Лицензия для аптеки: Лицензия на аптеку — как получить, требования, сколько стоит, документы, штрафы

Содержание

Как открыть аптеку с нуля – алгоритм действий и подводные камни

Соглашение о конфиденциальности

и обработке персональных данных

 

1.Общие положения

 

1.1.Настоящее соглашение о конфиденциальности и обработке персональных данных (далее – Соглашение) принято свободно и своей волей, действует в отношении всей информации, которую ООО «Инсейлс Рус» и/или его аффилированные лица, включая все лица, входящие в одну группу с ООО «Инсейлс Рус» (в том числе ООО «ЕКАМ сервис»), могут получить о Пользователе во время использования им любого из сайтов, сервисов, служб, программ для ЭВМ, продуктов или услуг ООО «Инсейлс Рус» (далее – Сервисы) и в ходе исполнения ООО «Инсейлс Рус» любых соглашений и договоров с Пользователем. Согласие Пользователя с Соглашением, выраженное им в рамках отношений с одним из перечисленных лиц, распространяется на все остальные перечисленные лица.

1.2.Использование Сервисов означает согласие Пользователя с настоящим Соглашением и указанными в нем условиями; в случае несогласия с этими условиями Пользователь должен воздержаться от использования Сервисов.

1.3.Сторонами (далее – «Стороны) настоящего Соглашения являются:

«Инсейлс» – Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус», ОГРН 1117746506514, ИНН 7714843760, КПП  771401001, зарегистрированное по адресу: 125319, г.Москва, ул.Академика Ильюшина, д.4, корп.1, офис 11 (далее — «Инсейлс»), с одной стороны, и

«Пользователь»

либо физическое лицо, обладающее дееспособностью и признаваемое участником гражданских правоотношений в соответствии с законодательством Российской Федерации;

либо юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

которое приняло условия настоящего Соглашения.

1.4.Для целей настоящего Соглашения Стороны определили, что конфиденциальная информация – это сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие), в том числе о результатах интеллектуальной деятельности, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности (включая, но не ограничиваясь: информацию о продукции, работах и услугах; сведения о технологиях и научно-исследовательских работах; данные о технических системах и оборудовании, включая элементы программного обеспечения; деловые прогнозы и сведения о предполагаемых покупках; требования и спецификации конкретных партнеров и потенциальных партнеров; информацию, относящуюся к интеллектуальной собственности, а также планы и технологии, относящиеся ко всему перечисленному выше), сообщаемые одной стороной другой стороне в письменной и/или электронной форме, явно обозначенные Стороной как ее конфиденциальная информация.

1.5.Целью настоящего Соглашения является защита конфиденциальной информации, которой Стороны будут обмениваться в ходе переговоров, заключения договоров и исполнения обязательств, а равно любого иного взаимодействия (включая, но не ограничиваясь, консультирование, запрос и предоставление информации, и выполнение иных поручений).

 

2.Обязанности Сторон

 

2.1.Стороны соглашаются сохранять в тайне всю конфиденциальную информацию, полученную одной Стороной от другой Стороны при взаимодействии Сторон, не раскрывать, не разглашать, не обнародовать или иным способом не предоставлять такую информацию какой-либо третьей стороне без предварительного письменного разрешения другой Стороны, за исключением случаев, указанных в действующем законодательстве, когда предоставление такой информации является обязанностью Сторон.

2.2.Каждая из Сторон предпримет все необходимые меры для защиты конфиденциальной информации как минимум с применением тех же мер, которые Сторона применяет для защиты собственной конфиденциальной информации. Доступ к конфиденциальной информации предоставляется только тем сотрудникам каждой из Сторон, которым он обоснованно необходим для выполнения служебных обязанностей по исполнению настоящего Соглашения.

2.3.Обязательство по сохранению в тайне конфиденциальной информации действительно в пределах срока действия настоящего Соглашения, лицензионного договора на программы для ЭВМ от 01.12.2016г., договора присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ, агентских и иных договоров и в течение пяти лет после прекращения их действия, если Сторонами отдельно не будет оговорено иное.

2.4.Не будут считаться нарушением настоящего Соглашения следующие случаи:

(а)если предоставленная информация стала общедоступной без нарушения обязательств одной из Сторон; 

(б)если предоставленная информация стала известна Стороне в результате ее собственных исследований, систематических наблюдений или иной деятельности, осуществленной без использования конфиденциальной информации, полученной от другой Стороны;

(в)если предоставленная информация правомерно получена от третьей стороны без обязательства о сохранении ее в тайне до ее предоставления одной из Сторон; 

(г)если информация предоставлена по письменному запросу органа государственной власти, иного государственного органа,  или органа местного самоуправления в целях выполнения их функций и ее раскрытие этим органам обязательно для Стороны.

При этом Сторона должна незамедлительно известить другую Сторону о поступившем запросе;

(д)если информация предоставлена третьему лицу с согласия той Стороны, информация о которой передается.

2.5.Инсейлс не проверяет достоверность информации, предоставляемой Пользователем, и не имеет возможности оценивать его дееспособность.

2.6.Информация, которую Пользователь предоставляет Инсейлс при регистрации в Сервисах, не является персональными данными, как они определены в Федеральном законе РФ №152-ФЗ от 27.07.2006г. «О персональных данных».

2.7.Инсейлс имеет право вносить изменения в настоящее Соглашение. При внесении изменений в актуальной редакции указывается дата последнего обновления. Новая редакция Соглашения вступает в силу с момента ее размещения, если иное не предусмотрено новой редакцией Соглашения.

2.8.Принимая данное Соглашение Пользователь осознает и соглашается с тем, что Инсейлс может отправлять Пользователю персонализированные сообщения и информацию (включая, но не ограничиваясь) для повышения качества Сервисов, для разработки новых продуктов, для создания и отправки Пользователю персональных предложений, для информирования Пользователя об изменениях в Тарифных планах и обновлениях, для направления Пользователю маркетинговых материалов по тематике Сервисов, для защиты Сервисов и Пользователей и в других целях.

Пользователь имеет право отказаться от получения вышеуказанной информации, сообщив об этом письменно на адрес электронной почты Инсейлс — [email protected]

2.9.Принимая данное Соглашение, Пользователь осознает и соглашается с тем, что Сервисами Инсейлс для обеспечения работоспособности Сервисов в целом или их отдельных функций в частности могут использоваться файлы cookie, счетчики, иные технологии и Пользователь не имеет претензий к Инсейлс в связи с этим.

2.10.Пользователь осознает, что оборудование и программное обеспечение, используемые им для посещения сайтов в сети интернет могут обладать функцией запрещения операций с файлами cookie (для любых сайтов или для определенных сайтов), а также удаления ранее полученных файлов cookie.

Инсейлс вправе установить, что предоставление определенного Сервиса возможно лишь при условии, что прием и получение файлов cookie разрешены Пользователем.

2.11.Пользователь самостоятельно несет ответственность за безопасность выбранных им средств для доступа к учетной записи, а также самостоятельно обеспечивает их конфиденциальность.

Пользователь самостоятельно несет ответственность за все действия (а также их последствия) в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя, включая случаи добровольной передачи Пользователем данных для доступа к учетной записи Пользователя третьим лицам на любых условиях (в том числе по договорам или соглашениям). При этом все действия в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя считаются произведенными самим Пользователем, за исключением случаев, когда Пользователь уведомил Инсейлс о несанкционированном доступе к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи.

2.12.Пользователь обязан немедленно уведомить Инсейлс о любом случае несанкционированного (не разрешенного Пользователем) доступа к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи.

В целях безопасности, Пользователь обязан самостоятельно осуществлять безопасное завершение работы под своей учетной записью по окончании каждой сессии работы с Сервисами. Инсейлс не отвечает за возможную потерю или порчу данных, а также другие последствия любого характера, которые могут произойти из-за нарушения Пользователем положений этой части Соглашения.

 

3.Ответственность Сторон

 

3.1.Сторона, нарушившая предусмотренные Соглашением обязательства в отношении охраны конфиденциальной информации, переданной по Соглашению, обязана возместить по требованию пострадавшей Стороны реальный ущерб, причиненный таким нарушением условий Соглашения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

3.2.Возмещение ущерба не прекращают обязанности нарушившей Стороны по надлежащему исполнению обязательств по Соглашению.

 

4.Иные положения

 

4.1.Все уведомления, запросы, требования и иная корреспонденция в рамках настоящего Соглашения, в том числе включающие конфиденциальную информацию, должны оформляться в письменной форме и вручаться лично или через курьера, или направляться по электронной почте адресам, указанным в лицензионном договоре на программы для ЭВМ от 01. 12.2016г., договоре присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ и в настоящем Соглашении или другим адресам, которые могут быть в дальнейшем письменно указаны Стороной.

4.2.Если одно или несколько положений (условий) настоящего Соглашения являются либо становятся недействительными, то это не может служить причиной для прекращения действия других положений (условий).

4.3.К настоящему Соглашению и отношениям между Пользователем и Инсейлс, возникающим в связи с применением Соглашения, подлежит применению право Российской Федерации.

4.3.Все предложения или вопросы по поводу настоящего Соглашения Пользователь вправе направлять в Службу поддержки пользователей Инсейлс www.ekam.ru либо по почтовому адресу: 107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12 БЦ «Stendhal» ООО «Инсейлс Рус».

 

Дата публикации: 01.12.2016г.

 

Полное наименование на русском языке:

Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус»

 

Сокращенное наименование на русском языке:

ООО «Инсейлс Рус»

 

Наименование на английском языке:

InSales Rus Limited Liability Company (InSales Rus LLC)

 

Юридический адрес:

125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д. 4, корп.1, офис 11

 

Почтовый адрес:

107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12, БЦ «Stendhal»

ИНН: 7714843760 КПП: 771401001

 

Банковские реквизиты:

Р/с 40702810600001004854

 

В ИНГ БАНК (ЕВРАЗИЯ) АО, г.Москва,
к/с 30101810500000000222, БИК 044525222

Электронная почта: [email protected]

Контактный телефон: +7(495)133-20-43

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности:

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:

  1. предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
  2. переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
  3. выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
  4. решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
  5. предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Заявления и документы (копии документов), необходимые для получения или переоформления лицензии, могут быть представлены соискателем лицензии (лицензиатом) в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг: www. gosuslugi.ru.

Основные задачи:

  • Предоставление государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности
  • Предоставление государственной услуги осуществляется в соответствии с  Федеральным законом от 04.05 2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Федеральным законом от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг». 
  • Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Контроль за исполнением лицензионных требований осуществляется в соответствии с планом проверок, согласованным с Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в соответствии с нормами Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Смотреть весь текст

Скрыть часть текста

Лицензия на аптеку.

Лицензия на открытие аптеки в Крыму

На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

Лицензирование на аптеки

После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

  1. Диплом о медицинском образовании.
  2. Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
  3. Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
  4. Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

Лицензия аптеки в Крым

Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

Получение лицензии на аптеку

Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

Health Committee of St. Petersburg

Уважаемые соискатели лицензий (лицензиаты) на осуществление фармацевтической деятельности!

В связи с необходимостью принятия мер по нераспространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), руководствуясь Методическими рекомендациями по режиму труда органов государственной власти, органов местного самоуправления и организаций  с участием государства Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 16.03.2020, в целях организации режима труда Комитета по здравоохранению (далее – Комитет) Комитет уведомляет о временном ограничении времени приема представителей юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, обращающихся в Лицензионное управление Комитета для подачи и получения документов.

Прием и выдача документов осуществляются: по вторникам и четвергам с 10.00 до 13.00.


Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В Санкт-Петербурге ответственным по предоставлению данной государственной услуги органом власти является Комитет по здравоохранению.

Лицензирование фармацевтической деятельности включает деятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по видам работ: хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности является бессрочной.

Срок предоставления государственной услуги

Реквизиты для перечисления государственной пошлины и размер государственной пошлины (скачать)

Приказ Министерства здравооханения Российской Федерации от 07.07.2015 №419н (скачать)

Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий (скачать)

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (скачать)

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (скачать)

Заявление о прекращении фармацевтической деятельности (скачать)

Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (скачать)

10 June 2021
16:31

(0 bytes)

10 June 2021
16:24

(0 bytes)

09 June 2021
16:28

(0 bytes)

08 June 2021
16:30

(0 bytes)

04 June 2021
16:33

(0 bytes)

03 June 2021
16:32

(0 bytes)

02 June 2021
18:08

(0 bytes)

02 June 2021
16:46

(0 bytes)

02 June 2021
16:46

(0 bytes)

02 June 2021
16:46

(0 bytes)

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики

1. №137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

    • Приложение №4 ПРАВИЛА
      надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
    • Приложение №5 ПРАВИЛА
      надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
    • Приложение №6 ПРАВИЛА
    • надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

     2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

    1. заявление;
    2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
    3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
    — копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
    4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
    5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
    6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
    — копия сертификата специалиста;
    — копия трудовой книжки,
    7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
    — копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
    8. перечень производимой продукции;
    9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;


    Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).

    3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

    Приложение 2
    «Утвержден» приказом
    Министерства здравоохранения
    Кыргызской Республики
    №1016 от « 09» ноября 2017г.

     

    Лицензирование фармацевтической деятельности (лицензия на фармацевтическую деятельность)

    Республика Казахстан принимает ряд мер для обеспечения населения Республики Казахстан качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Одной из важнейших мер в этой сфере является лицензирование фармацевтической деятельности.

    В соответствии с кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» под фармацевтической деятельностью понимается деятельность (

     

    лицензия на фармацевтическую деятельность), осуществляемая в области здравоохранения по производству, изготовлению (за исключением медицинской техники), оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, связанная с закупом (приобретением), хранением, ввозом, вывозом, контролем качества, оформлением, распределением, использованием и уничтожением лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также обеспечением их безопасности, эффективности и качества.

    В настоящее время в соответствии с Законом Республики Казахстан «О лицензировании» от 11.01.2007 года, лицензированию подлежат следующие подвиды фармацевтической деятельности:

    1. производство лекарственных средств;
    2. производство изделий медицинского назначения;
    3. производство медицинской техники;
    4. изготовление лекарственных препаратов;
    5. изготовление изделий медицинского назначения;
    6. оптовая реализация лекарственных средств;
    7. оптовая реализация изделий медицинского назначения;
    8. оптовая реализация медицинской техники;
    9. розничная реализация лекарственных средств;
    10. розничная реализация изделий медицинского назначения;
    11. розничная реализация медицинской техники.

    Квалификационные требования, предъявляемые к субъектам, осуществляющим деятельность в сфере здравоохранения, утверждены Постановлением Правительства №2301 от 30.12.2009 года.

    Для сбора документов и определения подвида деятельности в сфере обращения лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения необходимо в первую очередь ознакомиться с правилами реализации указанной продукции.

    Реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники.

    Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» определяет, что оптовая и розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в порядке, определяемом Правительством Республики Казахстан.

    В соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан в области фармацевтической деятельности оптовая реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники производится в аптечных складах, складах изделий медицинского назначения и медицинской техники. Розничная реализация лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в аптеках, аптечных пунктах, передвижных аптечных пунктах, магазинах оптики, магазинах медицинской техники и изделий медицинского назначения.

    Изменения в лицензировании фармацевтической деятельности (лицензия на фармацевтическую деятельность)


    15 июля 2011 года был принят Закон Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам совершенствования разрешительной системы» (далее Закон), который вступил в силу 30.01.2012 года. Изменения коснулись также и фармацевтической деятельности. В частности конкретизированы квалификационные требования, предъявляемые к лицам, желающим осуществлять деятельность по реализации лекарственных средств через передвижной аптечный пункт для отдаленных сельских местностей, где отсутствуют аптеки.

    Подготовлено Старшим юристом
    «ZAN» Юридической Компании Астамбаевой Гульзифой

    Ваш комментарий

    Лицензия на аптеку. Получить лицензию на аптечный пункт.

    Главная > Лицензирование > Лицензия на аптеку, аптечный пункт, получение лицензии на открытие аптеки.

    Уважаемые коллеги!

    Мы рады предложить Вам комплекс услуг по получению лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами «ПОД КЛЮЧ»!

    ВАМ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ ИМЕННО С НАМИ ПОТОМУ ЧТО:

    • НИЗКИЕ ЦЕНЫ
    • ОПЫТ 12 лет — более 20% всех лицензий на торговлю лекарственными средствами в Украине открыто с нашей помощью (смотрите список клиентов и отзывы)
    • ПРОФЕССИОНАЛИЗМ — компания ФАРМ-ДОКУМЕНТ специализируется исключительно на получении медицинских и фармацевтических лицензий, мы делаем это каждый день
    • ГАРАНТИЯ — 100%.

     

    !!! На сегодняшний день лицензия выдается в электронном виде, т.е. информацию о том что она у вас есть можно увидеть в реестре на сайте уполномоченного органа по лицензированию. Выдача лицензии на бумажном носителе как раньше не предусмотрена законодательством.   

    Как открыть еще одну аптеку, аптечный пункт, получить новую лицензию, ПОДРОБНЫЙ ПЛАН РАБОТЫ:

    1. Вы присылаете нам по электронной почте перечень необходимых документов (скачать)
    2. Мы высылаем Вам договор, согласно которого Вы осуществляете оплату.
    3. Мы предоставляем юридические консультации, а затем проверяем наличие необходимых лицензионных требований, информируем о том, что будут проверять инспекторы территориальной Гослекслужбы на пред лицензионной  проверке.
    4. Мы самостоятельно разрабатываем и отправляем Вам по электронной почте на подпись пакет документов для получения лицензии.
    5. Вы подписываете и  отправляете нам курьерской службой и мы на основании доверенности подаем документы на лицензию в службу лекарственных средств на рассмотрение лицензионной комиссии, которая в течение 10-ти рабочих дней выносит решение. 

    Есть вопросы?  Задайте их прямо сейчас!

    Звоните, наши цены и качество работ Вас приятно удивят

    Совет Флориды Аптека »Совет — Лицензирование, продление и информация

    Совет Флориды из Аптека играет важную роль в регулировании здравоохранения, поскольку члены совета и персонал регулярно взаимодействуют с другими группами, аффилированными с аптеками во Флориде, а также с Национальной Ассоциация советов фармацевтов.

    Совет Флориды аптеки состоит из девяти членов, назначаемых губернатором и утверждаемых Сенатом.Семь членов правления должны быть лицензированными фармацевтами, проживающими в этом штате, которые занимались фармацевтической практикой в ​​этом штате не менее 4 лет и, насколько это практически возможно, представляют различные настройки аптечной практики. Из числа фармацевтов двое в настоящее время должны заниматься аптекой в ​​общественной аптеке; двое должны в настоящее время заниматься фармацевтической практикой в ​​институциональной аптеке Класса II, Модифицированного Класса II или Класса III; и трое должны быть фармацевтами, имеющими лицензию в этом штате, независимо от места практики.Остальные два члена должны быть резидентами штата, которые никогда не имели лицензии на фармацевтов и никоим образом не связаны с фармацевтической практикой. В качестве члена-потребителя не может быть назначено лицо, которое каким-либо образом связано с производителем или оптовым продавцом лекарств. По крайней мере, один член правления должен быть старше 60 лет. Управляющий назначает членов совета в соответствии с настоящим подразделом по истечении срока полномочий членов или по мере появления вакансии до тех пор, пока состав совета не будет соответствовать требованиям настоящего подраздела.

    Вы действующий или новый член правления? Полезные ресурсы и информация, относящиеся к вашей должности, доступны на новом веб-сайте члена правления Отдела обеспечения качества медицинского обслуживания (MQA).

    Если вы заинтересованы в том, чтобы стать членом совета директоров, на сайте есть материалы, дающие представление об обязанностях и ответственности должности. Для просмотра сайта посетите flhealthsource.gov/board-members

    Аптека штата Нью-Йорк: требования к лицензии

    Общие требования | Сборы | Частичное Возврат | Образование Требования | Экзамен Требования | Опыт Требования | Претенденты Лицензия в другом государстве | Абитуриенты с иностранным образованием

    Общие требования

    Любое использование названия «фармацевт» в штате Нью-Йорк. требует лицензии.

    Чтобы иметь лицензию фармацевта в штате Нью-Йорк, вы должны:

    • иметь хорошие моральные качества;
    • быть не моложе 21 года; и
    • соответствует требованиям к образованию, экзаменам и опыту.

    Конкретные требования к лицензированию содержатся в Разделе 8, статья 137, раздел 6805 Закона штата Нью-Йорк об образовании и Часть 63 Регламент Уполномоченного.

    Вам также следует прочитать общие информация о лицензировании применима ко всем профессиям.


    Комиссии

    Плата за лицензирование составляет 339 долларов.

    Плата за ограниченное (стажерское) разрешение составляет 70 долларов (ограниченный сбор за разрешение не возвращается).

    Указанная комиссия — это комиссия, действовавшая на момент публикации этой страницы. Тарифы могут быть изменены. Плата взимается в соответствии с законом, когда ваша заявка получена (если комиссия не будет увеличена задним числом).Вам будет выставлен счет за разницу, если комиссия будет увеличена.

    ПРИМЕЧАНИЕ: Платеж отправлен извне Соединенные Штаты должны быть произведены чеком или векселем на Соединенных Штатах. В банке США и в валюте США; платежи, представленные в любая другая форма не будет принята и будет возвращена.


    Частичный возврат

    Лица, отозвавшие заявку на лицензию, могут иметь право к частичному возмещению.

    • Для процедуры отзыва заявки обратитесь в Аптечный отдел [email protected] или по телефону 518-474-3817 доб. 250 или по факсу 518-402-5354.
    • Государственный департамент образования не несет ответственности за какие-либо сборы. выплачивается стороннему агентству по тестированию или проверке полномочий.

    Если вы отзовете заявку, получите возмещение, а затем решите для получения лицензии штата Нью-Йорк позднее, вы будете считаться новый заявитель, и вы должны будете оплатить лицензию и регистрационные сборы и соответствовать требованиям лицензирования на месте при повторной подаче заявки.


    Требования к образованию

    Для соответствия требованиям профессионального образования для получения лицензии как фармацевт вы должны иметь:

    1. окончил фармацевтическую программу со степенью бакалавра. или выше из аптечной программы, аккредитованной Аккредитация Совет по фармацевтическому образованию (ACPE) .
      Подтверждение образования

      По окончании обучения вы должны запросить Форму 2 или официальную стенограмму. со степенью и датой присуждения высылать прямо в Офис Профессий по адресу, указанному на бланке.

      OR,

    2. окончила аптечную программу, аккредитованную канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP):
      • в период с 1993 по 2004 год (см. Раздел I, «Подтверждение «Образование» выше) или,
      • до 1993 г. (см. Раздел III, «Подтверждение образования». ниже).

      OR,

    3. завершила аптечную программу, не аккредитованную ACPE или CCAPP, и:
      1. завершили программу фармацевтики со степенью, диплом или аттестат по аптеке (на уровне бакалавра степень или ее эквивалент) признаны соответствующими гражданские органы юрисдикции, в которой школа расположен как отвечающий требованиям образования для поступления на практике в этой юрисдикции.

        А,

      2. имеет экзаменационную комиссию иностранных аптек (FPGEC) сертификация Национальной ассоциацией советов директоров аптеки (НАБП).

        Для получения информации о сертификации FPGEC, обращайтесь:

        Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP)
        1600 Feehanville Drive
        Mt Prospect, IL 60056
        Телефон: 847-391-4406
        Интернет: www.набп. аптека

        А,

      3. Департамент образования штата Нью-Йорк должен определить что программа неаккредитованных аптек соответствует следующим Требования к предпрофессиональному и профессиональному обучению:
        1. Предпрофессиональное обучение

          Не менее 60 часов в семестр предпрофессионального обучения по фундаментальным наукам и содержанию общего образования области, минимум 20 семестровых часов в область содержания фундаментальных наук и минимум 20 семестр часов в области содержания общего образования.

          Область материалов по фундаментальным наукам включает, но не ограничивается к курсовой работе:

          • математика;
          • биологических наук, включая, но не ограничиваясь общей биологии; и
          • физических наук, включая, но не ограничиваясь общей и органической химии.

          Область содержания общего образования включает, но не ограничивается курсовой работой по каждой из следующих областей:

          • социальные и поведенческие науки и
          • гуманитарных наук, включая английский, но не ограничиваясь им.
        2. Профессиональное обучение

          Не менее 90 семестровых часов профессионального обучения в биомедицинских науках, фармацевтических науках, и области содержания клинических наук, с минимумом 15 семестровых часов по содержанию биомедицинских наук область, минимум 20 семестровых часов в фармацевтике область содержания естественных наук, и минимум 15 семестр часов в области содержания клинических наук.

          Область содержимого «Биомедицинские науки» включает, но является не ограничиваясь курсовыми работами по каждому из следующих площади:

          • анатомия;
          • физиология;
          • микробиология / иммунология;
          • биохимия;
          • патология; и
          • биостатистика.

          Область содержания фармацевтических наук включает, но не ограничивается курсовой работой по каждому из следующих площади:

          • фармацевтическая или медицинская химия;
          • основная фармацевтика, включая, но не ограничиваясь рецептуре и дозированию;
          • биофармацевтика;
          • фармакокинетика;
          • фармакогнозии или натуральных продуктов;
          • фармакология; и
          • администрация аптеки.

          Область содержания «Клинические науки» означает курсовую работу в клинических приложений с использованием знаний, полученных в содержание биомедицинских и фармацевтических наук области, включая, но не ограничиваясь, курсовую работу в каждое из следующих:

          • клинико-практические фонды;
          • болезненных процесса;
          • клиническая фармакология и терапия; и
          • информация о лекарствах и оценка литературы.

          Дополнительно курсовая работа по клиническим наукам область содержания должна включать соответствующее сочетание клинических опыт работы в общественных и институциональных аптеках и в соответствующих стационарных и амбулаторных условиях.
      Подтверждение образования
      Отправьте форму 2 в вашу школу и попросите их заполнить и вернуть его с официальной расшифровкой прямо в Офис Профессии по адресу, указанному в анкете.

    Требования к экзаменам

    Вы должны сдать все три части экзамена на получение лицензии фармацевта. серий за 5 лет:

    • Часть I: Лицензирование фармацевтов в Северной Америке Экзамен (NAPLEX)
    • Часть II: Юриспруденция нескольких государственных аптек Экзамен (MPJE) [Учебное пособие]
    • Часть III: Фармацевтическая практика по рецептам и рецептам
      ИЛИ 1 сентября 2009 г. или после этой даты получить Сертификат об окончании компетенции резидентуры в фармацевтической практике
    НАПЛЕКС (Часть I)
    1. Требования к поступающим

      Для допуска к экзамену необходимо:

      • подайте заполненную заявку на лицензию (Форма 1 и плату) в Департамент образования штата Нью-Йорк и
      • предоставить документы о законченном образовании и одобрено Департаментом образования штата Нью-Йорк.

    2. Порядок подачи заявления на экспертизу

      Если вы соответствуете перечисленным требованиям для поступления, подайте онлайн-заявку на www.nabp.pharmacy . НАБП будет отправьте вам разрешение на тестирование (ATT) после того, как штат Нью-Йорк подтверждает ваше право на участие в NABP.

      Национальная ассоциация советов по фармацевтике (NABP)
      1600 Feehanville Drive
      Mount Prospect, IL 60056
      Телефон: 847-391-4406
      Интернет: www.набп. аптека

    3. баллов за экзамены / результаты тестов

      Вы можете просмотреть свои оценки NAPLEX и / или MPJE онлайн. Эта услуга предоставляется Национальной фармацевтической ассоциацией (NABP) и доступна на их веб-сайте www.nabp.pharmacy.

      Несмотря на то, что теперь у вас будет доступ к своим оценкам гораздо раньше, до выдачи официальной лицензии все еще требуется обычное время обработки в три недели.

      Вы можете проверить систему проверки лицензий Офиса профессии на сайте www.op.nysed.gov/opsearches.htm, чтобы узнать, была ли выдана ваша лицензия. Информация обновляется ежедневно.

      Если сдача NAPLEX или MPJE является вашим заключительным компонентом экзамена и прошло более трех недель, а лицензия не была выдана, вам следует связаться с отделом предварительного лицензирования, отправив электронное письмо по адресу [email protected] или позвонив по телефону 518-474- 3817, доб 250.

    MPJE (Часть II)
    1. Требования к поступающим

      Для допуска к экзамену необходимо:

      • подайте заполненную заявку на лицензию (Форма 1 и плату) в Департамент образования штата Нью-Йорк, если вы не уже отправленный;
      • предоставить документы о законченном образовании и одобрено Департаментом образования штата Нью-Йорк, если вы еще не; и
      • отправьте информацию о вашем завершенном опыте стажировки и утверждены (Примечание: выпускники PharmD освобождены от из требований к опыту; см. стажировку Раздел Требования к опыту для получения дополнительной информации) Департаментом образования штата Нью-Йорк следующим образом:
        • Выпускники аккредитованных программ ACPE или программ, аккредитованных CCAPP (с 1993 г.) должны предоставить документацию о завершении 6 месяцев (1040 часов) утвержденной стажировки в соответствии с требованиями перечислено в разделе «Опыт» Требования.
        • Выпускники неаккредитованных программ должны иметь проходной балл по Части I и представить документацию о завершении 12 месяцев (2,080 часов) утвержденной стажировки в соответствии с перечисленными требованиями под опытом Требования.

    2. Порядок подачи заявления на экспертизу

      Если вы соответствуете перечисленным требованиям для поступления, подайте онлайн-заявку на www.набп. аптека . НАБП будет отправьте вам разрешение на тестирование (ATT) после того, как штат Нью-Йорк подтверждает ваше право на участие в NABP.

      Национальная ассоциация советов фармацевтов (NABP)
      1600 Feehanville Drive
      Mount Prospect, IL 60056
      Телефон: 847-391-4406
      Веб-сайт: www.nabp.pharmacy

    3. баллов за экзамены / результаты тестов

      Вы можете просмотреть свои оценки NAPLEX и / или MPJE онлайн. Эта услуга предоставляется Национальной фармацевтической ассоциацией (NABP) и доступна на их веб-сайте www.набп. аптека.

      Несмотря на то, что теперь у вас будет доступ к своим оценкам гораздо раньше, до выдачи официальной лицензии все еще требуется обычное время обработки в три недели.

      Вы можете проверить систему проверки лицензий Офиса профессии по адресу www.op.nysed.gov/opsearches.htm, чтобы узнать, была ли выдана ваша лицензия. Информация обновляется ежедневно.

      Если сдача NAPLEX или MPJE является вашим заключительным экзаменационным компонентом и прошло более трех недель, а лицензия не была выдана, вам следует связаться с отделом предварительного лицензирования, отправив электронное письмо на адрес opunit1 @ nysed.gov или по телефону 518-474-3817, доб 250.

    Приготовление рецептурных смесей и фармацевтическая практика (Часть III)
    1. Требования к поступающим
      • Для допуска к экзамену необходимо выполнить все квалификационные требования для Части II (MPJE).
      • Если вы учитесь в последнем семестре и поступили в Новую Аптечная школа штата Йорк, ваша школа автоматически предоставьте нам предварительный список выпускников.
      • Если вы учитесь в последнем семестре и зачислены в ACPE аккредитованная аптечная программа, вы должны запросить свое учреждение отправить Форму 2 (Сертификат о профессиональном образовании) непосредственно по адресу, указанному в форме до крайний срок подачи заявки на экзамен. По окончании школы новый Форма 2 или официальный транскрипт со степенью и присвоением Дата должна быть отправлена ​​прямо из школы.(Мы не можем подтвердите свое право на сдачу экзамена, пока мы не получим Форма 2 с указанием предполагаемой даты выпуска.)

    2. Порядок подачи заявления на экспертизу

      Зарегистрируйтесь на экзамен онлайн или просмотрите Инструкции по тестированию, Системные требования и Образец теста на сайте www.scantron.com/programs/nysed-pharmacy/.

    3. Крайние сроки подачи заявок

      Сроки подачи заявок и пошлины с ОБЕИМ Новым Департамент образования штата Йорк и Scantron Assessment:

      Если вы хотите сдать экзамен в: Ваши заполненные заявки должны быть штамп на почтовой марке:
      январь 1 ноября предыдущего года
      июнь * 1 апреля того же года

      Если вам необходимо предоставить документацию (Форма 4) на 1040 часов стажировки для допуска к экзамену по Части III, Форма 1 и Форма 4 должны быть поданы в Департамент до указанного выше срока.

    4. Часть III экзамена Формат:
    • Обследование под электронным управлением.
    • Продолжительность три часа (перерыв во время экзамена не будет).
    • Перерывы в туалете не допускаются.
    • Кандидаты могут использовать базовый калькулятор с 4 функциями, встроенный в программу сдачи экзаменов. Никакой другой калькулятор использовать нельзя.
    • Во время исследования нельзя использовать бумагу для заметок.
    • Кандидаты могут использовать неэлектронную доску для сухого стирания и маркер для вычислений. Перед началом исследования доску для сухого стирания необходимо протереть.
    • Никакие документы или другие справки в любой форме не могут находиться в комнате, где проводится экзамен.
    • Для целей экспертизы Департамент будет получать и проверять информацию о лекарствах по крайней мере из следующих источников: Facts & Comparisons, Lexi-Comp, Micromedex, вкладыш в упаковке или AHFS Drug Information, а также обязательные главы USP / NF.
    • Примерный состав экспертизы:
      Категория испытаний Домен компетенции аптек Процент теста
      Приготовление рецептурных смесей
      • Приготовление и методика стерильного приготовления
      • Приготовление и методика нестерильной рецептуры
      • Аптечные расчеты
      • Знание действующих в настоящее время глав Фармакопеи США, имеющих отношение к фармацевтической практике
      60%
      Аптечная практика
      • Правила техники безопасности при приеме лекарств
      • Точность дозирования
      • Закон штата Нью-Йорк об аптеках
      • Федеральный закон об аптеках
      • Фармацевтическая практика, определяемая как введение, приготовление, приготовление, хранение или выдача лекарств, медикаментов и терапевтических устройств
      40%
      Итого за экзамен 100%
    Будущие даты экзаменов, Часть III
    • 8 июня 2021 г.
    • 4 января 2022 г.
    • 7 июня 2022 г.
    Повторное обследование

    Если вам необходимо пересдать какую-либо часть лицензионного экзамена, подайте повторно только соответствующему администратору экзамена.НЕ отправляйте еще одну лицензию заявление и сбор в Государственный департамент образования.

    Разумные условия тестирования

    Все кандидаты, запрашивающие специальные условия тестирования для NAPLEX, MPJE и Часть III: Письменная и практическая (Составление) экзамены должны заполнить форму запроса штата Нью-Йорк на Разумные приспособления для тестирования и подтверждающая документация по поставкам их просьба.Запрос Форму можно получить онлайн или по адресу [email protected], или по телефону (518) 474-3817 доб. 290 или по факсу (518) 473-8577. Департамент по согласованию с НАБП рассмотрит все запросы. Своевременное представление вашего запроса о разумных приспособлениях а вспомогательная документация поможет предотвратить задержку вашего тестирования процесс.


    Требования к опыту

    Ограниченное (стажерское) разрешение должно быть выдано для практики аптека под присмотром.Вы должны подать заявку и получить, разрешение на стажировку перед тем, как начать свою практику в контролируемой аптеке. Все абитуриенты, кроме выпускников аккредитованных программ ACPE, ведущих для получения степени доктора фармацевтических наук необходимо пройти стажировку.

    Вам может быть предоставлен кредит на стажировку, завершенную в других штатах, если стажировка соответствует требованиям штата Нью-Йорк и другого штата как указано в Форме 4.

    Ограниченное (внутреннее) разрешение

    Любой, кто не подал заявку и не получил разрешение на стажировку от Управление профессий Государственного фармацевтического совета не уполномочено начать стажировку в Нью-Йорке, и кредит не будет предоставлен для такой практики. Только стажировки в зарегистрированной аптеке приемлемы.

    Наставник берет на себя ответственность за обучение стажера. хотя стажер может иногда практиковать под присмотром другого фармацевта в той же аптеке.

    Если разрешение на стажировку потеряно или повреждено, отправьте письмо в штат Аптечный совет потребует замены. Пожалуйста, укажите свой имя, адрес, номер социального страхования и номер телефона.

    Кредит на стажировку для иностранных выпускников и досрочное зачисление на экзамен по части III

    Нью-Йорк принимает накопленные часы стажеров в дополнение к часам, необходимым как для вводной, так и для продвинутой практики по учебной программе ACPE по фармации.Нью-Йорк не принимает часы работы клерком или экстерном, которые являются частью школьной программы и необходимы для получения степени. Кредит не может быть предоставлен за часы, превышающие 40 часов в неделю. Для целей расчета неделя считается 7-дневным периодом, а один месяц равен 173 часам.

    Стажировка, завершенная в другом штате, может быть принята, если стажер отвечает всем требованиям для фармацевтической практики и имеет на это разрешение Аптечного совета этого штата. Перед тем, как начать стажировку в другом штате, узнайте в Управлении совета штата, что вы соответствуете их требованиям, и что они смогут подтвердить количество часов, которые вы накопите в Нью-Йорке.

    Если вы уже прошли стажировку в другом штате, запросите подтверждение у совета штата, которое будет отправлено непосредственно в Департамент образования штата Нью-Йорк. Подтверждение должно включать подробное описание стажировки, а также даты начала и окончания каждой сессии. Если вы также посещали школу в другом штате, мы требуем, чтобы ваша школа предоставляла нам письмо с указанием даты начала и окончания каждого семестра, в котором вы учились.

    Иностранные выпускники

    Ваша стажировка должна быть одобрена, прежде чем вы сможете принять участие в Части II (MPJE) и / или Части III (письменной и практической) серии лицензионных экзаменов.Кроме того, сертификат о прохождении стажировки (Форма 4) должен быть представлен в Департамент до крайних сроков подачи заявок на экзамен по Части III: 1 ноября для январского экзамена и 1 апреля для июньского экзамена.

    Досрочное зачисление на экзамен по части III

    Подача свидетельства о прохождении стажировки в аптеке (форма 4), подтверждающая 1040 Часы стажировки необходимы для раннего допуска к экзамену по Части III. В заполненная форма Форма 1 и форма 4 должны быть поданы вместе в Департамент до крайнего срока подачи заявок на экзамен по Части III: 1 ноября для январского экзамена.

    К экзамену в июне 2019 года никто не будет допущен из расчета 1040 часов стажировки. Только кандидаты, которые уже закончили учебу или выполнили свои академические требования в течение летнего семестра 2019 года и закончат обучение не позднее сентября 2019 года, как это подтверждено их колледжем или университетом, будут допущены к экзамену в июне 2019 года.

    Свидетельство о прохождении стажировки в другом государстве

    Аптечный совет штата Нью-Йорк не предоставляет свидетельство или подтверждение часов стажировки или клинического опыта.Все выпускники аккредитованных колледжей и фармацевтических школ должны пройти как вводную, так и продвинутую ротацию в аптеках. Завершение этих часов практики / практики контролируется колледжами. Аптечный совет штата Нью-Йорк не проводит независимую проверку или повторное подтверждение этого опыта. Кроме того, считается, что все выпускники аккредитованных программ с PharmD выполнили все практические требования для получения лицензии в штате Нью-Йорк. По этим причинам мы не можем независимо сертифицировать клинический опыт для фармацевтических советов других штатов.

    Разрешение на стажировку требуется для всех студентов, участвующих в ротации передовых практик и во время практики в качестве стажера под наблюдением лицензированного фармацевта. Считается, что наши выпускники PharmD проработали не менее 1500 часов стажировки. Проверить разрешение на стажировку можно на нашем веб-сайте: www.op.nysed.gov/opsearches.htm.


    Заявители, имеющие лицензию в другом государстве *

    Требования, необходимые для того, чтобы стать лицензированным фармацевтом в штате Нью-Йорк на основании лицензии в другом штате, следующие:

    1. Заполните и отправьте Заявление на получение лицензии (Форма 1) вместе с платой в размере 339 долларов США за лицензию и первую регистрацию.Если заявитель является иностранным выпускником, также заполните Сертификат о профессиональном образовании (Форма 2) — Раздел 1 и затем отправьте его в соответствующее учебное заведение. Школа заявителя должна заполнить Раздел 2 и вернуть форму вместе с транскриптами по адресу, указанному в нижней части страницы 3 заявления.
    2. Заполните предварительное заявление NABP о передаче фармацевтической лицензии и отправьте его в NABP. Предварительную форму заявки можно получить на сайте www.nabp.pharmacy или позвонив в NABP по телефону 847-391-4406.Официальное заявление NABP будет отправлено вам по почте с инструкциями 1 для подачи этого заявления в Управление профессий, Государственный совет по фармацевтике.
    3. Кандидаты должны иметь в течение пятилетнего периода, предшествующего подаче заявки, как минимум один год удовлетворительного опыта после получения первоначальной лицензии.
    4. Ваш работодатель должен предоставить письменное подтверждение на фирменном бланке компании за один полный год (12 месяцев на постоянной основе или эквивалент, если на неполный рабочий день) лицензированной практики.Это подтверждение должно быть отправлено вашим работодателем непосредственно в офис совета директоров по адресу:

      Департамент образования штата Нью-Йорк
      Управление профессий
      Аптечный совет штата
      89 Вашингтон-авеню
      Олбани, Нью-Йорк 12234-1000
      Телефон 518-474-3817 доб. 130
      Факс: 518-473-6995
      Эл. Почта: [email protected]

    5. После подачи и утверждения вышеуказанных материалов заявки вы получите письмо и инструкции по подаче заявления в NABP для сдачи экзамена MPJE (Часть II).
    6. Сдать Часть II — Экзамен по юриспруденции в нескольких государственных аптеках (MPJE). Полезную информацию и ссылки на применимые законы и постановления можно найти в нашем учебном пособии.

    1 ПРИМЕЧАНИЕ. Если в инструкциях NABP указано, что вы должны заплатить лицензионный сбор, и вы уже отправили его вместе с формой 1, вам не нужно платить дополнительный лицензионный сбор.

    * Калифорнийские лицензиаты, не прошедшие NAPLEX, канадские лицензиаты и выпускники зарубежных фармацевтических программ должны связаться с Фармацевтическим советом штата (см. Выше) для получения дополнительной информации об одобрении.


    Абитуриенты с иностранным образованием

    Требования, необходимые для того, чтобы стать лицензированным фармацевтом в штате Нью-Йорк на основании иностранного образования, следуют в порядке необходимого завершения :

    1. Сдать экзамен на соответствие иностранным аптекам (FPGEE) и экзамен по английскому как иностранному языку (TOEFL iBT) и получить сертификат экзаменационного комитета иностранных аптек (FPGEC). Информацию об этом экзамене можно получить в Национальной ассоциации фармацевтов (NABP) на сайте www.набп. аптека.
    2. Заполните и отправьте Заявление на получение лицензии (Форма 1) вместе с платой в размере 339 долларов США за лицензию и первую регистрацию.
    3. Заполните Раздел 1 Сертификата о профессиональном образовании (Форма 2) и отправьте его в соответствующее учебное заведение и попросите их заполнить и отправить форму вместе с любой другой необходимой документацией в Департамент.
    4. Сдать экзамен на получение лицензии фармацевта в Северной Америке (NAPLEX). Подать заявку он-лайн на сайте www.nabp.аптека. NABP отправит вам разрешение на тестирование (ATT), как только штат Нью-Йорк подтвердит ваше право на участие в NABP.

      Национальная ассоциация советов по фармацевтике (NABP)
      1600 Feehanville Drive
      Mount Prospect, IL 60056
      Телефон: 847-391-4406
      Интернет: www.nabp.pharmacy

    5. Заполните и подайте заявление на получение ограниченного (стажерского) разрешения (форма 5). Вы должны получить разрешение на стажировку, прежде чем заниматься контролируемой аптекой в ​​штате Нью-Йорк.
    6. Завершите один год (2080 часов) стажировки.Дополнительную информацию можно найти в разделе «Требования к опыту».
    7. Заполните и отправьте свидетельство о прохождении стажировки в аптеке (форма 4).
    8. Сдать Часть II — Экзамен по юриспруденции в нескольких государственных аптеках (MPJE) и Часть III — Письменный и практический экзамен по компаундам.

    Аптечный совет штата Вирджиния — дом

    Нужна вакцина? Узнайте, как сделать прививку, на Vaccinate.Virginia.gov или позвоните по телефону 1-877-VAX-IN VA . 8:00 — 18:00.Доступен языковой перевод и американский язык жестов онлайн. Пользователи Virginia Relay набирают 7-1-1.
    ¿Necesita vacunarse? Enterate como conguir tu vacuna Vaccinate.Virginia.gov или llamando al 1-877-829-4682 с 8:00 до 18:00. Traducción de idiomas y lenguaje de señas americano en línea disponible. Вирджиния Relay, маркар аль 7-1-1.

    Прекращение приема посетителей

    В ответ на меры предосторожности по социальному дистанцированию от COVID-19, общественная приемная DHP закрыта для обслуживания посетителей.. Читать далее.

    Изменения комиссионных

    Чтобы узнать о повышении тарифов с 14 октября 2020 г., нажмите здесь.


    COVID-19 Обновления

    от 29.04.2021

    VDH Краткое изложение юридических полномочий фармацевтов для введения вакцины против COVID-19; Постоянное поручение комиссара — 27.04.21

    Полезная актуальная информация о вакцине против COVID-19

    Информация о вакцине против COVID-19 для медицинских работников

    В ответ на объявленное губернатором Нортамом чрезвычайное положение в связи с COVID-19 и в соответствии с положениями §54.1-3307.3 Аптечный совет Вирджинии предлагает следующую информацию и положения на время объявленной чрезвычайной ситуации. Положения на случай чрезвычайной ситуации во время объявленной чрезвычайной ситуации COVID-19 — Обновлено 17.12.2020

    Надбавки на вакцины HHS для фармацевтов, стажеров в аптеке и техников в аптеке во время чрезвычайной ситуации в области здравоохранения COVID-19

    Ресурсный документ по тестированию на COVID-19 — пересмотренный 25.11.2020


    Протоколы штата

    Постановления о чрезвычайной ситуации, разрешающие фармацевтам начинать лечение некоторыми лекарствами пациентов в возрасте 18 лет и старше, вступили в силу 3 января 2021 года.Теперь фармацевты могут назначать и отпускать эти препараты в соответствии с правилами и протоколами штата, перечисленными ниже.

    Гормональная контрацепция

    Экстренная контрацепция

    Витамины для беременных

    Налоксон

    Адреналин

    Снижение личных расходов

    Пищевая фторидная добавка


    Заявка на заявку

    Аптечный совет выпустил следующий запрос на подачу заявки (RFA) на подачу заявок на получение разрешения на работу фармацевтического процессора в зоне обслуживания здравоохранения (HSA) I.В соответствии с законом Аптечный совет Вирджинии может выдать условное одобрение только одному фармацевтическому процессору в этой области оказания медицинских услуг. Чтобы быть рассмотренным для отбора, кандидат должен подать полную заявку на разрешение фармацевтического переработчика для HSA I с необходимой документацией и заявочным взносом в соответствии с настоящим RFA не позднее 14:00 4 декабря 2020 года. СТАНДАРТНОЕ ВОСТОЧНОЕ ВРЕМЯ. Ознакомьтесь с RFA на предмет конкретных требований к приложению.


    Обязательное электронное назначение опиоидов с 1 июля 2020 г.

    Щелкните здесь, чтобы прочитать соответствующую статью в электронном информационном бюллетене за июль 2020 г.


    Вы скачали COVIDWISE , приложение для уведомления о заражении COVID-19 в Вирджинии? Добавьте сюда свой телефон в бой.


    Регламент, вступающий в силу 11 декабря 2019 г.

    Периодический нормативный обзор завершен; Правила вступают в силу 11 декабря 2019 г. — щелкните здесь, чтобы перейти к Crosswalk for Regulatory Changes .


    Руководство по дозировке опиоидов

    Руководство по выпуску HHS для клиницистов по соответствующему снижению дозировки или прекращению приема опиоидных анальгетиков длительного действия нажмите здесь


    Предупреждение о мошенничестве

    Министерство здравоохранения (DHP) стало известно о том, что некоторые лицензиаты получали мошеннические сообщения от лиц, утверждающих, что они являются представителями одного из наших лицензионных советов, например, Фармацевтического совета, или другого агентства, например DEA.Связь, часто по телефону, может угрожать арестом или приостановлением действия лицензии, требовать личную информацию или требовать уплаты штрафов. Обратите внимание:

    • Телефонные звонки могут «подделать» DHP или Правление и, по всей видимости, исходить с нашего номера;
    • Если вам необходимо подтвердить личность следователя или инспектора DHP, позвоните по телефону (804) 367-4691 или напишите по электронной почте [email protected];
    • DHP никогда не будет требовать от вас предоставления по телефону личной информации, такой как номер социального страхования, дату рождения, номер банковского счета или счета кредитной карты;
    • Этот вид мошенничества с лицензированием является проблемой по всей стране.

    Если вы считаете, что являетесь получателем мошеннического сообщения, якобы исходящего от DHP:

    • Уведомить DHP по телефону 804-367-4691 или по электронной почте [email protected];
    • Сообщите о сообщении в местные правоохранительные органы или в полицию штата Вирджиния;
    • Федеральная торговая комиссия также принимает сообщения о «мошенничестве с самозванцами» через Помощника по рассмотрению жалоб FTC или по телефону 1-877-382-4357. Эти отчеты используются для помощи в текущих расследованиях.

    Управление по борьбе с наркотиками также предупредило о самозванцах, выдающих себя за агентов DEA. Информацию и сообщения об этих мошенничествах можно найти на этом веб-сайте DEA.


    Уведомление об изменениях в выдаче лицензий

    Аптечный совет вводит процедуру прекращения ежегодной рассылки бумажных копий лицензий, регистраций и разрешений, срок действия которых истекает. Лицензиаты должны продолжать продлевать свои лицензии ежегодно или по мере необходимости, вносить платежи и подтверждать соответствие с получением любых требуется непрерывное образование.Подробнее читайте здесь.


    График приема габапентина

    Информацию о назначении габапентина можно найти здесь.


    Фармацевтические переработчики — масло каннабиса

    Информация о фармацевтических предприятиях и распределении масла каннабиса.


    Передача

    незаполненных рецептов на контролируемые вещества Списков II, III, IV и V

    DEA разъяснило условия, при которых может быть передан рецепт на незаполненного рецепта на контролируемое вещество из Списков II, III, IV и V. Щелкните здесь , чтобы узнать больше.


    Правила назначения опиоидов, бупренорфина; Новые требования к отчетности PMP; Брошюра по налоксону обновлена ​​

    Щелкните здесь, чтобы просмотреть Правила, регулирующие назначение опиоидов и бупренорфина, вступающие в силу 8 августа 2018 г.

    Часто задаваемые вопросы о назначении бупренорфина от наркозависимости и опиоидов от боли


    ВОССТАНОВИТЬ! Брошюра по продаже аптек — Эта брошюра предназначена для фармацевтов, которые могут распространять вместе с налоксоном.

    Дополнительную информацию о программе REVIVE !, , посвященной передозировке опиоидов и налоксону, можно найти здесь.


    Утилизация лекарств

    Как потребитель может правильно утилизировать нежелательных лекарств, отпускаемых по рецепту.
    Руководство из списка FDA
    уполномоченных сборщиков лекарств для уничтожения


    Покупка лекарств в Интернете

    Для информации о покупке медицины онлайн, посетите раздел защиты прав потребителей на веб-сайте Национальной ассоциации фармацевтов (NABP®).
    Для получения дополнительной информации:
    Покупка лекарств и медицинских товаров через Интернет у FDA


    Продление срока обновления для развернутых военнослужащих и супругов

    Закон

    Вирджинии разрешает военнослужащим, находящимся на действительной военной службе, или их супругам, работающим за пределами США, продлевать срок действия любого требования или платы, относящейся к продлению, до 60 дней после возвращения человека из службы. Продление не может длиться более 5 лет после истечения срока действия лицензии.Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите прилагаемую политику и свяжитесь с соответствующей комиссией для получения вашей лицензии.

    Просмотрите и загрузите доступное руководство документы из Аптечного совета Вирджинии.

    предстоящих заседаний Правления и протоколы прошлых заседаний Правления.

    стр.

    Департамент планирования и бюджета штата Вирджиния разработал нормативный акт. Ратуша для всех, кто интересуется предложением правил или встреч регулирующих советов.

    Для просмотра файлов PDF на этой странице вам понадобится бесплатный Adobe Acrobat Reader
    Для файлов Word .doc вам понадобится Microsoft Word или бесплатная зритель.

    Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

    Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

    Обзор требований к лицензированию аптек

    Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд государственные и федеральные лицензии.Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

    Для новых аптек регистрационные требования обычно начинаются с создания юридического лица. Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря укажите в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

    После образования юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию. На этом этапе процесса лицензирования аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве фармацевт, ответственный за учреждение.

    Требования к разрешению аптеки различаются в зависимости от штата, но во многих заявках на разрешение требуется:

    • Информация о хозяйствующем субъекте
    • Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.)
    • Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
    • Учредительный договор
    • Список должностных лиц и владельцев бизнеса
    • Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
    • Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптек. и фармацевты-стажеры
    • Режим работы аптеки
    • Сборы за подачу заявки и лицензионные сборы

    После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр, будет выдано разрешение на аптеку.

    В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, вероятно, будут необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку Приложения.

    В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное государственное обслуживание. лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение лицензия продавца медицинского оборудования.

    После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию. требования. Как правило, аптеки обязаны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI). количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками. Администрация (DEA).

    Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта место расположения.

    Лицензия для нескольких штатов

    Аптеки, работающие в нескольких штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

    Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса деятельность в гос.

    При подаче заявления на получение разрешения на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку Программа (VPP).

    Помимо требований лицензирования, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц. для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы страховые налоги.

    Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid. при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу: на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

    Соблюдение нормативных требований

    После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут полностью аннулируются, если им пренебрегают.

    Разрешения на работу аптек обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года. периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявку на продление и уплатить пошлину. быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление расположение каждой аптеки.

    Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных регистрация продлевается ежегодно, а регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года. для аптек.

    Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В во многих случаях организации с несколькими штатами должны не отставать от продления разрешений на аптеки, контролируемых веществ продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где объект расположен.

    В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о Информация об ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Многие государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости. должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

    Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и соответствующие обновления законов штата.

    Изучите лицензирование по штатам

    Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.