вещества прочие 1
Итого 198

Программа USAN публикует запланированные терапевтические показания, которые фирма раскрывает, когда подает заявку на имя в заявлении об усыновлении (см. Таблицу 2).В 2018 году 71 названное вещество (36%) предназначалось для использования в качестве противоопухолевых средств (то есть онкологических препаратов, атакующих опухоли). Другие популярные показания для новых названных веществ включают неврологические состояния, такие как болезнь Паркинсона (22 вещества или 11%), инфекционные заболевания (18 веществ или 9%) и редкие наследственные заболевания, такие как синдром Криглера-Наджара или болезнь Фабри (24 вещества). , или 12%). Относительно небольшое количество лекарств (или ни одного) было названо в честь общих состояний, влияющих на большое количество пациентов, таких как диабет, депрессия или высокое кровяное давление.

Таблица 2. Запланированные терапевтические показания для веществ, указанных в Программе принятых названий США, 2018 г.
Показание Номер по имени
Антиинфекционные 17
Противоопухолевые препараты, онкология 72
Артрит 1
Полимерные контактные линзы 6
Анальгетик 3
Другие сердечно-сосудистые показания, кроме высокого холестерина 5
Холестерин (высокий холестерин) 1
Дерматология 3
Диабет и связанные с ним метаболические нарушения 0
Диагностический агент 1
Гастроэнтерология 1
Генетические нарушения (например, лизосомные нарушения накопления) 23
Гинекологический 2
Гепатология 2
Показания к иммуномодуляции (например, псориаз) 10
Мышечная дистрофия и мышечные заболевания 5
Неврологические признаки (например, болезнь Паркинсона, Альцгеймера) 22
Показания к офтальмологии 3
Психиатрические показания (например, депрессия, шизофрения) 2
Респираторные показания (например, астма, муковисцидоз, ХОБЛ) 6
Урология 2
Ветеринарные фармацевтические препараты 3
Другие показания 5
Множественные показания 3
Итого 198

Разработка новых лекарств для обычных состояний, от которых лекарства уже существуют, сопряжена с трудностями.Фармацевтические компании — это коммерческие организации, которые стремятся максимизировать прибыль и минимизировать потенциальные риски, а разработка новых лекарств — предприятие с высоким риском. Хотя были некоторые споры о точной стоимости разработки лекарства, наиболее широко распространенная недавняя оценка заключается в том, что выведение лекарства на рынок стоит около 2,6 миллиарда долларов. 13 Хотя частота неудач варьируется в зависимости от терапевтического класса, большинство лекарств, проходящих клинические испытания, терпят неудачу. 14 Таким образом, разработка новых лекарств, нацеленных на существующие механизмы и отличающихся от существующих продуктов клинически значимым образом, может быть сложной задачей. 15 Следовательно, фармацевтические компании могут счесть более жизнеспособной с финансовой точки зрения разработку лекарств, когда будет меньше конкуренции со стороны недорогих методов лечения.

Неясно, ограничивает ли внимание фирм онкологию и редкие заболевания или дорогие биологические препараты — потенциально с меньшим упором на разработку доступных лекарств от состояний, затрагивающих многих людей (например, диабет, высокое кровяное давление) — доступ к адекватной помощи. Если для лечения распространенных хронических состояний подойдут уже имеющиеся недорогие рецептурные препараты, новые методы лечения, которые, как правило, дороже, чем старые лекарства, могут не понадобиться.

Что означают имена

При наименовании лекарств наиболее важными соображениями являются избегание названий лекарств, которые слишком похожи на существующие названия — и, следовательно, могут поставить под угрозу безопасность пациента, — и обеспечение того, чтобы название лекарства передавало точную информацию о действии или использовании вещества. Со временем номенклатурная схема USAN и INN превратилась в систему классификации новых лекарственных средств.

Многие из старейших лекарств были названы путем сокращения систематического химического названия соединения.Однако комитет по номенклатуре AMA-USP быстро понял, что нужен другой способ наименования лекарств, и опубликовал список руководящих принципов для систематизации номенклатуры и отказа от названий, производных от химического названия вещества. 16 В то время комитет по номенклатуре AMA-USP признал 3 трудности с химически производными названиями: (1) использование химических слогов привело к «сложным, неуправляемым» названиям для больших классов химически родственных лекарств; (2) общеупотребительные слоги, полученные химическим путем (например, ди-, хлор-, мет-), использовались настолько чрезмерно, что имена становились менее различимыми; и (3) некоторые химические соединения были настолько сложными, что названия, полученные от правильного химического названия, не имели смысла для врачей.

Следовательно, большинство USAN теперь включают шток. Основа состоит из слогов — обычно в конце имени — которые обозначают химическую структуру, указание или действие на определенный рецептор. Например, в названии иматиниба основа -тиниб относится к действию препарата как ингибитора тирозинкиназы (TYK). Иногда для дальнейшей классификации препарата используется подсистема. Таким образом, -цитиниб относится к лекарственным средствам, ингибирующим специфическое семейство ингибиторов TYK, киназы Janus. В настоящее время существует более 600 основ и подсистем, определенных для классов лекарств. 17

Префикс из 1 или 2 слогов в начале каждого названия отличает каждое лекарство от других членов того же класса. Самая важная проблема при выборе префикса — это безопасность пациента, в частности, снижение риска ошибок при приеме лекарств, которые являются распространенной и давней проблемой в медицинской практике. 18,19 По этой причине Совет USAN избегает префиксов, которые будут создавать новые названия, которые слишком похожи либо на другие препараты в том же основополагающем классе, либо на имена в других основополагающих классах, которые могут выглядеть или звучать аналогично новому имени.Это означает сравнение названий лекарств со списками названий существующих лекарств. Программа USAN тщательно проверяет префиксы с помощью поиска в базах данных существующих наименований лекарств 1,11 и программного обеспечения фонетического и орфографического компьютерного анализа (POCA). 20 Программа USAN, насколько это возможно, также избегает создания новых названий лекарств, которые начинаются и заканчиваются буквами, совпадающими с существующими генерическими или торговыми названиями лекарств, или которые, как было обнаружено, сильно противоречат другим названиям в анализе POCA.Анализ пар фирменных наименований, склонных к похожему внешнему виду, схожести с ошибками при приеме лекарств, показал, что эти пары часто имели общие строки из 3 или более букв в префиксе и оценки POCA, которые указывали на конфликт. 21

Уравновешивание потребностей фирм и пациентов

Как и при любых сложных многосторонних переговорах, могут возникать разногласия. Сосредоточение внимания Совета USAN на безопасности пациентов, доступе к новым лекарствам и передаче необходимой информации о лекарствах через родовое название иногда вступает в конфликт с желанием фармацевтических компаний создать либо определенное сообщение о своих лекарствах через родовое название, либо положительный имидж. для их веществ.Хотя это желание компаний понятно, Совет USAN уделяет приоритетное внимание безопасности пациентов и доступу к недорогим лекарствам.

Класс, к которому относится лекарство, может косвенно повлиять на решения компании о том, продолжать ли его разработку или нет. Иногда есть финансовые преимущества, если лекарство отнесено к определенному классу лекарств, а отнесение к нежелательному классу лекарств (часто такому, в котором были проблемы с безопасностью) может отрицательно повлиять на разработку лекарств.Поскольку фармацевтические фирмы занимаются бизнесом, чтобы приносить прибыль своим инвесторам, они стремятся разрабатывать больше лекарств в тех классах, которые, по их мнению, являются коммерчески жизнеспособными.

USAN также может влиять на восприятие лекарства плательщиками или менеджерами по льготам в аптеке, которые могут неохотно включать в свой справочник лекарство типа «я тоже», но могут принимать дорогостоящее лекарство, если это терапия первого в своем классе. потому что это воспринимается как предложение добавленной стоимости, оправдывающее более высокую цену. Для небольшой биотехнологической фирмы первое в своем классе лекарство может быть воспринято инвесторами или более крупными и устоявшимися фармацевтическими фирмами как более ценное средство, стремящееся получить права на разработку и сбыт новых лекарств.Поэтому фирмы могут запросить присвоение новой основы, чтобы указать, что препарат является первым в своем классе. Лекарства первого класса могут занять большую долю рынка, но второй или третий член класса может быть успешным продуктом, если он улучшает первый продукт клинически значимым образом. 22,23,24

Совет USAN, следовательно, должен помнить о том, как желание фирм называть лекарство определенным образом может повлиять на доступ к лекарствам и сколько они стоят. Назначение нового препарата происходит редко и происходит только после того, как совет определяет, что препарат действительно новый и не подходит ни к одной из существующих групп.Излишнее назначение новой основы может привести к тому, что страховщики и пациенты будут платить больше за лекарства, аналогичные более старым, менее дорогостоящим препаратам, что косвенно повлияет на доступ пациентов к лекарствам. Точно так же неблагоприятное номенклатурное решение для фирмы, если оно способствует решению компании прекратить выпуск препарата для развития, может повлиять на доступ пациентов.

Выводы

На протяжении десятилетий присвоение USAN было ключевым шагом в разработке и маркетинге нового активного фармацевтического ингредиента, поскольку вещество не может продаваться в Соединенных Штатах без названия.Основные цели Совета USAN — способствовать безопасному использованию лекарств путем присвоения им названий, которые вряд ли приведут к врачебным ошибкам, и гарантировать, что названия лекарств отражают то, что врачи, фармацевты и пациенты должны знать о каждом веществе. USAN может влиять на то, как плательщики, специалисты здравоохранения, пациенты и инвестиционное сообщество воспринимают лекарство — и, следовательно, на доступ пациентов к лекарствам.

Список литературы

  1. Фармакопейная конвенция США; Совет США по принятым именам. Словарь американских и международных названий лекарств USP . 51-е изд. Роквилл, Мэриленд: Фармакопея США; 2015.

  2. Международные непатентованные наименования фармацевтических препаратов. Мировой орган здравоохранения Хрон . 1959; 13 (3): 152-159.

  3. Епископ Дж. Программы оценки лекарств AMA 1905-1966. ЯМА . 1966; 196 (6): 496-498.
  4. Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, 21 USC (1938).

  5. Совет и издание AMA переименовано в [редакция]. ЯМА . 1957; 163 (8): 649-650.

  6. Грин Я.А., Подольский Ш. Реформа, регулирование и фармацевтика — поправки Кефовера-Харриса, стр. 50. Новый английский J Med . 2012; 367 (16): 1481-1483.
  7. Мастер AM. Маркировка рецептурных препаратов. ЯМА . 1963; 185 (4): 316.

  8. Американская фармацевтическая ассоциация. Национальный формуляр неофициальных препаратов . Филадельфия, Пенсильвания: Американская фармацевтическая ассоциация; 1888.

  9. Фармакопея США. Хронология USP. http://www.usp.org/about/usp-timeline. По состоянию на 3 апреля 2019 г.

  10. Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах 1906 г., Pub L No.59-384, 34 Стат. 768.

  11. Всемирная организация интеллектуальной собственности. Постоянный комитет по патентному праву, 28-я сессия, Женева, 9–12 июля 2018 г. https://www.wipo.int/edocs/mdocs/scp/en/scp_28/scp_28_5.pdf. Опубликовано 4 июня 2018 г. Проверено 2 мая 2019 г.

  12. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Биосимиляры. https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/howdrugsaredevelopedandapproved/approvalapplications/therapybiologicapplications/biosimilars/default.htm. Обновлено 6 сентября 2018 г. Проверено 6 сентября 2018 г.

  13. DiMasi JA, Grabowski HG, Hansen RW. Инновации в фармацевтической промышленности: новые оценки затрат на НИОКР. J Health Econ . 2016; 47: 20-33.

  14. Вонг СН, Сиа К.В., Ло А.В. Оценка успешности клинических испытаний и связанных параметров. Биостатистика . 2019; 20 (2): 273-286.
  15. Чжао Х, Го З. Стратегии медицинской химии в последующих открытиях лекарств. Наркотики Сегодня . 2009; 14 (9-10): 516-522.
  16. Джером JB. Текущее состояние непатентованной номенклатуры лекарственных средств. ЯМА . 1963; 185 (4): 294-296.
  17. Американская медицинская ассоциация.Утвержденные названия, принятые в США. https://www.ama-assn.org/about/united-states-adopted-names-approved-stems. Опубликовано 2018 г. Проверено 31 августа 2018 г.

  18. Kohn LT, Corrigan JM, Donaldson MS, ред; Комитет по качеству здравоохранения в Америке, Институт медицины. Человеку свойственно ошибаться: построение более безопасной системы здравоохранения . Вашингтон, округ Колумбия: Национальная академия прессы; 2000.

  19. Остини Р., Роугхед Е.Е., Киркпатрик С.М., Монтейт Г.Р., Тетт С.Е.Качественное использование лекарств — вопросы безопасности лекарств при наименовании; похожие, звуковые названия лекарств. Инт Дж. Фарм Практик . 2012; 20 (6): 349-357.
  20. Фонетический и орфографический компьютерный анализ (POCA) [компьютерная программа]. Версия 4.2. Сильвер Спринг, Мэриленд: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США; 2018.

  21. Шах МБ, Торговец Л., Чан И.З., Тейлор К.Характеристики, которые могут помочь в идентификации потенциально вводящих в заблуждение патентованных названий лекарств. Ther Innov Regul Sci . 2016; 51 (2): 232-236.
  22. Лонгман Р. Снижение стоимости лучших в своем классе и первоклассных препаратов. In Vivo . 20 июля 2015 г. https://invivo.pharmaintelligence.informa.com/IV004399/The-Shrinking-Value-Of-BestInClass-And-FirstInClass-Drugs. По состоянию на 6 февраля 2019 г.

  23. Schulze U, Ringel M. Что важнее всего для коммерческого успеха: первоклассный или лучший в своем классе? Нат Рев Лекарство Дисков . 2013; 12 (6): 419-420.

  24. Cha M, первое на рынке преимущество Yu F. Pharma. McKinsey & Company Insights по фармацевтическим и медицинским товарам . Сентябрь 2014 г. https://www.mckinsey.com/industries/pharmaceuticals-and-medical-products/our-insights/pharmas-first-to-market-advantage.По состоянию на 6 февраля 2019 г.

Цитата

AMA J Ethics. 2019; 21 (8): E686-696.

DOI

10.1001 / amajethics.2019.686.

Раскрытие информации о конфликте интересов

Автор (ы) не имел конфликта интересов, о котором следует сообщать.

Точки зрения, выраженные в этой статье, принадлежат авторам и не обязательно отражают взгляды и политику AMA.

Информация об авторе

  • Гейл Б. Карет, доктор философии , старший научный сотрудник программы США по принятым именам (USAN) в Чикаго, штат Иллинойс, поддерживает Совет USAN в его обсуждениях по присвоению родовых имен в течение 15 лет. В этой роли она содействует переговорам между фармацевтическими фирмами, Советом USAN и Всемирной организацией здравоохранения по названию лекарств, находящихся в стадии клинической разработки.Она получила докторскую степень по химии в Северо-Западном университете.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *