Правила внутреннего трудового распорядка в аптечной организации: Правила внутреннего трудового распорядка в аптеке

Содержание

Трудовая дисциплина в аптеке » Фармвестник

Кнут и пряник

Таким образом, хотя основные требования к трудовой дисциплине должны соответствовать требованиям российского трудового права, в каждой организации они могут отличаться в ту или иную сторону. Типичный пример — использование в организации различного рода поощрений и наказаний.

Так, за совершение дисциплинарного проступка, т.е. неисполнение или ненадлежащее исполнение работником по его вине возложенных на него трудовых обязанностей, работодатель имеет право применить к сотруднику всего три вида дисциплинарных взысканий:

• замечание;

• выговор;

• увольнение по соответствующим основаниям.

При этом в Трудовом кодексе прямо говорится, что применение дисциплинарных взысканий, не предусмотренных федеральным законодательством, не допускается.

В то же время в отношении поощрений закон оставляет работодателю практически ничем не ограниченную свободу использования любых возможных форм, методов и инструментов позитивной мотивации сотрудников.

Трудовой кодекс предполагает, что работодатель может в качестве поощрения работников, добросовестно исполняющих свои трудовые обязанности, использовать объявление благодарности, выдачу премий, награждение ценными подарками и почетными грамотами, а также может представлять отдельных сотрудников к званию лучшего по профессии и даже (за особые трудовые заслуги перед обществом и государством) — к получению государственных наград. При этом ТК РФ указывает, что возможны и другие виды поощрений работников за труд, которые определяются коллективным договором или правилами внутреннего трудового распорядка, а также уставами и положениями о дисциплине.

Для примера: в одной питерской фармацевтической компании генеральный директор в качестве меры поощрения регулярно дарит наиболее полезному (на его взгляд) сотруднику в качестве подарка либо автомобиль премиум-класса, либо квартиру. Причем этим сотрудником может стать любой работник компании, начиная от водителей и заканчивая руководителями департаментов. Такая практика не противоречит трудовому законодательству и формирует у персонала повышенную лояльность директору и желание доказать свою полезность фирме.

На бумаге и на деле

Принципы и правила трудовой дисциплины в организации отражаются во многих локальных нормативных актах, действующих на предприятии, главными из которых являются правила внутреннего трудового распорядка, индивидуальный и коллективный трудовые договоры. Правила внутреннего трудового распорядка, как правило, являются приложением к коллективному договору и представляют собой локальный нормативный акт, регламентирующий порядок приема и увольнения работников, основные права, обязанности и ответственность сторон трудового договора, режим работы, время отдыха, применяемые к работникам меры поощрения и взыскания, а также иные вопросы регулирования трудовых отношений у данного работодателя. При приеме на работу каждый сотрудник обязан ознакомиться с правилами внутреннего распорядка и расписаться за ознакомление с этим документом. Нарушение работником изложенных в правилах внутреннего распорядка требований является дисциплинарным проступком и может быть основанием для наложения дисциплинарного взыскания, вплоть до увольнения.

На практике, однако, очень часто бывает, что как подчиненные, так и руководящий состав аптечных организаций понятия не имеют о содержании действующих правил внутреннего распорядка. Обычно сотрудники сразу ставят свою подпись, не тратя время на ознакомление с внутренними документами, и поэтому в дальнейшем демонстрируют частичное или полное незнание действующих норм поощрения и наказания.

В качестве наглядного примера могу рассказать одну давнюю историю из своей практики: в некой региональной холдинговой компании руководство в качестве меры поощрения работников добавило в положении о премировании пункт о том, что сотрудники со стажем работы в организации более года имеют право на бесплатное празднование дней рождений в принадлежавшем владельцу холдинга ночном клубе. Это положение действовало более двух лет и затем было отменено, поскольку им так никто и не воспользовался. При последующем опросе сотрудников выяснилось, что ни один из них, включая сотрудников отдела персонала, не знал о существовании данного пункта — его добавил лично владелец компании, а все до единого работники просто ставили свои подписи, не читая обновленный документ. При этом почти все опрошенные сотрудники (более 100 человек) сказали, что если бы они знали о такой возможности, то обязательно бы ее использовали.

Каждому по аттестату

Контроль за соблюдением правил внутреннего распорядка должен осуществляться не только заведующим аптекой, но и внешними по отношению к аптеке людьми. В качестве таких людей могут выступать сотрудники бухгалтерских и финансовых служб, сотрудники маркетинговой службы, служба безопасности компании, тайные покупатели и т.д.

Многосторонняя система контроля позволяет создать более объективную и полноценную картину происходящих внутри аптеки процессов, дает возможность более четко определить, кто из сотрудников выполняет свои обязанности в полном объеме, кто их перевыполняет, а кто в той или иной степени манкирует своими должностными обязанностями.

При этом необходимо помнить, что решение о наказании или поощрении в отношении работников аптеки должен выносить только их непосредственный руководитель — заведующий аптекой. Это позволяет соблюсти принцип единоначалия и поддерживает авторитет заведующего в глазах подчиненных. В противном случае мы рискуем получить не начальника, а распорядителя.

Именно поэтому по результатам внешних проверок дисциплинарные меры должны применяться не к первостольникам, а к заведующему аптекой, поскольку именно он управляет повседневной деятельностью, определяет «правила игры», действующие в аптеке, и несет полную ответственность за соблюдение первостольниками требований должностных инструкций.

Одной из методик регулярного контроля за персоналом является аттестация сотрудников (например, ежегодная), в ходе которой аттестационная комиссия персонально оценивает успехи и неудачи каждого работника и выносит заключение о соответствии его занимаемой должности, его кадровом потенциале и т.д. В данном случае решение по сотруднику выносится коллегиально и дисциплинарное воздействие применяется исключительно по отношению к аттестуемому сотруднику. Однако не стоит забывать, что неудовлетворительные результаты аттестации персонала аптеки, несомненно, должны быть учтены в ходе аттестации заведующего аптекой. Поэтому в какой-то степени можно сказать, что аттестация предполагает разделение ответственности между заведующим и первостольниками.

Трудовые отношения в аптечной организации

В настоящее время специальной нормы о Правилах внутреннего трудового распорядка в аптечных организациях действующее законодательство об обращении лекарственных средств не содержит. В то же время согласно статье 189 ТК РФ Правила внутреннего трудового распорядка – это локальный нормативный акт, регламентирующий в соответствии с Трудовым кодексом и иными федеральными законами порядок приема и увольнения работников, основные права, обязанности и ответственность сторон трудового договора, режим работы, время отдыха, применяемые к работникам меры поощрения и взыскания, а также иные вопросы регулирования трудовых отношений у данного работодателя.
Правилами внутреннего трудового распорядка устанавливается режим рабочего времени, который должен предусматривать продолжительность рабочей недели (пятидневная с двумя выходными днями, шестидневная с одним выходным днем, рабочая неделя с предоставлением выходных дней по скользящему графику, неполная рабочая неделя), работу с ненормированным рабочим днем для отдельных категорий работников, продолжительность ежедневной работы (смены), в том числе неполного рабочего дня (смены), время начала и окончания работы, время перерывов в работе, число смен в сутки, чередование рабочих и нерабочих дней (статья 189 ТК РФ).
В соответствии со статьей 68 ТК РФ при приеме на работу (до подписания трудового договора) работодатель обязан ознакомить работника под роспись с правилами внутреннего трудового распорядка, иными локальными нормативными актами, непосредственно связанными с трудовой деятельностью работника, коллективным договором.
О предстоящих изменениях Правил внутреннего трудового распорядка, содержащих определенные сторонами условий трудового договора, а также о причинах, вызвавших необходимость таких изменений, работодатель обязан уведомить работника в письменной форме не позднее, чем за два месяца. Соглашение об изменении определенных сторонами условий трудового договора заключается в письменной форме.
Таким образом, работник знакомится с Правилами внутреннего трудового распорядка при поступлении на работу, а также письменно подтверждает свое согласие с вносимыми в них изменениями. Автор ответа:

Аудитор юридической компании «Юнико-94»

Л. П. Полевая

Должностная инструкция фармацевта аптеки готовых лекарственных средств

Должностная инструкция фармацевта аптеки готовых лекарственных средств

 

«УТВЕРЖДАЮ»
______________________________

(должность руководителя)
______________________________
  (наименование организации)
____________/________________/
  (подпись)                                 (Ф.И.О.)

 М.П.

 «___»____________ 201_ г.

 

 

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ ДОЛЖНОСТНОЙ ИНСТРУКЦИИ ФАРМАЦЕВТА

1.1.  Фармацевт относится к категории специалистов.
1.2.  Фармацевт принимается на должность и освобождается от должности приказом генерального директора по представлению заведующего аптекой.
1.3.  Фармацевт подчиняется непосредственно заведующему аптекой.
1.4.  На время отсутствия фармацевта его обязанности выполняет другой сотрудник, назначенный приказом генерального директора организации.

1.5.  В своей деятельности фармацевт руководствуется: законами РФ и иными нормативно-правовыми актами по вопросам фармации, правилами розничной торговли, правилами и нормами охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии, уставом организации, приказами и распоряжениями генерального директора, указаниями заведующего аптекой, правилами внутреннего трудового распорядка, настоящей должностной инструкцией.
1.6. На должность фармацевта назначается лицо, имеющее среднее фармацевтическое образование, диплом по специальности «фармация».
1.7. Фармацевт должен знать:

– знание ПК на уровне пользователя;

– этику делового общения;
– основы рыночной экономики;
– номенклатуру лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
– фармакологические свойства лекарственных средств, показания к применению;
– правила хранения и отпуска лекарственных средств в аптеке;
– основы мерчандайзинга;
– локальные нормативные акты организации;
– правила и нормы охраны труда, техники безопасности и пожарной безопасности;
– основы фармацевтического дела;
– принципы организации и экономической деятельности фармацевтической службы;
– нормативные документы по фармации;
– правила розничной торговли и закон РФ «О защите прав потребителей»;
– требования санитарного-гигиенического режима в аптеках и других нормативных документов, регламентирующих деятельность аптечных работников;
– правила оказания первой доврачебной медицинской помощи.

1.8. Фармацевт должен уметь:

— применять полученные знания на практике;
— быстро и качественно обслуживать посетителей аптеки;
— работать на электронной кассе;
— принимать товар и распределять по местам хранения;
— сортировать лекарственные средства по фармакологическим группам;
— проводить инвентаризацию в отделе;
— обеспечивать условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
— проводить консультации потребителей по лекарственным препаратам и другим товарам.

 

2. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ ФАРМАЦЕВТА

Фармацевт обязан:

2.1. Осуществлять безрецептурный отпуск готовых лекарственных средств, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и других медицинских изделий.
2.2. Проводить кассовые операции по приему от населения денежных средств за реализуемый товар, вести учет движения денежных средств.
2.3. Делать кассовые отчеты в конце рабочей смены.
2.4. Проводить определение потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения и на основе этого составлять заявку-заказ на склад.
2.5. Участвовать в приемке товара, его распределении по местам хранения.
2.6. Обеспечивать условия хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами и действующими правилами хранения.

2.7. Проводить контроль качества лекарственных средств на стадиях приема, хранения и реализации.
2.8. Контролировать сроки годности лекарственных средств.
2.9. Маркировать товар и презентовать его на витринах, используя основы мерчандайзинга.
2.10. Обеспечить соблюдение фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима на рабочем месте.
2.11. Оформлять документацию по фармацевтической деятельности.
2.12. Иметь аккуратный внешний вид и носить форменную одежду.
2.13. Принимать участие в инвентаризации товарно-материальных ценностей.
2.14. Соблюдать правила внутреннего трудового распорядка.
2.15. Соблюдать требования по технике безопасности, противопожарной безопасности, правилам технической эксплуатации оборудования.
2.16. Систематически повышать свою квалификацию.
2.17. Проходить в установленном порядке периодические медицинские осмотры.
2.18. Информировать руководство организации об имеющихся недостатках в обслуживании посетителей, о любой ситуации, угрожающей жизни и здоровью людей.
2.19. Вежливо обращаться с персоналом и посетителями аптеки.
2.20. Проводить санитарно-просветительную и информационную работу среди населения о лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, их применении и хранении в домашних условиях.
2.21. Оказывать доврачебную помощь при неотложных состояниях.

 

3. ПРАВА ФАРМАЦЕВТА

Фармацевт имеет право:

3.1. Получать доступ к информационным материалам, необходимым для качественного выполнения должностных обязанностей.
3.2. Представлять на рассмотрение своего непосредственного руководства предложения по совершенствованию своей работы.
3.3. Сообщать руководству обо всех недостатках, выявленных в процессе работы и вносить предложения по их устранению.
3.4. Проходить переподготовку и повышение квалификации в порядке, установленном трудовым законодательством и локальными нормативными актами организации.

3.5. Проходить в установленном порядке аттестацию с правом получения соответствующей квалификационной категории.
3.6. Самостоятельно решать мелкие административные вопросы.
3.7. Взаимодействовать со всеми функциональными подразделениями организации и должностными лицами по вопросам профессиональной деятельности в пределах своей компетенции.
3.8. Требовать от руководства организации обеспечения организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей, а также содействия в обеспечении прав, предусмотренных настоящей должностной инструкцией.

4. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ФАРМАЦЕВТА

Фармацевт несет ответственность:

4.1. За некачественное и несвоевременное выполнение возложенных на него должностной инструкцией обязанностей в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Российской Федерации.
4.2. За причинение материального ущерба в пределах, определенных действующим законодательством Российской Федерации.
4.3. За правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Российской Федерации.

Должностная инструкция разработана в соответствии с приказом генерального директора от «___» _____________ 201__ г. № ____.

М.П.

Руководитель отдела персонала_________________/________________/

(руководитель структурного подразделения)    (подпись)                     (расшифровка подписи)

«___» _____________ 20__ г.

 

С настоящей должностной инструкцией ознакомлена.

Один экземпляр получила на руки и обязуюсь хранить на рабочем месте _________________/_________________/
                                                                                                                  (подпись)                   (расшифровка подписи)

«___» _____________ 201__ г.

 

Оборот последнего листа

М.П

В настоящей должностной инструкции пронумеровано, прошнуровано и заверено печатью _______ листов

Генеральный директор _________________/_________________/
                                           (подпись)                   (расшифровка подписи)

 

«___» _____________ 201__ г.
   

_______________________________                       _________________/_________________/
 (должностное лицо юридической службы)                                          (подпись)                   (расшифровка подписи)

 

«___» _____________ 201__ г.

< Предыдущая   Следующая >

IХ. Обеспечение качества лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях / КонсультантПлюс

IХ. Обеспечение качества лекарственных препаратов

(лекарственных средств) в аптечных организациях

9.1. В аптечной организации должна быть сформирована система управления качеством аптечной организации.

9.2. Каждая аптечная организация должна иметь правила внутреннего трудового распорядка, утвержденные руководителем организации, с отметкой об ознакомлении сотрудников. Пересмотр правил и повторное ознакомление с ними сотрудников аптечной организации производится ежегодно.

9.3. Аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие требованиям настоящего ОСТа.

При проведении проверок следует обращать внимание на наличие в аптечной организации соответствующих документов на занимаемые помещения, должностных инструкций сотрудников, стандартов, иных необходимых документов.

9.4. Проверки могут проводиться как сотрудниками аптечной организации независимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность, так и независимыми экспертами.

9.5. Частота проверок определяется самой аптечной организацией.

9.6. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации.

9.7. При последующих проверках контролируется выполнение рекомендаций и их эффективность.

9.8. Каждый сотрудник аптечной организации должен быть ознакомлен с настоящим ОСТом, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности организации. В аптечных организациях на каждого сотрудника должны быть должностные инструкции, утвержденные в соответствующем порядке.

В аптечных организациях должна быть предусмотрена система постоянного повышения профессионального образования сотрудников по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств и др. План и темы занятий утверждаются руководителем аптечной организации.

9.9. Руководитель аптечной организации назначает из руководящего персонала уполномоченного по качеству.

9.10. Аптечная организация обеспечивает ведение документации в соответствии с законодательными и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Открыть полный текст документа

Правила внутреннего трудового распорядка аптеки

Знакомство с правилами внутреннего трудового распорядка

Если её нет, то работодатель единолично разрабатывает макет Правил и утверждает его.

Правила внутреннего трудового распорядка организации: составление и образец

Правила внутреннего трудового распорядка — образец и бланк Правила внутреннего трудового распорядка. Первый лист ПВТР может быть оформлен на фирменном бланке предприятия. Весь свод правил размещается в открытом доступе для свободного прочтения каждому из сотрудников в любое время.

Правила внутреннего распорядка составляются индивидуально для каждого предприятия юридическим или кадровым подразделением, с учетом специфики работы данного предприятия. Форма ПВТР строго не регламентирована, но должна содержать в себе, с учетом норм трудового права и действующего законодательства, следующие пункты: Здесь же могут оговариваться специальные условия работы режим для определенных категорий профессий тех, кто работает на свежем воздухе, или в тяжёлых условиях труда, и прочее.

Также могут быть дополнительно введены дополнительные положения — о порядке разрешения споров, о нераспространении служебной информации и прочее. Запрещается вводить правила, ухудшающие положение работников согласно трудовому праву. Дата составления правил соответствует дате его утверждения.

Утверждает ПВТР, после согласования с представителями всех отделов, профсоюза если есть , советом трудового коллектива и т. Генеральный директор предприятия. Если у сотрудников на стадии рассмотрения Правил появляются какие-либо замечания, руководитель предприятия может или внести в составленные ПВТР изменения, или вынести эти замечания на всеобщее обсуждение.

После утверждения ПВТР с ними знакомят под расписку каждого работника предприятия. Так же поступают и при приёме на работу новых сотрудников. Правила внутреннего трудового распорядка — образец Правила внутреннего трудового распорядка — образец Правила внутреннего трудового распорядка. Skip to main content. Не нашли бланк? Search form Найти.

Правила внутреннего трудового распорядка. Скачать документ Размер Типовые правила внутреннего трудового распорядка.

  • Leave a Reply.!
  • Правила внутреннего трудового распорядка?
  • Типовые правила внутреннего распорядка!
  • казань места для знакомств.
  • Правила внутреннего трудового распорядка: разрабатываем и утверждаем.
  • ?
  • знакомства для секса с женщинами москва.

Скачать doc Скачать rtf Скачать doc KB. Популярные документы Опись вложения в ценное письмо. Форма Законодатели позаботились о работодателях и разработали образец правил внутреннего распорядка предприятия, который утвержден Постановлением Госкомтруда СССР от Очевидно, что использовать эти правила в современных условиях практически невозможно. Теоретически их можно взять за основу, ведь если требования законодательства значительно изменились, то общие принципы подхода к этому вопросу не зависят от времени.

В любом случае каждая компания должна самостоятельно подумать, как сформулировать этот важный документ с учетом специфики своей работы, пожеланий собственников и мнения профсоюза работников. Да, именно так. Правила внутреннего трудового распорядка обязательно должны быть согласованы с профсоюзным комитетом и это согласование оформляется протоколом и выносится на титульный лист локального нормативного акта. Кроме того, этот важный документ должен утвердить руководитель организации или индивидуальный предприниматель лично.

Похожие главы из других книг

По сути внутренний нормативный акт отдельно взятой фирмы в этом случае должен дублировать в миниатюре большой Трудовой кодекс целой страны. Правила трудового распорядка должны включать следующие разделы, тесно перекликающиеся со статьями Трудового кодекса:. Если работодатель случайно забудет и не включит в правила трудового распорядка, образец которых мы рассмотрим далее, какой-либо важный раздел, который регулирует соответствующий раздел в Трудовом кодексе, то при проверке Государственной инспекцией труда этот факт приведет к оформлению предписания, поскольку это нарушение.

Поэтому при формировании документа нельзя упускать ни одной из основополагающих статей Трудового кодекса, правда, и переписывать в эти правила половину кодекса дословно тоже не стоит. Важно помнить главное: В этом случае работает статья 8 ТК РФ , которая попросту аннулирует такие требования. Прежде чем перейти к составлению правил, необходимо вспомнить о том, что не нужно включать во внутренний трудовой распорядок организации образец можно увидеть ниже. В первую очередь этот локальный акт должен содержать в себе общие условия работы в конкретной фирме и общие требования ее руководства к сотрудникам, поскольку статьей 21 ТК РФ прямо предусмотрено, что каждый трудоустроенный гражданин обязан соблюдать дисциплину и правила внутреннего трудового распорядка предприятия, на котором он работает.

Поэтому и правила должны быть общего характера, применимые абсолютно к каждому сотруднику: В соответствии с законодательством данные Правила разрабатываются на каждом конкретном предприятии собственником или уполномоченным им органом с представителем профсоюза. На практике их составление поручают сотрудникам отдела кадров соответственно, предприниматели такие документы разрабатывают сами.

Затем разработанный проект передается на утверждение трудовому коллективу: Законодательство не содержит требований к работодателю в обязательном порядке учитывать все предложения, внесенные в проект работниками предприятия.

Правила вступают в силу после того, как они утверждены трудовым коллективом и решение оформлено протоколом собрания. Для определения разделов, которые должны содержаться в Правилах , руководствуемся структурой Правил внутреннего трудового распорядка , рекомендованной Государственной архивной службой Украины в Сборнике организационно-распорядительных документов протокол от Так же на основании данного Сборника, титульный лист Правил внутреннего трудового распорядка, должен содержать следующие обязательные реквизиты:.

Правила внутреннего трудового распорядка аптеки — образец

Документом, который регламентирует все эти условия, являются Правила внутреннего трудового распорядка (далее — Правила). Кроме того Правила. Правила внутреннего трудового распорядка (ПВТР) регламентируют режимы рабочего времени и времени отдыха всех категорий занятых в.

Поскольку основные кадровые моменты урегулированы действующим законодательством, Правила внутреннего трудового распорядка должны составляться с учетом его требований. Но в Правила не могут быть включены условия, которые ухудшают положение работников по сравнению с требованиями действующего законодательства. При наличии таких условий, действительными они считаться не будут.

Правила внутреннего трудового распорядка должны быть составлены в письменном виде, так как они относятся к документом по организации процессов управления. Новости раздела. Получить e-mail уведомление об ответе. С условиями обработки персональных данных согласен. Скачать форму Правил.

Применение принципов охраны труда и техники безопасности в аптечной организации г. Москвы Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «ИННОВАЦИОННАЯ НАУКА» №12-2/2016 ISSN 2410-6070_

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ

УДК 331.45: 615.12

Т.Г.Ковалева

К.ф.н, ст. преподаватель ПМФИ — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ, г. Пятигорск, Российская Федерация.

Д.Н.Ковалев

Преподаватель

ПМФИ — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ, г. Пятигорск, Российская Федерация.

А.М.Еманова К.ф.н, ст. преподаватель ПМФИ — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ МЗ РФ, г. Пятигорск, Российская Федерация.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИНЦИПОВ ОХРАНЫ ТРУДА И ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Г. МОСКВЫ

Аннотация

Изучены условия труда работников сетевой аптечной организации г. Москвы, рассмотрены нормативные документы аптеки, содержащие основные положения по вопросам охраны труда и техники безопасности.

Ключевые слова

Охрана труда, техника безопасности, аптечная организация, специальная оценка условий труда.

В соответствии с «Трудовым кодексом Российской Федерации» охрана труда (ОТ) — это система сохранения жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности, включающая в себя правовые, социально — экономические, организационно-технические, санитарно — гигиенические, лечебно-профилактические, реабилитационные и иные мероприятия[1]. Специальная оценка условий труда (СОУТ) является единым комплексом последовательно осуществляемых мероприятий по идентификации вредных и опасных факторов производственной среды и трудового процесса и оценке уровня их воздействия на работника [2].

В качестве объекта исследования основных требований ОТ рассмотрена аптечная организация (АО), принадлежащая аптечной сети «А5», располагающаяся в г. Москва. Аптека размещена на первом этаже торгово-делового центра «Новинский пассаж». В аптеке выделяют следующие помещения: торговый зал, кабинет директора, материальные комнаты. Рабочее место провизора и заведующего представляет собой автоматизированное рабочее место. Штат АО включает в себя менее 50 сотрудников, поэтому все обязанности по контролю и организации ОТ и ТБ в аптеке возложены на заведующую аптекой. Заведующая регулярно проходит обучение по ОТ и ТБ. Обучение проводится централизованно в головном офисе аптечной сети. Аттестованные сотрудники офиса проводят обучение ОТ и ТБ. После прохождения обучения заведующая доводит информацию до персонала аптеки. По каждому виду инструктажа регулярно ведутся соответствующие журналы. Инструкции и приказы по технике безопасности разрабатываются в офисе и высылаются в аптеки.

При трудоустройстве в аптеку сотрудник обязан пройти вводный инструктаж по ОТ, электро- и пожарной безопасности. Установлено, что комплект документов по охране труда аптеки включает: Должностные инструкции; Положения по организации работы в области охраны труда, о порядке обучения и проверки знаний охраны труда аптечных работников; Правила внутреннего трудового распорядка, Программы вводного инструктажа, Программы обучения по охране труда и проверки знаний требований

МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «ИННОВАЦИОННАЯ НАУКА» №12-2/2016 ISSN 2410-6070

охраны труда, Программы проведения инструктажа на рабочем месте, Приказы по охране труда, Инструкции по охране труда для персонала аптеки, Инструкции по охране труда при работе с лекарственными препаратами, Инструкция о мерах пожарной безопасности в аптеке, Комплект плакатов, Отраслевые правила по ОТ, Журналы по ОТ и ТБ и др.

Специальная оценка условий труда на соответствие стандартам проводится сторонними аккредитованными организациями. После проведения проверки выдается акт.

Установлена система сканирования отпечатков пальцев сотрудников, которая отслеживает пребывание сотрудников на рабочем месте. Торговый зал оборудован камерами слежения. Все рабочие места в торговом зале и место работы заведующей оборудованы ПЭВМ. В аптеке используется следующее оборудование: персональный компьютер -3 шт.; копировальный аппарат-1 шт.; принтер -1 шт.; модем -1 шт.; сканер -1 шт. Площадь на одно рабочее место при работе с ПЭВМ составляет около 6,0 кв.м, объем — около 24,0 куб.м. Помещения оборудованы системами отопления, кондиционирования воздуха.Работа первостольника предполагает следующие виды деятельности: обслуживание клиентов аптеки, разбор товара, оформление заявок на заказ лекарственных средств и медицинских изделий, поэтому совмещает различные виды работ на ПЭВМ. Продолжительность работы за компьютером (в часах) в день составляет 8 часов, положение в течение смены — преимущественно стоя. Навыки работы с ПЭВМ приобретены сотрудниками самостоятельно на рабочем месте и на специальных курсах за счет организации. В целях предупреждения ситуаций, представляющих угрозу пожарной безопасности, в аптеке применяются предупреждающие, информационно-указательные и запрещающие знаки.

Список использованной литературы:

1. «Трудовой кодекс Российской Федерации» от 30.12.2001 N 197-ФЗ (ред. от 03.07.2016) (с изм. и доп., вступ. в силу с 03.10.2016) Раздел X. Охрана труда.

2. Федеральный закон от 28.12.2013 N 426-ФЗ (ред. от 01.05.2016) «О специальной оценке условий труда».

© Ковалева Т.Г., Ковалев Д.Н., Еманова А.М., 2016

УДК 614.27.007

УДК 615.15

Е.А. Федина

Д. фармацевтических н., доцент, фармацевтический факультет Московский медицинский университет «РЕАВИЗ» г. Москва, Российская Федерация

ХРОНИЧЕСКАЯ ПАТОЛОГИЯ КАК ОБЪЕКТ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ

Аннотация

Провизоры, как наиболее доступные специалисты, будучи помощниками, союзниками врачей, обязаны способствовать активному вовлечению пациентов, страдающих хроническими заболеваниями, в процесс терапии и самоконтроля, более ответственному выполнению врачебных назначений и обретению уверенности в борьбе с недугом, обеспечив им фармацевтическое сопровождение.

Ключевые слова

Хроническая болезнь, провизор, фармацевтическая помощь, фармацевтическое сопровождение.

Хроническая болезнь негативно влияет на образ жизни человека (сокращение, смена или прекращение трудовой деятельности; различные ежедневные ограничения; нарушение социальных связей и т.д.), отягощает выполнение профессиональных, семейных и прочих обязанностей. Рассматривая хроническую патологию как пожизненное состояние пациента, сопровождающееся снижением адаптационных

Призыв к большей бдительности во время пандемии COVID-19

Аптека

(Базель). 2020 Dec; 8 (4): 216.

Поступила 21 сентября 2020 г .; Принято 13 ноября 2020 г.

Лицензиат MDPI, Базель, Швейцария. Эта статья представляет собой статью в открытом доступе, распространяемую в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution (CC BY) (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/).

Реферат

Для предприятий, которые хранят физические товары, решающее значение имеют управление товарными запасами и контроль финансовых затрат.Аптеки подвергаются тщательной проверке из-за характера их товаров, что делает внутренний контроль еще более важным. В связи с появлением COVID-19 и правительственных стратегий смягчения последствий в экономике США произошли значительные макро- и микроэкономические эффекты. COVID-19 изменил рабочую среду аптек, что теоретически может увеличить уровень утечки лекарств сотрудниками. Следовательно, более эффективное управление запасами могло бы уменьшить злоупотребление фармацевтическими препаратами в результате мошенничества и утечки лекарственных средств.Автор изучил вторичные результаты, чтобы создать междисциплинарный концептуальный анализ причин, по которым внутренний контроль может потребоваться с большей тщательностью, чтобы избежать негативных финансовых, юридических последствий и последствий для здоровья. Автор также представляет обзор доступных методов внутреннего контроля, которые можно использовать для предотвращения утечки информации.

Ключевые слова: пандемия COVID-19, внутренний контроль, аптечный инвентарь, утечка наркотиков, мошенничество

1. Введение

Аптеки работают как специализированные товарные организации, поставляя на рынок товары для здоровья.Чтобы своевременно удовлетворять потребности потребителей, аптеки должны хранить на складе необходимые типы и количество продуктов. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), эффективное управление запасами фармацевтической продукции жизненно важно для успеха организационного подразделения аптеки [1]. Для управления запасами аптекам важно разработать комплексный внутренний контроль. Внутренний контроль определяется как методы, используемые в организации для защиты активов, повышения надежности бухгалтерского контроля, повышения эффективности операций и обеспечения соблюдения законов и нормативных актов [2].

Аптеки в основном занимаются продажей предметов медицинского назначения и рецептурных / безрецептурных лекарств. Именно отпуск лекарств делает аптечный инвентарь уникальным. Лекарства, отпускаемые без рецепта, также называемые лекарствами, отпускаемыми без рецепта (OTC), обычно находятся на полках в комнатах, доступных для клиентов, в то время как рецептурные лекарства хранятся за прилавком и доступны только для сотрудников. Лекарства, отпускаемые по рецепту, можно разделить на контролируемые и неконтролируемые вещества.Контролируемые вещества часто представляют собой лекарства, которые являются стимуляторами (например, метилфенидат) или обезболивающими (например, оксикодон), которые имеют более высокий риск злоупотребления. К неконтролируемым лекарствам относятся лекарства для лечения обычных хронических состояний (например, артериального давления, диабета и т. Д.), Которые имеют меньший потенциал или не вызывают эйфорию.

Как правило, товарно-материальные запасы представляют собой наибольшую стоимость оборотных средств в рамках фармацевтических операций. В последние годы стоимость товарно-материальных запасов значительно выросла, как и количество доступных фармацевтических продуктов [3,4].Поскольку активные лекарственные компоненты в лекарствах со временем разлагаются и имеют ограниченный срок хранения, необходимо использовать меры контроля, чтобы гарантировать выдачу лекарств до того, как они потеряют эффективность и выбрасываются. Порча лекарств может привести к упущенной выгоде или негативным последствиям для здоровья пациента, если их отпускать. Кроме того, инвентарь в аптеке очень мобильный, поэтому его легко отвлечь. Это усугубляется тем фактом, что некоторые лекарства имеют более высокий риск злоупотребления психоактивными веществами (например, контролируемые вещества).Таким образом, отрасль строго регулируется множеством регулирующих органов (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Управление по борьбе с наркотиками, Фармацевтический совет штата и т. Д.), Которые могут налагать строгие штрафы за профессиональные и бухгалтерские ошибки. По этим причинам аптеки всегда должны были разработать и ввести в действие надежный внутренний контроль.

В целом аптеки смогли разработать эффективный внутренний контроль и соответствовать установленным стандартам. Однако важно пересмотреть стандартные методы ведения бизнеса и, возможно, внедрить новые операционные процедуры в свете текущих событий, которые существенно влияют на бизнес-операции и персонал.Где-то в 2019 году появился новый коронавирус COVID-19. COVID-19 быстро распространился и поставил под угрозу здоровье и экономику стран мира. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила COVID-19 глобальной пандемией. COVID-19 и вмешательство правительства Соединенных Штатов (США) (например, общенациональная блокировка), призванные остановить распространение вируса, вызвали значительные макро- и микроэкономические эффекты. Это исследование подчеркивает возможную потребность в улучшении управления запасами, чтобы уменьшить злоупотребление фармацевтическими препаратами в результате мошенничества и утечки лекарств.В частности, выводы из литературы показывают растущий риск мошенничества и утечки информации на рабочем месте в аптеке.

2. Методы

Модель исследования заключалась в поиске вторичного исследования. Результаты были обобщены в повествовательном обзоре. В частности, вторичное исследование проводилось путем поиска в двух библиографических базах данных по здравоохранению. Публикации из влиятельных медицинских журналов искали в Scopus и Pubmed. Поиск в соответствующих базах данных проводился путем поиска последних публикаций в научных журналах (с 2000 г. по настоящее время) с использованием комбинации конкретных ключевых слов для сбора данных по контролю за аптекой.Ограничение на публикацию статей в течение последних 20 лет было введено для того, чтобы статьи оставались в некоторой степени современными и чтобы собрать достаточно статей для обзора, чтобы сделать значимые выводы. Ключевые слова контроля аптек включают: управление запасами в аптеке, внутренний контроль аптек, мошенничество с лекарствами и утечка лекарств. отображает количество поисковых запросов по каждому ключевому слову, найденному в течение указанного 20-летнего периода времени.

Таблица 1

Показатели обзора литературы (2000–2020 гг.).

Поиск по ключевым словам Поиск по базе данных
Scopus Pubmed
Управление запасами в аптеке 10 4
Внутренний контроль аптеки 0 0
Утечка наркотиков 747 447
Мошенничество с наркотиками 15 837

3.Обзор литературы

Sommersguter-Reichmann et al. суммировал ошеломляющие затраты на мошенничество в сфере здравоохранения во многих странах, указав, что на мошенничество, по оценкам, приходится от 3% до 8% расходов на здравоохранение в данной стране [5]. Более того, они сообщили, что до 10% расходов на общественное здравоохранение в Германии были вызваны мошенничеством, и их исследование показало, что Центры медицинских услуг и услуг Medicaid США ежегодно теряют около 100 миллиардов долларов.

В 2013 году Конгресс США принял Закон о безопасности цепочки поставок лекарств (DQSA), который дал полномочия Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) использовать цифровую систему отслеживания для отслеживания назначенных рецептурных препаратов в рамках цепочки поставок лекарств в США [6 ].Этот закон расширил возможности FDA по защите потребителей от доступа к лекарственным средствам, которые были утечены, а также к зараженным лекарствам. Кроме того, закон установил национальные стандарты лицензирования для дистрибьюторов, которые ежегодно контролируются FDA.

Несмотря на попытки регулирующих органов пресечь мошенничество и утечку наркотиков, успеха добиться не удалось. Например, в недавнем отчете правительства США было обнаружено несколько недостатков Управления по борьбе с наркотиками или DEA [7]. В отчете говорится, что DEA медленно реагирует на значительную утечку опиоидов с 2000 года.Кроме того, в отчете говорится, что DEA неэффективно обнаруживает утечки с помощью существующих систем данных и инструментов административного правоприменения. Кроме того, в отчете было обнаружено, что существующие правила и политики не требуют адекватной отчетности от зарегистрированных лиц и неэффективны для предотвращения утечки фармацевтических опиоидов. Наконец, в отчете содержится призыв к Управлению по борьбе с наркотиками более эффективно решать проблему утечки наркотиков.

Учитывая большое количество случаев мошенничества и утечки лекарственных средств, неудивительно, что Бенингер выступает за усиление тщательности фармаконадзора и призывает к усилению государственного надзора для отслеживания пробелов в регулировании, которые существуют от производства фармацевтических препаратов до момента их введения и, в конечном итоге, потребления. пациентами [8].Кроме того, Moniveena et al. призвать регулирующее сообщество внедрить улучшенные процессы утилизации фармацевтических препаратов для сокращения утечки лекарств [9].

Начало пандемии COVID-19 усугубляет ситуацию, поскольку были нарушены жизненно важные цепочки поставок фармацевтических препаратов. Например, Ньютон и Бонд обнаружили, что многие медицинские принадлежности были перепрофилированы для использования в борьбе с COVID-19, что привело к появлению некачественной и / или фальсифицированной продукции [10]. Кроме того, Ньютон и Бонд утверждают, что влияние пандемии COVID-19 на сбои в цепочке поставок привело к увеличению некачественной и фальсифицированной медицинской продукции в глобальном масштабе [10].

Кроме того, несколько исследований показали, что пациенты сталкиваются с повышенными опасностями, связанными с поддельными и поддельными лекарствами, которые существуют в цепочке поставок фармацевтических препаратов [11,12,13,14]. Поддельные и поддельные лекарства — это поддельные лекарства, которые продаются как разрешенные. Эти продукты могут быть опасными для пациентов и потребителей, потому что они часто содержат неправильные или не отвечающие стандартам ингредиенты и могут иметь неправильные дозы [15]. Недавнее увеличение количества поддельных лекарств привело к неудачному лечению, вредным побочным эффектам и даже смерти [16,17].

Существующая литература подтверждает необходимость для аптек установить и ввести в действие эффективный инвентарный контроль. Religioni et al. оценили полезность эффективных средств инвентаризационного контроля при обследовании нескольких польских больничных аптек [18]. Аудиты включали прямое наблюдение, вторичный анализ данных и независимо разработанную анкету. Анкета оценивала процедуры распределения лекарств в больницах, объемы отпуска лекарств, процессы приготовления опасных лекарств, а также информацию об электронных информационных системах, используемых в заказах на лекарства и процессах отпуска.Выводы выявили недостатки инвентарного контроля. К счастью, исследование показало, что внешний аудит может быть очень полезным, особенно когда аптека вводит новые правила на рабочем месте.

4. Обсуждение мошенничества и утечки информации

Мошенничество всегда было постоянной опасностью в аптеке. Наиболее вероятной формой мошенничества в аптеке является утечка лекарств для личного использования или получения финансовой выгоды. Кенна и Вуд обнаружили, что случаи утечки фармацевтами лекарств для личного пользования вызывают серьезную озабоченность [19].Это неудивительно, учитывая, насколько лекарства доступны фармацевтам. Как видно из обзора литературы, мошенничество и утечка являются серьезными проблемами, которые усугубляются текущей пандемией. Некоторые из способов, которыми пандемия может повлиять на мошенничество и утечку в аптеке, обсуждаются ниже.

Пандемия COVID-19 и соответствующие стратегии смягчения последствий привели ко многим изменениям в экономике США и обществе в целом. Блокировка в масштабе штата использовалась для поощрения социального дистанцирования и сокращения деловых операций для всех, кроме тех, кого считают «необходимыми».«Результаты этих правительственных ограничений привели к значительному снижению национального ВВП, а также к значительному увеличению числа обращающихся за пособием по безработице [20]. Соедините эти финансовые проблемы с опасениями по поводу заражения COVID-19, а также с сокращением социального взаимодействия, и у нас есть потенциал для катастрофических результатов. Неудивительно, что в этой обстановке Центр по контролю за заболеваниями США подтвердил значительный рост проблем с психическим здоровьем, а именно рост тревожности и злоупотребления психоактивными веществами среди населения в целом.Этот всплеск проблем с психическим здоровьем был еще более распространен среди «основных» работников [21]. Аптеки были признаны «необходимыми», что привело к непрерывной работе на протяжении всей пандемии. Возможно, повышенные требования на работе и более сложная рабочая среда являются причиной повышенного стресса и умственного напряжения в аптеке [22]. Более того, использование средств индивидуальной защиты (СИЗ) может еще больше усугубить эту ситуацию. Например, Велури утверждает, что пациенты могут испытывать усиление паранойи при взаимодействии с другими, носящими маски для лица, потому что маски мешают пациенту обнаруживать сочувствие врача [23].Поэтому пациенты неохотно сообщают личную информацию, что затрудняет для клиницистов развитие хороших взаимоотношений с пациентами, что может помешать обеспечению эффективного лечения и снизить эффективность. Pal et al. также обнаружили, что ношение лицевых масок создает препятствия для просмотра выражений лица, препятствуя эффективному общению между врачом и пациентом [24]. Это, в свою очередь, может увеличить время, необходимое для взаимодействия фармацевта с пациентом, что приведет к усилению стресса и психологического напряжения, поскольку фармацевты пытаются выполнять свои другие надзорные и административные функции в оставшееся сокращенное время.Принимая во внимание треугольник мошенничества, эта среда может повлиять на скорость утечки. Треугольник мошенничества определяется как три наиболее вероятные причины, по которым кто-либо может совершить мошенничество: возможность, финансовое давление и рационализация [2].

Возможность кражи аптечных товаров высока. Аптеки — это шумная среда, в которой постоянно движется персонал: фармацевты, аптечные техники и продавцы. Руководители аптек, обычно фармацевты, несут ряд обязанностей, из-за чего им сложно следить за тем, что все делают в аптеке в любой момент времени.Кроме того, лекарства небольшие, легкие и хранятся в больших количествах. Таким образом, вывоз некоторых фармацевтических препаратов в рабочее время может оставаться незамеченным до тех пор, пока общее количество переадресованных товаров не достигнет определенного порогового значения. Повышенные требования, предъявляемые к фармацевтам во время пандемии COVID-19, делают фармацевтов более психологически уязвимыми, что мешает их способности осуществлять надзор. Это, в свою очередь, увеличивает возможности утечки наркотиков. Кроме того, в связи с ростом пандемической тревожности и депрессии фармацевты отпускают все больше рецептов, что увеличивает оборачиваемость запасов [25].При более высокой оборачиваемости товарных запасов, небольшие потери товарных запасов может стать труднее заметить [26].

Для медицинского работника аптеки, испытывающего финансовые затруднения, утечка может показаться быстрым решением. Как указывалось выше, фармацевтические препараты очень мобильны, и многие контролируемые лекарства также очень ликвидны. Обычная цена опиатов (анальгетиков) в настоящее время составляет около 1 доллара за миллиграмм [27]. Следовательно, бутылка оксикодона / ацетаминофена 10/325 на 100 штук теоретически может быть продана на улице за 1000 долларов, что намного больше, чем стоимость ее приобретения через легальные каналы.Экономические реалии карантина COVID-19, вероятно, привели к снижению доходов домохозяйств для некоторых сотрудников аптек, чьи супруги или члены семьи потеряли заработную плату из-за их работы в «несущественных» отраслях, которые были закрыты или сокращены из-за правительственных мер по смягчению последствий пандемии. полиции. Было бы разумно, если бы сотрудники аптек могли почувствовать давление, чтобы рассматривать деятельность по утечке лекарств как временное решение для устранения финансовых недостатков.

Наконец, рационализация может сыграть ключевую роль в утечке лекарств.Часто утечка наркотиков в аптеке является результатом действий техников аптек, которые, по оценкам, составляют три четверти всех случаев утечки лекарств [28]. Нет никаких окончательных исследований, объясняющих причины, по которым технический персонал аптек составляет такой высокий процент случаев утечки лекарств. Тем не менее, общепринято считать, что от всего персонала аптек просят максимизировать производительность во все более сложных рабочих условиях, как сообщает Algunmeeyn et al [29]. Леви утверждает, что повышенный стресс может привести сотрудников аптек к рациональному объяснению того, что самолечение может быть оправдано как стратегия преодоления трудностей на рабочем месте [30].Ситуация усложняется тем, что риск рационализации деятельности по утечке наркотиков может возрасти из-за стрессов и финансового давления, вызванных пандемией COVID-19. Независимо от обоснованной причины, важно контролировать утечку наркотиков, потому что она оказывает значительно большее влияние на общество, чем сумма денежной стоимости задействованных наркотиков [5].

5. Последствия для внутреннего контроля аптек

Решением для сокращения мошенничества является надлежащее осуществление внутреннего контроля, состоящего из всех методов внутри организации для защиты активов, повышения надежности бухгалтерских записей, повышения эффективности операций и повышения соответствия нормативным требованиям. законы и постановления [2].Для обеспечения эффективного внутреннего контроля над лекарствами аптеки как в больницах, так и в общинах должны внедрять политики и процедуры контроля в свою деятельность. Средства управления бухгалтерским учетом помогают фармацевтическим предприятиям управлять уровнями товарных запасов, а также контролировать финансовые затраты, связанные с их товарными запасами. Что касается контроля товарных запасов, аптеки обычно используют персональный визуальный осмотр и / или компьютеризированные методы. Визуальная проверка уровней продукта может осуществляться путем физических осмотров, проводимых на случайной основе или через определенные промежутки времени (например,g., ежедневно, еженедельно, ежемесячно, ежегодно). В любом случае, при использовании метода визуального учета инвентаризации, проводятся выборочные проверки людьми, чтобы определить, соответствуют ли имеющиеся в наличии продукты списку продуктов, которые должны присутствовать. Когда обнаруживается, что уровни продуктов опускаются ниже желаемых уровней запасов, выдаются заказы на закупку для пополнения необходимых запасов продукта.

Несмотря на то, что визуальный контроль запасов полезен, наиболее распространенным методом управления запасами является постоянный метод, при котором компьютеризированные системы используются для непрерывного мониторинга уровней товарных запасов [3,31].В частности, при постоянном контроле запасов ручные сканирующие устройства используются для считывания идентификационной информации продукта, которая закодирована в цифровом виде на этикетках со штрих-кодом, которые расположены на упаковке продукта. Продукты сканируются по мере того, как они попадают в инвентарь и выходят из него, что позволяет обновлять уровни инвентаризации в реальном времени. Технология непрерывного учета запасов и разработки в области логистики позволили большинству аптек перейти на методы учета запасов точно в срок, чтобы поддерживать низкий уровень запасов и улучшать их оборачиваемость.В системах своевременной инвентаризации аптеки заказывают исчерпанные запасы и получают их на следующий день, что значительно снижает риск порчи.

Аптеки также могут использовать гибрид визуального и постоянного методов инвентаризации. То есть случайные или обычные интервальные визуальные подсчеты могут проводиться в сочетании с компьютеризированными системами постоянного контроля. С помощью гибридного подхода фармацевты могут сравнивать запасы продуктов, которые, как известно, есть в наличии, посредством визуального осмотра с отчетами, созданными с помощью компьютерных технологий.Любые расхождения, которые могут наблюдаться между визуальными и компьютерными средствами контроля, могут указывать на ошибку подсчета, произведенную человеком, ошибку программного обеспечения или возможную мошенническую деятельность.

Аптечный инвентарь по своей природе подвержен более высокому риску мошенничества. Поэтому в аптеке следует внедрить множество механизмов внутреннего контроля. Чтобы уменьшить количество мошеннических действий, контроль аптек должен включать следующее: разделение обязанностей, физический контроль, независимую внутреннюю проверку и контроль человеческих ресурсов [2].

Обязанности сотрудников внутри аптеки должны быть разделены, чтобы обеспечить двойную проверку поступающих и исходящих товаров. Обычно есть один техник в аптеке, ответственный за заказ и прием лекарств на склад. Затем фармацевт должен дважды проверить физическое количество лекарств, добавляемых в запасы, вместе со счетом-фактурой заказа. Это снижает вероятность того, что лекарство будет заказано, а затем перенаправлено, прежде чем оно будет добавлено в инвентарь.

Физический контроль — требование закона в аптеках [32]. В то время как лекарства, отпускаемые без рецепта, обычно считаются безопасными для населения и свободно доступны покупателям на месте, лекарства, отпускаемые по рецепту, — нет. Таким образом, рецептурные лекарства хранятся за прилавком аптеки, вне досягаемости для населения. Единственный способ приобрести эти лекарства — по рецепту лицензированного врача. Вещества, обозначенные как контрольный уровень II (CII) (контролируемые препараты, относящиеся к категории с наивысшим риском злоупотребления), подвергаются дальнейшему физическому контролю и должны постоянно храниться в сейфе.В общественной аптеке фармацевты, как правило, являются персоналом, у которого есть ключ от сейфа, и должны вмешиваться каждый раз при выдаче контролируемого вещества. В условиях больницы контролируемые вещества должны загружаться в автоматические дозаторы (например, Omnicell, Mountain View, CA, USA), и для доступа к контролируемому веществу пользователь должен иметь логин, который имеет право изъять контролируемые вещества. В обоих случаях снятие средств должно быть задокументировано и иметь отметку времени, чтобы можно было отследить расхождения до вовлеченных лиц.

Как указывалось ранее, аптеки обычно проводят периодические инвентаризационные проверки, чтобы согласовать различия в том, что на самом деле есть в наличии, с тем, что было зарегистрировано системой бессрочной инвентаризации. В небольших независимых аптеках руководство аптеки или дежурный фармацевт часто несут ответственность за ежемесячную и ежегодную проверку инвентарных записей. Выборочные проверки должны проводиться, когда руководство подозревает мошенническую деятельность. Те, кто участвует в проверке, не должны участвовать в повседневном управлении запасами и, таким образом, полезны в качестве независимых аудиторов.Аудиторы также должны подписать результаты инвентаризации. Следовательно, в их интересах выявлять ошибки и предупреждать соответствующие органы (например, местные правоохранительные органы, DEA и т. Д.), Если обнаруженные несоответствия не могут быть надлежащим образом устранены. В некоторых более крупных аптечных сетях (например, Walgreens, Deerfield, IL, USA) есть подразделения внутри организации, которые несут ответственность за отслеживание использования товарных запасов и выявление мошеннической деятельности. Из-за того, что утечка инвентаря в аптеке сопряжена с высоким риском, необходим дополнительный уровень независимой проверки.Аптечные управления штатов США для соответствующих штатов США направляют аудиторов для периодических и случайных посещений объектов, чтобы убедиться в надлежащих методах ведения инвентаризационной документации, включая ее точность.

Контроль человеческих ресурсов также необходим в аптеке. Хотя весь персонал является потенциальными кандидатами на утечку лекарств и злоупотребление ими, некоторые из них относятся к группе повышенного риска. Чтобы определить этот риск, менеджеры по найму часто проводят проверку биографических данных потенциальных сотрудников, чтобы определить, есть ли у них история преступной деятельности или обвинения, связанные с наркотиками.Чтобы снизить вероятность мошенничества в аптеках, новые сотрудники могут подвергаться тестам на наркотики, чтобы ограничить прием на работу кандидатов, которые в настоящее время не злоупотребляют наркотиками и не имеют в прошлом обвинений, связанных с наркотиками. Кроме того, важно разработать процедуры инвентарного контроля, которые уравновешивают потребность фармацевтов в предоставлении жизненно важных медицинских услуг и необходимость сокращения мошенничества и утечки лекарств. То есть сотрудники аптек предоставляют розничные услуги первой линии и, как таковые, испытывают значительную нагрузку на свое время.Следовательно, частота проведения выборочных проверок и визуальных подсчетов должна определяться на микроуровне, поскольку эти средства контроля могут прерывать нормальную работу. Например, частота проведения выборочных проверок или внутреннего визуального подсчета может определяться показателями, которые учитывают количество сотрудников и объем рецептов, связанных с деятельностью данной аптеки.

6. Выводы

Из-за характера товаров аптеки несут уникальные и неотъемлемые риски мошенничества и утечки.Пандемия COVID-19 и вмешательство правительства привели к ряду изменений — как в обществе в целом, так и на индивидуальном уровне. Эти изменения могут повлиять на уровень утечки лекарств в аптеке. Осуществление эффективного внутреннего контроля с большим усердием в эти неспокойные времена предоставит аптекам наилучшие средства борьбы с мошенничеством. Фармацевты и аптеки, как контролеры за лекарствами, несут социальную ответственность перед сообществами, в которых они работают, чтобы не допустить попадания потенциально вредных и вызывающих привыкание лекарств в руки тех, у кого нет клинической потребности в таких продуктах.Лекарства, которые попадают в широкую общественность по недобросовестным каналам, могут иметь далеко идущие последствия. Утечка фармацевтических препаратов — это проблема, с которой сталкиваются аптеки, и установление эффективных механизмов внутреннего контроля может сыграть важную роль в сокращении утечки и, возможно, заслуживает повышенного внимания во время кризисов. Полученные данные свидетельствуют о необходимости дополнительных исследований для количественной оценки воздействия пандемии COVID-19 на показатели утечки.

Финансирование

Это исследование не получало внешнего финансирования.

Конфликт интересов

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Сноски

Примечание издателя: MDPI остается нейтральным в отношении юрисдикционных претензий на опубликованных картах и ​​филиалов организаций.

Ссылки

1. Виденмайер К.Р., Саммерс К., Маки М., Тромп Э., Тромп Д. Развитие фармацевтической практики: фокус на уходе за пациентами. Всемирная организация здравоохранения; Женева, Швейцария: 2006 г. Годовой отчет Всемирной организации здравоохранения и Международной фармацевтической федерации.[Google Scholar] 2. Киммел П., Вейгандт Дж., Дональд К. Бухгалтерский учет: инструменты для принятия деловых решений. 5-е изд. Джон Уайли и сыновья; Хобокен, Нью-Джерси, США: 2013. С. 337–338. [Google Scholar] 3. Али А. Управление запасами в аптечной практике. Arch. Pharm. Практик. 2011; 2: 151–154. [Google Scholar] 5. Зоммерсгутер-Райхманн М., Вильд К., Степан А., Райхманн Г., Фрид А. Индивидуальная и институциональная коррупция в европейском и американском здравоохранении: обзор и связь различных типологий коррупции. Прил. Экон. Здоровья.Политика здравоохранения. 2018; 16: 289–302. DOI: 10.1007 / s40258-018-0386-6. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Отчет Федерального управления по лекарственным средствам. [(доступ 26 октября 2020 г.)]; Доступно в Интернете: https://www.fda.gov/7. Обзор нормативных и правоприменительных мер Управления по борьбе с наркотиками по контролю за утечкой опиоидов. Министерство юстиции США; Вашингтон, округ Колумбия, США: 2019. [(по состоянию на 25 октября 2020 г.)]. Отчет Министерства юстиции США. Доступно в Интернете: https: // oig.Justice.gov/reports/2019/e1905.pdf. [Google Scholar] 8. Бенингер П. Фармаконадзор: работа в стадии разработки. Pharm. Med. 2017; 31: 1–5. DOI: 10.1007 / s40290-016-0169-z. [CrossRef] [Google Scholar] 9. Монивина М., Кумар П., Венкатеш М. Правила утилизации наркотиков: Текущее состояние в США и Европе. J. Pharm. Sci. Res. 2019; 11: 2814–2819. [Google Scholar] 10. Ньютон П., Бонд К. COVID-19 и риски для поставок и качества тестов, лекарств и вакцин. Ланцет Глоб. Здоровье. 2020; 8: e744 – e745. DOI: 10.1016 / S2214-109X (20) 30136-4.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 11. Нотон Б., Вадхер Б., Смит Дж., Смит Г., Чепмен С., Допсон С., Бриндли Д. Обязательные требования Директивы ЕС по фальсифицированным лекарствам для вторичной медицинской помощи: краткий обзор. J. Generic Med. 2016; 12: 95–101. DOI: 10,1177 / 1741134316643358. [CrossRef] [Google Scholar] 12. Нотон Б., Смит Дж., Бриндли Д. Внедрение надлежащей практики аутентификации (GAP) во вторичной медицинской помощи для защиты от фальсифицированных лекарств и повышения безопасности пациентов. Евро. Дж.Hosp. Pharm. 2015; 23: 118–120. DOI: 10.1136 / ejhpharm-2015-000750. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Алмузаини Т., Саммонс Х., Чунара И. Нестандартные и фальсифицированные лекарства в Великобритании: ретроспективный обзор предупреждений о наркотиках (2001–2011) BMJ Open. 2013; 7: e002924. DOI: 10.1136 / bmjopen-2013-002924. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Гостин Л., Бакли Г., Келли П. Сдерживание мировой торговли фальсифицированными и некачественными лекарствами. ДЖАМА. 2013; 309: 1693–1694.DOI: 10.1001 / jama.2013.3048. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Ньютон П., Табернеро П., Двиведи П. Фальсифицированные лекарства в Африке: все разговоры, никаких действий. Ланцет Глоб. Здоровье. 2014; 2: e509 – e510. DOI: 10.1016 / S2214-109X (14) 70279-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Аттаран А., Барри Д., Башир С. Как добиться международных действий в отношении фальсифицированных и некачественных лекарств. BMJ Open. 2012; 345: e7381. DOI: 10.1136 / bmj.e7381. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Религиони У., Свечковски Д., Gawronska A., Kowlaczuk A., Drozd M., Zerhau M., Smolinski D., Radominski S., Cwaliina N., Brindley D., et al. Госпитальный аудит как полезный инструмент в процессе внедрения директивы о фальсифицированных лекарствах (ящура) в больничные аптеки — пилотное исследование. Аптека. 2017; 5: 63. DOI: 10.3390 / Pharmacy5040063. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Кенна Г., Вуд М. Распространенность употребления психоактивных веществ фармацевтами и другими медицинскими работниками. Варенье. Pharm. Доц. 2004. 44: 684–693. DOI: 10.1331/1544345042467281. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Бюро экономического анализа США, FRED, Федеральный резервный банк Сент-Луиса. [(доступ 15 июня 2020 г.)]; Доступно в Интернете: https://fred.stlouisfed.org/21. Cheisler M., Lane R., Petrosky E., Wiley J.F., Christensen A., Njai R., Weaver M.D., Robbins R., Facer-Childs E.R., Barger L.K. и др. Психическое здоровье, употребление психоактивных веществ и суицидальные мысли во время пандемии COVID-19 — США, 24–30 июня 2020 г. MMWR Morb. Смертный. Wkly. Rep.2020; 69: 1049–1057. DOI: 10.15585 / mmwr.mm6932a1. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Эльбеддини А., Вен C.X., Тайефехчамани Ю., То А. Проблемы психического здоровья, влияющие на фармацевтов во время COVID-19. J. Pharm. Политическая практика. 2020; 13: 1–6. DOI: 10.1186 / s40545-020-00252-0. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Пал А., Гупта П., Пармар А., Шарма П. Маскировка психического состояния: Непредвиденные последствия использования средств индивидуальной защиты (СИЗ) для психиатрической клинической практики.Psychiatry Res. 2020; 290 DOI: 10.1016 / j.psychres.2020.113178. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Дрейм Дж., Андерсон Д., Андерсон Т. Описание и сравнение утечки лекарств в аптеках фармацевтами, интернами и техниками в аптеке. Варенье. Pharm. Доц. 2018; 58: 275–280. DOI: 10.1016 / j.japh.2018.02.009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Алгунмейн А., Эль-Дахият Ф., Алтахинех М.М., Азаб М., Захир-Уд-Дин Б. Понимание факторов, влияющих на выгорание медицинских работников во время вспышки COVID-19 в больницах Иордании.J. Pharm. Политическая практика. 2020; 13: 1–8. DOI: 10.1186 / s40545-020-00262-у. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Леви С. Остерегайтесь темной стороны аптечной жизни. Топ наркотиков. J. 2002; 146: 33–38. [Google Scholar]

Повышение безопасности пациентов и работников

% PDF-1.6 % 1 0 объект > эндобдж 9 0 объект > эндобдж 2 0 obj > транслировать 2012-11-19T13: 51: 01-06: 002012-11-08T11: 46: 01-06: 002012-11-19T13: 51: 01-06: 00PScript5.dll Version 5.2.2application / pdf

  • Улучшение пациента и работника Безопасность — возможности для синергии, сотрудничества и инноваций
  • cwyllie
  • Монография
  • Повышение безопасности пациентов и работников — возможности для синергии
  • Сотрудничество и инновации
  • uuid: da708d91-f11e-4ad5-8a4e-989d3b0addaeuuid: dd2dfbee-722f-4cae-95a0-64459580f8a2 Acrobat Distiller 9.5.2 (Windows) Монография, Повышение безопасности пациентов и работников — возможности для синергии, сотрудничества и инноваций конечный поток эндобдж 3 0 obj > эндобдж 4 0 obj > эндобдж 5 0 obj > эндобдж 6 0 obj > эндобдж 7 0 объект > эндобдж 8 0 объект > эндобдж 10 0 obj 4168 эндобдж 11 0 объект > эндобдж 12 0 объект > эндобдж 13 0 объект > эндобдж 14 0 объект > эндобдж 15 0 объект > эндобдж 16 0 объект > эндобдж 17 0 объект > эндобдж 18 0 объект > эндобдж 19 0 объект > эндобдж 20 0 объект > эндобдж 21 0 объект > эндобдж 22 0 объект > эндобдж 23 0 объект > эндобдж 24 0 объект > эндобдж 25 0 объект > транслировать HMK1ʜf’_JnAzP =, zo_-Ul0S = >> h> Ւ eM6 $ C BkzRU7L # hzw_! VwyK] OxE7 ~ 4N3 ߕ |; AFQb% bfGjǴ | / ZkU7} M0I}.+ RC2 ޞ ÕpEqEh (ߑ, | 6 vtJ J hPMrzMntJ # 6 ٨ 㔂 -D [fL y = ʕj / q̭ +) z.?MJ1cPDşDg’$ľmvW* {g * dsD = z ֶ B} 0

    Аптечный совет, профессиональное лицензирование, Отдел корпораций, бизнеса и профессионального лицензирования

    Аптечный совет «Правление» состоит из Отдела корпораций, бизнеса и профессионального лицензирования. Правление состоит из пяти фармацевтов и двух общественных деятелей. Члены правления назначаются губернатором и утверждается Законодательным собранием.

    Совет принимает постановления для выполнения законов, регулирующих деятельность аптек на Аляске.Окончательное лицензирование принимает решения и принимает дисциплинарные меры в отношении лицензиатов, нарушающих законы в соответствии с AS 08, 12 AAC 52 и другими применимые законы. Правление должно собираться не менее трех (3) раз в год, все из которых могут проводиться через телеконференция или видеоконференция. Хотя это и не обязательно, период общественного обсуждения может быть включен в повестку дня, если надлежащим образом опубликовано. Повестки дня и протоколы заседаний можно получить у исполнительного администратора совета директоров. быть размещенным на этом веб-сайте после подготовки.Черновик протокола обычно доступен в течение 10 дней после собрание, а последние протоколы обычно публикуются в течение 3-4 месяцев.

    Контактная форма клиента

    У вас есть вопросы по поводу вашей профессиональной лицензии? Пожалуйста, заполните нашу контактную форму для клиентов, чтобы получить быстрый ответ.

    ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:


    абонентов, выдающих себя за правоохранительных органов

    Департамент корпоративного, коммерческого и профессионального лицензирования DCCED штата Аляска предупреждает государственных и профессиональных лицензиатов о преступниках, выдающих себя за следователей Профессионального совета или других сотрудников правоохранительных органов в рамках схемы обмана профессиональных лицензиатов.Лицензиатами, охваченными этой схемой, являются те, кто имеет лицензию на здравоохранение и регистрацию в DEA.

    Преступники позвонят жертвам (которые в большинстве случаев являются профессиональными лицензиатами в штате Аляска) и сообщат им о приостановлении действия их профессиональной лицензии, поскольку они подозреваются в торговле наркотиками на границе Техас-Мексика или в другом месте. Они также сообщат лицензиатам, что они являются основными подозреваемыми в расследовании незаконного оборота наркотиков Федеральным бюро расследований (ФБР).Номер профессиональной лицензии лицензиата и регистрационный номер DEA будут проверены преступником, который задаст жертве ряд вопросов. Выдающиеся за другое лицо лица обычно угрожают жертве арестом и отбыванием срока в тюрьме, если они не будут сотрудничать со «следствием» и не согласятся заплатить штраф или залог.

    Отдел расследований DCCED / CBPL штата Аляска никогда не позвонит представителю общественности или лицензиату с требованием денег. Любой, кто получает телефонный звонок от лица, якобы являющегося следователем Совета по профессиональным лицензиям штата Аляска, или другого должностного лица правоохранительных органов, ищущего деньги, должен отклонить требование и сообщить о контакте в ФБР, DEA, свои местные правоохранительные органы или связаться с Отделом расследований. Подразделение по телефону 907-269-8124 или по электронной почте для расследования на Аляске.губ.

    Пора продлить лицензию!

    Нажмите здесь, чтобы Продлить онлайн

    Действительные номера лицензий содержат либо:

    6 цифр
    ИЛИ
    4 буквы + минимум 1 цифра

    Если у вас есть буквенно-цифровой номер лицензии, вы должны ввести все символы для продления онлайн. ПРИМЕР: ABCD1234

    Продление МОЕЙ ЛИЦЕНЗИИ онлайн

    Воспользуйтесь нашим удобным онлайн-приложением для продления МОЕЙ ЛИЦЕНЗИИ.В большинстве случаев ваша лицензия будет продлена. немедленно. Из-за большого объема работ по обновлению, время обработки заявок на продление, полученных по почте, может занять до 4-6 недель.

    Если вы не зарегистрированы, выполните следующие простые шаги:

    1. Посетите домашнюю страницу клиента MY LICENSE по адресу: ProfessionalLicense.Alaska.Gov/MYLICENSE
    2. Если у вас уже есть учетная запись myAlaska, введите данные своей учетной записи. Если нет, создайте учетная запись.Вы будете перенаправлены на главную страницу клиента МОЯ ЛИЦЕНЗИЯ.
    3. В разделе «Доступ к существующей лицензии» введите свой номер лицензии и код веб-авторизации, если он был предоставлена. Эта информация указана в вашем уведомлении о продлении.
    4. Чтобы продлить лицензию, просто выберите лицензию, которую вы хотите продлить, в разделе «Профессиональное лицензирование». раздел.

    МАНДАТЫ И УКАЗАНИЯ ПО COVID-19:

    Управляющий издал распоряжение или правление издало руководство по этой программе.

    Щелкните здесь, чтобы узнать, как это может повлиять на вас.

    Профессии, регулируемые Советом

    • Провизор
    • Стажер-провизор
    • Техник в аптеке
    • Аптека
    • Загородная аптека
    • Аптека
    • Оптовый дистрибьютор лекарств
    Доступно

    новых приложений!

    Посетите нашу страницу приложений и форм, чтобы просмотреть новые заявки на оптовые продажи лекарств для нерезидентов. дистрибьюторы, аутсорсинговые компании и сторонние поставщики логистических услуг.

    Для получения дополнительной информации посетите этот раздел «Новые типы лицензий». FAQs документ.

    Список аптекServ

    Вы можете подписаться на электронный список рассылки PHA Board. Вы получите повестки дня, протоколы и другую информацию, относящуюся к Правлению. материалы. Вы можете отменить подписку в любое время.

    Присоединиться или уйти: PHA ListServ
    Просмотр: Архивы PHA ListServ

    Национальные организации

    Национальные организации могут предоставлять информацию о регулировании фармацевтической практики в других государствах.

    Контактная информация

    Лаура Каррильо, исполнительный администратор
    Телефон: (907) 465-1073
    Эл. Почта: [email protected]
    Почтовый ящик 110806
    Джуно, AK 99811-0806

    Услуги

    ТОЛЬКО:
    • Загородная аптека
    • Оптовые дистрибьюторы лекарств в штате
    • Оптовые дистрибьюторы лекарств-нерезидентов
    • Аутсорсинг
    • Сторонние поставщики логистических услуг

    Хизер Ноэ, эксперт по лицензированию
    Телефон: (907) 465-2589
    Эл. Почта: BoardofPharmacy @ Аляска.Gov
    PO Box 110806
    Juneau, AK 99811-0806

    ТОЛЬКО для фармацевтов / интернов / техников

    :

    Бетани Карлайл, эксперт по лицензированию
    Телефон: (907) 465-1069
    Электронная почта: [email protected]
    Почтовый ящик 110806
    Джуно, AK 99811-0806

    Аптечный совет | Управление профессионального и профессионального регулирования

    Добро пожаловать на веб-сайт Управления профессионального и профессионального регулирования, агентства в составе Департамента профессионального и финансового регулирования.Благодарим вас за посещение нашей домашней страницы и будем рады вам помочь.

    Хотя наше здание в Гардинере, штат Мэн, закрыто для публики из-за чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, связанной с COVID-19, наши сотрудники по-прежнему готовы разрешить ваши жалобы, ответить на ваши вопросы и продолжить предоставлять высококачественные услуги потребителям и регулируемым отраслям.

    Свяжитесь с нами по электронной почте, по телефону или через другие наши онлайн-службы, и мы поможем вам. Спасибо, и мы с нетерпением ждем вашего ответа.

    Персонал Управления профессионального и профессионального регулирования

    Назначение

    Аптечный совет был создан для защиты населения посредством регулирования работы аптек и фармацевтов в штате Мэн.

    Основные обязанности Совета заключаются в проверке и выдаче лицензий квалифицированным кандидатам на получение лицензии по категориям фармацевтов или помощников фармацевтов; регулировать и контролировать продажу, характер и стандарты всех наркотиков, ядов и медикаментов; для проверки в рабочее время всех аптек, диспансеров и мест, где фармацевтические препараты производятся, хранятся, распространяются, смешиваются, распространяются или продаются в розницу; для получения образцов наркотиков и проведения их анализа, а также для ведения учета всех лиц, обследованных и зарегистрированных.Совет также расследует жалобы на лицензиатов и принимает соответствующие дисциплинарные меры.

    Уведомление о запросах на подтверждение лицензии (PDF)

    С 1 марта 2019 года Управление профессионального и профессионального регулирования (OPOR) больше не будет выдавать бумажные подтверждения лицензий. Проверки лицензий доступны бесплатно в официальной базе данных OPOR https://www.pfr.maine.gov/ALMSOnline/ALMSQuery/Welcome.aspx?board=4380. Эта база данных обновляется в реальном времени по мере появления изменений.Управление профессионального и профессионального регулирования считает эту информацию безопасным первичным источником для проверки лицензии.

    Вы уполномоченный репортер?

    Закон штата Мэн требует, чтобы медицинский, психиатрический и социальный персонал незамедлительно сообщал или обязал направить отчет в Департамент здравоохранения и социальных служб штата Мэн (DHHS), если поставщик услуг знает или имеет разумные основания подозревать, что недееспособный или находящийся на иждивении взрослый подвергался или может подвергаться жестокому обращению или игнорированию, или что произошла подозрительная смерть взрослого человека, потерявшего трудоспособность или зависимого от него.

    Перейдите по этой ссылке для получения дополнительной информации об уполномоченном репортере

    Дальнейшая корреспонденция от Аптечного совета будет отправляться вам по электронной почте, поэтому не забывайте обновлять свою контактную информацию. Перейдите по этой ссылке, чтобы подтвердить свою контактную информацию.

    Уведомление за 10 дней

    Что нового

    Практическое информационное обеспечение (PDF)

    • Рекомендации по доступной маркировке лекарств для слабовидящих, 4 февраля 2021 г.
    • Этикетки-See-to-My-Safety-Fact Sheet

    Политика в отношении предпочтений ветеранов

    Управление профессионального и финансового регулирования — Политика в отношении предпочтений ветеранов — принята в феврале 2017 г. (PDF)

    Законы / нормативные акты

    Законы, принятые законодательным собранием 130-го созыва

    2021 Публичное право Глава 20, (L.D. 60 (Закон об уточнении минимального количества экстренной дозаправки инсулина) — Emergency, вступает в силу 17 марта 2021 г. (PDF)

    2021 Публичное право, глава 28, (L.D.1, Закон об учреждении Билля о правах пациентов с COVID-19 и внесении поправок в чрезвычайные полномочия губернатора) — чрезвычайное положение, вступает в силу 25 марта 2021 г. (PDF)

    2021 Публичное право, глава 289, (L.D.4, Закон о внесении поправок в Закон штата Мэн о аптеках) — чрезвычайное положение, вступает в силу 21 июня 2021 г. (PDF)

    Глава 9 публичного права 2021 г. (Постановление о законах № 172, указание Аптечному совету штата Мэн провести оценку существующих приспособлений, доступных для лиц с нарушениями зрения для доступа к информации о рецептах), вступает в силу 29 июня 2021 г. (PDF)

    2021 Публичное право Глава 146, (L.D. 603 Закон о фармацевтической практике) вступает в силу 18 октября 2021 г. (PDF)

    2021 Публичный закон Глава 303 (L.D.673 Закон о создании программы инсулиновой сети безопасности), вступающий в силу 18 октября 2021 г. (PDF)

    2021 Публичный закон Глава 84 (Закон о праве на 998 Закон о внесении поправок в требования к непрерывному образованию для фармацевтов), вступающий в силу 18 октября 2021 г. (PDF)

    2021 Публичный закон, глава 265 (L.D. 1115, Закон об улучшении доступа к лекарствам для профилактики ВИЧ), вступающий в силу 18 октября 2021 г. (PDF)

    2021 Публичное право Глава 271, (L.D. 1293 Закон об улучшении доступа к некоторым инъекционным лекарствам, одобренный Федеральным управлением по контролю за продуктами и лекарствами) вступает в силу 18 октября 2021 г. (PDF)

    2021 Публичное право Глава 291, (L.D.791 Закон о правилах телемедицины (PDF)

    2021 Публичное право, Глава 167, (L.D.149, Закон об облегчении выдачи лицензий для уполномоченных лиц из других юрисдикций (PDF)

    2021 Публичное право Глава 348, (L.D. 1336 Закон о прекращении использования терминов «инвалид», «инвалид» и «слабослышащий» в государственных законах, правилах и официальных документах (PDF)

    Нормотворчество

    Уведомление о предложении агентства по установлению правил, Глава 36 Лицензирование программ лечения опиоидами (PDF)

    Окончательное принятие, основное материально-правовое правило — Глава 12 Лицензирование для производителей и оптовиков — (новый) Раздел 7 об исключении из запрета на подарки для практикующих специалистов — вступает в силу 6 июня 2020 г.

    Чрезвычайное правило — Глава 36 Лицензирование программ лечения опиоидов, принято 4 апреля 2020 г. (PDF).Примечание. Заявление для медсестер о подаче заявления на лицензию фармацевта (PDF) доступно в Интернете.

    Текущие важные уведомления / напоминания

    Старые важные уведомления / напоминания

    фармацевтов говорят, что промышленность в условиях кризиса ставит под угрозу безопасность пациентов

    Аптека Жероминского начала вакцинацию в прошлом месяце. По ее словам, вакцинация проходит хорошо, но накапливается другая работа, поскольку она изо всех сил пытается найти время, чтобы сделать все это.

    «Прямо сейчас это просто безумие», — сказала она во время перерыва в смену на третий день вакцинации.«Примерно час, а сегодня утром я сделала 14 прививок от Covid, в перерывах между выписыванием рецептов … Замечательно, что мы делаем это, и это наша обязанность. Это то, что мы предполагаем. делать. Но нам нужна дополнительная помощь «.

    «Время до минуты»

    Работа фармацевта — это гораздо больше, чем просто расфасовывать таблетки в бутылки. Эксперты в области лекарств и управления лекарствами, они работают повсюду, от больниц до центров лечения рака и аптек. Они относятся к числу наиболее образованных специалистов в области здравоохранения — они зарабатывают четырехлетнюю клиническую докторскую степень, которая включает ротацию и часто аспирантуру, — и получают среднюю зарплату в размере 128 000 долларов в год.По данным Национальной ассоциации сетевых аптек, они также являются одними из самых надежных и доступных специалистов в области здравоохранения в стране.

    Человек, который на самом деле передает вам заполненный рецепт на прилавке, может быть техником, а не фармацевтом. Техники — это обслуживающий персонал, обслуживающий кассовый аппарат; рецепты на наполнение, подсчет и хранение; и разгрузить инвентарь. Это сотрудники начального уровня, которые обычно проходят обучение на рабочем месте или посещают программы сертификации, и им платят в среднем 16 долларов в час.

    Услуги по управлению лекарствами для клиентов могут сэкономить миллиарды на ежегодных расходах на здравоохранение, по оценкам аптечных групп. Фармацевты сказали, что именно благодаря этим советам многие начали бизнес, но теперь у них меньше возможностей использовать эти навыки.

    Мэрилин Джеромински готовится сделать прививку от гриппа в 2019 году. Предоставлено Мэрилин Джеромински.

    «Мне нравится быть фармацевтом. Мне нравится быть рядом со своими пациентами», — сказал Джеромински. «Раньше у нас было время, чтобы действительно подробно поговорить о том, как поживает пациент.«

    Но то, что раньше могло быть 5-10-минутными консультациями с пациентом, теперь обычно происходит менее чем за минуту, — сказала она. — Это не« позволь нам позаботиться о пациенте ». Это «насколько быстро мы сможем доставить и уйти людей?» »

    Walgreens, как и многие крупные аптечные сети, предоставляет фармацевтам ряд показателей для соответствия и отслеживает время, которое они тратят на различные задачи, от звонков пациентам до получения рецептов. Сети, по словам фармацевтов, начали настаивать на их увеличении, когда маржа прибыли начала сокращаться чуть более десяти лет назад.

    «По сути, ваш рабочий день отсчитывается по минутам — это как наихудший случай микроменеджмента, который вы можете себе представить», — сказал фармацевт из Алабамы, работавший в Walgreens, CVS и Rite Aid за последнее десятилетие.

    Walgreens не ответила напрямую на вопросы о квотах и ​​других показателях, с которыми фармацевты должны отвечать. В заявлении CVS говорится, что метрики, которые она использует для оценки качества обслуживания, не уникальны, и говорится: «За последние два года мы фактически снизили эти метрики вдвое, что дает нам более четкое представление о том, что работает, а где есть улучшения. может понадобиться.

    В своем заявлении представитель Rite Aid сказал, что компания считает, что фармацевты «должны фокусироваться на консультировании клиентов для получения положительных результатов в отношении здоровья», и что она «создала эффективные средства и инструменты, чтобы дать фармацевтам время для консультаций и заботиться о покупателях ».

    ‘Картина была мрачной’

    Несмотря на то, что маржа повсеместно снизилась, фармацевты говорят, что условия работы в некоторых из крупнейших сетевых аптек страны отличаются от условий работы во многих аптеках, находящихся в независимом владении.Муж Жероминского, Шейн, с которым она познакомилась в аптечной школе, проработал 10 лет в сетевых аптеках и теперь управляет независимой аптекой. Он участвовал в коллективном иске против одного бывшего работодателя, Walgreens, по поводу заработной платы и других вопросов. Иск был урегулирован в 2014 году. Он сказал, что его стресс заметно снизился, когда он перешел на работу в независимую аптеку.

    «Я вижу разницу. Мой уровень самостоятельности сильно отличается от уровня Мэрилин, и объем помощи, которую я получаю, отличается от Мэрилин», — сказал Шейн.По его словам, в его загруженной аптеке по-прежнему много стресса, но укомплектованность кадрами намного лучше, и его не судят по количеству показателей, которым он привык. «Я бы никогда не вернулся, честно».

    Недавние опросы подтвердили то, что, по словам фармацевтов, произошло в их отрасли. В Национальном исследовании кадровых ресурсов фармацевтов 2019 года, в ходе которого каждые пять лет опрашиваются тысячи фармацевтов, более двух третей фармацевтов заявили, что их рабочая нагрузка увеличилась за последний год. В аптеках розничной сети 91% фармацевтов оценили свою рабочую нагрузку как «высокую» или «чрезмерно высокую», что является самым высоким показателем среди аптек любого типа.

    Шейн Джеромински за работой в своей аптеке. NBC News

    Заработная плата гораздо большей части фармацевтов оставалась неизменной или упала по сравнению с пятью годами ранее, и большинство фармацевтов чувствовали, что их надежность и способность найти новую работу снизились в предыдущий период. год. Многие фармацевты рассказали NBC News, что их беспокоит, что уход с нынешних рабочих мест будет означать сокращение заработной платы, если они вообще смогут найти работу.

    Рынок труда не в пользу фармацевтов. По данным Американской ассоциации фармацевтических колледжей, выпускников фармацевтических школ в год в два раза больше, чем 18 лет назад, однако количество рабочих мест фармацевтов не растет такими же темпами.Бюро статистики труда прогнозирует, что в следующем десятилетии отрасль сократится на 3 процента.

    Опрос фармацевтов, проведенный Аптечным советом штата Вермонт прошлой осенью, за несколько месяцев до начала пандемии, дал дополнительное представление о том, как условия работы в сетевых аптеках сравниваются с условиями в других аптеках. Около 250 фармацевтов из сетевых, независимых и больничных аптек ответили на опрос (количество ответов примерно соответствует доле фармацевтов штата Вермонт в каждой категории). Они дали «неблагоприятную оценку» только аптекам розничных сетей в любой из девяти рассмотренных в исследовании категорий.Фактически, они дали сетям «неблагоприятную оценку» во всех категориях, от безопасности пациентов до продолжительности смен и укомплектованности персоналом.

    Четыре из пяти фармацевтов розничной сети, принявшие участие в опросе в Вермонте, сказали, что они работали более 10 часов в смену; многие сообщили, что приехали рано, задержались поздно или никогда не делали перерывов на еду. Только каждый пятый фармацевт в сети сказал, что количество дежурных фармацевтов было постоянно достаточным для обеспечения безопасного ухода за пациентами, и более половины заявили, что они думали об уходе с работы из соображений безопасности.

    Некоторые из условий, о которых услышал совет директоров, «будут сочтены неприемлемыми на фабрике», например, проблемы с почками у фармацевтов из-за пропусков перерывов в туалете, сказал Габриэль Гилман, главный юрисконсульт Управления профессионального регулирования штата Вермонт, в котором находится штат штата. Аптечный совет.

    «Картина была мрачной, — сказал Гилман. «Мы вошли в это, ожидая найти вещи, которые нас встревожили. И мы были встревожены тем, что мы обнаружили, даже в этом случае».

    «Больше похоже на индустрию быстрого питания»

    По мнению экспертов, отрасль испытывает трудности из-за системных финансовых факторов.Стабильная прибыль гораздо менее надежна, чем когда-то, поскольку аптеки борются со снижением прибыли за заполненные рецепты и более высокими сборами со стороны посредников, которые устанавливают цены на лекарства на национальном уровне. И, в отличие от большинства поставщиков медицинских услуг, фармацевты обычно не выставляют счета за свои услуги. Вместо этого аптеки получают большую часть своего дохода от отпуска по рецептам. Чем больше рецептов они выписывают, тем больше денег они зарабатывают.

    «Двадцать лет назад вы могли прилично заработать на возмещение стоимости лекарства, и у вас было время, чтобы проводить его с пациентами», — сказал Скотт Ноер, генеральный директор Американской ассоциации фармацевтов.Ноер сказал, что это уже неверно, и что все розничные аптеки испытывают трудности.

    Национальные сети выкупили региональные, и независимые аптеки, составляющие около трети розничных аптек, уже не так прибыльны, как раньше. По данным отраслевого аналитика Drug Channels Institute, средний доход независимых владельцев аптек упал почти вдвое с 2013 по 2019 год.

    «Дизайн стимулов в аптеке таков:« Мы платим вам за лекарства по рецепту. Мы не обязательно платим вам за то, чтобы люди стали лучше », — сказал Антонио Чаччиа, консультант, который работал со штатом Огайо и американскими фармацевтами. Ассоциация по прозрачности ценообразования на рецептурные препараты и реформе оплаты аптек.Он сказал, что это плохая модель, особенно в сочетании с сокращающейся прибылью по рецептам.

    «То, что у вас есть, — это гонка вниз, а внизу — дефицит ресурсов, сильно консолидированный аптечный рынок, который больше похож на индустрию быстрого питания, чем на индустрию здравоохранения», — сказал он.

    Нет простого и быстрого решения. В штате Огайо программа Medicaid пытается использовать новую модель оплаты, над которой работал Чаччиа, чтобы фармацевты могли выставлять счет страховщикам за клинические услуги.

    Фармацевтические торговые группы и другие организации продвигают национальную версию этой модели, предоставляя фармацевтам так называемый «статус поставщика».»Двухпартийный федеральный закон о предоставлении фармацевтам статуса неоднократно предлагался в течение последнего десятилетия, но он еще не получил слушания.

    Хотя финансовая перестройка отрасли может быть конечной целью для фармацевтических групп, тем временем в некоторых штатах также добиваются повышения стандартов труда.

    Статус лицензированной фармацевтической рабочей силы в Саудовской Аравии: перспектива экономического видения на 2030 год | Кадры здравоохранения

    Анализ данных о фармацевтической рабочей силе, проведенный в текущем исследовании, дает важную информацию для успешной реализации целей, поставленных в «Перспективе Саудовской Аравии до 2030 года».Самый важный вывод заключается в том, что граждане Саудовской Аравии составляют менее 20% фармацевтов, работающих в Королевстве. Неполная занятость саудовцев наиболее очевидна в крупнейших секторах фармацевтических учреждений, а именно в частных медицинских учреждениях, общественных аптеках и фармацевтических компаниях. Более того, результаты этого исследования указывают на значительное увеличение числа фармацевтов по сравнению с ранее опубликованными исследованиями [1,2,3]. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения за 2006 г., количество фармацевтов на 100 000 человек в Саудовской Аравии составляло 20 [1].Однако это исследование показало, что количество фармацевтов на 100000 человек в 2017 году составляло 74,03 на 100000 человек. Это число выше, чем количество фармацевтов на 100 000 человек в Канаде (67), и ниже, чем количество фармацевтов на 100 000 человек в США (88) [1]. Кроме того, количество лицензированных фармацевтов в Саудовской Аравии, о котором сообщалось в этом исследовании (23 890 фармацевтов), противоречит 100 000 фармацевтов, необходимым для замены всех иностранных фармацевтов в Королевстве, о которых сообщалось в другом исследовании, основанном только на прогнозах [2] .

    Традиционно рынок труда Саудовской Аравии сильно зависел от иностранных рабочих. Основной причиной этого состояния был высокий спрос на рабочих в нефтяной промышленности и в крупных инфраструктурных проектах [6]. Последнее не обеспечивает непрерывности занятости, что делает их менее привлекательными для граждан Саудовской Аравии, которые ищут стабильную работу. Однако может показаться неожиданным тот факт, что аналогичная чрезмерная зависимость от иностранных рабочих превалирует в фармацевтической сфере.

    Нормативные акты, которые должны быть реализованы в соответствии с новым трудовым законодательством, подчеркивают важность увеличения участия саудовских граждан в рабочей силе страны и постепенного сокращения количества иностранных рабочих [7].Наличие отрицательной корреляции между долей саудовских фармацевтов и количеством фармацевтов на 100 000 населения, о котором сообщается в этом исследовании (рис. 3), указывает на то, что рабочая сила иммигрантов не нацелена на районы с недостаточным уровнем обслуживания. Это понятие дополнительно подчеркивает необходимость обучать саудовцев фармацевтам и удерживать их в составе рабочей силы; это должно стать важной целью программы Саудовской Аравии «Видение до 2030 года».

    Политика «саудизации», проводимая в настоящее время в Королевстве, направлена ​​на замену экспатриантов местными жителями.Правила «Нитакат» были введены для повышения эффективности политики «саудизации». Они включают оценку предприятий частного сектора по процентной доле саудовцев в их рабочей силе, чтобы вознаградить предприятия предоставленными государством льготами [8]. Хотя местные жители и иностранцы одинаково компетентны и трудоустроены, существующие ограниченные исследования показывают, что частные работодатели благосклонно относятся к кандидатам на работу, которые являются иностранцами, в основном из-за того, что их трудовая этика более высока [6, 9].

    Вопреки распространенному мнению, сотрудники не из Саудовской Аравии не имеют лучшего образования, чем их саудовские коллеги [8, 10]. Этот факт не поддается логическому обоснованию представления о том, что несаудиты принимаются на работу преимущественно из-за их более высокого уровня образования. Присутствует ли эта эквивалентность образования между саудовцами и не саудитами также среди работников аптек — важный вопрос, на который еще предстоит срочно ответить.

    Nitaqat, программа Министерства труда Саудовской Аравии, направленная на увеличение занятости саудовских граждан, может частично решить проблему чрезмерной занятости экспатриантов.Однако заведения с менее чем 10 сотрудниками освобождены от этой программы, и практически все общественные аптеки — в совокупности крупнейшие работодатели фармацевтов — включены в категорию небольших заведений [11]. Более того, саудизацию следует применять к фармацевтическому сектору с особой осторожностью, о чем свидетельствует недавнее закрытие, по сообщениям, 200 000 предприятий в результате введения квот для саудовских служащих [12]. Возможно, повторение этого явления в случае аптек будет иметь катастрофические последствия для жителей Саудовской Аравии.Таким образом, при саудизации персонала аптек необходимо проявлять исключительную осторожность.

    Также ожидается, что подход Нитакат окажет положительное влияние на занятость женщин [8]. Будет ли это также включать женщин-фармацевтов, еще неизвестно. Текущее участие женщин в профессии фармацевта, 14,8% (таблица 1), сопоставимо с показателем в экономике в целом, 15,2% [21]. Однако безработица среди женщин, желающих работать, растет высокими темпами — с 16% в 2000 году до 36% в 2012 году [22].Это может отражать нежелание владельцев бизнеса преодолевать культурные барьеры, связанные с приемом на работу женщин в соответствии с исламскими традициями и саудовской культурой [6, 15]. Если это так, возможно, придется включить дополнительные стимулы в программу саудизации персонала аптек.

    Обучение новых кадров саудовских фармацевтов имеет важное значение для успеха «Перспективы Саудовской Аравии до 2030 года» в области фармацевтики. Эксперты, включая преподавателей фармацевтических школ и управленческий персонал, пришли к единому мнению, что образование фармацевтов в стране нуждается в улучшении и что меры по достижению образовательных результатов для фармацевтических программ необходимы на национальном уровне [13].Хотя большинство клинических фармацевтов, фармацевтов-специалистов и фармацевтов-консультантов являются саудитами, их количество невелико по сравнению с количеством фармацевтов. Это говорит о том, что количество фармацевтов с последипломным образованием необходимо увеличить, чтобы удовлетворить потребности жителей Саудовской Аравии [13, 16]. Это может быть достигнуто за счет увеличения количества программ аспирантуры в фармации, таких как программы ординатуры, стипендии, магистра наук и доктора философии в различных областях фармации [16, 20].Другой жизненно важный вопрос, особенно с учетом предполагаемого отсутствия опыта у саудовских кандидатов для трудоустройства [6, 9], — это необходимость проведения обучения фармацевтической практике для выпускников фармацевтических колледжей [17]. Возможно, это повысит привлекательность саудовских фармацевтов в борьбе за работу с экспатриантами.

    Еще одна недооцененная проблема — участие фармацевтов в фармацевтических исследованиях. Среди стран Ближнего Востока Саудовская Аравия имеет наибольшее количество фармацевтов, работающих в больницах.Однако их результаты с точки зрения практических исследований ограничены [25]. Кроме того, была озвучена необходимость перехода от модели стационарной аптеки к системе амбулаторных услуг, предоставляемой общиной или розничными аптеками [14], и эта трансформация потребует дополнительного количества высококвалифицированных фармацевтов.

    Также можно отметить, что данные, хранящиеся в Департаменте исследований и статистики SCFHS, используют разные профессиональные классификации фармацевтов, чем те, которые указаны в собственных рекомендациях SCFHS по классификации практикующих врачей [24].Хотя это может вызвать неточности в отчетах Комиссии, мы не считаем, что это могло существенно повлиять на наш анализ и выводы. Еще одним потенциальным ограничением нашего исследования является отсутствие записей о нелицензированных фармацевтах, если таковые имеются, которые могли бы работать в секторах, не связанных со здравоохранением, таких как маркетинговые и консультационные фирмы, для которых не требуется профессиональная лицензия. Однако этот конкретный вопрос выходит за рамки настоящего расследования. Более того, это было перекрестное исследование, результаты которого действительны только по состоянию на март 2017 года.

    ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ — Аптечный совет штата Алабама

    1. Могут ли сертифицированные практикующие медсестры и PA выписывать рецепты на вещества, контролируемые C-II?

    Сертифицированные практикующие медсестры и PA могут выписывать рецепты на контролируемые вещества C-II, если выполняются следующие требования:

    • Должен быть зарегистрирован в Комиссии по медицинским экспертам с номером DEA, а в регистрацию практики должны быть внесены поправки C-II.
    • Необходимо иметь действующее соглашение о совместной практике.
    • Для того, чтобы выписывать рецепты от C-III до C-V, необходимо иметь действующий Сертифицированный Сертификат Контроля Субстанции Алабамы (QACSC).
    • Должно иметь действующее разрешение Limited Purpose Schedule II Permit (LPSP) — расширение QACSC для включения рецептов C-II для конкретной практики. Номер разрешения будет таким же, как номер сертификата QACSC.

    Назначенное лекарство должно входить в сферу деятельности практикующего врача и быть внесено в формуляр, составленный сотрудничающим врачом.Чтобы проверить, какие препараты C-II разрешено назначать практикующий врач, посетите веб-сайт Совета медицинских экспертов штата Алабама: www.albme.org Code of Ala. §20-2-260

    2. Могут ли сертифицированные практикующие медсестры и PA выписывать рецепты на контролируемые вещества C-III через C-V?

    По данным Совета медицинских экспертов штата Алабама и комиссии по медицинскому лицензированию штата Алабама,

    «Законодательное собрание Алабамы приняло Закон 2013-223, который наделяет сертифицированных практикующих медсестер и сертифицированных медсестер-акушерок полномочиями назначать контролируемые вещества в Списках III, IV и V.Совет (Медицинский совет) будет действовать в качестве сертификационного совета и выдавать сертификаты квалифицированных контролируемых веществ Алабамы (QACSC) во многом так же, как помощникам врача выдается QACSC, то есть CRNP / CNM в соглашении о сотрудничестве с врачом может применяться. для QACSC прописывать контролируемые вещества из Списков III, IV и V без обзора или подписи сотрудничающего врача, при условии, что это согласовано в соглашении о совместной практике ».

    Чтобы претендовать на сертификат контролируемых веществ, CRNP или CNM должны:

    • Работать совместно с врачом, имеющим действующий неограниченный Сертификат контролируемых веществ штата Алабама (ACSC).
    • Представьте документацию о посещении восьми зачетных единиц, утвержденного Советом курса под названием «Назначение контролируемых лекарств», а также посещения четырех зачетных единиц продвинутой фармакологии и тенденций в области назначения контролируемых веществ.
    • Предоставить документацию минимум 12 месяцев активной клинической практики в соответствии с утвержденным соглашением о сотрудничестве. После того, как необходимая информация будет отправлена ​​в Медицинский совет, заявитель должен подать форму в DEA. DEA подтвердит Медицинскому совету штата Алабама, что данное лицо имеет право назначать контролируемые вещества, и предоставит медсестре номер DEA.Ищите номер DEA медсестры на рецептах, которые вы получаете от CRNP. В отличие от фельдшеров, законодательно не было установлено никаких ограничений в отношении прав назначения CRNP и CNM. Не существует ограничений на количество прописанных доз или количество разрешенных доз, кроме тех, которые уже установлены законом для врачей.
      Ала. Админ. Артикул 540-X-18-.03

    Уничтожение ненужных лекарств

    1. Как я могу избавиться от ненужных лекарств?

    Многие общинные программы «возврата» наркотиков предлагают лучший вариант.Небольшое количество лекарств может быть особенно вредным, если их принимает кто-то другой, а не тот, кому было прописано лекарство. Многие из этих лекарств имеют особые инструкции по утилизации на этикетках или в информационных листовках для пациентов. НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, чтобы просмотреть список лекарств, рекомендованных FDA для утилизации путем промывки, и дополнительную информацию об уничтожении лекарств.

    Аптеке разрешается забирать лекарства для утилизации, если она зарегистрирована в DEA в качестве зарегистрированного сборщика.Разрешение DEA на роль сборщика должно быть представлено Совету в течение 10 дней с момента получения от DEA.
    21 CFR § 1317.40
    Ala. Admin. Артикул 680-X-2-.42

    2. Существуют ли инструкции по правильной утилизации ненужных лекарств?

    Следующие рекомендации были разработаны для поощрения правильной утилизации лекарств и снижения вреда от случайного воздействия или преднамеренного неправильного использования после того, как они больше не нужны:

    • Следуйте любым конкретным инструкциям по утилизации, указанным на этикетке рецептурного лекарства или информации для пациента, прилагаемой к лекарству.Не смывайте лекарства в раковину или унитаз, если только это не указано в правилах безопасной утилизации лекарств FDA.
      НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, чтобы получить дополнительную информацию о безопасной утилизации наркотиков.
    • Воспользуйтесь преимуществами программ, которые позволяют населению сдавать неиспользованные лекарства в центральное место для надлежащей утилизации. Позвоните в местные правоохранительные органы по поводу вывоза или обратитесь в службу утилизации и утилизации бытового мусора правительства вашего города или округа, чтобы узнать о вариантах утилизации лекарств и инструкциях в их районе.
    • Обратитесь в местную аптеку, чтобы узнать, является ли это зарегистрированным местом сбора DEA.

    Ала Админ. Артикул 680-X-2-.42

    3. Что делать, если в моем районе нет программ возврата лекарств?

    Если в вашем районе нет программ возврата лекарств или уполномоченных DEA сборщиков, вы также можете выполнить следующие простые шаги, чтобы выбросить большинство лекарств в бытовой мусор:

    • Смешайте лекарства (не раздавливайте таблетки или капсулы) с невкусными веществами, такими как грязь, наполнитель для кошачьего туалета или использованная кофейная гуща,
    • Поместите смесь в контейнер, например, в герметичный пластиковый пакет,
    • Бросьте контейнер в вашу бытовой мусор,
    • Сотрите всю личную информацию на этикетке с рецептом на пустом флаконе от таблеток или на пустой упаковке лекарства, чтобы ее нельзя было прочесть, а затем выбросьте контейнер.

    Рекомендации FDA по безопасной утилизации

    Экстренные заправки

    1. Может ли фармацевт дать лекарство для экстренной помощи на выходных, если оно необходимо пациенту, когда в рецепте не осталось лекарств?

    В случае, если фармацевт получает запрос на пополнение рецепта и фармацевт не может быстро получить разрешение на повторное пополнение от лица, выписывающего рецепт, фармацевт может выдать одноразовое экстренное пополнение до 72-часового запаса прописанного лекарства. при условии, что:

    • Рецепт не является лекарственным средством, перечисленным в Приложении II, фигурирующем в Разделе 20, Глава 2.
    • В рецепте нет лекарственного средства, указанного в Приложении III, фигурирующем в Разделе 20, Глава 2.
    • Лекарство необходимо для поддержания жизни или продолжения терапии при хроническом состоянии. Только те лекарства, которые разработаны в соответствии с совместным правилом, принятым аптечным советом и комиссией медицинских экспертов, должны быть повторно заправлены в соответствии с процедурой, установленной в этом разделе. и Раздел 20, Глава 2.
    • Фармацевт, выдающий лекарство, уведомляет врача об экстренной выдаче в течение 72 часов после выдачи.

    Код AL. 34-23-75

    Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.26

    Срок годности

    1. Есть ли срок годности заказов или рецептурных документов?

    Неконтролируемые легендарные препараты: Нет срока годности рецепта на какие-либо неконтролируемые легендарные препараты.

    Контролируемые вещества Списка II: Нет срока годности рецептов, выписанных для контролируемых веществ Списка II.

    Контролируемые вещества Списка III-IV: Срок действия рецептов на контролируемые вещества Списка III-IV истекает через 6 месяцев после даты, указанной в рецепте, или после 5 повторных доз, в зависимости от того, что наступит раньше.
    21 CFR §1306.22

    Контролируемые вещества Списка V: Нет срока годности рецептов, выписанных для контролируемых веществ Списка V.
    21 CFR §1306.22

    ИСКЛЮЧЕНИЕ: Частичное заполнение Таблицы V ограничивает срок действия рецепта шестимесячным сроком.
    21 CFR §1306.23

    2. Если пациент не получает рецепт и лекарство возвращается на склад, каков окончательный срок годности?

    Если запасной флакон для этого лекарства был выброшен, конечный срок годности — либо срок годности, указанный на этикетке, либо 12 месяцев, в зависимости от того, какая дата меньше. Если флакон с запасом не был выброшен, можно использовать дату истечения срока годности, напечатанную на флаконе с запасом.

    Отправка факсов по рецептам

    1.Можно ли отправить заказы по рецепту по факсу в Алабаме?

    Письменный рецепт для Списка II, который был подписан практикующим врачом, можно отправить по факсу в аптеку при условии, что оригинал рецепта, подписанный вручную, будет представлен фармацевту для проверки до фактического отпуска контролируемого вещества.

    Пациентам, находящимся на лечении в хосписе или в учреждении длительного ухода, рецепты

    , включенные в Список II, можно отправлять по факсу; и отправленное по факсу рецепт может служить оригиналом для целей учета.

    Аптечное факсимильное оборудование, получающее все рецепты по факсу, должно находиться в пределах отделения рецептов.
    Ала. Админ. Код 680-X-3-.10
    21 CFR §1306.11

    Маркировка

    1. Должно ли на этикетке рецепта указываться генерическое название лекарства?

    Если практикующий врач не указал иное, на этикетке с рецептом на дозирующем контейнере должен быть указан фактический отпускаемый лекарственный препарат, либо торговая марка, либо, если ее нет, генерическое наименование и название производителя или разумное сокращение наименования лекарственного препарата. производитель.
    Кодекс штата Алабама. §34-23-8

    2. Что должно быть на этикетке рецепта?

    На этикетке рецепта должно быть указано:

    • Название и адрес аптеки, отпускающей лекарство
    • Серийный номер рецепта (Номер рецепта)
    • Дата рецепта
    • Имя лица, выписавшего рецепт
    • Имя пациента
    • Название и сила препарата
    • Указания по применению использовать
    • Соответствующие предостережения, такие как «не принимать с едой» или «хорошо взболтать»

    21 CFR 1306.24
    Кодекс штата Алабама. 34-23-8 (5)
    Алабама. Админ. Артикул 680-X-2-.13

    Лицензирование

    1. Как скоро я должен уведомить ALBOP об изменении места работы?

    Вы должны уведомить ALBOP в течение 10 дней после смены места работы.
    Кодекс штата Алабама. §34-23-10
    Алабама. Админ. Код 680-X-2-.14 (9)

    2. Как часто фармацевт должен продлевать лицензию?

    Необходимо продлевать один раз в два года по четным годам (срок действия лицензии истекает 31 декабря того же года).
    Кодекс штата Алабама. §34-23-52

    3. Сколько часов непрерывного образования (CE) должен получать фармацевт при каждом продлении?

    Фармацевт должен получить 30 часов CE, утвержденных ACPE, из которых 6 должны быть «живыми».
    Ала. Админ. Код 680-X-2-.36

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ: КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ ОСТРОВ И ОСТРОВ

    1. Какие меры предосторожности следует соблюдать при использовании острых предметов?

    Острые предметы — это медицинский термин для обозначения устройств с острыми концами или краями, которые могут проколоть или порезать кожу.Их можно использовать дома, на работе и во время путешествий для лечения заболеваний людей или их домашних животных, включая аллергию, артрит, рак, диабет, гепатит, ВИЧ / СПИД, бесплодие, мигрень, рассеянный склероз, остеопороз, свертывание крови. расстройства и псориаз. Острые предметы включают:

    • Иглы: полые иглы, используемые для инъекций наркотиков под кожу.
    • Шприцы: устройства, используемые для введения лекарств в организм или вывода жидкости из организма.
    • Ланцеты / устройства для укола пальцами: инструменты с коротким обоюдоострым лезвием, используемые для взятия капель крови для анализа.
    • Автоинжекторы: шприцы, предварительно заполненные жидким лекарством, предназначенные для самостоятельной инъекции в организм (например, шприцы с адреналином и инсулином).
    • Инфузионные наборы: системы трубок с иглой, используемые для доставки лекарств в организм.

    Использованные острые предметы следует немедленно поместить в контейнер для утилизации острых предметов. Контейнеры для острых предметов, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, обычно доступны в аптеках, медицинских компаниях, медицинских учреждениях и в Интернете. Эти контейнеры изготовлены из стойкого к проколам пластика с герметичными стенками и дном.У них также есть плотно прилегающая, устойчивая к проколам крышка.

    Если контейнер, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, недоступен, в качестве альтернативы можно использовать сверхпрочный пластиковый контейнер для дома, например контейнер для стирального порошка.

    Рекомендации FDA по безопасному и правильному использованию острых предметов можно посмотреть ЗДЕСЬ.

    2. Какие меры предосторожности следует соблюдать при утилизации острых предметов?

    Никогда не кладите незакрепленные иглы и другие острые предметы (те, которые не помещены в контейнер для утилизации острых предметов) в бытовые или общественные мусорные ведра или мусорные баки, и никогда не смывайте их в унитаз.Это подвергает риску причинения вреда работников, занимающихся уборкой мусора и сточных вод, дворников, домработниц, членов семьи и детей.

    Владельцы домашних животных, которые используют иглы для введения лекарств своим домашним животным, должны следовать тем же правилам утилизации острых предметов, что и для людей.

    Рекомендации FDA по безопасной и правильной утилизации острых предметов можно посмотреть ЗДЕСЬ.

    3. Что делать, если меня случайно укололи использованной иглой или другим острым предметом?

    Если вас случайно укололи использованной иглой другого человека или другим острым предметом:

    • Немедленно промойте пораженный участок водой с мылом или воспользуйтесь средством для дезинфекции кожи (антисептиком), например медицинским спиртом или дезинфицирующим средством для рук.
    • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, позвонив своему врачу или в местную больницу.

    Следуйте этим же инструкциям, если кровь или другие физиологические жидкости попали в глаза, нос, рот или на кожу.

    рекомендации FDA можно посмотреть ЗДЕСЬ.

    ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАВИСИМОСТИ

    1. Можно ли использовать субоксон для обезболивания?

    Да. Если врач выпишет рецепт на субоксон для обезболивания, рецепт может быть вызван в аптеку.Рецепты субоксона для лечения зависимости нельзя вызывать или отправлять по факсу в аптеку, если врач, выписывающий рецепт, не получил от пациента подписанную форму разрешения HIPAA. Дальнейшее повторное раскрытие фармацевтом идентификационной информации пациента запрещено. Подтверждение подписанной формы выпуска HIPAA не требуется, если пациент доставляет рецепт фармацевту без прямой связи врача с фармацевтом.
    42 CFR часть 2.

    Дополнительную информацию из раздела DEA по оценке лекарств и химикатов можно посмотреть ЗДЕСЬ.

    2. Какую еще информацию я должен передать пациентам?

    Важно, чтобы вы удостоверились, что пациенты понимают инструкции врача, и что вы ответили на любые их вопросы. При консультировании пациентов обязательно обсудите все соответствующие меры предосторожности, перечисленные в информации о назначении, включая, помимо прочего, следующие:

    • Следует предупредить пациентов о том, что может произойти серьезная передозировка, если одновременно с субоксоном или субутексом принимать бензодиазепины, седативные средства, транквилизаторы, антидепрессанты или алкоголь.
    • Пациенты должны быть предупреждены о том, что субоксон или субутекс могут ухудшить умственные или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение автомобиля или работающие механизмы. Пациентов следует предостеречь от вождения или работы со сложными механизмами, пока они не узнают, как Субоксон или Субутекс влияют на их способность функционировать в этих обстоятельствах.
    • Пациенты должны проконсультироваться со своим врачом, если в настоящее время используются другие рецептурные препараты или прописаны для использования в будущем.

    Стратегия снижения рисков FDA

    3. Какова роль фармацевта в обеспечении безопасного использования субоксона и субутекса?

    Каждый раз, когда фармацевт выписывает рецепт на субоксон или субутекс, он должен:

    • Убедитесь, что рецепты, полученные от врачей, соответствуют положениям Закона о лечении от наркозависимости (DATA).
    • Напомните пациентам, которые принимают индукционные дозы, о необходимости вернуться в кабинет врача, чтобы они могли наблюдать за ними во время приема лекарств.
    • Будьте бдительны при обнаружении поддельных рецептов или одновременных рецептов для одного и того же пациента от нескольких поставщиков.

    Стратегия снижения рисков FDA

    4. Кто имеет право назначать субоксон и субутекс?

    ДАННЫЕ ограничивают использование субоксона и субутекса в офисе врачами, которые соответствуют специальным критериям подготовки и могут предоставить соответствующие услуги. Чтобы получить квалификацию, врачи должны соответствовать одному или нескольким из следующих требований к обучению:

    • Имеет сертификат специализированного совета по наркологической психиатрии от Американского совета медицинских специальностей.
    • Имеет сертификат специализированного совета по наркологической медицине Американской остеопатической ассоциации.
    • Имеет сертификат наркологического сообщества от Американского общества наркологической медицины.
    • Пройти не менее 8 часов авторизованного обучения по лечению или ведению пациентов с опиоидной зависимостью. Это обучение может включать учебные занятия, семинары на собраниях профессионального сообщества, электронные коммуникации или другие средства массовой информации. Американское общество наркологической медицины, Американская академия наркологической психиатрии, Американская медицинская ассоциация, Американская остеопатическая ассоциация и Американская психиатрическая ассоциация — все они уполномочены проводить это обучение.
    • И соответствуют обоим следующим критериям: Иметь возможность предоставлять или направлять пациентов для получения необходимых дополнительных услуг, таких как психосоциальная терапия и соглашаются лечить не более 30 пациентов одновременно в своей индивидуальной или групповой практике .

    21 CFR §823 (g)
    Ala. Admin. Артикул 540-X-21-.02

    5. Как я могу убедиться, что врач квалифицирован для назначения субоксона и субутекса?

    Врачи, отвечающие перечисленным выше квалификационным критериям, должны также уведомить министра здравоохранения и социальных служб о своем намерении назначить субоксон и субутекс перед этим.После проверки всех соответствующих критериев DEA выдаст врачу уникальный идентификационный номер, указывающий, что он или она является квалифицированным врачом согласно ДАННЫМ. Центр лечения наркозависимости отправит врачу письмо с указанием нового идентификационного номера DEA. Впоследствии врач получит отредактированное свидетельство о регистрации DEA.
    21 Свода федеральных правил, §1301.28 (d) (3)

    6. Что делать, если я получу рецепт от врача, у которого нет специального идентификационного номера DEA?

    Специальный номер DEA не требуется врачам, прописывающим субоксон / субутекс для лечения боли.В этом случае в рецепте должно быть указано «от боли». Позвоните этому врачу, чтобы уточнить, что врач направил соответствующее уведомление в DHHS. DEA разрабатывает правила, которые потребуют, чтобы этот номер вместе с существующим регистрационным номером врача DEA был включен во все рецепты, выдаваемые для лечения опиоидной зависимости; поэтому врачам настоятельно рекомендуется указывать этот номер в рецептах. Большинство врачей принимают меры для получения идентификационного номера перед назначением субоксона или субутекса, но в редких случаях врачу может потребоваться выписать рецепт до того, как номер будет выдан.Это разрешено в соответствии с ДАННЫМИ при условии, что врач уведомил Департамент здравоохранения и социальных служб о своем более высоком намерении немедленно начать лечение пациента; в форме уведомления есть флажок для этой ситуации.
    21 Свода федеральных правил, §823 (g)

    7. Существуют ли какие-либо особые требования к хранению, ведению документации или другие требования, связанные с субоксоном и субутексом?

    В качестве контролируемых веществ, включенных в Список III, субоксон и субутекс подпадают под действие определенных федеральных нормативных актов, касающихся таких областей, как ведение учета, инвентаризация, надлежащее дозирование и утилизация.
    42 CFR Часть 2

    Нестерильный состав

    1. Если я являюсь розничной / независимой аптекой и провожу нестерильную рецептуру, существуют ли дополнительные правила и нормы, которые я должен соблюдать?

    Да, USP 795
    Ala. Admin. Артикул 680-X-2-.43

    2. Может ли фармацевт приготовить лекарственный препарат, используя все безрецептурные препараты, и продать полученный препарат без рецепта?

    Аптека может приготовить комбинированный лекарственный препарат для продажи без рецепта.Продукт не должен содержать ингредиентов, превышающих рекомендованные концентрации и дозы для безрецептурных лекарств. Готовый продукт не должен быть таким, на который требуется рецепт. На нем должно быть указано название продукта, инструкции по применению, список активных ингредиентов и все необходимые предупреждения. Компаундированный продукт продается напрямую потребителю после профессионального взаимодействия или консультации между фармацевтом и потребителем. Продукт может быть приготовлен заранее в разумных количествах с учетом предполагаемых потребностей.Продукт должен храниться в отделении рецептов. Запрещается продавать продукт оптом другим аптекам или поставщикам для перепродажи.
    Кодекс штата Алабама. §34-23-159

    ОПЕРАЦИЯ АПТЕКИ

    1. Каково соотношение количества технических специалистов и фармацевтов в Алабаме?

    Соотношение количества техников и фармацевтов составляет 3: 1, из которых один должен быть сертифицирован в рамках утвержденной советом программы сертификации техников аптек.
    Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.14

    2.Какое минимальное количество часов должна быть открыта аптека?

    Аптека должна быть открыта не менее двадцати (20) часов в неделю. Аптека может обратиться в Совет с просьбой об отказе или исключении при особых обстоятельствах. От представителя аптеки может потребоваться явиться перед Советом для рассмотрения этого отказа или исключения. Табличка печатными буквами высотой не менее одного дюйма должна быть размещена либо у главного входа в учреждение, либо в месте выдачи рецептов или рядом с ним на видном месте, которое находится на четком и беспрепятственном просмотре.На такой табличке должно быть указано часы работы рецептурного отделения каждый день.
    Ала. Админ. Код 680-X-2-.31

    3. Что говорится в законе относительно ключей от аптеки в Алабаме?

    Любая аптека, ведущая бизнес в штате Алабама, должна быть физически закрыта, защищена и заперта, когда она не работает, за исключением временного отсутствия дежурного фармацевта, как предусмотрено в §34-23-70 (a), Раздел 34. , Глава 23, Кодекс штата Алабама 1975. Зарегистрированные фармацевты, назначенные лицензиатом, всегда должны иметь в своем распоряжении все ключи или другое устройство или метод контролируемого доступа.Владелец аптеки может поручить одному (1) незарегистрированному лицу иметь ключ или другое устройство или метод контролируемого доступа к аптеке и при этом считаться находящимся в его владении. Наблюдающий фармацевт должен согласиться с этим соглашением. Закрытая и охраняемая территория должна охватывать все лекарства, продукты и устройства, характер которых требует выдачи или продажи зарегистрированным фармацевтом, и включать складские помещения, используемые для приема или хранения этих предметов. Владелец разрешения (владелец) должен подписать соглашение с лицом, у которого есть ключ или другое устройство или метод контролируемого доступа к аптеке, и должен предоставить копию в Аптечный совет для утверждения до выдачи ключа или другого контролируемого доступа. устройство или метод любому лицу, не имеющему действующей лицензии фармацевта в штате Алабама.Формы для этой цели можно получить в Аптечном совете. Кроме того, если муниципалитет или другой правительственный орган в юрисдикции, где расположена аптека, требует соблюдения Кодекса пожарной безопасности, который требует установки ключа или другого устройства или метода контролируемого доступа в помещения, доступные для служб быстрого реагирования, держатель разрешения (владелец) должен заключить подписанное соглашение с высокопоставленным должностным лицом агентства, которому требуется доступ к ключу или другому устройству или методу контролируемого доступа, и представить копию в Аптечный совет для утверждения до предоставления доступа к ключу или другому устройству или методу контролируемого доступа ; Knox Box или другая система для доступа к ключу или другому устройству или способу контролируемого доступа должны иметь работающую систему защиты от несанкционированного доступа, которая подключена к системе сигнализации, которая уведомит держателя разрешения (владельца) или контролирующего фармацевта, если будет предпринята попытка извлеките ключ или другое устройство или метод с контролируемым доступом неуполномоченными лицами.Если фармацевт не имеет доступа к отделу рецептов через другие входы после обычных часов работы всего магазина, владелец должен иметь план действий, который позволяет фармацевту получить доступ в случае возникновения чрезвычайной ситуации.
    Ала. Админ. Артикул 680-X-2-.11

    4. Если моя аптека меняет часы работы, как скоро я должен уведомить общественность, прежде чем вносить изменения?

    Нет закона, который требует, чтобы аптека уведомляла общественность в течение определенного периода времени, прежде чем вносить изменения в часы работы.Аптека должна быть открыта не менее двадцати (20) часов в неделю, а часы работы должны быть указаны в аптеке.
    Ала. Админ. Код 680-X-2-.31

    5. Что говорится в законе Алабамы о предоставлении консультаций пациентам в аптеке?

    В интересах общественного здравоохранения пациенту должны быть предложены консультации по всем новым рецептам и, при необходимости, по повторным рецептам. Предложение адвокату должно быть сделано фармацевтом или назначенным фармацевтом лицом к лицу в устном общении с пациентом или представителем пациента, если, по профессиональному мнению фармацевта, оно не считается неуместным или ненужным.Если фармацевт сочтет это несоответствующим или ненужным, предложение адвокату будет разрешено в письменной форме, по телефону или способом, который фармацевт сочтет подходящим. Указанное консультирование должно проводиться фармацевтом или стажером-фармацевтом под надлежащим наблюдением. Распечатанная выписка должна быть приложена к каждому рецепту с указанием номера телефона аптеки, чтобы пациент мог позвонить с вопросами о своих лекарствах.
    Ала. Админ.Артикул 680-X-2-.21

    6. Что говорится в законе Алабамы относительно работы аптеки во время перерывов в работе фармацевтов?

    Это правило разрешает фармацевтам иметь перерывы и перерывы для приема пищи без необоснованного ограничения возможности аптеки оставаться открытой. В любой аптеке, укомплектованной одним фармацевтом, фармацевт может временно покинуть аптеку или отделение на перерывы и перерывы на обед, не закрывая аптеку и не выводя из аптеки стажеров / внештатных специалистов и техников, если фармацевт обоснованно полагает, что безопасность контролируемых веществ будет поддерживаться в его или ее отсутствие.Если, по профессиональному мнению фармацевта, фармацевт определяет, что аптеку следует закрыть на время его или ее отсутствия, то фармацевт должен закрыть зону или отделение аптеки и удалить всех стажеров / внештатных специалистов и техников из аптеки во время его или ее отсутствие. Во время временного отсутствия фармацевта пациенту или его представителю не могут быть выданы рецептурные лекарства, кроме случаев, когда рецептурное лекарство является новым или повторно пополняемым лекарством, которое фармацевт проверил, выпустил для предоставления пациенту и был определен не требующим консультации. фармацевта.В то время, когда фармацевт временно отсутствует в помещении или отделении аптеки, стажеры / внешние специалисты и технические специалисты могут продолжать выполнять недискреционные обязанности, разрешенные для них любым применимым законом или правилом. Тем не менее, любые обязанности, выполняемые стажером / экстерном или техническим специалистом, должны быть рассмотрены фармацевтом после его или ее возвращения в аптеку. Временное отсутствие, разрешенное этим правилом, ограничивается тридцатью (30) минутами. Фармацевт должен оставаться в учреждении во время перерыва и быть готовым справиться со всеми чрезвычайными ситуациями.В аптеке должны быть письменные правила и процедуры, касающиеся работы аптеки или отделения во время временного отсутствия фармацевта в перерывах и перерывах на прием пищи. Политика и процедуры должны включать в себя уполномоченные обязанности стажеров / внештатных специалистов и технических специалистов, а также ответственность фармацевта за обеспечение безопасности аптеки. Политика и процедуры должны быть открыты для проверки Советом директоров или его уполномоченным лицом в любое время в рабочее время.
    Ала.Админ. Артикул 680-X-2-.28

    7. Какие меры должен предпринять фармацевт в случае кражи со взломом, ограбления или кражи аптеки?

    • Сообщите соответствующему местному правоохранительному органу
    • Заполните форму 106 в DEA, если речь идет о контролируемых веществах, размещенную на веб-сайте DEA.
    • Уведомить Аптечный совет штата Алабама
    • Отправьте копию формы DEA 106 и копию отчета полиции в Аптечный совет штата Алабама по электронной почте или факсу.
    • Если кража совершена сотрудником аптеки, имеющей лицензию ALBOP, сообщите имя и номер разрешения или регистрационный номер этого участника государственному инспектору по лекарственным средствам, назначенному в вашем районе.
    • Если происходит кража неконтролируемых веществ, известите местного инспектора по наркотикам ALBOP.

    Ала Админ. Артикул 680-X-3-.07

    Лекарства, отпускаемые без рецепта

    1. Можно ли продавать шприцы в Алабаме без рецепта?

    Да, шприцы можно продавать в Алабаме без рецепта.В некоторых штатах все еще требуются рецепты в соответствии с законами о принадлежностях, а в некоторых штатах есть возрастные ограничения на покупку шприцев. Фармацевт всегда имеет право отказать в продаже, которую фармацевт считает нецелесообразной.

    2. Каковы ограничения штата Алабама на продажу продуктов, содержащих эфедрин или псевдоэфедрин?

    Эти продукты должны продаваться аптекой, имеющей лицензию ALBOP, из-за прилавка, и человек может купить не более трех.6 граммов в календарный день и не более 7,5 граммов в 30 дней (закон AL). Покупатель должен быть не моложе 18 лет и предоставить действующие непостоянные водительские права или удостоверение личности, выданное одним из 50 штатов, привилегию службы униформы США и удостоверение личности либо паспорт США или заграничный паспорт.
    Кодекс штата Алабама. §20-2-190

    3. Требует ли закон штата Алабама «мокрой подписи» или собственноручной подписи на рецептах, выдаваемых пациенту на неконтролируемые препараты?

    В Законе о фармацевтической практике штата Алабама упоминается «каждый письменный рецепт, выписанный в этом штате лицензированным практикующим врачом»….и «практикующий должен передать инструкции фармацевту, ПОДПИСАТЬСЯ на соответствующей линии». Он не ограничивает рецепты только контролируемыми веществами. Каждый раз, когда рецепт распечатывается с факсимильного аппарата и предоставляется пациенту, чтобы тот отнес его в аптеку, или когда рецепт по умолчанию отправляется на факс в аптеке для заполнения, это не «Электронный рецепт». Этот рецепт становится оригиналом рецепта на бумажном носителе, и на нем должна быть оригинальная «мокрая подпись». Это означает, что если оно отправлено в аптеку по факсу или если известно, что оно будет по умолчанию на факсимильном аппарате аптеки, вы должны остановить передачу рецепта, подписать рецепт, а затем отправить его в аптеку.
    Кодекс штата Алабама. §34-23-8 (4)

    Выпуски предписания

    1. Можно ли получить / пополнить рецепт, выписанный врачом, который в настоящее время умер или вышел на пенсию?

    Свод федеральных правил гласит, что (DEA) регистрация любого лица прекращается, когда такое лицо:

    • а. штампы,
    • б. прекращает юридическое существование,
    • c. прекращает деятельность,
    • д. прекращает профессиональную практику или,
    • e. сдает регистрацию.

    Аптечный совет Алабамы занял позицию, согласно которой, если рецепт был выдан для законных медицинских целей практикующим врачом, действующим в рамках обычной профессиональной практики, и практикующий врач умер, аптека может выписать такой действующий рецепт. (после смерти практикующего) максимум на 30 дней. Пациент должен быть проинструктирован о том, что нельзя давать никаких дополнительных добавок, и что потребуется новый рецепт. Правление соглашается с тем, что в CFR четко указано, что регистрация DEA становится недействительной в момент смерти или выхода на пенсию; однако правление также считает, что рецепты, выписанные до смерти или выхода на пенсию, могут быть выполнены, потому что регистрация DEA была действительна в момент написания.Правление определило, что 30-дневный запас будет в наилучших интересах пациента, поскольку обеспечит непрерывность лечения. В любом случае правление ожидает, что фармацевты будут использовать свое профессиональное суждение.
    21 Свода федеральных правил, §1301.52

    Лица, назначающие лекарства, лечащие членов семьи / самостоятельно

    1. При каких обстоятельствах врачи могут лечить себя или своих ближайших родственников?

    Врачи, как правило, не должны лечить себя или своих ближайших родственников, за исключением случаев неотложной помощи или изолированных мест, где нет другого квалифицированного врача, и только до тех пор, пока другой врач не станет доступным.Запрещается выписывать или отпускать контролируемое вещество самому себе или своему супругу, ребенку или родителю, если только такое назначение или отпуск не вызвано чрезвычайной ситуацией или другими исключительными обстоятельствами.
    Ала. Админ. Код 545-X-4-.06

    2. Каковы действия фармацевтов, если они подозревают, что врач выписывает рецепты для членов семьи или для себя?

    Фармацевтам следует обращаться в Медицинскую комиссию, если они сталкиваются с тем, что врачи пишут контролируемые вещества членам семьи или особенно себе.Это может предотвратить будущие проблемы для врача, который просто действует из-за непонимания, или стать катализатором для помощи в решении проблемы нарушения.

    3. Разрешено ли врачам прописывать неконтролируемые лекарства для лечения себя или ближайших родственников?

    Комиссия медицинских экспертов штата Алабама (ALBME) разъясняет, что врачи должны прописывать контролируемые вещества только себе или ближайшим членам семьи при определенных обстоятельствах; однако в отношении неконтролируемых лекарств такой ясности нет.Кодекс медицинской этики Американской медицинской ассоциации (AMA), Заключение 1.2.1, похоже, является стандартом, принятым ALBME совсем недавно, в 2017 году. Это мнение выражает озабоченность по поводу вопросов, не относящихся к контролируемым веществам, таких как: ставится под угрозу профессиональная объективность, личные чувства влияют на профессиональное суждение, неспособность исследовать чувствительные области при сборе истории болезни, пациенты чувствуют себя некомфортно при раскрытии конфиденциальной информации, врачи склонны лечить состояния, выходящие за рамки их опыта / подготовки, развитие напряженности в профессиональных отношениях с член семьи, озабоченность автономией пациента и информированным согласием, а также нежелание заявить о предпочтении другого врача.ALBME не выпустила каких-либо текущих руководств по этой теме, поэтому фармацевтам рекомендуется использовать профессиональное суждение при предъявлении таких рецептов на неконтролируемые рецептурные лекарства.

    РЕКОМЕНДАЦИИ: КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ВЕЩЕСТВА

    1. Каковы требования к регулируемым веществам из Списка II?

    Для контролируемых веществ, включенных в Список II, требуется письменный рецепт, который должен быть вручную подписан практикующим врачом, или электронный рецепт, который отвечает всем требованиям DEA для электронных рецептов на контролируемые вещества.
    21 Свода федеральных правил, §1306.11 (a)

    2. Есть ли срок, в течение которого рецепт из Приложения II должен быть заполнен после его подписания практикующим врачом?

    Нет. Однако фармацевт должен определить, что рецепт по-прежнему нужен пациенту.
    21 CFR §1306.12

    3. Есть ли ограничение на количество контролируемых веществ, отпускаемых в течение 30 дней?

    Нет. Хотя некоторые штаты и многие страховые компании ограничивают количество контролируемых веществ, отпускаемых до 30-дневного запаса, не существует четких федеральных ограничений в отношении количества лекарств, отпускаемых по рецепту.Однако выплачиваемое количество должно соответствовать требованию о том, чтобы рецепт на контролируемое вещество выписывался только для законных медицинских целей практикующим врачом, действующим в рамках обычной профессиональной практики.

    4. Разрешен ли пероральный заказ на контролируемое вещество из Списка II?

    Нет. Только в экстренных случаях для резидента учреждения долгосрочного ухода, пациента, получающего услуги хосписа, или пациента, получающего медицинские услуги на дому, разрешается устный приказ о введении контролируемого вещества из Списка II.Врач должен предоставить бумажную копию рецепта в течение 7 дней. Если лицо, выписывающее рецепт, не предоставляет указанную бумажную копию, фармацевт должен связаться с DEA.
    21 Свода федеральных правил, §1306.11 (d)

    5. Какие позиции могут быть изменены в рецепте Приложения II?

    Поскольку в Уставе аптек штата Алабама нет прямых постановлений, фармацевты штата Алабама могут ссылаться на веб-сайт DEA Diversion Website, на котором указано, что фармацевт может изменить или добавить лекарственную форму, силу препарата, количество препарата, направление использования или дату выпуска только после консультации. с и с согласия практикующего врача. Сроки выписывания рецептов, которые предназначены для последующего заполнения, не могут быть изменены даже после консультации и разрешения врача, выписывающего рецепты.
    Политика ALBOP 20100825

    6. Какая информация требуется в рецепте на контролируемое вещество?

    В рецепте на контролируемое вещество должна быть указана следующая информация:

    • Дата выдачи
    • Имя и адрес пациента
    • Имя практикующего врача, адрес и регистрационный номер DEA
    • Название препарата
    • Сила препарата
    • Лекарственная форма
    • Назначенное количество
    • Указания по применению
    • Количество заправок (если любой) разрешено
    • Ручная подпись врача, выписывающего рецепт

    Рецепт должен быть написан чернилами, несмываемым карандашом или на машинке и должен быть подписан врачом вручную.Практикующий может назначить человека для подготовки рецептов на его / ее подпись. Практикующий врач несет ответственность за соответствие рецепта во всех существенных отношениях законам и нормативным актам.
    21 CFR §1306.05

    7. Может ли лицо, выписывающее рецепт, использовать электронную подпись при составлении рецепта?

    В Алабаме рецепт, который напечатан или подготовлен в офисе врача, выписавшего лекарства, НЕ может иметь подписи на принтере или электронной подписи.Все подготовленные или бумажные рецепты на контролируемые вещества должны иметь «мокрую» подпись. Это значит, что рецепт нужно подписывать вручную.
    21 Свода федеральных правил, §1306.05 (d)
    Кодекс штата Алабама. §34-23-8 (4)

    8. Можно ли повторно получать рецепты на контролируемые вещества?

    Рецепты на контролируемые вещества из Списка II не подлежат пополнению. Должен быть выписан новый рецепт. Рецепты для контролируемых веществ, включенных в списки III и IV, могут быть пополнены до пяти раз в течение шести месяцев.Рецепты на контролируемые вещества из Списка V могут быть пополнены с разрешения практикующего врача.
    21 CFR §1306.12 (a)
    21 CFR §1306.22 (a)

    9. Можно ли отпускать по рецепту в количестве, меньшем, чем предписанное номинальное количество, что приводит к большему количеству раздач, чем указано в рецепте?

    Да. Частичное пополнение списков III и IV рецептов на контролируемые вещества разрешено в соответствии с федеральными постановлениями при условии, что каждое частичное наполнение отпускается и регистрируется таким же образом, как и повторное наполнение (т.д., дата пополнения, выданное количество, инициалы фармацевта, выдающего лекарство, и т. д.), общее количество, выданное при всех частичных заправках, не превышает общего предписанного количества, и выдача не происходит по истечении шести месяцев после даты выдачи.
    21 CFR §1306.23

    10. Можно ли отправить в аптеку рецепты на контролируемые вещества для пациентов хосписа?

    Рецепт, выписанный на наркотическое вещество из Списка II для пациента, зарегистрированного в программе ухода за хосписом, сертифицированной и / или оплаченной Medicare в соответствии с Разделом XVIII или программой хосписа, лицензированной государством, может быть передан практикующим врачом или агентом практикующего врача. в аптеку по факсу.

    Фармацевт может напрямую отпускать контролируемое вещество, указанное в таблицах III, IV или V, в соответствии с письменным рецептом, подписанным практикующим врачом, или факсимиле письменного, подписанного рецепта, переданного практикующим врачом или его агентом в аптеку, или в соответствии с на устный рецепт, сделанный индивидуальным практикующим врачом и незамедлительно сокращенный до письменного фармацевта.
    21 Свода федеральных правил, §1306.11

    11. Уместно ли указывать регистрационный номер DEA на рецептах, выписанных на лекарства, кроме контролируемых веществ?

    DEA категорически возражает против использования регистрационного номера DEA для любых целей, кроме той, для которой он был предназначен, для подтверждения регистрации DEA в сделках с контролируемыми веществами.Использование регистрационных номеров DEA в качестве идентификационного номера нецелесообразно и может привести к ослаблению системы регистрации. Хотя DEA неоднократно заявляло о своей позиции таким отраслям, как страховые компании и руководители аптек, в настоящее время для DEA нет никаких юридических оснований для предотвращения или запрета компаниям требовать или запрашивать регистрационный номер DEA практикующего специалиста.

    Центры услуг Medicare и Medicaid разработали национальный идентификационный номер поставщика медицинских услуг (NPI), уникальный для каждого поставщика медицинских услуг.Окончательное правило для создания системы NPI было опубликовано в Федеральном реестре (FR 3434, том 69, № 15) Министерством здравоохранения и социальных служб 23 января 2004 г. Дата вступления в силу этого окончательного правила — май 23, 2005; все охваченные организации должны были начать использовать NPI в стандартных транзакциях к 23 мая 2007 года. На случай непредвиденных обстоятельств было предоставлено продление для охваченных организаций, которые не смогли уложиться в крайний срок 2007 года. Планы на случай непредвиденных обстоятельств не должны были распространяться после 23 мая 2008 г.
    Заявление о консенсусе

    12.Какие изменения фармацевт может внести в рецепт, выписанный на контролируемое вещество из списка II?

    19 ноября 2007 года DEA опубликовало в Федеральном реестре (FR) окончательное правило, озаглавленное «Выдача нескольких рецептов для контролируемых веществ Списка II» (72 FR 64921). В преамбуле к этому Правилу DEA заявило, что «основные элементы рецепта [приложения II], написанные практикующим врачом (такие как название контролируемого вещества, дозировка, лекарственная форма и предписанное количество)… не могут быть изменены устно. .”

    Инструкции, содержащиеся в преамбуле Правил, противоречат предыдущей политике DEA, которая разрешала те же изменения, которые фармацевт может вносить в списки рецептов контролируемых веществ III-V после устной консультации с врачом. DEA осознает возникшую путаницу в связи с этим конфликтом и планирует разрешить этот вопрос посредством нормотворчества в будущем. До этого времени фармацевты должны соблюдать нормативные акты штата *** или политику в отношении тех изменений, которые фармацевт может внести в рецепт из Таблицы II после устной консультации с врачом, выписывающим рецепт.

    Таким образом, когда информация отсутствует или должна быть изменена в рецепте контролируемых веществ из Списка II, DEA ожидает, что фармацевты будут использовать свое профессиональное суждение и знание государственных и федеральных законов и политик, чтобы решить, целесообразно ли вносить изменения в этот рецепт. .

    *** АЛАБАМА РАЗРЕШАЕТ ТАКИЕ ИЗМЕНЕНИЯ, КАК МОЖНО Внести в РАСПИСАНИЕ III-V.
    Политика ALBOP 20100825

    13. Какие изменения фармацевт может внести в рецепт, выписанный на контролируемое вещество, включенное в списки III-V?

    Фармацевт может добавить или изменить адрес пациента после проверки.Фармацевт может добавить или изменить лекарственную форму, силу лекарства, количество лекарства, инструкции по применению или дату выпуска только после консультации и согласия практикующего врача. Такие консультации и соответствующие изменения должны быть отмечены фармацевтом в рецепте. Фармацевты и практикующие врачи должны соблюдать все государственные / местные законы, постановления или политики, запрещающие любые из этих изменений в рецептах на контролируемые вещества.

    Фармацевту не разрешается вносить изменения в имя пациента, назначенное контролируемое вещество (за исключением замены генериком, разрешенной законодательством штата) или подписи врача, выписывающего рецепт.

    14. Может ли практикующий врач прописать метадон для снятия боли?

    Федеральный закон и нормативные акты не ограничивают назначение, выдачу или введение любых наркотических средств, включенных в список II, III, IV или V, включая метадон, для лечения боли, если зарегистрированный практикующий врач считает такое лечение необходимым с медицинской точки зрения. в обычном ходе профессиональной практики.

    Путаница часто возникает из-за нормативных ограничений, касающихся использования метадона для поддержания или детоксикации лиц, страдающих опиоидной зависимостью, и в этом случае практикующий врач должен быть зарегистрирован в DEA в качестве программы лечения от наркотиков (NTP).

    15. Может ли человек вернуть в аптеку рецептурные лекарственные препараты?

    Кодекс федеральных нормативных актов содержит положение о том, что лицо может вернуть неиспользованное лекарство с контролируемым веществом в аптеку в случае отзыва контролируемого вещества или ошибки при выдаче.

    Человек может утилизировать свои собственные контролируемые лекарственные препараты без разрешения DEA. Лекарства следует утилизировать таким образом, чтобы нельзя было легко извлечь контролируемые вещества.В ситуациях, когда у человека истек срок жизни, сиделка или сотрудник хосписа может помочь семье с правильной утилизацией любых неиспользованных лекарств с контролируемыми веществами.

    16. При каких условиях рецепт на контролируемые вещества CII-CV может быть выписан в электронном виде (электронное назначение)?

    Требования к выдаче и оформлению рецептов на контролируемые вещества:

    Лица, выписывающие рецепты, должны быть надлежащим образом зарегистрированы и иметь право отпускать контролируемые вещества; использовать электронный рецепт, отвечающий всем применимым требованиям; и выписанные рецепты должны соответствовать требованиям действующего электронного рецепта.

    Аптека может оформлять электронные рецепты на контролируемые вещества при использовании аптечного приложения, отвечающего всем применимым требованиям; и если рецепт соответствует требованиям действующего электронного рецепта.

    И врач, выписывающий рецепт, и аптека несут ответственность за обеспечение действительности рецепта на контролируемые вещества.
    21 CFR § 1311.100

    17. Какие изменения можно внести в рецепт CII?

    Рецепт

    CII (федеральный): «Когда в рецепте контролируемых веществ из Списка II отсутствует информация или ее необходимо изменить, DEA ожидает, что фармацевты воспользуются своим профессиональным суждением и знанием государственных и федеральных законов и политик, чтобы решить, целесообразно ли внести изменения в этот рецепт.”
    21CFR§1306.05

    Рецепт

    CII (штат): фармацевт может добавить или изменить адрес пациента после проверки. Фармацевт может добавить или изменить лекарственную форму, силу лекарства, количество лекарства или инструкции по применению или дату выпуска только после консультации и согласия практикующего врача. Любые консультации и изменения должны быть зарегистрированы фармацевтом в рецепте. (Сведения о состоянии см. В «Кратком справочнике по правилам и нормам в отношении контролируемых веществ» на сайте albop.com)

    18.Какие изменения можно внести в рецепт CIII-CV?

    CIII, IV, V (штат): фармацевт может добавить / изменить лекарственную форму, дозировку, количество, направления, дату выдачи или адрес пациента только после разговора с врачом, выписывающего рецепт, и документирования рецепта. Если в рецепте отсутствует подпись лица, выписывающего рецепт, фармацевт должен аннулировать письменный рецепт и устно взять новый рецепт и перейти к написанию.

    19. Можете ли вы выполнить частичное заполнение рецепта CII?

    Допускается частичное заполнение рецепта Приложения II следующим образом:

    A) Закон о всеобъемлющем наркозависимости и выздоровлении (C.A.R.A.) внес поправки в федеральный закон о контролируемых веществах, чтобы позволить фармацевтам частично заполнять рецепт на контролируемое вещество из Списка II, если:

    • такие частичные наполнения не запрещены законом штата,
    • рецепт составлен и заполнен в соответствии с федеральным законодательством и законодательством штата.
    • пациент или практикующий врач запрашивает частичное заполнение; и
    • общее количество, выданное при всех частичных наполнениях, не превышает предписанного количества.

    Остальные части частично заполненных рецептов должны быть заполнены в течение 30 дней с даты первоначального выписанного рецепта.
    21 U.S.C. §829 (е) (1)

    B) Если фармацевт не может предоставить полное количество рецепта, а фармацевт делает отметку о поставленном количестве, тогда оставшаяся часть может быть заполнена в течение 72 часов после первого частичного заполнения. Если не заполнить в течение 72 часов, остаток аннулируется, и требуется новый рецепт.Как правило, это связано с нехваткой запасов, при которой аптека не может приобрести лекарство из Списка II, чтобы заполнить оставшееся количество, причитающееся пациенту. Если во время частичного отпуска фармацевт осведомлен о том, что аптека не сможет получить достаточный запас в течение 72 часов, фармацевт должен уведомить пациента до частичного отпуска.

    C) Рецепты Приложения II, выписанные для пациента в учреждении долгосрочного ухода (LTCF) и пациентов с диагнозом неизлечимой болезни, могут быть заполнены частично.
    21 CFR §1306.13

    ** Имейте в виду, что компьютерная система аптеки должна быть способна обрабатывать частичное заполнение Списка II под исходным номером рецепта без присвоения нового номера каждому заполнению.

    20. Можно ли вызвать рецепт на субоксон и какой номер нужно получить у врача, чтобы рецепт был действительным?

    Да, субоксон выписан по рецепту CIII и может быть вызван, но он имеет необходимые требования, чтобы быть действительным.Если рецепт предназначен для лечения опиоидной зависимости, лицо, выписывающее рецепт, должно быть квалифицированным врачом и предоставить номер DEA с буквой «X» перед ним, чтобы подтвердить, что лицо, выписывающее рецепт, имеет сертифицированное разрешение. Если это для лечения боли, требуется номер врача в DEA.

    21. Следует ли в аптеке в Алабаме соблюдать рецепт CII от практикующей медсестры за пределами штата?

    Да, потому что зарегистрированные практикующие медсестры имеют предписывающие полномочия выписывать CII в штате Алабама.

    22. Может ли лицо, выписывающее рецепт, выписать несколько рецептов CII для одного и того же пациента и одного и того же лекарства во время визита в офис в тот же день?

    Да, пациент может получить несколько рецептов; но текущая дата должна быть указана на всех рецептах, она не может превышать 90-дневный запас и не может быть датирована позже. Лицо, выписывающее рецепт, должно включать инструкции в текст каждого рецепта (кроме первого рецепта, если практикующий врач намеревается выписать рецепт немедленно) с указанием самой ранней даты, когда аптека может выписать каждый рецепт.
    21 CFR §1306.12

    23. Может ли фармацевт заполнить запасы рецепта для неотложной помощи для CII?

    Нет, CII нельзя пополнить без нового действующего письменного рецепта.
    ИСКЛЮЧЕНИЕ: В экстренной ситуации фармацевт может выдать CII резиденту учреждения длительного ухода, пациенту, получающему услуги хосписа, или пациенту, получающему медицинские услуги на дому в соответствии с экстренным устным рецептом, переданным Лицо, выписывающее рецепт. Выдаваемое количество ограничено количеством, необходимым для адекватного лечения пациента в период неотложной помощи, и не должно превышать 72 часов.Лицо, выписывающее рецепт, должно затем предоставить аптеке письменный рецепт в течение 7 дней с момента получения рецепта, переданного устно в экстренной ситуации. В письменном рецепте должно быть указано «Разрешение на выдачу препарата в экстренных случаях» и указана дата устного приказа, и он должен быть приложен к письменному устному приказу, ранее принятому фармацевтом.
    24. Можете ли вы использовать частично / полностью предварительно заполненную форму запроса на пополнение запасов контролируемого вещества?

    Нет, потому что практикующий должен определить, имеет ли рецепт законную медицинскую цель.

    25. Есть ли срок годности веществ из Списка III?

    Срок действия рецептов на вещества из Списка III истекает через 6 месяцев после написанной даты. В течение 6 месяцев может быть произведено 5 заправок. Разрешение на пополнение счета может быть передано из одной аптеки в другую один раз в течение 6 месяцев. Аптеки, работающие в одной компьютерной системе, могут передавать заправки несколько раз. При необходимости практикующий врач может выписать новый рецепт на субстанцию ​​из Списка III в течение 6-месячного периода.
    21 CFR §1306.23

    26. Разрешается ли заправка контролируемых веществ?

    Повторный отпуск рецепта на контролируемые вещества, перечисленные в Списке II, запрещен. Однако авторизованный врач, выписывающий рецепты, может подготовить несколько рецептов в один и тот же день с инструкциями по заполнению в разные даты.
    21 CFR §1306.12

    Рецепты для контролируемых веществ, включенных в Список III и IV, можно пополнять до 5 раз в течение 6 месяцев. Рецепты для контролируемых веществ Списка V могут быть пополнены с разрешения лица, выписывающего рецепт.Рецепт для контролируемых веществ из Списков III, IV или V может быть либо бумажным рецептом, подписанным практикующим врачом, либо факсимиле подписанного бумажного рецепта, переданного практикующим врачом или его агентом в аптеку, электронного рецепта или рецепта, выписанного в устной форме. индивидуальным практикующим врачом и сразу же сводится к письму фармацевтом.
    21 CFR §1306.21
    21 CFR §1306.22

    27. Как правильно действовать в чрезвычайных ситуациях?

    Чрезвычайная ситуация определяется министром здравоохранения и социальных служб как «ситуации, в которых практикующий врач определяет, что: (1) немедленное введение контролируемого вещества необходимо для надлежащего лечения предполагаемого конечного потребителя; (2) что нет подходящего альтернативного лечения, включая введение лекарственного средства, которое не является контролируемым веществом согласно Приложению II Закона; и (3) практикующий врач, выписывающий рецепт, не имеет разумной возможности предоставить письменный рецепт лицу, отпускающему вещество, до выдачи ».
    21 CFR §290.10

    В экстренных ситуациях рецепт на контролируемое вещество из Списка II может быть выписан по телефону в аптеку для резидента учреждения длительного ухода, пациента, получающего услуги хосписа, или пациента, получающего медицинские услуги на дому. Лицо, выписывающее рецепт, должно отправить в аптеку письменный рецепт в течение 7 дней. (Государства могут потребовать, чтобы рецепт был отправлен фармацевту в более короткие сроки.) Рецепты для контролируемых веществ из Списков III-V могут быть написаны или переданы устно или по факсу.
    Кодекс штата Алабама. §20-2-58 (g)

    Вот некоторые дополнительные требования, которые следует учитывать при устной передаче рецептов в экстренных ситуациях: «В экстренной ситуации врач, выписывающий рецепт, может выдать устный рецепт на лекарство из Списка II, если фармацевт приложит разумные усилия для определения лица, выписывающего рецепт, и сумма ограничена что необходимо для лечения пациента во время неотложной помощи. Лицо, выписывающее рецепт, должно обеспечить доставку оригинального рецепта фармацевту в течение 7 дней.Лицо, выписывающее рецепт, должно написать на рецепте «Разрешение на выдачу экстренной помощи». Лицо, выписывающее рецепт, должно документально подтвердить, насколько ситуация соответствует критериям неотложной помощи ».
    21 Свода федеральных правил, §1306.11

    28. Можно ли отправлять по факсу рецепты на контролируемые вещества?

    Рецепты

    , включенные в Список II, могут быть отправлены по факсу в аптеку практикующим врачом или его агентом:

    1. в качестве предупреждения фармацевту о том, что пациент находится в пути с оригинальным рецептом, и оригинал рецепта, подписанный вручную, представляется фармацевту для ознакомления до фактического отпуска контролируемого вещества;

    2.когда написано для наркотического вещества Списка II, составляющего для прямого введения пациенту парентеральным, внутривенным, внутримышечным, подкожным или внутриспинальным вливанием. Практикующий врач или его агент может передать рецепт в аптеку по факсу. Факсимиле служит оригиналом письменного рецепта;

    3. при написании для резидента учреждения долгосрочного ухода; и

    4. при написании для пациента, зарегистрированного в программе ухода за хосписом, сертифицированной и / или оплаченной Medicare в соответствии с Разделом XVIII или программой хосписа, лицензированной государством.
    21 Свода федеральных правил, §1306.11

    Рецепты для контролируемых веществ из Списка III, IV или V могут быть либо бумажным рецептом, подписанным практикующим врачом, либо факсимиле подписанного бумажного рецепта, переданного практикующим врачом или его агентом в аптеку, электронного рецепта или рецепта, выписанного в устной форме. индивидуальным практикующим врачом и сразу же сводится к письму фармацевтом.
    21 CFR §1306.21

    29. Есть ли в Алабаме программа мониторинга рецептурных препаратов (PDMP) и у кого есть доступ?

    Да, все лицензированные врачи, фармацевты и правоохранительные органы имеют потенциальный доступ к PDMP.Чтобы получить доступ, вы должны быть лицензированным врачом, помощником врача или фармацевтом в штате Алабама и заполнить соответствующее заявление. Программа находится под управлением Министерства здравоохранения штата Алабама.
    Кодекс штата Алабама. §20-2-214

    Рецепты: C-II с несколькими рецептами

    1. Что говорится в правиле относительно выдачи нескольких рецептов на контролируемые вещества из Списка II?

    Практикующий врач может назначать отдельным пациентам несколько рецептов на одно и то же контролируемое вещество из Списка II, которые будут заполняться последовательно.Комбинированный эффект этих нескольких назначений заключается в том, чтобы позволить пациенту со временем получать до 90-дневного запаса этого контролируемого вещества.
    21 Свода федеральных правил, §1306.12 (b) (1)

    2. Каковы требования для выдачи нескольких рецептов на контролируемые вещества из Списка II?

    Каждый рецепт выписан в законных медицинских целях отдельным практикующим врачом, действующим в соответствии со своей обычной профессиональной практикой. Отдельный практикующий врач должен предоставить письменные инструкции по каждому рецепту с указанием самой ранней даты, когда аптека может выписать каждый рецепт.Выдача нескольких рецептов разрешена в соответствии с действующим законодательством штата. Практикующий специалист полностью соблюдает все другие применимые требования Закона о контролируемых веществах и подзаконных актов, а также любые дополнительные требования в соответствии с законодательством штата.
    21 CFR §1306.12

    3. Требует ли это правило или предписывает практикующему врачу выписывать несколько рецептов на контролируемые вещества из Списка II?

    Нет. Это правило не требует, чтобы отдельные практикующие врачи выписывали несколько рецептов или посещали своих пациентов только один раз в 90 дней.
    21 Свода федеральных правил, §1306.12 (b) (2)

    4. Существует ли ограничение на количество дозированных единиц Графика II, которое практикующий врач может прописать пациенту?

    Не существует федеральных ограничений на количество контролируемых веществ, которые практикующий врач может законно прописать. Однако, если зарегистрированный практикующий врач выписывает несколько рецептов по Графику II, он / она ограничивается комбинированным эффектом, позволяя пациенту получать с течением времени до 90-дневного запаса определенного контролируемого вещества по Графику II.
    21CFR §1306.12 (b) (1)

    5. Существует ли ограничение на количество отдельных рецептов на каждое контролируемое вещество из Списка II, которые могут быть выписаны для 90-дневного запаса?

    Это правило не оговаривает, сколько отдельных рецептов на каждое контролируемое вещество из Списка II может быть выписано на 90-дневный запас. Практикующий должен определить, сколько отдельных рецептов, которые нужно выписывать последовательно, необходимо для оказания адекватной медицинской помощи. Например, практикующий врач может выписать три 30-дневных рецепта по Списку II, чтобы покрыть 90-дневный запас, или он / она может выписать девять рецептов на одно и то же контролируемое вещество из Списка II, каждое из десятидневного запаса, что в совокупности даст 90-дневный запас.
    21 CFR §1306.12

    6. Чем выдача нескольких рецептов по Списку II отличается от выдачи повторного рецепта по Списку II?

    Выпуск запасных частей для контролируемого вещества из Списка II запрещен законом. Использование нескольких рецептов для выдачи контролируемых веществ из Списка II в соответствии с условиями, изложенными в Заключительном правиле, гарантирует, что рецепты рассматриваются как отдельные отпускные документы, а не пополнение оригинального рецепта.Каждый отдельный рецепт должен быть выписан в законных медицинских целях практикующим врачом, действующим в рамках обычной профессиональной практики. Каждый отдельный рецепт должен содержать письменные инструкции с указанием самой ранней даты, когда аптека может выписать каждый рецепт.
    21 Свода федеральных правил §1306.12 (a)

    7. Что ожидается от фармацевта при получении рецепта, выданного в соответствии с этим постановлением?

    Если рецепт содержит инструкции от практикующего врача, указывающие, что рецепт не может быть выписан до определенной даты, ни один фармацевт не может выписать рецепт до этой даты.Кроме того, при оформлении любого рецепта на контролируемое вещество фармацевт, который заполняет несколько рецептов, выписанных в соответствии с этим правилом, несет соответствующую ответственность за обеспечение того, чтобы каждый последовательный рецепт был выписан для законных медицинских целей практикующим врачом, действующим в обычном порядке. профессиональная практика.
    21 CFR 1306.14 (e)

    8. Разрешено ли датирование нескольких рецептов?

    Нет. Федеральные правила всегда требовали, чтобы все рецепты на контролируемые вещества «датировались и подписывались в день выдачи».”
    21 CFR 1306.05 (a)

    Рецепты: Электронные рецепты

    1. Может ли фармацевт оформлять рецепты, выписанные из списков II – V, с помощью электронного рецепта?

    Да, при условии соблюдения надлежащих требований для правильного электронного назначения лекарств.
    21 CFR 1311.100

    2. Каковы требования к регистрации контролируемых веществ, предписываемых электронным способом?

    Для всех записей необходимо ежедневное резервное копирование и хранение не менее 2 лет.
    21 CFR 1311.305

    3.Какие варианты могут получить лица, выписывающие рецепты, для получения сертификата?

    Лицо, выписывающее рецепт, должно быть удостоверено. Лицо, выписывающее рецепт, должно использовать два из этих трех учетных данных:

    • пароль или ответ на контрольный вопрос
    • биометрические данные, такие как отпечаток пальца или скан радужной оболочки глаза
    • жесткий токен, такой как криптографический модуль

    Акт применения двух учетных данных обеспечивает легальную электронную подпись на рецепт.Программное обеспечение не должно разрешать передачу контролируемого электронного рецепта, если рецепт не подписан должным образом уполномоченным лицом, выписывающим рецепты, с использованием двухфакторной системы.
    21 CFR 1311.115

    4. Каковы требования к программному обеспечению для электронного назначения контролируемых веществ?

    Программное обеспечение, используемое врачом, выписывающим рецепт, и программное обеспечение, используемое в аптеке, должны быть проверены третьей стороной, и эта третья сторона должна быть одобрена DEA. В ситуации, когда рецепт был подписан в цифровой форме лицом, выписывающим рецепт, с использованием его или ее частного криптографического ключа, программное обеспечение аптеки должно иметь возможность применять открытый ключ лица, выписывающего рецепт, для подтверждения того, что рецепт действительно был подписан.Программное обеспечение должно проверить, что цифровой сертификат врача, выписавшего рецепт, все еще действителен и не был отозван. В противном случае программное обеспечение должно иметь возможность считывать и / или отображать переданный флаг, указывающий, что рецепт был подписан. В программном обеспечении должен быть сохранен полный номер DEA лица, выписавшего рецепт. При получении электронного рецепта на контролируемые вещества программное обеспечение должно подписать рецепт цифровой подписью. Рецепт с цифровой подписью затем должен быть заархивирован программным обеспечением. Программное обеспечение аптеки должно иметь логические элементы управления доступом, ограничивающие доступ по имени или роли.Программное обеспечение должно хранить всю применимую информацию о дозировании, такую ​​как количество выданных единиц. он также должен иметь журнал внутреннего аудита и должен выполнять автоматизированные внутренние аудиты и предоставлять отчеты об инцидентах фармацевту.
    21 CFR 1311.120

    Рецепты: неконтролируемые вещества

    1. Что должно входить в состав рецепта?

    Закон Алабамы гласит, что каждое письменное предписание, выписанное в этом штате лицензированным практикующим специалистом, должно содержать две строки для подписи.Кроме того, Административный кодекс штата Алабама требует для целей ведения документации, чтобы компьютеризированная система аптеки могла хранить и извлекать «оригинальные заказы по рецептам», включая: номер оригинального рецепта, имя врача, выписавшего рецепт, полное имя и адрес пациента, дату оригинального рецепта. был выпущен, а также название, сила, лекарственная форма и количество.

    Федеральные правила гласят, что рецепт должен включать имя и адрес пациента; имя, адрес и номер DEA врача, выписавшего рецепт; название, сила, лекарственная форма, количество прописанного препарата; инструкции по применению, количество заправок и подпись врача.Рецепт может включать только одну страницу и не может состоять из нескольких страниц с подписью в конце. Рецепт должен быть на одного пациента.
    21 CFR §1306.05
    Кодекс штата Алабама. §34-23-8 (4)
    Алабама. Админ. Код 680-X-2-.15
    Ala. Admin. Артикул 680-X-2-.45

    Отказ в заполнении

    1. Какие основания перечислены в правиле Совета по отказу в заполнении или повторном отпуске рецепта?

    Фармацевты могут отказать в замене или пополнении рецептов, если они считают, что это будет вредно для пациента, если есть сомнения относительно его действительности или они считают, что это не отвечает интересам пациента.

    СТЕРИЛЬНАЯ СОСТАВ

    1. Что такое освобождение от «немедленного использования»?

    Три или менее стерильных продукта могут использоваться для соединения в воздухе хуже, чем ISO Class 5, когда нет прямого контакта или загрязнения, и введение начинается в течение 1 часа после начала приготовления. За исключением случаев, когда это немедленно и полностью осуществляется лицом, которое его подготовило, CSP должен иметь этикетку с указанием идентификационной информации пациента, названий и количеств всех ингредиентов, имени или инициалов лица, подготовившего CSP, и точного 1-часового BUD. и время.

    2. Что такое аутсорсинговый центр FDA?

    Федеральный закон определяет объект аутсорсинга как объект в одном географическом месте или по одному адресу, который занимается приготовлением стерильных лекарств; выбрал регистрацию в качестве аутсорсингового предприятия; и соответствует всем требованиям Раздела 503B (DQSA).

    Аутсорсинговое предприятие может претендовать на освобождение от требований одобрения FDA и требования маркировать продукты с соответствующими директорами для нас, но не на освобождение от требований действующей надлежащей производственной практики (cGMP).

    Аутсорсинг:

    • Должен соответствовать требованиям cGMP
    • Будет проверяться FDA в соответствии с графиком, основанным на оценке риска
    • Должен соответствовать некоторым другим условиям, таким как сообщение о нежелательных явлениях и предоставление FDA определенной информации о продуктах, которые они составляют

    21 U.S.C. §353b
    Кодекс штата Алабама. §34-23-1 (16)

    3. Если коммерчески доступный продукт FDA доступен, какова будет позиция Аптечного совета по поводу смешивания того же материала с использованием условий USP 797 вместо покупки коммерчески доступного продукта?

    Обратите внимание, что вы не можете составить рецепт на лекарство, которое легко и доступно в продаже.Закон о модернизации Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 1997 г. (FDAMA) запрещает фармацевтам создавать «по существу копии» коммерчески доступных лекарственных препаратов.
    21 U.S.C. §353a

    4. Может ли аптека предоставлять врачам образцы лекарственных препаратов и некоммерческие препараты для использования врачом в офисе?

    Приготовление препаратов разрешено только по рецепту пациента. Если вы хотите выполнить компаундирование для офисного использования, вам следует зарегистрироваться в FDA в качестве аутсорсингового предприятия.

    5. Как часто нужно успешно проходить письменное тестирование и тестирование на заполнение носителя при приготовлении смешанных стерильных продуктов (CSP) с низким или средним уровнем риска?

    Ежегодно

    6. Как часто нужно успешно проходить письменное тестирование и тестирование с заполнением носителя при приготовлении смешанных стерильных продуктов (CSP) с высоким риском?

    Раз в полгода

    7. Какой уровень риска ПСУ можно подготовить для немедленного использования?

    Только CSP с низким уровнем риска могут быть составлены для немедленного использования.

    8. Как скоро необходимо немедленно использовать CSP с низким уровнем риска?

    Немедленное применение, соединение с низким риском должно быть введено в течение одного часа или меньше с начала приготовления. В противном случае от препарата придется отказаться.

    9. Можно ли использовать одноразовый или одноразовый флакон для более чем одного пациента?

    Нет, флаконы с маркировкой для разовой дозы / использования должны использоваться только один раз для отдельного пациента.

    10. Сколько раз вы можете получить доступ к одноразовой или одноразовой ампуле для одного пациента?

    Чтобы предотвратить заражение, необходимо ввести флакон только один раз.

    11. Каков максимальный срок истечения срока годности одноразового контейнера (например, мешков, бутылок, флаконов и т. Д.)?

    Максимальный срок истечения срока годности составляет шесть часов после помещения во флакон, если флакон помещен в среду как минимум 5 класса ISO. Если он введен в среду менее 5 класса ISO (т. Е. 6), максимальная дата истечения срока годности составляет один час.

    12. Могу ли я приготовить стерильные и нестерильные составы в одном и том же?

    Нет, должны быть две отдельные, отдельные зоны: одна для приготовления стерильного компаунда, а другая — для приготовления нестерильного компаунда.(См. USP 797 «Контроль окружающей среды и качества»)

    13. Какие наркотики были признаны «опасными»?

    Тестостерон, эстроген, прогестерон, химиотерапия
    (Дополнительную информацию и подробный список лекарств можно найти по адресу: http://www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug/).
    ** Сотрудники, работающие с этими лекарствами, должны подписать форму согласия, в которой указано, что они прошли обучение правильному обращению и понимают связанные с этим потенциальные риски **

    14.Какая раковина нужна в прихожей?

    В вестибюле может быть раковина с функцией громкой связи с датчиком, ножной педалью или чем-то в этом роде. (Информация находится: USP 797 «Дополнительные требования»).

    15. Каковы требования к потолкам, на которых готовятся и / или смешиваются стерильные продукты?

    «Места стыков между потолком и стенами должны быть покрыты сводом или заделкой во избежание трещин и щелей, в которых может скапливаться грязь.Если потолки состоят из инкрустированных панелей, панели должны быть пропитаны полимером, чтобы сделать их непроницаемыми и гидрофобными, и они должны быть заделаны по всему периметру для герметизации их к опорной раме ». (Информация находится: USP 797 «Проектирование объекта и экологический контроль»)

    16. В какой среде я должен взвешивать или смешивать нестерильные продукты?

    Среда ISO 8 или лучше (например, 7)

    17. Сколько воздухообмена требуется в буферной и передней комнатах в час?

    Минимум 30 воздухообменов в час

    18.Можно ли использовать проход между буферной комнатой и аптекой?

    Общая глава <797> не рассматривает конкретно передачу из чистого помещения в неклассифицированное помещение. В идеале проходной канал должен иметь блокировки для предотвращения одновременного открытия обеих дверей, что предотвращает перенос загрязнения во время перемещения материала. Пригодность использования сквозного канала должна быть подтверждена экологическим мониторингом. Во время статических операций следует оценить буферную комнату на предмет наличия жизнеспособных и нежизнеспособных частиц.Если буферная комната имеет сквозной проход, ее следует использовать во время оценки для определения воздействия воздуха ISO 7.

    19. На что будет обращать внимание инспектор во время проверки стерильного предприятия по производству компаундов?

    Инспектор будет проверять политику и процедуры; журналы тренировок, включая тестирование пальца Гловера, асептическую технику и очистку; чистка журналов; журналы температуры; соблюдаемые процедуры компаундирования; бревна компаундирования; сертификаты помещений и вытяжек.

    20. Где должен быть установлен манометр при проведении стерильного компаундирования?

    Измеритель давления необходим там, где передняя соединяется с общей аптекой, и если между буфером и приемной есть стена, там также необходим датчик давления. Если между передней и буферной комнатами нет стены, то на разделительной линии между буферной и буферной комнатами должен быть измеритель скорости.

    Лекарства для похудания

    1.Может ли врач прописать пациентам контролируемые вещества из Списка II с целью снижения веса?


    Алла Админ. Артикул 540-X-170.02

    2. Может ли врач или его представитель делать заказы на получение контролируемых веществ для пациентов с целью снижения веса?

    Нет, такие рецепты не могут быть вызваны в аптеку врачом или представителем врача. Такие рецепты могут быть написаны или выписаны в электронном виде.
    Ала.Админ. Код 540-X-17-.03 (2)

    3. Может ли кто-либо, кроме лицензированного врача или ДЕЙСТВИТЕЛЬНО прописать контролируемые вещества для снижения веса?

    Только врач или врач остеопатии, лицензированный Комиссией по медицинскому лицензированию Алабамы, может заказывать, прописывать, отпускать, поставлять, вводить или иным образом распространять контролируемое вещество, включенное в Список III, IV или V, человеку с целью контроля веса. , потеря веса, снижение веса или лечение ожирения. Сертифицированные зарегистрированные практикующие медсестры, сертифицированные медсестры-акушерки и помощники врача не имеют права прописывать или отпускать какие-либо контролируемые вещества с целью контроля веса.
    Ала. Админ. Артикул 540-X-17-.03

    4. Какой максимальный дневной запас лекарств может прописать врач?

    Врачи могут прописать лекарства на срок не более 35 дней. По окончании срока действия этого рецепта пациент должен быть осмотрен врачом, фельдшером или дипломированной медсестрой и пройти обследование. Если поставленные с медицинской точки зрения цели были достигнуты, у пациента может быть другой рецепт на 35-дневный запас.
    Ала. Админ. Артикул 540-X-17-.05

    5. При каких обстоятельствах пациент может иметь право на получение рецепта на лекарства для похудания?

    Перед назначением лекарства для похудания у пациента должно быть одно из следующего:

    • Индекс массы тела (ИМТ) 30 или выше
    • Индекс массы тела (ИМТ) больше 25 с хотя бы одним фактором сопутствующей патологии
    • Пациенты мужского пола: измеряемое содержание жира в организме больше или равно 25% от общей массы тела вес
    • Пациенты женского пола: измеримое содержание жира в организме не менее 30% от общей массы тела
    • Пациенты мужского пола: обхват живота не менее 40 дюймов.
    • Пациенты женского пола: обхват живота не менее 35 дюймов

    Ala. Admin. Артикул 540-X-17-.04

    6. При каких обстоятельствах можно пополнить рецепт на лекарства для похудания?

    После первоначального рецепта на Qsymia® или Belviq® и посещения офиса для оценки рецепт может быть пополнен до 5 раз в течение шести месяцев. Заправки предназначены только для фирменных препаратов Qsymia® и Belviq®, и заправки не разрешены для заменителей-дженериков или для индивидуальных рецептов фентермина или топирамата.
    Ала. Админ. Артикул 540-X-17-.05

    7. На какие препараты для похудения распространяется действие данной политики?

    • Belviq® (лорказерин)
    • Qsymia® (фентермин и топирамат)
    • Fastin® (фентермин)
    • Adipex® (фентермин)
    • Suprenza® (фентермин)
    • Bentuatepiline® (диэтилдепилент®)
    • )
    • Ionamin® (смола фентермина)
    • Didrex® (бензфетамин)
    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.