Регистрация ип через ифнс: Я хочу подать заявление на регистрацию ИП | ФНС России

Содержание

смена адреса или фамилии ИП — Эльба

Все сведения об ИП содержатся в госреестре — ЕГРИП. Сначала туда попадают данные, которые вы сообщили при регистрации бизнеса. Если они меняются, то информацию в ЕГРИП обновляют. Разберёмся, как это происходит, и о чём нужно сообщать государству.

ИП без сотрудников об изменениях никуда не сообщают

Об изменении паспортных данных не нужно сообщать налоговой и ПФР. Контролирующие органы сами обменяются между собой новой информацией.

После того как вы прописались по другому адресу или получили паспорт с новой фамилией, налоговая обновит сведения о вас в ЕГРИП в течение 15 рабочих дней. А ещё через 10 рабочих дней информацию изменят в ПФР.

Это идеальная ситуация, но в реальной жизни всё может затянуться. Поэтому недели через три после смены фамилии или адреса загляните в ЕГРИП и проверьте актуальность сведений. Вы можете сделать это через Эльбу (проверка контрагента в разделе «Контрагенты») или на сайте ФНС по своему ИНН.

Если вы видите, что в ЕГРИП старая фамилия или прежний адрес, а вам пора заплатить налог или сдать отчёт, стоит ускорить процесс. Для этого подайте в налоговую заявление по форме Р24001, которое сообщит об изменениях. В заявлении заполните только титульник и листы А, Г, Ж (при смене фамилии) или В, Ж (при смене прописки).

Заявление о смене фамилии или адреса ИП (Форма заявления Р24001)

ИП с сотрудниками при смене прописки самостоятельно перерегистрируются в ФСС и ПФР

За сотрудников по трудовому договору вы платите взносы в ФСС по месту своей прописки. Если вы переехали в другой район или город и теперь относитесь к новому ФСС, нужно самостоятельно зарегистрироваться в нём. Для этого в течение 15 рабочих дней после смены адреса в старый ФСС подайте заявление и копию паспорта с отметкой о новой прописке.

Похожая история с ПФР: ваше соглашение об электронном документообороте заключено со старым отделением. Если ничего не менять, вы сдадите отчёт в неправильное место и попадёте на штраф. Поэтому обратитесь в новое отделение ПФР, чтобы перезаключить или обновить соглашение. Какую использовать форму — они подскажут. 

Форма заявления о перерегистрации в ФСС

Перерегистрируйте кассовую технику

Для перерегистрации онлайн-кассы, которая передаёт чеки в налоговую, понадобятся только заявление и договор с оператором фискальных данных (ОФД). 

Форма заявления о регистрации, перерегистрации и снятия с учёта кассы

Если же место установки кассовой техники при вашем переезде не изменилось, то перерегистрировать кассу не нужно. 

Сообщите в Роспотребнадзор и другие органы об изменении прописки

Если о начале бизнеса вы сообщали в Роспотребнадзор и другие органы, то вам нужно уведомить их о смене прописки. Сделайте это в течение 10 рабочих дней после внесения изменений в ЕГРИП. Для этого подайте заявление в произвольной форме, к нему приложите копию листа с пропиской в паспорте.

Сдавайте отчётность в три клика

Эльба — онлайн-бухгалтерия для ИП и ООО. Сервис подготовит отчётность, посчитает налоги и освободит время для полезных дел.

Отчитайтесь по УСН и заплатите взносы в новую налоговую 

После смены прописки платить налог УСН и взносы ИП нужно будет уже в новую налоговую. Перед оплатой убедитесь, что в ЕГРИП стоит актуальная налоговая. 

В декларации УСН по итогам года важно показать, в каких кварталах вы работали по одному ОКТМО, а в каких — по другому. ОКТМО — реквизит, который зависит от адреса прописки. 

В Эльбе указать разные ОКТМО в декларации по УСН можно. Если Эльба заметит, что в течение года вы меняли ОКТМО в Реквизитах, в задаче «Заплатить налог и отчитаться по УСН» появится шаг «Адреса регистрации». Вам останется вписать правильные даты. 

Что делать после регистрации ИП?|Первые шаги после регистрации ИП


Доброго времени суток! В прошлой статье я уже рассмотрел вопрос о том как пройти регистрацию в качестве индивидуального предпринимателя , теперь встает закономерный вопрос «А что дальше ?», какие шаги должен сделать ИП после своей регистрации в налоговой ?

Давайте рассмотрим несколько основных и важных шагов которые должен сделать после своей регистрации каждый ИП.

Действия ИП после регистрации в ИФНС

Порядок действий будет зависеть от некоторых факторов, разберем их:

Регистрация в ПФР и ФСС

После регистрации предпринимателя ИФНС (инспекция федеральной налоговой службы) автоматически передает данные в ПФР (пенсионный фонд России) и ИП нет необходимости проходить регистрацию в ПФР.

Но здесь есть некоторый нюанс, регистрацию в ПФР нет необходимости проходить тем предпринимателям у которых нет работников.

В случае если у Вас есть работники, то Вам необходимо встать на учет в ПФР как работодатель. Регистрация в ПФР как работодателя производится в течении 30 дней.

Относительно ФСС  (фонд социального страхования) ситуация аналогичная, если у Вас нет работников, то Вы не становитесь на учет.

В случае если Вы берете на работу людей, то так же необходимо встать на учет ФСС как работодатель (на это отводится 10 дней с момента заключения трудового договора с человеком).

Выбрать систему налогообложения ИП

После регистрации в качестве ИП необходимо определиться с системой налогообложения которую Вы будете использовать.

ИП в своей деятельности может пользоваться следующими системами налогообложения:

ОСНО, ЕНВД , ПСН, УСН, ЕСХН. Более подробно о системах налогообложения ИП Вы можете ознакомиться в рубрике «Налогообложение для бизнеса».

После регистрации предприниматель автоматически находится на налоге ОСНО и Вы можете использовать для своей деятельности любой другой налоговый режим.

Из перечисленного списка нас интересует налог УСН, дело в том что по закону отводится всего 30 дней с момента регистрации для того чтобы встать на данное налогообложение.

В случае если не успеете, то придется ждать конца календарного года и только после этого можно будет на него перейти.

Так что если Вы решили что будете работать на налоге УСН, то тогда Вам после регистрации ИП необходимо в течении 30 дней сдать в налоговую уведомление о переходе на налог УСН по форме №26.2-1

У остальных систем налогообложения нет жестком привязки к сроку регистрации ИП и открыть Вы сможете их в любой момент.

Совет: В настоящее время многие предприниматели для расчета налогов, взносов и сдачи отчетности онлайн используют данную «Интернет-бухгалтерию». Сервис помог мне сэкономить на услугах бухгалтера и избавил от походов в налоговую. Мне также удалось достать подарочный промокод для подписчиков моего сайта, по которому Вы сможете получить 3 месяца сервиса бесплатно, чтобы по достоинству оценить его. Для этого просто введите промокод 74436115 на странице активации подарка.

Заказать изготовление печати

Сразу оговорюсь: Индивидуальный предприниматель по закону имеет полное право работать без печати ( в таких случаях на месте печати просто ставят б/п, что расшифровывается как БЕЗ ПЕЧАТИ).

Но несмотря на это я рекомендую всем без исключения индивидуальным предпринимателям после регистрации обязательно заказать изготовление печати!

Во первых — это придаст Вашему бизнесу некоторую солидность и во вторых Вы будете уверены, что никто не сможет провернуть с Вашими документами никаких махинаций. Так что не пожалейте денег и закажите себе печать.

Письмо из отдела статистики

После своей регистрации ИП должен посетить так называемый ОТДЕЛ СТАТИСТИКИ и получить там на свое ИП письмо со всеми статистическими данными и кодами.

Данное письмо может Вам потребоваться в дальнейшем, например, для того чтобы открыть расчетный счет в банке, как раз требуют это письмо.

Открыть расчетный счет в банке

Ситуация та же что и с печатью — расчетный счет для ИП открывать не обязательно. И на самом деле он не всегда нужен.

Допустим если Вы просто оказываете услуги частным гражданам, то расчетный счет просто ни к чему.

В случае если Вы оказывая услуги планируете работать с организациями, а так же при торговле и производстве РАСЧЕТНЫЙ СЧЕТ ПРОСТО НЕОБХОДИМ.

Так что стоит позаботиться об его открытии, для этого достаточно обратиться в любой банк который больше придется Вам по душе.

Уведомлять об открытии расчетного счета предприниматель никого не должен. Банки самостоятельно оповещают ИФНС и ПФР.

Приобретение и постановка на учет  кассового аппарата

В зависимости от того какую систему налогообложения Вы выберете может потребоваться приобретение ККТ (контрольно-кассовой техники).

ККТ нужен только при торговле на налогах УСН,  ОСНО и ЕСХН. В случае если Вы используете один из перечисленных видов налогообложения, то приобретайте и ставьте на учет кассовый аппарат.

Постановка кассового аппарата на учет происходит в ИФНС где предприниматель открыл свое ИП.

Регистрация ИП в Роспотребнадзоре Для некоторых видов деятельности предприниматель перед тем как начать ими заниматься должен подготовить и сдать комплект документов в Роспотребнадзор. Подробнее в статье «Регистрация ИП в Роспотребнадзоре».

Вот такие шаги необходимо предпринять после того как Вы зарегистрируете ИП. Сложного тут ничего нет, но лучше эти вопросы решить сразу, чтобы в последующем не отвлекаться на это от своего бизнеса.

Процедура государственной регистрации индивидуального предпринимателя теперь стала еще проще, подготовьте документы на регистрацию ИП совершенно бесплатно не выходя из дома через проверенный мной онлайн сервис: «Регистрация ИП бесплатно за 15 минут».

В случае если что-то не понятно и у Вас возникли сложности и вопросы Вы можете задать их в группе ВК «Секреты бизнеса для новичка», консультации для новичков совершенно бесплатны.

Теперь Вы стали еще на один шаг ближе к своему, я уверен, успешному бизнесу.

На этом все! Удачного бизнеса и пока!

Сопровождение бизнеса в Санкт-Петербурге – Берега Невы

О чём мы думали, когда создавали нашу компанию «Берега Невы»? О том, что регистрация фирмы, внесение изменений в ЕГРЮЛ и ЕГРИП, и ведение бухгалтерии даже небольшой компании — это только кажется просто, а на деле это гора документов, претензии от налоговой по самым формальным поводом, море потерянного времени и контрактов. Испытали это на себе и «насмотрелись» на знакомых предпринимателей. И решили — почему бы не заняться помощью в ведении бизнеса и оказанием бухгалтерских услуг, и добиться в этом деле высокого профессионализма.

Регистрация компаний

Невозможно вести бизнес, не зарегистрировав компанию в налоговых органах, и не получится работать, если хоть какая-то информация об ООО или ИП не совпадает с той, что есть в ЕГРЮЛ и ЕГРИП.

Часто счёт идёт на дни — нужно вовремя внести изменения, чтобы получить выгодный контракт. У нас нет права на ошибку, ведь на кону не только наша репутация, но и бизнес наших клиентов, их дела с контрагентами, контракты и обязательства. Поэтому свою работу мы делаем быстро и качественно, высвобождая им время и сохраняя нервы.

Но на этом мы не остановились. Наши специалисты квалифицированно содействуют на всех этапах становления и развития бизнеса. Не только регистрируем фирмы и изменения в реестрах, (а также грамотно ликвидировать бизнес), но и помогаем вести дела в соответствии с законодательством — оказываем полный спектр услуг.

Спектр наших услуг

С годами «Берега Невы» и наши клиенты росли, и мы стали наращивать опыт в смежных областях, одной из которых являются услуги бухгалтера. Мы считаем, что бухгалтерия — это сердце бизнеса. Экономический двигатель дела, канал общения между предпринимателем и государством, это способ оценить эффективность работы и найти пути для манёвров в бизнесе и движения вперёд и вверх.

Обычно те, кто приходит на разовую консультацию, остаются на абонентском обслуживании, потому что понимают, что так им проще и спокойнее. У нас гибкие тарифы, включающие только те услуги, которые необходимы для бесперебойной работы бизнеса, ничего лишнего мы в договор не вписываем.

Мы предоставляем

  • разовые консультации по бухгалтерии и налогам;
  • полноценное обслуживание;
  • только сдача отчётности, в т.ч. нулевой;
  • кадровый учёт;
  • взаимодействие с налоговыми органами и внебюджетными фондами и др.

Мы оказываем услуги организациям и ИП, и наши грамотные бухгалтеры часто помогают найти нетривиальные решения по оптимизации налогообложения. Мы наработали опыт решения самых разных проблем и поэтому наше общение с налоговыми органами всегда эффективно. Подчёркиваем, мы работаем исключительно в правовом поле и предлагаем только законные решения.

Среди всех компаний мы выделяемся чётко налаженной структурой работы. У нас очень требовательные бухгалтеры, которые будут скрупулёзно требовать от вас каждый необходимый по закону документ. Зато и мы, и вы будете спокойны, что не будет проблем с контролирующими органами.

Наши преимущества

Мы оказываем бухгалтерские и юридические услуги в Санкт-Петербурге уже более 10 лет и за это время выстроили работу нашего Центра развития бизнеса «Берега Невы», основываясь на профессионализме сотрудников, гарантиях сохранения коммерческой тайны, а ещё на оптимизме и творческом подходе к решению самых сложных задач.

Дружеские отношения с клиентами позволяют нам решать все вопросы эффективно и быстро. И в итоге сегодня в нашей компании работают специалисты своего дела, каждый из которых пользуется уважением и получает именные благодарности от клиентов.

Наши клиенты спокойны – они верно выбрали компанию: регистрация изменений в ЕГРЮЛ, юридические консультации, всё это проходит быстро, чётко, а главное, прозрачно и с понятным результатом.

За полгода ликвидировано рекордные 725 000 компаний

«Известия» выяснили, что с начала года с рынка ушло 724 000 юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Так, январе–июне количество закрывшихся ИП и фермерских хозяйств составило 553 000 – на 81% больше, чем в аналогичный период 2020-го. 

Наиболее частой причиной ликвидации было решение о прекращении деятельности (его приняли 289 000 ИП). В почти 7000 случаев ИП был упразднен из-за смерти бизнесмена, 310 предприятий прекратили существование в связи с аннулированием документа, подтверждающего право их владельцев проживать в России, а 842 ИП обанкротились, следует из статистики ФНС.

В этом сюжете
  • 3 июня, 12:57

  • 24 ноября, 8:49

При этом 258 000 ИП прекратили деятельность в связи с принудительным исключением из реестра (ЕГРИП). Под эту меру попадают предприниматели, которые более 15 месяцев не сдают налоговую отчетность или не продлевают действие патента. Исключение позволяет им не накапливать долги по налогам.

Упраздненных юрлиц оказалось в три раза меньше: по данным налоговой, это 170 000 фирм. При этом по сравнению с 2019 годом их количество сократилось на 22% и в целом стало самым скромным с 2015 года (тогда деятельность прекратило 138 000 юрлиц).

Издание отмечает, что количество закрытых компаний стало рекордным после 2013 года, когда было ликвидировано 820 000 юрлиц и ИП.

При этом регистрация новых фирм в коронавирусный период не прекратилась. В первой половине 2021 года было создано 410 000 ИП и 121 000 юрлиц. Таким образом, чистый отток компаний составил 192 000 фирм. Всего же на сегодня в России действует 6,9 млн бизнесов — 3,3 млн компаний и 3,5 млн ИП.

Аналитики назвали причину высокой «смертности» ИП

За полгода в России закрылось почти вдвое больше индивидуальных предпринимателей, чем за тот же период коронавирусного 2020 года, подсчитали аналитики на основании данных ФНС. Это восьмилетний пик: чаще бизнесы закрывались лишь в 2013 году. Как пояснили «Газете.Ru» эксперты, в этих цифрах почти половина — «мертвые души», брошенные еще во время первой-второй коронавирусных «волн» бизнесы.

За первое полугодие 2021 года в России закрылись 545,8 тыс. индивидуальных предпринимателей, что в 1,8 раза больше, чем за «ковидно-шоковую» первую половину 2020 года, подсчитала аналитическая служба международной аудиторско-консалтинговой сети FinExpertiza. Предыдущий рекорд был зафиксирован в 2013 году, тогда закрылось еще больше ИП – почти 600 тысяч.

В большинстве регионов число закрытых ИП превзошло число открытых. Больше всех в абсолютном выражении потеряли столичные регионы: Москва (закрылось 47,8 тыс. ИП, открылось 37,3 тыс.), Санкт-Петербург (27 тыс. закрытых против 18,9 тыс. открытых) и Московская область (38,9 тыс. закрытых против 31,2 тыс. открытых).

Однако в отличие от прошлого крупного кризиса, ковидная волна смертности бизнеса имеет особенность: многие из этих закрытий — отложенные, и на самом деле случились гораздо раньше — год-полтора назад. С осени 2020 по март 2021 ФНС, получившая полномочия не только ликвидировать ИП, но и вычеркивать их из реестров ИП и юрлиц, занималась их чисткой от мертвых душ.

«В целом по стране около половины закрывшихся ИП были ликвидированы именно по инициативе ФНС, а по ряду регионов доля вычеркнутых из реестра оказалась еще выше: в Чечне, Дагестане и Ингушетии – порядка 70%, в Москве, Санкт-Петербурге и Пермском крае – в районе 60%», — поясняет президент FinExpertiza Global Елена Трубникова.

Закрытия же по инициативе самих предпринимателей в целом остаются стабильными, за исключением двукратного роста в декабре 2020 года. В FinExpertiza объяснили это желанием владельцев закрыть неприбыльный бизнес до конца года. Директор Центра развития компетенций в маркетинге Высшей школы бизнеса НИУ ВШЭ Татьяна Комиссарова связывает это со второй волной Covid-19, которую не смогли пережить те, кто еще весной растратил подушку безопасности и не смог получить деньги от государства на выплаты зарплат сотрудникам.

Малый бизнес серьезно пострадал в непродуктовом ритейле, также очень сильно условия пандемии сказались на индустрии красоты и развлечений. В этих сферах часть и нанимателей, и сотрудников вынужденно сменили форму занятости, отмечает эксперт.

«Многие ИП из тех, кто не имел штата и закрылся в прошлом году, стали самозанятыми, произошел переток. И часть ИП закрылась как раз из-за того, что их специалисты перешли на надомный труд и не вернулись», — пояснила «Газете.Ru» Комиссарова.

Косвенно это подтверждается тем, что количество самозанятых в первые полгода 2021 выросло в 1,5 раза, при этом статус ИП и самозанятого совмещает около 7% зарегистрированных, приводят данные ФНС в «Корпорации МСП».

И несмотря на печальную статистику по «смертности» бизнеса, «рождаемость» ее все же опережает.

«Несмотря на сложную экономическую ситуацию, связанную с ограничениями из-за распространения коронавирусной инфекции, это число в последние месяцы выросло. По данным все того же Единого реестра субъектов МСП, на 10 июля этого года их количество составило 3,366 млн, тогда как на 10 января было зарегистрировано 3,313 млн. Как видим, количество немного, на 1,6%, но выросло», — подчеркнул генеральный директор Корпорации МСП Александр Исаевич.

По данным FinExpertiza, «бум рождаемости» и чистый прирост ИП отмечен в семи регионах, и по крайней мере часть из них объясняется стимулированием внутреннего туризма, например, на Алтае и в Крыму.

«Невозможно предсказать, будет ли твоя ниша существовать через 2 месяца»

Главной бедой для малого и среднего бизнеса остается неопределенность в краткосрочной перспективе, говорит Комиссарова. И здесь дело даже не в том, когда грянет очередная коронавирусная «волна» с сопутствующими ограничениями, и сколько она продлится. Даже хорошая подушка безопасности уже не дает уверенности, что бизнес сможет выжить после очередного мягкого или жесткого локдауна, отмечает эксперт.

«Крайне сложно спрогнозировать потребление товаров и услуг, несмотря на предсказуемость поведения людей в кризис. Крупные технологические компании создают новые сервисы и бизнесы, которые забирают себе рынок, и вот это для малого и среднего бизнеса сейчас тяжелее всего», — резюмирует она.

Как работает Мадридская система

Процесс международной регистрации товарных знаков

Этап 1 — Подача заявки через национальное или региональное ведомство ИС (ведомство происхождения)

Прежде чем вы сможете подать международную заявку, вам необходимо уже зарегистрироваться или подать заявку в своем «домашнем» офисе ИС. Регистрация или заявка известны как базовая отметка . Затем вам необходимо подать международную заявку через это же ведомство IP, которое будет сертифицировать и направить ее в ВОИС.

Этап 2 — Формальная экспертиза в ВОИС

ВОИС проводит только формальную экспертизу вашей международной заявки. После утверждения ваш знак вносится в Международный реестр и публикуется в Бюллетене международных знаков ВОИС. Затем ВОИС отправит вам свидетельство о вашей международной регистрации и уведомит ведомства ИС на всех территориях, где вы желаете защитить свой знак.

Важно отметить, что объем охраны международной регистрации на данном этапе процесса неизвестен.Он определяется только после предметного изучения и решения ведомств интеллектуальной собственности на территориях, на которых вы запрашиваете охрану, как указано в Этапе 3.

Этап 3 — Экспертиза по существу национальными или региональными ведомствами ИС (ведомством указанной Договаривающейся стороны)

Ведомства интеллектуальной собственности территорий, на которых вы хотите защитить свой знак, примут решение в течение установленного срока (12 или 18 месяцев) в соответствии со своим законодательством. ВОИС заносит решения ведомств ИС в Международный реестр, а затем уведомляет вас.

Если IP Office полностью или частично отказывается защищать ваш знак, это решение не повлияет на решения других IP Office. Вы можете оспорить решение об отказе непосредственно в соответствующем ведомстве интеллектуальной собственности в соответствии с его законодательством. Если IP Office соглашается защитить ваш знак, оно выдает заявление о предоставлении защиты.

Международная регистрация вашего знака действительна в течение 10 лет. Вы можете продлевать регистрацию в конце каждого 10-летнего периода непосредственно в ВОИС с вступлением в силу в соответствующих указанных Договаривающихся сторонах.

Движение вперед

Если вы хотите приступить к подаче заявки, обратитесь по телефону:

Узнать больше

Видео: Как пользоваться Мадридской системой.

Белок, индуцируемый гамма-интерфероном 10

Белок, индуцируемый гамма-интерфероном 10

Интерферон-гамма-индуцируемый белок 10 кДа (IP-10), также классифицируемый как CXCL10, представляет собой хемокин, продуцируемый Т-клетками, моноцитами, эндотелиальными клетками и кератиноцитами после стимуляции IFN-γ.Хемокин является высокоиндуцируемым и принадлежит к подсемейству C-X-C или альфа хемокинов, функционирующих как важный хемоаттрактант для активированных Т-клеток, моноцитов и NK-клеток.

Экспрессия IP-10 наблюдается при многих воспалительных заболеваниях Th2-типа, при этом считается, что он играет важную роль в привлечении активированных Т-клеток к участкам воспаления. Хотя IP-10 был назван белком, индуцируемым IFN-γ, было также обнаружено, что другие агенты, включая LPS, IL-1α, IL-6, TNF-α, IFN-α и IFN-β, индуцируют экспрессию IP-10 in vitro. .Кроме того, мРНК IP-10 экспрессировалась у мышей с нокаутом IFN-γ, что подтверждает, что IFN-γ не является абсолютно необходимым для экспрессии гена IP-10 n vivo .

Рисунок Это структура IP-10, созданная с использованием данных из Protein Data Bank (PDB: 1o7z).

IP-10 структурно и функционально родственен хемокину MIG (монокин, индуцированному гамма-интерфероном), также называемому CXCL9, и IFN-индуцибельным альфа-хемоаттрактантом Т-клеток (I-TAC, CXCL11). Все три хемокина (индуцированные IFN-γ) направляют миграцию и стимулируют адгезию активированных Т-клеток и NK-клеток, активируя один и тот же рецептор: CXCR3, рецептор, связанный с G-белком.Экспериментальные данные показали, что IP-10, MIG и I-TAC проявляют уникальные паттерны экспрессии при нескольких кожных заболеваниях, включая псориаз, подтверждая концепцию, что все три хемокина обладают неизбыточными функциями in vivo . Несмотря на хорошо описанную функцию привлечения лейкоцитов к участкам воспаления, IP-10 также играет роль в образовании и функционировании эффекторных клеток. Например, IP-10 увеличивает высвобождение IFN-γ из Т-клеток после стимуляции антигенами окружающей среды, такими как антигены домашних кошачьих и пылевых клещей (которые обычно вызывают цитокиновые ответы у неаллергических субъектов).

Обнаружение IP-10 с помощью продуктов U-CyTech

Продукты ELISA

ELISA IP-10 человека
Обезьяна Старого Света IP-10 ELISA

Dynavax сообщает о положительных данных фазы 1b для SD-101 в

БЕРКЛИ, Калифорния — (Marketwire — 26 января 2010 г.) — Корпорация Dynavax Technologies (NASDAQ: DVAX) объявила сегодня данные двух исследований, которые отличают SD-101 от стандарт медицинской помощи, а также новые методы лечения хронической инфекции ВГС. Результаты клинического исследования фазы 1b и исследования SD-101 in vitro механизм действия показывает, что агонист TLR9 второго поколения (1) является хорошо переносится и безопасен, и (2) индуцирует как IFN-лямбда, так и IFN-альфа при концентрации, вызывающие противовирусную активность.Данные будут представлены на 45-е ежегодное собрание Европейской ассоциации по изучению Печень в Вене, Австрия, апрель 2010 г. Данные фазы 1b исследования SD-101 у пациентов, не получавших лечения, генотип 1 ВГС пациенты показывают:
- Профиль безопасности и переносимости, который выгодно отличается от профиля
    IFN-альфа во всех четырех испытанных дозах;
- Дозозависимый противовирусный ответ, 100% пациентов находятся в
    самая высокая доза, при которой вирусное
    нагрузка; а также
- Эффективность SD-101 подтверждена анализом биомаркеров у пациентов.Данные биомаркеров указывают на существенное дозозависимое увеличение
    экспрессия ключевых антивирусных генов (MX-B и ISG-54k) и генов, указывающих на
    повышенная невосприимчивость (IP-10 и MCP-1).
     
В исследовании фазы 1b оценивались четыре уровня доз SD-101 у 34 пациентов с хроническим хроническим заболеванием. инфицированные, не получавшие лечения, пациенты с ВГС 1-го генотипа. СД-101 был введен в качестве монотерапии 1 раз в неделю в течение четырех недель в дозах от 0,1 до 5,0 миллиграммы в неделю. Данные in vitro исследования препарата в клетках крови человека демонстрируют что по сравнению с агонистами TLR9 первого поколения, SD-101 стимулирует 20-кратное более высокие уровни как IFN-альфа, так и IFN-лямбда, два класса IFN с мощная активность против HCV.По словам главного врача компании, доктора медицины Дж. Тайлера Мартина, «Уникальный и высокоэффективный образец индукции IFN-лямбда и IFN-альфа SD-101 представляет собой новый дифференцированный подход к лечению ВГС. Безопасность и противовирусная активность, продемонстрированная в этом исследовании фазы 1b, сравнивает в пользу существующих методов лечения, и мы полагаем, что дальнейшие исследования могут поддержка роли SD-101 в качестве дополнения к текущим или новым методам лечения для лечения ВГС «. После завершения приобретения Symphony Dynamo в начале этого месяца, Dynavax имеет все права на разработку и коммерциализацию SD-101.В виде Так, SD-101 был добавлен в портфель программ развития доступны для партнерства от Dynavax. О ВГС По данным Всемирной организации здравоохранения, здесь проживает 170 миллионов человек. хронически инфицированы ВГС во всем мире. Более 80% инфекций ВГС становятся хронический и может прогрессировать в течение 10-40 лет. Почти половина всех Трансплантация печени в США проводится при терминальной стадии гепатита С. Утвержденные методы лечения гепатита С, в том числе пегилированные. интерферон-альфа и рибавирин, представляют собой рынок примерно в 3 доллара миллиард.Однако эти методы лечения часто вызывают серьезные побочные эффекты и эффективны при лечении только около половины всех пациентов, инфицированных ВГС. О Dynavax Dynavax Technologies Corporation, биофармацевтический препарат на клинической стадии компания, обнаруживает и разрабатывает новые продукты для профилактики и лечения инфекционные заболевания. Ведущим кандидатом на продукцию компании является HEPLISAV, Фаза 3 исследовательской вакцины против гепатита В для взрослых, разработанная для обеспечения большего быстрая и повышенная защита с меньшими дозами, чем лицензированные в настоящее время вакцина.Для получения дополнительной информации посетите www.dynavax.com. Прогнозные заявления Этот пресс-релиз содержит «прогнозные заявления», которые подлежат к ряду рисков и неопределенностей, включая предполагаемую роль SD-101 в терапии HCV. Фактические результаты могут существенно отличаться от установленных. в этом пресс-релизе из-за рисков и неопределенностей, присущих наш бизнес, в том числе возможность воспроизведения первых результатов в будущем исследования, успешная ли клиническая и нормативная разработка SD-101 может произойти своевременно без значительных трудностей или задержек в развития, способность Компании получить дополнительное финансирование для поддерживать его операции и другие риски, подробно описанные в «Факторах риска» раздел наших текущих периодических отчетов с SEC.Мы не берем на себя обязательство пересматривать или обновлять информацию в данном документе, чтобы отразить события обстоятельства в будущем, даже если появится новая информация.

Контактная информация: Контакты: Майкл Острах Вице-президент и коммерческий директор 510-665-7257

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *